Inyecciones de nervios periféricos para SDRC

Antecedentes El síndrome de dolor regional complejo (SDRC) se caracteriza por dolor intenso y pérdida de la función, y se asocia con cambios motores, tróficos, sudomotores y/o vasomotores de la extremidad afectada. El SDRC de la extremidad superior se observa con frecuencia en nuestras clínicas de electrodiagnóstico, neurología y musculoesqueléticas y ocurre en hasta un tercio de los pacientes que se han sometido a procedimientos quirúrgicos comunes, como la liberación del túnel carpiano o la liberación de la contractura de Dupuytren. Hasta la fecha, existe una comprensión limitada de la fisiopatología subyacente del SDRC. Como consecuencia, hay pocas opciones de tratamiento efectivas disponibles.

Los bloqueos de nervios periféricos han demostrado tener éxito en la reducción del dolor en varias afecciones musculoesqueléticas y neurológicas. Estos bloqueos podrían ser una oportunidad para bloquear las fibras sensoriales somáticas y autonómicas que se cree que contribuyen al SDRC. En un pequeño estudio exploratorio, encontramos que los bloqueos de los nervios periféricos en la extremidad superior (nervios supraescapular y mediano) dieron como resultado una reducción del dolor del 56 % y el 37 % en el hombro y la mano dos semanas después de la inyección, respectivamente, y fueron bien tolerados en pacientes con SDRC. Si bien esto fue muy alentador, se necesitan grandes ensayos aleatorios controlados con placebo (ECA) para demostrar la efectividad y la seguridad de los bloqueos nerviosos para esta población antes de que este tratamiento se acepte en la práctica clínica. Esta propuesta tiene como objetivo demostrar la viabilidad de realizar un ECA de este tipo.

Objetivo Evaluar la viabilidad de realizar un ECA controlado con placebo que evalúe la eficacia y la seguridad de los bloqueos de los nervios periféricos (nervios supraescapular, mediano y cubital) para reducir el dolor en pacientes con SDRC. Este es un estudio de viabilidad de fase IV que pondrá a prueba los elementos críticos necesarios para realizar un RCT.

Métodos Reclutaremos participantes (≥18 años) de The Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) y Providence Care Hospital (Kingston, ON), que cumplan con los criterios clínicos bien establecidos de Budapest para SDRC en las extremidades y tener una puntuación de dolor en la escala analógica visual (EVA) de al menos 40 mm (para evitar el efecto suelo). Los participantes serán aleatorizados en bloque por el Ottawa Methods Center para recibir inyecciones de A) intervención (nervios supraescapular, mediano y cubital) con bupivacaína y acetónido de triamcinolona, ​​o B) placebo (solución salina). Todos los participantes recibirán atención estándar para CRPS.

Los resultados de factibilidad se centrarán en aspectos metodológicos cruciales para el futuro ECA, que incluyen: (1) nivel de reclutamiento, (2) tasa de aceptación de pacientes elegibles para el procedimiento de aleatorización, (3) eficacia de cegamiento, (4) grado de retención de pacientes, (5) tasa de finalización de datos y (6) tasa de eventos adversos para los grupos de placebo e intervención. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de 1 hora, 2 semanas, 6 semanas y 3 meses después de la inyección.