Connect2BWell: näyttöön perustuva seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon ohjaava ohjelma (SBIRT)
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Pro-Change Behavior Systems
Vaiheittainen interventio päihteiden käyttöhäiriöihin perusterveydenhuollossa: toteutus ja kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalisen + etäterveyden Connect2BWell-ohjelman tehokkuutta 336 turvaverkkopotilaan keskuudessa.
Aikuiset potilaat, joille on tulossa lääkärinkäynti ja/tai jotka ovat positiivisia päihteiden käyttöhäiriön (SUD) varalta rutiininomaisen SBIRT-seulonnan aikana käyntinsä aikana, saavat tutkimusryhmältä sähköpostikutsun suorittaa online-riskiarviointi tutkimuksen kelpoisuuden arvioimiseksi.
Arviointiin sisältyy alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST).
Potilaat, joiden pistemäärä on kohtalaisen tai suuren riskin alueella yhdestä tai useammasta lääkkeestä – alkoholi mukaan lukien, tupakka pois lukien – ja jotka täyttävät kaikki muut tutkimukseen osallistumiskriteerit, määrätään vuorotellen Connect2BWell-tilaan tai vertailutilaan.
ASSIST-pisteet lähetetään potilaan sähköiseen terveystietueeseen (EHR).
Hoitotilaan määrätyt potilaat saavat kolme lyhyttä online-interventioistuntoa, joita seuraa kojelautaohjattu etäterveysistunto tutkimussairaanhoitajan kanssa, tekstiviestejä ja pääsy potilasportaaliin.
Potilaat, jotka on määrätty vertailutilaan, saavat SBIRT-istunnon etäterveyden kautta klinikan hoitotiimin jäseneltä.
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden aikana arvioituihin tuloksiin sisältyvät ongelmallisimman lääkkeen käyttöpäivät viimeisen 30 päivän aikana, ongelmallisimman lääkkeen ASSIST-riskipisteet, masennus, hyvinvointi, hoitotyytyväisyys ja hoitoon ottaminen. , jos mainittu.
Kaikki potilaille suunnatut materiaalit ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457-2718
- Community Health Center, Inc.
-
-
Rhode Island
-
South Kingstown, Rhode Island, Yhdysvallat, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden aineen kohtalainen/suuren riskin käyttö (tunnistettu ASSISTin avulla)
- Voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Voi käyttää Internetiä älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Pääsy psykiatriseen sairaalahoitoon tai päihdehoitoon, viimeiset 30 päivää
- Hänellä on vakava sairaus, joka voi haitata tutkimukseen osallistumista seuraavan 9 kuukauden aikana
- Hoidon saaminen, jonka tavoitteena on lopettaa tai vähentää aineiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Connect2BWell Kunto
Connect2BWell-ohjelma antaa palautetta SUD-riskistä, 3 lyhyttä online-interventioistuntoa 3 kuukauden aikana ja tekstiviestejä 6 kuukauden ajan.
Istunnot ja tekstiviestit räätälöidään potilaan ongelmallisimman lääkkeen mukaan ASSISTin perusteella; muutosvaihe kyseisen lääkkeen käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi; ja muutosvaihe hoitoon hakeutumista varten, jos se on aiheellista.
Verkkotunteja seuraa kojelautaohjattu etäterveystunti sairaanhoitajan kanssa.
Kojelauta sisältää yhteenvedon potilaan ASSIST-riskipisteistä ja muutoksen vaiheista; esittelee potilaiden vastauksia keskeisiin kysymyksiin online-istunnossa; ja tarjoaa työkaluja yhteistyöhön potilaan kanssa riskitasoon ja muutosvaiheeseen ja -vaiheeseen sopivien toimenpiteiden valitsemiseksi hoitoon hakeutumista varten, jos tarpeen.
Ohjelma tarjoaa potilasportaalin, jossa on toimintoja, resursseja ja työkaluja toimintovaiheiden edistymisen seurantaan.
|
Katso varren 1 kuvaus.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailutila
Potilaat, jotka on määrätty vertailutilaan, saavat lyhyen SBIRT-istunnon etäterveyden kautta klinikan hoitotiimin jäseneltä.
Sessio sisältää klinikan vakiokäsikirjoitettua palautetta, joka on sovitettu alkoholin ja muiden huumeiden käytön riskitasoon; rohkaisu lopettamaan; ja tarvittaessa lähete erikoishoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta ongelmallisimman lääkkeen käyttöpäivissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Käyttöpäiviä arvioidaan Timeline Followback (TLFB) -menetelmällä, joka sisältää kalenterin, josta näkyy jokaisen käyttöpäivän viimeisten 30 päivän aikana.
Lähestymistapa on validoitu alkoholin, muun huumeiden käytön sekä puhelimen ja tietokoneen kautta tapahtuvaan antamiseen.
Verkkoarvioinnissa esitellään interaktiivinen kalenteri, jossa näkyy viimeiset 30 päivää, ja osallistujia pyydetään merkitsemään joka päivä, jolloin he käyttivät ongelmallisinta huumeaan.
Merkittyjen päivien kokonaismäärä edustaa käyttöpäiviä.
Muutospisteet vaihtelevat -30:stä + 30:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta ongelmallisimman lääkkeen ASSIST-pisteissä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
ASSIST antaa huumekohtaiset riskipisteet kahdeksalle huumeryhmälle, mukaan lukien alkoholi, sekä "Muu".
ASSIST-pisteet (alue = 0-39) tutkitaan osallistujan lähtötilanteessa tunnistetun ongelmallisimman lääkkeen osalta.
ASSIST-pisteet korreloivat muiden päihteiden käytön mittareiden kanssa, niillä on ennustava validiteetti ja ne erottelevat ongelmattoman päihteiden käytön välillä.
Muutospisteet vaihtelevat -39:stä +39:ään, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ASSIST-pisteissä aineiden kokonaiskäytön osalta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Tämä mitta lasketaan laskemalla kaikkien ASSIST-laitteella arvioitujen aineiden (lukuun ottamatta tupakkaa) kaikkien erien summa (väli = 0–351).
Kuten huumekohtaiset ASSIST-pisteet, ASSIST-aineiden kokonaisosallistumispisteet korreloivat muiden päihteiden käytön mittareiden kanssa, niillä on ennustava validiteetti ja ne erottelevat ongelmattoman päihteiden käytön välillä.
Muutospisteet vaihtelevat -351:stä + 351:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievän tai keskivaikean masennuksen todennäköisyys suhteessa suurempiin masennukseen lähtötilanteessa verrattuna 9 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
|
Masennus arvioitiin Patient Health Questionnaire (PHQ-8) -kyselyllä, joka koostuu kahdeksasta yhdeksästä DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual) masennuksen diagnostisesta kriteeristä.
Vastaajat ilmoittavat, kuinka monena päivänä viimeisen kahden viikon aikana he kokivat kutakin kahdeksasta oireesta.
Vastaukset lasketaan yhteen vakavuuspisteiksi (0-24) ja luokiteltiin sitten viiteen kategoriaan: 1 = "minimaalinen masennus, 0 - 4" 2 = "lievä masennus, 5 - 9" 3 = "keskivaikea masennus, 10 - 14" ' 4 = 'kohtalaisen vaikea masennus, 15 - 19' 5 = 'vaikea masennus, 20 - 24'.
Tulostaulukossa esitetyt arviot ovat lievän tai keskivaikean masennuksen todennäköisyys suhteessa suurempiin masennuksen tasoihin sekä lähtötilanteessa että 9 kuukaudessa, laskettuna ordinaalisella logistisella regressiolla.
|
lähtötaso, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R44DA044840-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania