Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere zenuwinjecties voor CRPS

16 september 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Perifere zenuwinjecties voor de behandeling van complex regionaal pijnsyndroom van de bovenste ledematen: een haalbaarheidsstudie voor een voorgesteld gerandomiseerd ontwerp

Achtergrond Complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) wordt gekenmerkt door hevige pijn en functieverlies en gaat gepaard met motorische, trofische, sudomotorische en/of vasomotorische veranderingen van de aangedane extremiteit. CRPS van de bovenste extremiteit wordt vaak gezien in onze elektrodiagnostische, neurologische en musculoskeletale klinieken en komt voor bij tot een derde van de patiënten die veel voorkomende chirurgische ingrepen hebben ondergaan, zoals het loslaten van de carpale tunnel of het opheffen van de contractuur van Dupuytren. Tot op heden is er een beperkt begrip van de onderliggende pathofysiologie van CRPS. Als gevolg hiervan zijn er weinig effectieve behandelingsopties beschikbaar.

Perifere zenuwblokkades hebben bewezen succesvol te zijn in het verminderen van pijn voor verschillende musculoskeletale en neurologische aandoeningen. Deze blokkades kunnen een kans zijn voor het blokkeren van somatische en autonome sensorische vezels waarvan wordt gedacht dat ze bijdragen aan CRPS. In een kleine verkennende studie vonden we dat perifere zenuwblokkades in de bovenste extremiteit (suprascapulaire en mediane zenuwen) resulteerden in respectievelijk 56% en 37% pijnvermindering in de schouder en hand twee weken na injectie, en goed werden verdragen door patiënten met CRPS. Hoewel dit zeer bemoedigend was, zijn er grote gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken (RCT's) nodig om de effectiviteit en veiligheid van zenuwblokkades voor deze populatie aan te tonen voordat deze behandeling in de klinische praktijk wordt geaccepteerd. Dit voorstel beoogt de haalbaarheid aan te tonen van het uitvoeren van een dergelijke RCT.

Doel Het evalueren van de haalbaarheid van het uitvoeren van een placebogecontroleerde RCT ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van perifere zenuwblokkades (suprascapulaire, mediane en ulnaire zenuwen) voor het verminderen van pijn bij patiënten met CRPS. Dit is een fase IV-haalbaarheidsstudie die de kritieke elementen zal testen die nodig zijn voor het uitvoeren van een RCT.

Methoden We zullen deelnemers (≥18 jaar oud) rekruteren van The Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) en Providence Care Hospital (Kingston, ON), die voldoen aan de gevestigde klinische Budapest-criteria voor bovenste extremiteit CRPS en met een visuele analoge schaal (VAS) pijnscore van ten minste 40 mm (om vloereffect te voorkomen). Deelnemers worden gerandomiseerd door het Ottawa Methods Center om injecties te krijgen van ofwel A) interventie (suprascapulaire, mediane en ulnaire zenuwen) met bupivacaïne en triamcinolonacetonide, of B) placebo (zoutoplossing). Alle deelnemers krijgen standaardzorg voor CRPS.

Haalbaarheidsresultaten zullen zich richten op cruciale methodologische aspecten voor de toekomstige RCT, waaronder: (1) rekruteringsniveau, (2) mate van acceptatie van in aanmerking komende patiënten voor de randomisatieprocedure, (3) verblindende werkzaamheid, (4) mate van patiëntretentie, (5) snelheid van voltooiing van gegevens, en (6) snelheid van bijwerkingen voor zowel de placebo- als de interventiegroep. Uitkomstmaten worden binnen 1 uur, 2 weken, 6 weken en 3 maanden na injectie geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om een ​​ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken
  2. Man of vrouw, ≥18 jaar oud
  3. Voldoe aan de Budapest Criteria voor CRPS van de bovenste ledematen
  4. Een VAS-score van ten minste 40 mm in de bovenste extremiteit om vloereffect voor injectiegerelateerde pijnvermindering te voorkomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde hypertensie (>180/110)
  2. Sepsis
  3. Bloedingsdiathese
  4. Actieve kanker
  5. Brachiale plexus verwondingen
  6. Neurologische taalstoornissen verhinderen participatie
  7. Mini mentale toestand examenscore < 23
  8. Acute geestesziekte (Een acute geestesziekte wordt gekenmerkt door klinisch significante symptomen van een metaalziekte die onmiddellijke behandeling vereist. De arts die de aanbeveling doet om deel te nemen aan het onderzoek. Als de patiënt symptomen vertoont van een psychische aandoening die niet wordt behandeld door de adviserende arts of een ander lid van het zorgteam van de patiënt, wordt de patiënt niet aanbevolen om deel te nemen aan het onderzoek.
  9. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling

De interventiegroep ontvangt:

  1. Suprascapulair zenuwblok - 3 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml 40 mg/ml Kenalog
  2. Mediane zenuwblokkade - 3,5 ml 0,5% bupivacaïne en 0,5 ml 40 mg/ml Kenalog
  3. Ulnaire zenuwblokkade - 3,5 ml 0,5% bupivacaïne en 0,5 ml 40 mg/ml Kenalog
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide 40 mg/ml
Triamcinolonacetonide is een synthetische glucocorticoïde corticosteroïde met uitgesproken ontstekingsremmende werking, in een steriele waterige suspensie die geschikt is voor intramusculaire, intra-articulaire en intrabursale injectie.
Andere namen:
  • Kenalog
Geneesmiddel: Bupivacaïne
Bupivacaïne is een verdovingsmiddel dat vaak wordt gebruikt als lokaal verdovend middel, waaronder intramusculaire, intra-articulaire en intrabursale injecties.
Andere namen:
  • Marcaine
Placebo-vergelijker: Placebo

Placebo

De placebogroep krijgt:

  1. Suprascapulaire zenuwinjectie - 4 ml normale zoutoplossing
  2. Mediane zenuwinjectie - 4 ml normale zoutoplossing
  3. Injectie in de nervus ulnaris - 4 ml normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Zoute injectie
Zoutoplossing is een bufferoplossing die veel wordt gebruikt in biologisch onderzoek. Het is een zoutoplossing op waterbasis die dinatriumwaterstoffosfaat, natriumchloride en, in sommige formuleringen, kaliumchloride en kaliumdiwaterstoffosfaat bevat. De buffer helpt om een ​​constante pH te behouden. De osmolariteit en ionenconcentraties van de oplossingen komen overeen met die van het menselijk lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Week 2
Aantal deelnemers dat met succes is geworven voor het onderzoek.
Week 2
Randomisatie
Tijdsspanne: Week 0
Aantal deelnemers dat aanvaardt gerandomiseerd te worden in de interventie- of placebobehandelingsarmen en dienovereenkomstig de injectie krijgt.
Week 0
Verblindend - Deelnemer
Tijdsspanne: Week 0
De deelnemers wordt gevraagd van welke tak ze denken dat ze deel uitmaken en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 0
Verblindend - Deelnemer
Tijdsspanne: Week 2
De deelnemers wordt gevraagd van welke tak ze denken dat ze deel uitmaken en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 2
Verblindend - Deelnemer
Tijdsspanne: Week 6
De deelnemers wordt gevraagd van welke tak ze denken dat ze deel uitmaken en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 6
Verblindend - Deelnemer
Tijdsspanne: Week 12
De deelnemers wordt gevraagd van welke tak ze denken dat ze deel uitmaken en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 12
Verblindend - Interventionistisch
Tijdsspanne: Week 0
De interventionist zal worden gevraagd tot welke arm zij denken dat de deelnemer deel uitmaakt en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 0
Blindering - Fysiotherapeut
Tijdsspanne: Week 2
De fysiotherapeut zal worden gevraagd van welke arm zij denken dat de deelnemer deel uitmaakt en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 2
Blindering - Fysiotherapeut
Tijdsspanne: Week 6
De fysiotherapeut zal worden gevraagd van welke arm zij denken dat de deelnemer deel uitmaakt en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 6
Blindering - Fysiotherapeut
Tijdsspanne: Week 12
De fysiotherapeut zal worden gevraagd van welke arm zij denken dat de deelnemer deel uitmaakt en dit antwoord zal worden vergeleken met hun daadwerkelijke groepstoewijzing. Het niveau van overeenstemming tussen de daadwerkelijke groepstoewijzing en de verstrekte schatting zal worden vergeleken met behulp van de verblindingsindex van Bang. We beschouwen verblinding als effectief als de index tussen -0,2 en 0,2 ligt (nul is perfecte verblinding).
Week 12
Behoud
Tijdsspanne: Week 12
Het percentage deelnemers dat gedurende de volledige duur van hun geplande betrokkenheid in het onderzoek is gebleven.
Week 12
Voltooiing van gegevens
Tijdsspanne: Week 12
Het percentage deelnemers dat alle onderzoeksvragenlijsten heeft ingevuld
Week 12
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 12
We zullen bijwerkingen die de deelnemers ervaren volgen
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn - Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Week 2
We volgen de pijn die de deelnemers ervaren op een visueel analoge schaal. De laagste score is 0, de hoogste score is 10. Een hogere waarde geeft aan dat de deelnemer meer pijn ervaart
Week 2
Pijn - Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Week 0 - Onmiddellijk voor de injectie
We volgen de pijn die de deelnemers ervaren op een visueel analoge schaal. De laagste score is 0, de hoogste score is 10. Een hogere waarde geeft aan dat de deelnemer meer pijn ervaart
Week 0 - Onmiddellijk voor de injectie
Pijn - Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Week 0 - Onmiddellijk na injectie
We volgen de pijn die de deelnemers ervaren op een visueel analoge schaal. De laagste score is 0, de hoogste score is 10. Een hogere waarde geeft aan dat de deelnemer meer pijn ervaart
Week 0 - Onmiddellijk na injectie
Pijn - Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Week 2
We volgen de pijn die de deelnemers ervaren op een visueel analoge schaal. De laagste score is 0, de hoogste score is 10. Een hogere waarde geeft aan dat de deelnemer meer pijn ervaart
Week 2
Pijn - Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Week 6
We volgen de pijn die de deelnemers ervaren op een visueel analoge schaal. De laagste score is 0, de hoogste score is 10. Een hogere waarde geeft aan dat de deelnemer meer pijn ervaart
Week 6
Pijn - Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Week 12
We volgen de pijn die de deelnemers ervaren op een visueel analoge schaal. De laagste score is 0, de hoogste score is 10. Een hogere waarde geeft aan dat de deelnemer meer pijn ervaart
Week 12
Pijn - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 4 en de hoogst mogelijke score is 30, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Pijn - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 4 en de hoogst mogelijke score is 30, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Pijn - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 4 en de hoogst mogelijke score is 30, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Pijn - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 4 en de hoogst mogelijke score is 30, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Pijn - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 4 en de hoogst mogelijke score is 30, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12
Pijn - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Pijn - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Pijn - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Pijn - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Pijn - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12
Ernst van de ziekte - Ernstscore van het complexe regionale pijnsyndroom
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 17, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Ernst van de ziekte - Ernstscore van het complexe regionale pijnsyndroom
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 17, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Ernst van de ziekte - Ernstscore van het complexe regionale pijnsyndroom
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 17, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Ernst van de ziekte - Ernstscore van het complexe regionale pijnsyndroom
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 17, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Ernst van de ziekte - Ernstscore van het complexe regionale pijnsyndroom
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 17, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12
Functie - Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 100, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Functie - Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 100, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Functie - Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 100, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Functie - Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 100, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Functie - Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 100, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12
Functie - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 8 en de hoogst mogelijke score is 40, en een hogere score duidt op een beter resultaat.
Week 2
Functie - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 8 en de hoogst mogelijke score is 40, en een hogere score duidt op een beter resultaat.
Week 0
Functie - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 8 en de hoogst mogelijke score is 40, en een hogere score duidt op een beter resultaat.
Week 2
Functie - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 8 en de hoogst mogelijke score is 40, en een hogere score duidt op een beter resultaat.
Week 6
Functie - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 8 en de hoogst mogelijke score is 40, en een hogere score duidt op een beter resultaat.
Week 12
Emotioneel en psychologisch functioneren - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 16 en de hoogst mogelijke score is 80, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Emotioneel en psychologisch functioneren - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 16 en de hoogst mogelijke score is 80, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Emotioneel en psychologisch functioneren - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 16 en de hoogst mogelijke score is 80, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Emotioneel en psychologisch functioneren - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 16 en de hoogst mogelijke score is 80, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Emotioneel en psychologisch functioneren - Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem 29 Profiel V2
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 16 en de hoogst mogelijke score is 80, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12
Emotionele en psychologische functie - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Emotionele en psychologische functie - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Emotionele en psychologische functie - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Emotionele en psychologische functie - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Emotionele en psychologische functie - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12
Kwaliteit van leven - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Kwaliteit van leven - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Kwaliteit van leven - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Kwaliteit van leven - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Kwaliteit van leven - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 1 en de hoogst mogelijke score is 5, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12
Totaalscore - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 5 en de hoogst mogelijke score is 25, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Totaalscore - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 0
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 5 en de hoogst mogelijke score is 25, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 0
Totaalscore - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 2
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 5 en de hoogst mogelijke score is 25, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 2
Totaalscore - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 6
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 5 en de hoogst mogelijke score is 25, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 6
Totaalscore - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 12
Deze resultaten zullen ons in staat stellen om het holistische effect van de interventie beter te begrijpen. De laagst mogelijke score is 5 en de hoogst mogelijke score is 25, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200600-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triamcinolonacetonide 40 mg/ml

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren