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CRPS에 대한 말초 신경 주사

2021년 2월 3일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

상지복합부위통증증후군 치료를 위한 말초신경 주사제: 제안된 무작위 설계에 대한 타당성 조사

배경 복합 부위 통증 증후군(CRPS)은 심한 통증과 기능 상실을 특징으로 하며 환측 사지의 운동, 영양, 발한 운동 및/또는 혈관 운동 변화와 관련이 있습니다. 상지의 CRPS는 우리의 전기진단, 신경과 및 근골격 클리닉에서 자주 볼 수 있으며 수근관 이완 또는 Dupuytren 구축 해제와 같은 일반적인 수술 절차를 거친 환자의 최대 1/3에서 발생합니다. 현재까지 CRPS의 기본 병태생리학에 대한 이해가 제한적입니다. 결과적으로 효과적인 치료 옵션이 거의 없습니다.

말초 신경 차단은 여러 근골격계 및 신경학적 상태의 통증을 줄이는 데 성공적인 것으로 입증되었습니다. 이러한 차단은 CRPS에 기여하는 것으로 생각되는 체세포 및 자율 신경 섬유를 차단할 수 있는 기회가 될 수 있습니다. 소규모 탐색 연구에서 우리는 상지(상지 신경 및 정중 신경)의 말초 신경 차단이 주사 2주 후 어깨와 손의 통증을 각각 56% 및 37% 감소시켰으며 CRPS 환자. 이것은 매우 고무적이었지만, 이 치료가 임상 실습에 채택되기 전에 이 집단에 대한 신경 차단의 효과와 안전성을 입증하기 위해서는 대규모 무작위 위약 대조 시험(RCT)이 필요합니다. 이 제안은 그러한 RCT 수행의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

목적 CRPS 환자의 통증 감소를 위한 말초 신경 차단(견갑상신경, 정중신경 및 척골 신경)의 효능과 안전성을 평가하는 위약 대조 RCT 수행 가능성을 평가합니다. 이것은 RCT를 수행하는 데 필요한 중요한 요소를 테스트하는 4단계 타당성 조사입니다.

방법 우리는 Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care(Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) 및 Providence Care Hospital(Kingston, ON)에서 참가자(18세 이상)를 모집하여 상위에 대한 잘 확립된 임상 부다페스트 기준을 충족합니다. 사지 CRPS 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수가 최소 40mm(바닥 효과를 피하기 위해)인 경우. 참가자는 A) 부피바카인 및 트리암시놀론 아세토나이드를 사용한 개입(견갑상부, 정중 및 척골 신경) 또는 B) 위약(식염수) 주사를 받기 위해 Ottawa Methods Center에 의해 블록 무작위화됩니다. 모든 참가자는 CRPS에 대한 표준 치료를 받습니다.

타당성 결과는 (1) 모집 수준, (2) 적격 환자의 무작위 배정 절차에 대한 수용률, (3) 눈가림 효능, (4) 환자 유지 정도, (5) 데이터 완료율, 및 (6) 위약군과 중재군 모두에 대한 이상반응 발생률. 결과 측정은 주사 후 1시간, 2주, 6주 및 3개월 이내에 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Katherine Reilly, MSc
  • 전화번호: 8238 (613) 562 5800
  • 이메일: kreilly@ohri.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyère Hospital
        • 연락하다:
          • Katherine Reilly, MSc
          • 전화번호: 8238 (613) 562 5800
          • 이메일: kreilly@ohri.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있습니다.
  2. 남성 또는 여성, ≥18세
  3. 상지 CRPS에 대한 부다페스트 기준 충족
  4. 주사 관련 통증 감소를 위한 바닥 효과를 피하기 위해 상지에서 최소 40mm의 VAS 점수

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 고혈압(>180/110)
  2. 부패
  3. 출혈 체질
  4. 활성 암
  5. 상완 신경총 손상
  6. 참여를 방해하는 신경학적 언어 결함
  7. 미니 정신 상태 검사 점수 < 23
  8. 급성 정신 질환(급성 정신 질환은 즉각적인 치료가 필요한 금속 건강 질환의 임상적으로 중요한 증상이 특징입니다. 연구의 일부가 되도록 추천하는 의사. 환자가 추천 의사 또는 환자 치료 팀의 다른 구성원이 치료하지 않는 정신 건강 질환의 증상을 보이는 경우 환자는 연구 참여가 권장되지 않습니다.)
  9. 임신 중이거나 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료

개입 그룹은 다음을 받게 됩니다.

  1. Suprascapular 신경 블록 - 0.5% 부피바카인 3mL 및 40mg/mL Kenalog 1mL
  2. 정중 신경 차단 - 0.5% 부피바카인 3.5mL 및 40mg/mL Kenalog 0.5mL
  3. 척골 신경 차단 - 0.5% 부피바카인 3.5mL 및 40mg/mL Kenalog 0.5mL
의약품: 트리암시놀론 아세토나이드 40mg/mL
Triamcinolone acetonide는 근육내, 관절내 및 점액낭내 주사에 적합한 무균 수성 현탁액에서 현저한 항염증 작용을 갖는 합성 글루코코르티코이드 코르티코스테로이드입니다.
다른 이름들:
  • 케날로그
플라시보_COMPARATOR: 위약

위약

위약 그룹은 다음을 받게 됩니다.

  1. Suprascapular 신경 주입 - 생리 식염수 4mL
  2. 정중 신경 주사 - 생리 식염수 4mL
  3. 척골 신경 주사 - 생리 식염수 4mL
의약품: 식염수 주사
식염수는 생물학적 연구에 일반적으로 사용되는 완충 용액입니다. 이것은 인산수소이나트륨, 염화나트륨, 일부 제형에서는 염화칼륨 및 인산이수소칼륨을 함유하는 수성 염 용액입니다. 버퍼는 일정한 pH를 유지하는 데 도움이 됩니다. 용액의 삼투압과 이온 농도는 인체와 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: -2주차
연구에 성공적으로 모집된 참가자의 수입니다.
-2주차
무작위화
기간: 0주차
개입 또는 위약 치료 부문으로 무작위 배정되는 것을 수락하고 그에 따라 주사를 받는 참가자 수.
0주차
블라인드 - 참가자
기간: 0주차
참가자는 자신이 속해 있다고 생각하는 암에 대한 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
0주차
블라인드 - 참가자
기간: 2주차
참가자는 자신이 속해 있다고 생각하는 암에 대한 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
2주차
블라인드 - 참가자
기간: 6주차
참가자는 자신이 속해 있다고 생각하는 암에 대한 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
6주차
블라인드 - 참가자
기간: 12주차
참가자는 자신이 속해 있다고 생각하는 암에 대한 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
12주차
실명 - 중재자
기간: 0주차
중재자는 참가자가 어느 팔에 속해 있다고 생각하는지 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
0주차
실명 - 물리 치료사
기간: 2주차
물리치료사는 참가자가 어느 팔에 속해 있다고 생각하는지 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
2주차
실명 - 물리 치료사
기간: 6주차
물리치료사는 참가자가 어느 팔에 속해 있다고 생각하는지 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
6주차
실명 - 물리 치료사
기간: 12주차
물리치료사는 참가자가 어느 팔에 속해 있다고 생각하는지 질문을 받고 이 응답을 실제 그룹 할당과 비교합니다. 실제 그룹 할당과 제공된 추측 간의 일치 수준은 Bang의 맹검 지수를 사용하여 비교되며 지수가 -0.2와 0.2 사이이면 맹검 효과가 있는 것으로 간주됩니다(0은 완벽한 맹검임).
12주차
보유
기간: 12주차
계획된 참여의 전체 기간 동안 연구에 남아 있는 참가자의 비율입니다.
12주차
데이터 완성
기간: 12주차
모든 연구 설문지를 완료한 참가자의 비율
12주차
부작용 비율
기간: 12주차
참가자가 경험하는 부작용을 추적합니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: -2주차
시각적 아날로그 척도에서 참가자가 경험한 고통을 추적합니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다. 값이 높을수록 참가자가 경험하는 고통의 양이 많음을 나타냅니다.
-2주차
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 0주 - 주사 직전
시각적 아날로그 척도에서 참가자가 경험한 고통을 추적합니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다. 값이 높을수록 참가자가 경험하는 고통의 양이 많음을 나타냅니다.
0주 - 주사 직전
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 0주 - 주사 직후
시각적 아날로그 척도에서 참가자가 경험한 고통을 추적합니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다. 값이 높을수록 참가자가 경험하는 고통의 양이 많음을 나타냅니다.
0주 - 주사 직후
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 2주차
시각적 아날로그 척도에서 참가자가 경험한 고통을 추적합니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다. 값이 높을수록 참가자가 경험하는 고통의 양이 많음을 나타냅니다.
2주차
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 6주차
시각적 아날로그 척도에서 참가자가 경험한 고통을 추적합니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다. 값이 높을수록 참가자가 경험하는 고통의 양이 많음을 나타냅니다.
6주차
통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 12주차
시각적 아날로그 척도에서 참가자가 경험한 고통을 추적합니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다. 값이 높을수록 참가자가 경험하는 고통의 양이 많음을 나타냅니다.
12주차
통증 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29 프로필 V2
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 4점이고 가능한 가장 높은 점수는 30점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
통증 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29 프로필 V2
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 4점이고 가능한 가장 높은 점수는 30점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
통증 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29 프로필 V2
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 4점이고 가능한 가장 높은 점수는 30점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
통증 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29 프로필 V2
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 4점이고 가능한 가장 높은 점수는 30점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
통증 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29 프로필 V2
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 4점이고 가능한 가장 높은 점수는 30점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차
통증 - EQ-5D-5L
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
통증 - EQ-5D-5L
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
통증 - EQ-5D-5L
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
통증 - EQ-5D-5L
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
통증 - EQ-5D-5L
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차
질병 심각도 - 복합 부위 통증 증후군 심각도 점수
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 17이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
질병 심각도 - 복합 부위 통증 증후군 심각도 점수
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 17이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
질병 심각도 - 복합 부위 통증 증후군 심각도 점수
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 17이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
질병 심각도 - 복합 부위 통증 증후군 심각도 점수
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 17이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
질병 심각도 - 복합 부위 통증 증후군 심각도 점수
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 17이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차
기능 - 팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 100이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
기능 - 팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 100이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
기능 - 팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 100이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
기능 - 팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 100이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
기능 - 팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 점수는 100이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차
기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 최저 점수는 8점이고 가능한 최고 점수는 40점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
-2주차
기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 최저 점수는 8점이고 가능한 최고 점수는 40점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
0주차
기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 최저 점수는 8점이고 가능한 최고 점수는 40점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2주차
기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 최저 점수는 8점이고 가능한 최고 점수는 40점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6주차
기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 최저 점수는 8점이고 가능한 최고 점수는 40점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12주차
정서심리기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 16점이고 가능한 가장 높은 점수는 80점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
정서심리기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 16점이고 가능한 가장 높은 점수는 80점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
정서심리기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 16점이고 가능한 가장 높은 점수는 80점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
정서심리기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 16점이고 가능한 가장 높은 점수는 80점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
정서심리기능 - Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 29 Profile V2
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 16점이고 가능한 가장 높은 점수는 80점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차
정서적 및 심리적 기능 - EQ-5D-5L
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
정서적 및 심리적 기능 - EQ-5D-5L
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
정서적 및 심리적 기능 - EQ-5D-5L
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
정서적 및 심리적 기능 - EQ-5D-5L
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
정서적 및 심리적 기능 - EQ-5D-5L
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차
삶의 질 - EQ-5D-5L
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
삶의 질 - EQ-5D-5L
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
삶의 질 - EQ-5D-5L
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
삶의 질 - EQ-5D-5L
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
삶의 질 - EQ-5D-5L
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 1이고 가능한 가장 높은 점수는 5이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차
총점 - EQ-5D-5L
기간: -2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 5점이고 가능한 가장 높은 점수는 25점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
-2주차
총점 - EQ-5D-5L
기간: 0주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 5점이고 가능한 가장 높은 점수는 25점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0주차
총점 - EQ-5D-5L
기간: 2주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 5점이고 가능한 가장 높은 점수는 25점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
2주차
총점 - EQ-5D-5L
기간: 6주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 5점이고 가능한 가장 높은 점수는 25점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6주차
총점 - EQ-5D-5L
기간: 12주차
이러한 결과를 통해 개입의 전체적인 효과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 5점이고 가능한 가장 높은 점수는 25점이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200600-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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