Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyki nerwów obwodowych dla CRPS

16 września 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Zastrzyki do nerwów obwodowych w leczeniu regionalnego zespołu bólowego złożonego kończyn górnych: studium wykonalności proponowanego randomizowanego projektu

Tło Złożony regionalny zespół bólowy (CRPS) charakteryzuje się intensywnym bólem i utratą funkcji oraz jest związany ze zmianami motorycznymi, troficznymi, sudomotorycznymi i/lub naczynioruchowymi zajętej kończyny. CRPS kończyny górnej jest często obserwowany w naszych klinikach elektrodiagnostycznych, neurologicznych i mięśniowo-szkieletowych i występuje nawet u jednej trzeciej pacjentów, którzy przeszli typowe zabiegi chirurgiczne, takie jak uwolnienie cieśni nadgarstka lub uwolnienie przykurczu Dupuytrena. Do chwili obecnej istnieje ograniczone zrozumienie patofizjologii leżącej u podstaw CRPS. W rezultacie dostępnych jest niewiele skutecznych opcji leczenia.

Udowodniono, że blokady nerwów obwodowych skutecznie zmniejszają ból w przypadku kilku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych. Blokady te mogą być okazją do zablokowania somatycznych i autonomicznych włókien czuciowych, które, jak się uważa, przyczyniają się do CRPS. W niewielkim badaniu rozpoznawczym stwierdziliśmy, że blokady nerwów obwodowych kończyny górnej (nerwy nadłopatkowe i pośrodkowe) skutkowały zmniejszeniem bólu barku i ręki odpowiednio o 56% i 37% dwa tygodnie po wstrzyknięciu i były dobrze tolerowane w pacjentów z CRPS. Chociaż było to bardzo zachęcające, konieczne są duże randomizowane badania kontrolowane placebo (RCT), aby wykazać skuteczność i bezpieczeństwo blokad nerwowych w tej populacji, zanim to leczenie zostanie zaakceptowane w praktyce klinicznej. Ta propozycja ma na celu wykazanie wykonalności wykonania takiego RCT.

Cel: Ocena możliwości wykonania kontrolowanego placebo RCT oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo blokad nerwów obwodowych (nerwów nadłopatkowych, pośrodkowych i łokciowych) w celu zmniejszenia bólu u pacjentów z CRPS. Jest to studium wykonalności fazy IV, które przetestuje krytyczne elementy niezbędne do przeprowadzenia RCT.

Metody Rekrutujemy uczestników (≥18 lat) z The Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (szpital Elisabeth Bruyère, szpital St-Vincent) i Providence Care Hospital (Kingston, ON), spełniających dobrze ugruntowane kliniczne kryteria Budapesztu dla górnych CRPS kończyn i ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) wynosząca co najmniej 40 mm (aby uniknąć efektu podłogi). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do bloków przez Ottawa Methods Center, aby otrzymać zastrzyki A) interwencyjne (nerwy nadłopatkowe, pośrodkowe i łokciowe) z bupiwakainą i acetonidem triamcynolonu lub B) placebo (sól fizjologiczna). Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę dla CRPS.

Wyniki dotyczące wykonalności będą koncentrować się na kluczowych aspektach metodologicznych przyszłego RCT, w tym: (1) poziomie rekrutacji, (2) wskaźniku akceptacji kwalifikujących się pacjentów do procedury randomizacji, (3) skuteczności zaślepiania, (4) stopnia zatrzymania pacjentów, (5) wskaźnik uzupełnienia danych i (6) wskaźnik zdarzeń niepożądanych zarówno dla grup placebo, jak i dla grup interwencyjnych. Pomiary wyników zostaną ocenione w ciągu 1 godziny, 2 tygodni, 6 tygodni i 3 miesięcy po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  2. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥18 lat
  3. Spełnij Kryteria Budapeszteńskie dla CRPS kończyny górnej
  4. Wynik VAS co najmniej 40 mm w kończynie górnej, aby uniknąć efektu podłogi w celu zmniejszenia bólu związanego z wstrzyknięciem

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/110)
  2. Posocznica
  3. Skaza krwotoczna
  4. Aktywny rak
  5. Urazy splotu ramiennego
  6. Neurologiczne deficyty językowe wykluczające udział
  7. Wynik w mini badaniu stanu psychicznego < 23
  8. Ostra choroba psychiczna (Ostra choroba psychiczna charakteryzuje się klinicznie istotnymi objawami jakiejkolwiek choroby metalowej, która wymaga natychmiastowego leczenia. Lekarz, który zalecił udział w badaniu. Jeśli pacjent wykazuje objawy jakiejkolwiek choroby psychicznej, która nie jest leczona ani przez lekarza polecającego, ani przez innego członka zespołu opiekującego się pacjentem, pacjent nie zostanie zarekomendowany do udziału w badaniu)
  9. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie

Grupa interwencyjna otrzyma:

  1. Blokada nerwu nadłopatkowego – 3 ml 0,5% bupiwakainy i 1 ml 40 mg/ml Kenalogu
  2. Blokada nerwu pośrodkowego – 3,5 ml 0,5% bupiwakainy i 0,5 ml 40 mg/ml Kenalogu
  3. Blokada nerwu łokciowego – 3,5 ml 0,5% bupiwakainy i 0,5 ml 40 mg/ml Kenalogu
Lek: Acetonid triamcynolonu 40 mg/ml
Acetonid triamcynolonu jest syntetycznym kortykosteroidem glukokortykoidowym o wyraźnym działaniu przeciwzapalnym, w sterylnej zawiesinie wodnej odpowiedniej do wstrzyknięć domięśniowych, dostawowych i do kaletki.
Inne nazwy:
  • Kenalog
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina jest środkiem znieczulającym powszechnie stosowanym jako miejscowy środek znieczulający, w tym we wstrzyknięciach domięśniowych, dostawowych i do kaletki.
Inne nazwy:
  • Markaina
Komparator placebo: Placebo

Placebo

Grupa placebo otrzyma:

  1. Zastrzyk do nerwu nadłopatkowego – 4 ml soli fizjologicznej
  2. Zastrzyk do nerwu pośrodkowego – 4 ml soli fizjologicznej
  3. Zastrzyk do nerwu łokciowego – 4 ml soli fizjologicznej
Lek: Wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Sól fizjologiczna jest roztworem buforowym powszechnie stosowanym w badaniach biologicznych. Jest to wodny roztwór soli zawierający wodorofosforan disodu, chlorek sodu oraz, w niektórych preparatach, chlorek potasu i diwodorofosforan potasu. Bufor pomaga w utrzymaniu stałego pH. Osmolarność i stężenie jonów roztworów odpowiadają osmolarności ludzkiego ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Tydzień 2
Liczba uczestników, których pomyślnie zrekrutowano do badania.
Tydzień 2
Randomizacja
Ramy czasowe: Tydzień 0
Liczba uczestników, którzy zaakceptują losowe przydzielenie do grupy otrzymującej interwencję lub placebo i odpowiednio otrzymają zastrzyk.
Tydzień 0
Zaślepienie - Uczestnik
Ramy czasowe: Tydzień 0
Uczestnicy zostaną zapytani, do której grupy uważają, że należą, a odpowiedź ta zostanie porównana z ich faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 0
Zaślepienie - Uczestnik
Ramy czasowe: Tydzień 2
Uczestnicy zostaną zapytani, do której grupy uważają, że należą, a odpowiedź ta zostanie porównana z ich faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 2
Zaślepienie - Uczestnik
Ramy czasowe: Tydzień 6
Uczestnicy zostaną zapytani, do której grupy uważają, że należą, a odpowiedź ta zostanie porównana z ich faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 6
Zaślepienie - Uczestnik
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy zostaną zapytani, do której grupy uważają, że należą, a odpowiedź ta zostanie porównana z ich faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 12
Oślepiający - Interwencjonista
Ramy czasowe: Tydzień 0
Interwencjonista zostanie zapytany, do której ramienia jego zdaniem należy uczestnik, a ta odpowiedź zostanie porównana z ich faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 0
Oślepienie - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: Tydzień 2
Fizjoterapeuta zostanie zapytany, do którego ramienia według niego należy uczestnik, a ta odpowiedź zostanie porównana z faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 2
Oślepienie - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: Tydzień 6
Fizjoterapeuta zostanie zapytany, do którego ramienia według niego należy uczestnik, a ta odpowiedź zostanie porównana z faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 6
Oślepienie - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: Tydzień 12
Fizjoterapeuta zostanie zapytany, do którego ramienia według niego należy uczestnik, a ta odpowiedź zostanie porównana z faktycznym przydziałem do grupy. Poziom zgodności między rzeczywistą alokacją grupową a podanym przypuszczeniem zostanie porównany przy użyciu wskaźnika zaślepiania Banga. Zaślepienie uznamy za skuteczne, jeśli wskaźnik wynosi od -0,2 do 0,2 (zero oznacza doskonałe zaślepienie).
Tydzień 12
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odsetek uczestników, którzy pozostali w badaniu przez cały okres planowanego zaangażowania.
Tydzień 12
Uzupełnianie danych
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odsetek uczestników, którzy wypełnili wszystkie kwestionariusze badania
Tydzień 12
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tydzień 12
Będziemy śledzić zdarzenia niepożądane, których doświadczają uczestnicy
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 2
Będziemy śledzić ból odczuwany przez uczestników na wizualnej skali analogowej. Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 10. Wyższa wartość wskazuje na większą ilość odczuwanego bólu przez badanego
Tydzień 2
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Bezpośrednio przed wstrzyknięciem
Będziemy śledzić ból odczuwany przez uczestników na wizualnej skali analogowej. Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 10. Wyższa wartość wskazuje na większą ilość odczuwanego bólu przez badanego
Tydzień 0 - Bezpośrednio przed wstrzyknięciem
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Bezpośrednio po wstrzyknięciu
Będziemy śledzić ból odczuwany przez uczestników na wizualnej skali analogowej. Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 10. Wyższa wartość wskazuje na większą ilość odczuwanego bólu przez badanego
Tydzień 0 - Bezpośrednio po wstrzyknięciu
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 2
Będziemy śledzić ból odczuwany przez uczestników na wizualnej skali analogowej. Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 10. Wyższa wartość wskazuje na większą ilość odczuwanego bólu przez badanego
Tydzień 2
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 6
Będziemy śledzić ból odczuwany przez uczestników na wizualnej skali analogowej. Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 10. Wyższa wartość wskazuje na większą ilość odczuwanego bólu przez badanego
Tydzień 6
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Tydzień 12
Będziemy śledzić ból odczuwany przez uczestników na wizualnej skali analogowej. Najniższy wynik to 0, najwyższy wynik to 10. Wyższa wartość wskazuje na większą ilość odczuwanego bólu przez badanego
Tydzień 12
Ból — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 4, a najwyższy możliwy wynik to 30, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Ból — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 4, a najwyższy możliwy wynik to 30, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Ból — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 4, a najwyższy możliwy wynik to 30, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Ból — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 4, a najwyższy możliwy wynik to 30, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Ból — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 4, a najwyższy możliwy wynik to 30, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12
Ból - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Ból - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Ból - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Ból - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Ból - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12
Stopień nasilenia choroby — wskaźnik ciężkości złożonego regionalnego zespołu bólowego
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 17, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Stopień nasilenia choroby — wskaźnik ciężkości złożonego regionalnego zespołu bólowego
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 17, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Stopień nasilenia choroby — wskaźnik ciężkości złożonego regionalnego zespołu bólowego
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 17, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Stopień nasilenia choroby — wskaźnik ciężkości złożonego regionalnego zespołu bólowego
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 17, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Stopień nasilenia choroby — wskaźnik ciężkości złożonego regionalnego zespołu bólowego
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 17, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12
Funkcja - Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Funkcja - Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Funkcja - Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Funkcja - Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Funkcja - Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 100, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12
Funkcja — System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy możliwy wynik to 40, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tydzień 2
Funkcja — System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy możliwy wynik to 40, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tydzień 0
Funkcja — System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy możliwy wynik to 40, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tydzień 2
Funkcja — System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy możliwy wynik to 40, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tydzień 6
Funkcja — System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 8, a najwyższy możliwy wynik to 40, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tydzień 12
Funkcje emocjonalne i psychologiczne — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 16, a najwyższy możliwy wynik to 80, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Funkcje emocjonalne i psychologiczne — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 16, a najwyższy możliwy wynik to 80, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Funkcje emocjonalne i psychologiczne — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 16, a najwyższy możliwy wynik to 80, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Funkcje emocjonalne i psychologiczne — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 16, a najwyższy możliwy wynik to 80, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Funkcje emocjonalne i psychologiczne — wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji 29 Profil V2
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 16, a najwyższy możliwy wynik to 80, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12
Funkcja emocjonalna i psychologiczna - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Funkcja emocjonalna i psychologiczna - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Funkcja emocjonalna i psychologiczna - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Funkcja emocjonalna i psychologiczna - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Funkcja emocjonalna i psychologiczna - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12
Jakość życia — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Jakość życia — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Jakość życia — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Jakość życia — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Jakość życia — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12
Wynik całkowity — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 5, a najwyższy możliwy wynik to 25, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Wynik całkowity — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 0
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 5, a najwyższy możliwy wynik to 25, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 0
Wynik całkowity — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 2
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 5, a najwyższy możliwy wynik to 25, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 2
Wynik całkowity — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 6
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 5, a najwyższy możliwy wynik to 25, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 6
Wynik całkowity — EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki te pozwolą nam lepiej zrozumieć całościowy efekt interwencji. Najniższy możliwy wynik to 5, a najwyższy możliwy wynik to 25, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200600-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acetonid triamcynolonu 40 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj