Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifere nerveinjektioner til CRPS

16. september 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Perifere nerveinjektioner til behandling af øvre ekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom: En gennemførlighedsundersøgelse for et foreslået randomiseret design

Baggrund Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) er karakteriseret ved intens smerte og funktionstab og er forbundet med motoriske, trofiske, sudomotoriske og/eller vasomotoriske ændringer af den berørte ekstremitet. CRPS i overekstremiteten ses hyppigt i vores elektrodiagnostiske, neurologiske og muskuloskeletale klinikker og forekommer hos op til en tredjedel af patienterne, som har gennemgået almindelige kirurgiske indgreb, såsom karpaltunnelfrigivelse eller frigivelse af Dupuytrens kontraktur. Til dato er der en begrænset forståelse af den underliggende patofysiologi af CRPS. Som følge heraf er få effektive behandlingsmuligheder tilgængelige.

Perifere nerveblokke har vist sig at være en succes med at reducere smerte ved adskillige muskuloskeletale og neurologiske tilstande. Disse blokke kunne være en mulighed for at blokere somatiske og autonome sensoriske fibre, der menes at bidrage til CRPS. I en lille eksplorativ undersøgelse fandt vi ud af, at perifere nerveblokke i den øvre ekstremitet (suprascapular og median nerver) resulterede i en 56 % og 37 % smertereduktion i henholdsvis skulder og hånd to uger efter injektion og var veltolereret i patienter med CRPS. Selvom dette var meget opmuntrende, er store randomiserede placebokontrollerede forsøg (RCT'er) nødvendige for at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​nerveblokeringer for denne population, før denne behandling accepteres i klinisk praksis. Dette forslag har til formål at demonstrere gennemførligheden af ​​at udføre en sådan RCT.

Formål At evaluere gennemførligheden af ​​at udføre en placebo-kontrolleret RCT, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​perifere nerveblokke (suprascapular, median og ulnarer) til at reducere smerte hos patienter med CRPS. Dette er en fase IV gennemførlighedsundersøgelse, der vil teste de kritiske elementer, der er nødvendige for at udføre en RCT.

Metoder Vi vil rekruttere deltagere (≥18 år) fra Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) og Providence Care Hospital (Kingston, ON), der opfylder de veletablerede kliniske Budapest-kriterier for øvre ekstremitet CRPS og have en visuel analog skala (VAS) smertescore på mindst 40 mm (for at undgå gulveffekt). Deltagerne vil blive blokrandomiseret af Ottawa Methods Center til at modtage injektioner af enten A) intervention (suprascapular, median og ulnarer) med bupivacain og triamcinolonacetonid eller B) placebo (saltvand). Alle deltagere vil modtage standardbehandling for CRPS.

Gennemførlighedsresultater vil fokusere på afgørende metodiske aspekter for den fremtidige RCT, herunder: (1) rekrutteringsniveau, (2) accepthastighed fra kvalificerede patienter til randomiseringsproceduren, (3) blændende effekt, (4) grad af patientretention, (5) hastigheden for datafuldførelse og (6) hastigheden af ​​uønskede hændelser for både placebo- og interventionsgruppen. Resultatmål vil blive evalueret inden for 1 time, 2 uger, 6 uger og 3 måneder efter injektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  2. Mand eller kvinde, i alderen ≥18 år
  3. Opfyld Budapest-kriterierne for CRPS i øvre ekstremiteter
  4. En VAS-score på mindst 40 mm i den øvre ekstremitet for at undgå gulveffekt til injektionsrelateret smertereduktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret hypertension (>180/110)
  2. Sepsis
  3. Blødende diatese
  4. Aktiv kræft
  5. Plexus brachialis skader
  6. Neurologiske sprogunderskud udelukker deltagelse
  7. Mindre mental tilstandsundersøgelsesscore < 23
  8. Akut psykisk sygdom (En akut psykisk sygdom er karakteriseret ved klinisk signifikante symptomer på enhver metalsygdom, der kræver øjeblikkelig behandling. Lægen, der anbefaler at være en del af undersøgelsen. Hvis patienten udviser symptomer på en psykisk sygdom, der ikke behandles af enten den anbefalede læge eller et andet medlem af patientens plejeteam, vil patienten ikke blive anbefalet at deltage i undersøgelsen)
  9. Patienter, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling

Interventionsgruppen modtager:

  1. Supraskapulær nerveblok - 3 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml 40 mg/ml Kenalog
  2. Median nerveblok - 3,5 ml 0,5 % bupivacain og 0,5 ml 40 mg/ml Kenalog
  3. Ulnar nerveblok - 3,5 ml 0,5 % bupivacain og 0,5 ml 40 mg/ml Kenalog
Medicin: Triamcinolonacetonid 40mg/ml
Triamcinolonacetonid er et syntetisk glukokortikoid kortikosteroid med markant anti-inflammatorisk virkning, i en steril vandig suspension egnet til intramuskulær, intraartikulær og intrabursal injektion.
Andre navne:
  • Kenalog
Medicin: Bupivacain
Bupivacaine er et bedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes som et lokalt bedøvende middel, herunder intramuskulære, intraartikulære og intrabursale injektioner.
Andre navne:
  • Marcaine
Placebo komparator: Placebo

Placebo

Placebogruppen vil modtage:

  1. Supraskapulær nerve-injektion - 4 mL normalt saltvand
  2. Median nerve-injektion - 4 mL normalt saltvand
  3. Ulnar nerve-injektion - 4 mL normalt saltvand
Medicin: Saltvandsinjektion
Saltvand er en bufferopløsning, der almindeligvis anvendes i biologisk forskning. Det er en vandbaseret saltopløsning, der indeholder dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og, i nogle formuleringer, kaliumchlorid og kaliumdihydrogenphosphat. Bufferen hjælper med at opretholde en konstant pH. Opløsningernes osmolaritet og ionkoncentrationer svarer til den menneskelige krops.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Uge -2
Antal deltagere, der med succes rekrutteres til undersøgelsen.
Uge -2
Randomisering
Tidsramme: Uge 0
Antal deltagere, der accepterer at blive randomiseret i enten interventions- eller placebobehandlingsarmene og modtager injektionen i overensstemmelse hermed.
Uge 0
Blindning - Deltager
Tidsramme: Uge 0
Deltagerne vil blive spurgt, hvilken arm de mener, de er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 0
Blindning - Deltager
Tidsramme: Uge 2
Deltagerne vil blive spurgt, hvilken arm de mener, de er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 2
Blindning - Deltager
Tidsramme: Uge 6
Deltagerne vil blive spurgt, hvilken arm de mener, de er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 6
Blindning - Deltager
Tidsramme: Uge 12
Deltagerne vil blive spurgt, hvilken arm de mener, de er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 12
Blænding - Interventionist
Tidsramme: Uge 0
Interventionisten vil blive spurgt, hvilken arm de mener, at deltageren er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 0
Blindning - Fysioterapeut
Tidsramme: Uge 2
Fysioterapeuten vil blive spurgt, hvilken arm de mener, deltageren er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 2
Blindning - Fysioterapeut
Tidsramme: Uge 6
Fysioterapeuten vil blive spurgt, hvilken arm de mener, deltageren er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 6
Blindning - Fysioterapeut
Tidsramme: Uge 12
Fysioterapeuten vil blive spurgt, hvilken arm de mener, deltageren er en del af, og dette svar vil blive sammenlignet med deres faktiske gruppetildeling. Overensstemmelsesniveauet mellem den faktiske gruppetildeling og det givne gæt vil blive sammenlignet ved brug af Bangs blindingsindeks, vi vil betragte blinding som effektiv, hvis indekset er mellem -0,2 og 0,2 (nul er perfekt blinding).
Uge 12
Tilbageholdelse
Tidsramme: Uge 12
Procentdelen af ​​deltagere, der forblev i undersøgelsen i hele varigheden af ​​deres planlagte involvering.
Uge 12
Datafuldførelse
Tidsramme: Uge 12
Procentdelen af ​​deltagere, der udfylder alle undersøgelsens spørgeskemaer
Uge 12
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 12
Vi vil spore uønskede hændelser, som deltagerne oplever
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: Uge -2
Vi vil spore den smerte, deltagerne oplever på en visuel analog skala. Den laveste score er 0 den højeste score er 10. En højere værdi indikerer en højere mængde smerte, som deltageren oplever
Uge -2
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: Uge 0 - Umiddelbart før injektion
Vi vil spore den smerte, deltagerne oplever på en visuel analog skala. Den laveste score er 0 den højeste score er 10. En højere værdi indikerer en højere mængde smerte, som deltageren oplever
Uge 0 - Umiddelbart før injektion
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: Uge 0 - Umiddelbart efter injektion
Vi vil spore den smerte, deltagerne oplever på en visuel analog skala. Den laveste score er 0 den højeste score er 10. En højere værdi indikerer en højere mængde smerte, som deltageren oplever
Uge 0 - Umiddelbart efter injektion
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: Uge 2
Vi vil spore den smerte, deltagerne oplever på en visuel analog skala. Den laveste score er 0 den højeste score er 10. En højere værdi indikerer en højere mængde smerte, som deltageren oplever
Uge 2
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: Uge 6
Vi vil spore den smerte, deltagerne oplever på en visuel analog skala. Den laveste score er 0 den højeste score er 10. En højere værdi indikerer en højere mængde smerte, som deltageren oplever
Uge 6
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: Uge 12
Vi vil spore den smerte, deltagerne oplever på en visuel analog skala. Den laveste score er 0 den højeste score er 10. En højere værdi indikerer en højere mængde smerte, som deltageren oplever
Uge 12
Smerter - Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 4 og den højest mulige score er 30, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Smerter - Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 4 og den højest mulige score er 30, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Smerter - Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 4 og den højest mulige score er 30, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Smerter - Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 4 og den højest mulige score er 30, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Smerter - Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 4 og den højest mulige score er 30, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12
Smerter - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Smerter - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Smerter - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Smerter - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Smerter - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12
Sygdommens sværhedsgrad - Complex Regional Pain Syndrome Severity Score
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 17, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Sygdommens sværhedsgrad - Complex Regional Pain Syndrome Severity Score
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 17, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Sygdommens sværhedsgrad - Complex Regional Pain Syndrome Severity Score
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 17, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Sygdommens sværhedsgrad - Complex Regional Pain Syndrome Severity Score
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 17, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Sygdommens sværhedsgrad - Complex Regional Pain Syndrome Severity Score
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 17, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12
Funktion - Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 100, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Funktion - Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 100, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Funktion - Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 100, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Funktion - Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 100, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Funktion - Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 100, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12
Funktion - Patient-rapporterede resultater Måling Information System 29 Profil V2
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 8 og den højest mulige score er 40, og en højere score indikerer et bedre resultat.
Uge -2
Funktion - Patient-rapporterede resultater Måling Information System 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 8 og den højest mulige score er 40, og en højere score indikerer et bedre resultat.
Uge 0
Funktion - Patient-rapporterede resultater Måling Information System 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 8 og den højest mulige score er 40, og en højere score indikerer et bedre resultat.
Uge 2
Funktion - Patient-rapporterede resultater Måling Information System 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 8 og den højest mulige score er 40, og en højere score indikerer et bedre resultat.
Uge 6
Funktion - Patient-rapporterede resultater Måling Information System 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 8 og den højest mulige score er 40, og en højere score indikerer et bedre resultat.
Uge 12
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 16 og den højest mulige score er 80, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 16 og den højest mulige score er 80, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 16 og den højest mulige score er 80, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 16 og den højest mulige score er 80, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem 29 Profil V2
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 16 og den højest mulige score er 80, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Følelsesmæssig og psykologisk funktion - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 1 og den højest mulige score er 5, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12
Samlet score - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge -2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 5 og den højest mulige score er 25, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge -2
Samlet score - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 0
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 5 og den højest mulige score er 25, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 0
Samlet score - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 2
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 5 og den højest mulige score er 25, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 2
Samlet score - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 6
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 5 og den højest mulige score er 25, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 6
Samlet score - EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 12
Disse resultater vil give os mulighed for bedre at forstå den holistiske effekt af interventionen. Den lavest mulige score er 5 og den højest mulige score er 25, og en højere score indikerer et dårligere resultat.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200600-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid 40mg/ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner