Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifere nerveinjeksjoner for CRPS

16. september 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Perifere nerveinjeksjoner for behandling av øvre ekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom: En mulighetsstudie for et foreslått randomisert design

Bakgrunn Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) er preget av intens smerte og funksjonstap, og assosiert med motoriske, trofiske, sudomotoriske og/eller vasomotoriske endringer i den berørte ekstremiteten. CRPS i overekstremiteten ses hyppig i våre elektrodiagnostiske, nevrologiske og muskel- og skjelettklinikker og forekommer hos opptil en tredjedel av pasientene som har gjennomgått vanlige kirurgiske prosedyrer, slik som karpaltunnelfrigjøring eller frigjøring av Dupuytrens kontraktur. Til dags dato er det en begrenset forståelse av den underliggende patofysiologien til CRPS. Som en konsekvens er få effektive behandlingsalternativer tilgjengelige.

Perifere nerveblokker har vist seg å være vellykket i å redusere smerte ved flere muskel- og skjelett- og nevrologiske tilstander. Disse blokkene kan være en mulighet for å blokkere somatiske og autonome sensoriske fibre som antas å bidra til CRPS. I en liten eksplorativ studie fant vi at perifere nerveblokker i øvre ekstremitet (supraskapulære og medianuser) resulterte i henholdsvis 56 % og 37 % smertereduksjon i skulder og hånd to uker etter injeksjon, og ble godt tolerert i pasienter med CRPS. Selv om dette var svært oppmuntrende, er store randomiserte placebokontrollerte studier (RCT) nødvendige for å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til nerveblokker for denne populasjonen før denne behandlingen aksepteres i klinisk praksis. Dette forslaget tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av å utføre en slik RCT.

Mål Å evaluere muligheten for å utføre en placebokontrollert RCT som vurderer effektiviteten og sikkerheten til perifere nerveblokker (suprascapular, median og ulnarer) for å redusere smerte hos pasienter med CRPS. Dette er en fase IV mulighetsstudie som vil teste de kritiske elementene som er nødvendige for å utføre en RCT.

Metoder Vi vil rekruttere deltakere (≥18 år) fra The Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) og Providence Care Hospital (Kingston, ON), som oppfyller de veletablerte kliniske Budapest-kriteriene for øvre ekstremitet CRPS og ha en visuell analog skala (VAS) smertescore på minst 40 mm (for å unngå gulveffekt). Deltakerne vil bli blokk-randomisert av Ottawa Methods Center for å motta injeksjoner av enten A) intervensjon (suprascapular, median og ulnar nerver) med bupivakain og triamcinolonacetonid, eller B) placebo (saltvann). Alle deltakere vil få standard omsorg for CRPS.

Gjennomførbarhetsresultater vil fokusere på avgjørende metodiske aspekter for fremtidens RCT, inkludert: (1) rekrutteringsnivå, (2) akseptgrad fra kvalifiserte pasienter til randomiseringsprosedyren, (3) blendende effekt, (4) grad av pasientoppbevaring, (5) frekvensen av datafullføring og (6) frekvensen av uønskede hendelser for både placebo- og intervensjonsgruppene. Resultatmål vil bli evaluert innen 1 time, 2 uker, 6 uker og 3 måneder etter injeksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne gi signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Mann eller kvinne, i alderen ≥18 år
  3. Oppfyll Budapest-kriteriene for CRPS i øvre ekstremiteter
  4. En VAS-skår på minst 40 mm i overekstremiteten for å unngå gulveffekt for injeksjonsrelatert smertereduksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert hypertensjon (>180/110)
  2. Sepsis
  3. Blødende diatese
  4. Aktiv kreft
  5. Plexus brachialis skader
  6. Nevrologiske språkdefekter utelukker deltakelse
  7. Minimal mental tilstandsundersøkelsesscore < 23
  8. Akutt psykisk sykdom (En akutt psykisk sykdom er preget av klinisk signifikante symptomer på enhver metallisk helsesykdom som krever umiddelbar behandling. Legen som gir anbefalingen om å være en del av studien. Hvis pasienten viser symptomer på en psykisk helsesykdom som ikke blir behandlet av verken den anbefalende legen eller et annet medlem av pasientens omsorgsteam, vil pasienten ikke bli anbefalt å delta i studien)
  9. Pasienter som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling

Intervensjonsgruppen vil motta:

  1. Supraskapulær nerveblokk - 3 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml 40 mg/ml Kenalog
  2. Median nerveblokk - 3,5 ml 0,5 % bupivacain og 0,5 ml 40 mg/ml Kenalog
  3. Ulnar nerveblokk - 3,5 ml 0,5 % bupivacain og 0,5 ml 40 mg/ml Kenalog
Legemiddel: Triamcinolonacetonid 40mg/ml
Triamcinolonacetonid er et syntetisk glukokortikoidkortikosteroid med markert anti-inflammatorisk virkning, i en steril vandig suspensjon egnet for intramuskulær, intraartikulær og intrabursal injeksjon.
Andre navn:
  • Kenalog
Legemiddel: Bupivakain
Bupivacaine er et bedøvelsesmiddel som ofte brukes som et lokalt bedøvende middel, inkludert intramuskulære, intraartikulære og intrabursale injeksjoner.
Andre navn:
  • Marcaine
Placebo komparator: Placebo

Placebo

Placebogruppen vil motta:

  1. Supraskapulær nerve-injeksjon - 4 mL vanlig saltvann
  2. Median nerve-injeksjon - 4 mL vanlig saltvann
  3. Ulnar nerve-injeksjon - 4 mL vanlig saltvann
Legemiddel: Saltvannsinjeksjon
Saltvann er en bufferløsning som vanligvis brukes i biologisk forskning. Det er en vannbasert saltløsning som inneholder dinatriumhydrogenfosfat, natriumklorid og, i noen formuleringer, kaliumklorid og kaliumdihydrogenfosfat. Bufferen bidrar til å opprettholde en konstant pH. Osmolariteten og ionekonsentrasjonene til løsningene samsvarer med menneskekroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Uke -2
Antall deltakere som har lykkes med å rekruttere til studien.
Uke -2
Randomisering
Tidsramme: Uke 0
Antall deltakere som godtar å bli randomisert til enten intervensjons- eller placebobehandlingsarmen og mottar injeksjonen tilsvarende.
Uke 0
Blinding - Deltaker
Tidsramme: Uke 0
Deltakerne vil bli spurt om hvilken arm de mener de er en del av, og dette svaret vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 0
Blinding - Deltaker
Tidsramme: Uke 2
Deltakerne vil bli spurt om hvilken arm de mener de er en del av, og dette svaret vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 2
Blinding - Deltaker
Tidsramme: Uke 6
Deltakerne vil bli spurt om hvilken arm de mener de er en del av, og dette svaret vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 6
Blinding - Deltaker
Tidsramme: Uke 12
Deltakerne vil bli spurt om hvilken arm de mener de er en del av, og dette svaret vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 12
Blinding - Intervensjonist
Tidsramme: Uke 0
Intervensjonisten vil bli spurt om hvilken arm de mener deltakeren er en del av, og dette svaret vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 0
Blinding - Fysioterapeut
Tidsramme: Uke 2
Fysioterapeuten vil bli spurt om hvilken arm de mener deltakeren er en del av og denne responsen vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 2
Blinding - Fysioterapeut
Tidsramme: Uke 6
Fysioterapeuten vil bli spurt om hvilken arm de mener deltakeren er en del av og denne responsen vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 6
Blinding - Fysioterapeut
Tidsramme: Uke 12
Fysioterapeuten vil bli spurt om hvilken arm de mener deltakeren er en del av og denne responsen vil bli sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Nivået av samsvar mellom den faktiske gruppetildelingen og gjetningen som gis vil bli sammenlignet med Bangs blindingsindeks, vi vil vurdere blinding som effektiv hvis indeksen er mellom -0,2 og 0,2 (null er perfekt blinding).
Uke 12
Bevaring
Tidsramme: Uke 12
Prosentandelen av deltakerne som forble i studien under hele varigheten av deres planlagte involvering.
Uke 12
Datafullføring
Tidsramme: Uke 12
Prosentandelen av deltakere som fullfører alle spørreskjemaene
Uke 12
Rate av uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 12
Vi vil spore uønskede hendelser deltakerne opplever
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: Uke -2
Vi vil spore smerten deltakerne opplever på en visuell analog skala. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 10. En høyere verdi indikerer en høyere mengde smerte oppleves av deltakeren
Uke -2
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: Uke 0 - Umiddelbart før injeksjon
Vi vil spore smerten deltakerne opplever på en visuell analog skala. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 10. En høyere verdi indikerer en høyere mengde smerte oppleves av deltakeren
Uke 0 - Umiddelbart før injeksjon
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: Uke 0 - Umiddelbart etter injeksjon
Vi vil spore smerten deltakerne opplever på en visuell analog skala. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 10. En høyere verdi indikerer en høyere mengde smerte oppleves av deltakeren
Uke 0 - Umiddelbart etter injeksjon
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: Uke 2
Vi vil spore smerten deltakerne opplever på en visuell analog skala. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 10. En høyere verdi indikerer en høyere mengde smerte oppleves av deltakeren
Uke 2
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: Uke 6
Vi vil spore smerten deltakerne opplever på en visuell analog skala. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 10. En høyere verdi indikerer en høyere mengde smerte oppleves av deltakeren
Uke 6
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: Uke 12
Vi vil spore smerten deltakerne opplever på en visuell analog skala. Den laveste poengsummen er 0, den høyeste poengsummen er 10. En høyere verdi indikerer en høyere mengde smerte oppleves av deltakeren
Uke 12
Smerte - Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 4 og høyest mulig poengsum er 30, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Smerte - Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 4 og høyest mulig poengsum er 30, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Smerte - Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 4 og høyest mulig poengsum er 30, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Smerte - Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 4 og høyest mulig poengsum er 30, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Smerte - Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 4 og høyest mulig poengsum er 30, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12
Smerte - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Smerte - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Smerte - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Smerte - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Smerte - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12
Sykdomsgrad – komplekst regionalt smertesyndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 17, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Sykdomsgrad – komplekst regionalt smertesyndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 17, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Sykdomsgrad – komplekst regionalt smertesyndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 17, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Sykdomsgrad – komplekst regionalt smertesyndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 17, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Sykdomsgrad – komplekst regionalt smertesyndrom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 17, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12
Funksjon - Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 100, og en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Funksjon - Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 100, og en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Funksjon - Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 100, og en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Funksjon - Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 100, og en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Funksjon - Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 100, og en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12
Funksjon - Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 8 og høyest mulig poengsum er 40, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Uke -2
Funksjon - Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 8 og høyest mulig poengsum er 40, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Uke 0
Funksjon - Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 8 og høyest mulig poengsum er 40, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Uke 2
Funksjon - Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 8 og høyest mulig poengsum er 40, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Uke 6
Funksjon - Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 8 og høyest mulig poengsum er 40, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Uke 12
Emosjonell og psykologisk funksjon - Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 16 og høyest mulig poengsum er 80, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Emosjonell og psykologisk funksjon - Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 16 og høyest mulig poengsum er 80, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Emosjonell og psykologisk funksjon - Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 16 og høyest mulig poengsum er 80, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Emosjonell og psykologisk funksjon - Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 16 og høyest mulig poengsum er 80, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Emosjonell og psykologisk funksjon - Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 16 og høyest mulig poengsum er 80, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12
Emosjonell og psykologisk funksjon - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Emosjonell og psykologisk funksjon - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Emosjonell og psykologisk funksjon - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Emosjonell og psykologisk funksjon - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Emosjonell og psykologisk funksjon - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 1 og høyest mulig poengsum er 5, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12
Totalscore - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke -2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 5 og høyest mulig poengsum er 25, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke -2
Totalscore - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 0
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 5 og høyest mulig poengsum er 25, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 0
Totalscore - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 2
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 5 og høyest mulig poengsum er 25, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 2
Totalscore - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 6
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 5 og høyest mulig poengsum er 25, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 6
Totalscore - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 12
Disse resultatene vil tillate oss å bedre forstå den helhetlige effekten av intervensjonen. Lavest mulig poengsum er 5 og høyest mulig poengsum er 25, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200600-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske studier på Triamcinolonacetonid 40mg/ml

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere