Injeções de nervo periférico para CRPS

Contexto A síndrome de dor regional complexa (SDCR) é caracterizada por dor intensa e perda de função, associada a alterações motoras, tróficas, sudomotoras e/ou vasomotoras da extremidade afetada. CRPS da extremidade superior é visto com frequência em nossas clínicas de eletrodiagnóstico, neurologia e musculoesqueléticas e ocorre em até um terço dos pacientes que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos comuns, como liberação do túnel do carpo ou liberação da contratura de Dupuytren. Até o momento, há uma compreensão limitada da fisiopatologia subjacente da CRPS. Como consequência, poucas opções de tratamento eficazes estão disponíveis.

Os bloqueios de nervos periféricos provaram ser bem-sucedidos na redução da dor em várias condições musculoesqueléticas e neurológicas. Esses bloqueios podem ser uma oportunidade para bloquear as fibras sensoriais somáticas e autônomas que contribuem para a CRPS. Em um pequeno estudo exploratório, descobrimos que os bloqueios de nervos periféricos na extremidade superior (nervos supraescapular e mediano) resultaram em uma redução de 56% e 37% da dor no ombro e na mão duas semanas após a injeção, respectivamente, e foram bem tolerados em pacientes com SDRC. Embora isso tenha sido altamente encorajador, grandes estudos randomizados controlados por placebo (RCTs) são necessários para demonstrar a eficácia e a segurança dos bloqueios nervosos para essa população antes que esse tratamento seja aceito na prática clínica. Esta proposta visa demonstrar a viabilidade da realização de tal ECR.

Objetivo Avaliar a viabilidade de realizar um RCT controlado por placebo avaliando a eficácia e segurança dos bloqueios de nervos periféricos (nervos supraescapular, mediano e ulnar) para reduzir a dor em pacientes com SDRC. Este é um estudo de viabilidade de fase IV que testará os elementos críticos necessários para a realização de um RCT.

Métodos Recrutaremos participantes (≥18 anos) do The Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) e Providence Care Hospital (Kingston, ON), atendendo aos critérios clínicos bem estabelecidos de Budapeste para CRPS de extremidade e ter uma pontuação de dor na escala visual analógica (VAS) de pelo menos 40 mm (para evitar o efeito de piso). Os participantes serão randomizados em bloco pelo Ottawa Methods Center para receber injeções de A) intervenção (nervos supraescapular, mediano e ulnar) com bupivacaína e triancinolona acetonida ou B) placebo (solução salina). Todos os participantes receberão cuidados padrão para CRPS.

Os resultados de viabilidade se concentrarão em aspectos metodológicos cruciais para o futuro RCT, incluindo: (1) nível de recrutamento, (2) taxa de aceitação de pacientes elegíveis para o procedimento de randomização, (3) eficácia cega, (4) grau de retenção do paciente, (5) taxa de preenchimento de dados e (6) taxa de eventos adversos para os grupos placebo e intervenção. As medidas de resultado serão avaliadas dentro de 1 hora, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses após a injeção.