Terveysteknologian valmius rintasyöpäpotilailla
Terveysteknologiavalmiuden tutkinto potilailla, joilla epäillään rintasyöpää READHY-työkalun avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveystiedotus-, potilaskoulutus- ja itsehallintotyökalut (terveystiedot ja -neuvonta) ovat yhä useammin aikuisten saatavilla, joilla on erilaisia terveydentilaa, joko Internet-pohjaisen terveydenhuollon tai mobiilin terveydenhuollon digitaalisen tietotekniikan avulla (1). Plastiikkakirurgian osastolla on jo usean vuoden ajan siirrytty digitaalisiin ratkaisuihin potilaille tiedottamisessa. Potilastiedot koostuvat nyt verkkosivuista, sovelluksista ja videoista, joita potilaat voivat käyttää, kun he etsivät tietoa sairaudestaan ja hoitovaihtoehdoistaan. Hoitajien näkökulmasta saatavilla olevan tiedon lisääntyminen on positiivista, mutta pystyvätkö nämä potilaat selviytymään siitä, että niin paljon tietoa on saatavilla digitaalisesti sen sijaan, että tiedotetaan kasvokkain tai paperilla? Huolimatta nopeasta siirtymisestä analogisesta informatiikasta digitaalisiin ratkaisuihin, emme tiedä paljon potilaidemme valmiudesta tällaiseen muutokseen. Aiheesta on tehty yhä enemmän tutkimuksia, mutta ei tuoretta tutkimusta digitaalisten ratkaisujen valmiudesta tämän potilasryhmän eli rintasyöpäepäiltyjen potilaiden keskuudessa. Tämä on se, mitä tällä tutkimuksella halutaan saavuttaa tällä tutkimuksella. Suunnitelmana on käyttää suhteellisen uutta "READHY"-nimistä työkalua arvioimaan rintasyöpäpotilaiden terveysteknologian valmiuksia. Työkalu koostuu 70 kysymyksestä, ja tulokset mahdollistavat näiden potilaiden ryhmittelyn heidän terveysteknologisen valmiutensa mukaan.
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa osallistujat täyttävät yhden kyselylomakkeen ensikontaktin yhteydessä poliklinikalle. Mitään seurantaa ei tule.
Hankkeen on suunniteltu alkavan 01.03.2021 ja kestävän kuusi kuukautta ja päättyvän 30.9.21.
Kliinistä tilastotieteilijää kuultiin tehosta ja näytteen koosta. Tehoanalyysiä ei tehty tutkimuksen luonteesta johtuen. Aiempien vastaavilla menetelmillä tehtyjen tutkimusten mukaisesti valittiin mukavuusnäyte. Mukana on 250 osallistujaa kuuden peräkkäisen kuukauden aikana (2,3).
Kaikki potilaiden ilmoittamat tiedot käsitellään Etelä-Tanskan OPEN-alueen tarjoaman suojatun palvelinratkaisun kautta. Lisätiedot säilytetään suojatussa Sharepoint-palvelimessa, jonka tarjoaa Odense University Hospital.
Projekti noudattaa yleistä tietosuoja-asetusta (databeskyttelsesforordningen) ja Tanskan tietosuojalakia (databeskyttelsesloven).
Tutkimus on Helsingin julistuksen mukainen. Osallistujia ovat henkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksensa.
Osallistujillemme ei ole henkilökohtaisia etuja, mutta pidemmällä aikavälillä kerättyjen tietojen avulla lääkärit ymmärtävät paremmin tämän potilasryhmän sähköistä terveydenhuoltoa. Tämä puolestaan auttaa parantamaan tapaa, jolla potilaat saavat tietoa sairaudestaan, hoidostaan ja vaihtoehdoistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ohjasivat osastollemme rintasyöpäepäilystä.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja antaa suostumus. Kyky ymmärtää tanskaa sillä tasolla, joka vaaditaan vastaamaan kyselyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tanskan kielen taidot, jotka eivät riitä ymmärtämään ja täyttämään READHY-kyselyä tanskan kielellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla epäillään rintasyöpää
Kaikkia naisia, jotka on lähetetty diagnoosilla "epäilty rintasyöpä", pyydetään täyttämään kysely "READHY".
|
READHY-työkalu koostuu 70 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen osaan, joista yksi keskittyy sähköiseen terveydenhuoltoon, yksi itsehallintaan ja yksi sosiaaliseen kontekstiin.
READHY koostuu eHealth Literacy Questionnairesta (eHLQ), joka sisältää seitsemän asteikkoa, joita täydennetään neljällä Health Education Impact Questionnairen (heiQ) asteikolla ja kahdella Health Literacy Questionnairen (HLQ) asteikolla.
READHY-työkalu on validoitu.
Jokainen kysymys, joka esitettiin osallistujalle väitteenä ja sai 4 pisteen arvosanan 1 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä.
Kunkin asteikon kokonaispistemäärä laskettiin asteikon muodostavien 4-6 kohteen (eli väittämien) keskiarvosanana (2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysteknologian valmius- ja toimintakykyindeksin (READHY) tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikille osallistujille lasketaan READHY-pisteet.
Pisteet vaihtelevat 1-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa terveysteknologian valmiutta.
|
1 kuukausi
|
|
Ryhmittely (Readiness and Enablement Index for Health Technology) READHY-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko kohortin tuloksia hyödyntäen klusterianalyysillä ryhmitellään osallistujat terveysteknologian valmiustason mukaan.
Pisteet vaihtelevat 1-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa terveysteknologian valmiutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/4657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .