Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injections de nerfs périphériques pour SDRC

16 septembre 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Injections de nerfs périphériques pour le traitement du syndrome douloureux régional complexe des membres supérieurs : une étude de faisabilité pour une proposition de conception randomisée

Contexte Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est caractérisé par une douleur intense et une perte de fonction, et est associé à des modifications motrices, trophiques, sudomotrices et/ou vasomotrices de l'extrémité affectée. Le SDRC du membre supérieur est fréquemment observé dans nos cliniques d'électrodiagnostic, de neurologie et d'appareil locomoteur et survient chez jusqu'à un tiers des patients qui ont subi des interventions chirurgicales courantes, telles que la libération du canal carpien ou la libération de la contracture de Dupuytren. À ce jour, la compréhension de la physiopathologie sous-jacente du SDRC est limitée. En conséquence, peu d'options de traitement efficaces sont disponibles.

Les blocs nerveux périphériques se sont avérés efficaces pour réduire la douleur de plusieurs affections musculo-squelettiques et neurologiques. Ces blocs pourraient être une opportunité pour bloquer les fibres sensorielles somatiques et autonomes qui sont censées contribuer au SDRC. Dans une petite étude exploratoire, nous avons constaté que les blocs nerveux périphériques du membre supérieur (nerfs suprascapulaire et médian) entraînaient une réduction de 56 % et 37 % de la douleur à l'épaule et à la main, respectivement, deux semaines après l'injection, et étaient bien tolérés dans patients atteints de SDRC. Bien que cela soit très encourageant, de grands essais randomisés contrôlés par placebo (ECR) sont nécessaires pour démontrer l'efficacité et l'innocuité des blocs nerveux pour cette population avant que ce traitement ne soit accepté dans la pratique clinique. Cette proposition vise à démontrer la faisabilité de réaliser un tel ECR.

Objectif Évaluer la faisabilité d'effectuer un ECR contrôlé par placebo évaluant l'efficacité et l'innocuité des blocs nerveux périphériques (nerfs suprascapulaire, médian et ulnaire) pour réduire la douleur chez les patients atteints de SDRC. Il s'agit d'une étude de faisabilité de phase IV qui testera les éléments critiques nécessaires à la réalisation d'un ECR.

Méthodes Nous recruterons des participants (≥18 ans) de l'Hôpital d'Ottawa, de Soins continus Bruyère (Hôpital Elisabeth Bruyère, Hôpital St-Vincent) et de l'Hôpital Providence Care (Kingston, ON), répondant aux critères cliniques bien établis de Budapest pour les SDRC des extrémités et ayant un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) d'au moins 40 mm (pour éviter l'effet de plancher). Les participants seront randomisés en bloc par le Centre des méthodes d'Ottawa pour recevoir des injections soit A) d'intervention (nerfs suprascapulaire, médian et ulnaire) avec de la bupivacaïne et de l'acétonide de triamcinolone, soit B) un placebo (solution saline). Tous les participants recevront des soins standard pour le SDRC.

Les résultats de faisabilité se concentreront sur des aspects méthodologiques cruciaux pour le futur ECR, notamment : (1) le niveau de recrutement, (2) le taux d'acceptation des patients éligibles à la procédure de randomisation, (3) l'efficacité de la mise en aveugle, (4) le degré de rétention des patients, (5) taux d'achèvement des données et (6) taux d'événements indésirables pour les groupes placebo et d'intervention. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 1 heure, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'injection.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Homme ou femme, âgé de ≥18 ans
  3. Satisfaire aux critères de Budapest pour le SDRC des membres supérieurs
  4. Un score EVA d'au moins 40 mm au membre supérieur pour éviter l'effet de plancher pour la réduction de la douleur liée à l'injection

Critère d'exclusion:

  1. Hypertension non contrôlée (>180/110)
  2. État septique
  3. Diathèse hémorragique
  4. Cancer actif
  5. Blessures du plexus brachial
  6. Déficits neurologiques du langage empêchant la participation
  7. Score au mini-examen de l'état mental < 23
  8. Maladie mentale aiguë (Une maladie mentale aiguë se caractérise par des symptômes cliniquement significatifs de toute maladie des métaux nécessitant un traitement immédiat. Le médecin qui recommande de faire partie de l'étude. Si le patient présente des symptômes d'une maladie mentale qui n'est pas traitée par le médecin recommandant ou un autre membre de l'équipe de soins du patient, le patient ne sera pas recommandé de participer à l'étude)
  9. Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement

Le groupe d'intervention recevra :

  1. Bloc nerveux suprascapulaire - 3 mL de Bupivacaïne à 0,5 % et 1 mL de Kenalog à 40 mg/mL
  2. Bloc nerveux médian - 3,5 mL de Bupivacaïne à 0,5 % et 0,5 mL de Kenalog à 40 mg/mL
  3. Blocage du nerf cubital - 3,5 mL de Bupivacaïne à 0,5 % et 0,5 mL de Kenalog à 40 mg/mL
Médicament: Acétonide de triamcinolone 40mg/mL
L'acétonide de triamcinolone est un corticostéroïde glucocorticoïde synthétique à action anti-inflammatoire marquée, dans une suspension aqueuse stérile adaptée à l'injection intramusculaire, intra-articulaire et intrabursale.
Autres noms:
  • Kenalog
Médicament: Bupivacaïne
La bupivacaïne est un anesthésique couramment utilisé comme agent anesthésiant local, notamment par injections intramusculaires, intra-articulaires et intrabursales.
Autres noms:
  • Marcaïne
Comparateur placebo: Placebo

Placebo

Le groupe placebo recevra :

  1. Injection du nerf suprascapulaire - 4 ml de solution saline normale
  2. Injection dans le nerf médian - 4 ml de solution saline normale
  3. Injection du nerf cubital - 4 mL de solution saline normale
Médicament: Injection de solution saline
La solution saline est une solution tampon couramment utilisée dans la recherche biologique. Il s'agit d'une solution saline à base d'eau contenant de l'hydrogénophosphate disodique, du chlorure de sodium et, dans certaines formulations, du chlorure de potassium et du dihydrogénophosphate de potassium. Le tampon aide à maintenir un pH constant. L'osmolarité et les concentrations d'ions des solutions correspondent à celles du corps humain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Semaine 2
Nombre de participants qui sont recrutés avec succès dans l'étude.
Semaine 2
Randomisation
Délai: Semaine 0
Nombre de participants qui acceptent d'être randomisés dans les bras d'intervention ou de traitement placebo et reçoivent l'injection en conséquence.
Semaine 0
Aveuglement - Participant
Délai: Semaine 0
On demandera aux participants de quel bras ils pensent faire partie et cette réponse sera comparée à leur allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 0
Aveuglement - Participant
Délai: Semaine 2
On demandera aux participants de quel bras ils pensent faire partie et cette réponse sera comparée à leur allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 2
Aveuglement - Participant
Délai: Semaine 6
On demandera aux participants de quel bras ils pensent faire partie et cette réponse sera comparée à leur allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 6
Aveuglement - Participant
Délai: Semaine 12
On demandera aux participants de quel bras ils pensent faire partie et cette réponse sera comparée à leur allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 12
Aveuglant - Interventionniste
Délai: Semaine 0
On demandera à l'interventionniste de quel bras il pense que le participant fait partie et cette réponse sera comparée à son allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 0
Aveuglement - Physiothérapeute
Délai: Semaine 2
On demandera au physiothérapeute de quel bras il pense que le participant fait partie et cette réponse sera comparée à son allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 2
Aveuglement - Physiothérapeute
Délai: Semaine 6
On demandera au physiothérapeute de quel bras il pense que le participant fait partie et cette réponse sera comparée à son allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 6
Aveuglement - Physiothérapeute
Délai: Semaine 12
On demandera au physiothérapeute de quel bras il pense que le participant fait partie et cette réponse sera comparée à son allocation de groupe réelle. Le niveau d'accord entre l'allocation réelle du groupe et l'estimation fournie sera comparé à l'aide de l'indice d'insu de Bang, nous considérerons l'insu comme efficace si l'indice est compris entre -0,2 et 0,2 (zéro étant l'insu parfait).
Semaine 12
Rétention
Délai: Semaine 12
Le pourcentage de participants qui sont restés dans l'étude pendant toute la durée de leur participation prévue.
Semaine 12
Achèvement des données
Délai: Semaine 12
Le pourcentage de participants qui remplissent tous les questionnaires de l'étude
Semaine 12
Taux d'événements indésirables
Délai: Semaine 12
Nous suivrons les événements indésirables vécus par les participants
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: Semaine 2
Nous suivrons la douleur ressentie par les participants sur une échelle visuelle analogique. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 10. Une valeur plus élevée indique une plus grande quantité de douleur ressentie par le participant
Semaine 2
Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: Semaine 0 - Immédiatement avant l'injection
Nous suivrons la douleur ressentie par les participants sur une échelle visuelle analogique. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 10. Une valeur plus élevée indique une plus grande quantité de douleur ressentie par le participant
Semaine 0 - Immédiatement avant l'injection
Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: Semaine 0 - Immédiatement après l'injection
Nous suivrons la douleur ressentie par les participants sur une échelle visuelle analogique. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 10. Une valeur plus élevée indique une plus grande quantité de douleur ressentie par le participant
Semaine 0 - Immédiatement après l'injection
Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: Semaine 2
Nous suivrons la douleur ressentie par les participants sur une échelle visuelle analogique. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 10. Une valeur plus élevée indique une plus grande quantité de douleur ressentie par le participant
Semaine 2
Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: Semaine 6
Nous suivrons la douleur ressentie par les participants sur une échelle visuelle analogique. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 10. Une valeur plus élevée indique une plus grande quantité de douleur ressentie par le participant
Semaine 6
Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: Semaine 12
Nous suivrons la douleur ressentie par les participants sur une échelle visuelle analogique. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 10. Une valeur plus élevée indique une plus grande quantité de douleur ressentie par le participant
Semaine 12
Douleur - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 4 et le score le plus élevé possible est 30, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Douleur - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 4 et le score le plus élevé possible est 30, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Douleur - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 4 et le score le plus élevé possible est 30, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Douleur - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 4 et le score le plus élevé possible est 30, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Douleur - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 4 et le score le plus élevé possible est 30, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12
Douleur - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Douleur - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Douleur - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Douleur - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Douleur - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12
Gravité de la maladie - Score de gravité du syndrome douloureux régional complexe
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 17, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Gravité de la maladie - Score de gravité du syndrome douloureux régional complexe
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 17, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Gravité de la maladie - Score de gravité du syndrome douloureux régional complexe
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 17, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Gravité de la maladie - Score de gravité du syndrome douloureux régional complexe
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 17, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Gravité de la maladie - Score de gravité du syndrome douloureux régional complexe
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 17, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12
Fonction - Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 100, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Fonction - Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 100, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Fonction - Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 100, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Fonction - Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 100, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Fonction - Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 100, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12
Fonction - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 8 et le score le plus élevé possible est 40, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Semaine 2
Fonction - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 8 et le score le plus élevé possible est 40, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Semaine 0
Fonction - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 8 et le score le plus élevé possible est 40, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Semaine 2
Fonction - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 8 et le score le plus élevé possible est 40, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Semaine 6
Fonction - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 8 et le score le plus élevé possible est 40, et un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Semaine 12
Fonction émotionnelle et psychologique - Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 16 et le score le plus élevé possible est de 80, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Fonction émotionnelle et psychologique - Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 16 et le score le plus élevé possible est de 80, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Fonction émotionnelle et psychologique - Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 16 et le score le plus élevé possible est de 80, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Fonction émotionnelle et psychologique - Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 16 et le score le plus élevé possible est de 80, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Fonction émotionnelle et psychologique - Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients 29 Profil V2
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 16 et le score le plus élevé possible est de 80, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12
Fonction émotionnelle et psychologique - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Fonction émotionnelle et psychologique - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Fonction émotionnelle et psychologique - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Fonction émotionnelle et psychologique - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Fonction émotionnelle et psychologique - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12
Qualité de vie - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Qualité de vie - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Qualité de vie - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Qualité de vie - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Qualité de vie - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est 1 et le score le plus élevé possible est 5, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12
Note totale - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 5 et le score le plus élevé possible est de 25, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Note totale - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 0
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 5 et le score le plus élevé possible est de 25, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 0
Note totale - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 2
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 5 et le score le plus élevé possible est de 25, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 2
Note totale - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 6
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 5 et le score le plus élevé possible est de 25, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 6
Note totale - EQ-5D-5L
Délai: Semaine 12
Ces résultats nous permettront de mieux comprendre l'effet holistique de l'intervention. Le score le plus bas possible est de 5 et le score le plus élevé possible est de 25, et un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20200600-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acétonide de triamcinolone 40mg/mL

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner