Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Connect2BWell: Bizonyítékokon alapuló szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utaló (SBIRT) program

2024. január 30. frissítette: Pro-Change Behavior Systems

Szakasz-alapú beavatkozás szerhasználati rendellenességek esetén az alapellátásban: megvalósítás és klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli a digitális + távegészségügyi Connect2BWell program hatékonyságát 336 biztonsági hálós beteg körében. Azok a felnőtt betegek, akik közelgő orvosi látogatáson vannak, és/vagy akiknél a rutin SBIRT szűrés során pozitívan szűrik a szerhasználati rendellenességet (SUD), e-mailben kapnak meghívót a kutatócsoporttól, hogy végezzenek el egy online kockázatértékelést a vizsgálatra való alkalmasság felmérése érdekében. Az értékelés magában foglalja az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrési tesztet (ASSIST). Azokat a betegeket, akik egy vagy több kábítószer – beleértve az alkoholt, a dohányt kivéve – mérsékelt vagy magas kockázati tartományban pontszámot értek el, és megfelelnek minden egyéb vizsgálati kritériumnak, felváltva a Connect2BWell állapotba vagy az összehasonlító állapotba kerülnek. Az ASSIST pontszámokat elküldjük a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásába (EHR). A kezelési állapothoz rendelt betegek három rövid online beavatkozási ülést kapnak, majd műszerfalon irányított távegészségügyi foglalkozásokat tanulmányozó nővérrel, szöveges üzeneteket és hozzáférést a betegportálhoz. Az Összehasonlítási állapothoz rendelt betegek SBIRT kezelést kapnak, amelyet távegészségügyi kapcsolaton keresztül tartanak a klinika gondozási csoportjának egy tagja. Az induláskor, 3, 6 és 9 hónapban értékelt eredmények magukban foglalják a legproblémásabb szer használatának napjait az elmúlt 30 napban, a legproblémásabb szer ASSIST kockázati pontszámát, a depressziót, a jólétet, a gondozással való elégedettséget és a kezelés felvételét. , ha jelezzük. Minden páciensnek szánt anyag elérhető angol és spanyol nyelven.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

237

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457-2718
        • Community Health Center, Inc.
    • Rhode Island
      • South Kingstown, Rhode Island, Egyesült Államok, 02879
        • Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 1 anyag közepes/magas kockázatú felhasználása (az ASSIST segítségével azonosítva)
  • Szöveges üzeneteket fogadhat
  • Elérheti az internetet okostelefonon, táblagépen vagy számítógépen keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Fekvőbeteg pszichiátriai kórházba vagy szerhasználati kezelési programba vették fel, elmúlt 30 nap
  • Súlyos egészségügyi állapota van, amely akadályozhatja a tanulmányban való részvételt a következő 9 hónapban
  • Olyan kezelésben részesülnek, amelynek célja a leszokás vagy az anyagok használatának csökkentése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Connect2BWell Állapot
A Connect2BWell program visszajelzést ad a SUD kockázatáról, 3 rövid online beavatkozást 3 hónapon keresztül, és szöveges üzeneteket 6 hónapon keresztül. Az ülések és szöveges üzenetek a páciens legproblémásabb gyógyszeréhez igazodnak az ASSIST alapján; az adott kábítószer használatának abbahagyása vagy csökkentése érdekében bekövetkezett változás szakasza; és a változás stádiuma a kezelés igénybevételéhez, ha indokolt. Az online foglalkozásokat műszerfallal irányított távegészségügyi foglalkozás követi egy ápolónővel. Az irányítópult összefoglalja a páciens ASSIST kockázati pontszámait és a változási szakasz adatait; bemutatja a betegek válaszait a legfontosabb kérdésekre az online foglalkozáson; és eszközöket biztosít a pácienssel való együttműködéshez a kockázati szintnek és a változás stádiumának és stádiumának megfelelő cselekvési lépések kiválasztásához a kezelés kéréséhez, ha indokolt. A program betegportált biztosít tevékenységekkel, erőforrásokkal és eszközökkel a cselekvési lépések előrehaladásának nyomon követéséhez.
Viselkedési: Connect2BWell
Kérjük, tekintse meg az 1. kar leírását.
Nincs beavatkozás: Összehasonlítási állapot
Az Összehasonlítási állapothoz rendelt betegek egy rövid SBIRT-ülést kapnak, amelyet távegészségügyi kapcsolaton keresztül tart a klinika gondozási csoportjának egy tagja. Az ülésen a klinika szabványos forgatókönyvezett visszajelzései lesznek az alkohol- és egyéb kábítószer-használat kockázati szintjéhez igazítva; leszokásra ösztönzés; és speciális kezelésre utalás, ha indokolt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a legtöbb problémát okozó kábítószer használatának napjaiban 9 hónap után
Időkeret: alapérték, 9 hónap
A használati napok számát a Timeline Followback (TLFB) módszerrel értékeljük, amely tartalmaz egy naptárt, amely az elmúlt 30 nap minden egyes napját jelzi. A megközelítést alkoholfogyasztásra, egyéb kábítószer-használatra, valamint telefonos és számítógépes beadásra érvényesítették. Az online értékelés egy interaktív naptárat mutat be, amely bemutatja az elmúlt 30 napot, és arra kéri a résztvevőket, hogy minden nap jelöljék meg, hogy a legproblémásabb szerüket használták. Az összes megjelölt nap a használati napokat jelenti. A változási pontszámok -30 és + 30 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek.
alapérték, 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a legproblémásabb kábítószer ASSIST pontszámában 9 hónap után
Időkeret: alapérték, 9 hónap
Az ASSIST 8 kábítószer-osztályra ad kábítószer-specifikus kockázati pontszámot, beleértve az alkoholt és az "egyéb" kifejezést. Megvizsgálják az ASSIST pontszámot (tartomány = 0-39) a résztvevő legproblémásabb gyógyszerére vonatkozóan, amelyet az alapvonalon azonosítottak. Az ASSIST pontszámok korrelálnak a szerhasználat egyéb mérőszámaival, prediktív érvényességgel rendelkeznek, és különbséget tesznek a nem problémás szerhasználat között. A változási pontszámok -39 és +39 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek.
alapérték, 9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az ASSIST pontszámban a teljes szerhasználatra vonatkozóan 9 hónap után
Időkeret: alapérték, 9 hónap
Ezt a mértéket az ASSIST-en értékelt összes anyag (a dohány kivételével) összes tételének összegével számítják ki (tartomány = 0-351). A kábítószer-specifikus ASSIST pontszámokhoz hasonlóan az ASSIST teljes szerhasználati pontszámai is korrelálnak a szerhasználat egyéb mutatóival, prediktív érvényűek, és különbséget tesznek a nem problémás szerhasználat között. A változási pontszámok -351 és + 351 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek.
alapérték, 9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az enyhe vagy mérsékelt depresszió valószínűsége a kiindulási állapot magasabb szintű depressziójához viszonyítva 9 hónaphoz képest
Időkeret: alapérték, 9 hónap
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-8) segítségével értékelték, amely a kilenc DSM-V (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv) depresszió diagnosztikai kritériuma közül nyolcból áll. A válaszadók jelzik, hogy az elmúlt két hétben hány napon tapasztalták mind a 8 tünetet. A válaszokat összegezve adják a súlyossági pontszámot (0-24), majd 5 kategóriába sorolták: 1 = "minimális depresszió, 0-4" 2 = "enyhe depresszió, 5-9" 3 = "közepes depresszió, 10-14" ' 4 = 'közepesen súlyos depresszió, 15-19' 5 = 'súlyos depresszió, 20-24'. Az eredmények táblázatában közölt becslések az enyhe vagy közepes depresszió valószínűségét jelentik a depresszió magasabb szintjeihez viszonyítva, mind a kiindulási, mind a 9 hónapos időszakban, ordinális logisztikus regresszióval számítva.
alapérték, 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pro-Change Behavior Systems

Együttműködők

Community Health Center, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R44DA044840-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel