Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bereitschaft zu Gesundheitstechnologien bei Brustkrebspatientinnen

21. März 2023 aktualisiert von: Martin Sollie, Odense University Hospital

Der Grad der Bereitschaft zu Gesundheitstechnologien bei Patientinnen mit Verdacht auf Brustkrebs unter Verwendung des READHY-Tools

Diese Studie zielt darauf ab, den Grad der Health Technologies Readiness bei Patientinnen mit Verdacht auf Brustkrebs unter Verwendung des READHY-Tools zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Instrumente für Gesundheitsinformationen, Patientenaufklärung und Selbstmanagement (Gesundheitsinformationen und -beratung) werden Erwachsenen mit unterschiedlichen Gesundheitsproblemen zunehmend zur Verfügung gestellt, entweder über internetbasierte Gesundheitsdienste oder mobile digitale Gesundheitsinformationstechnologien (1). In der Abteilung für Plastische Chirurgie wird seit einigen Jahren auf digitale Lösungen bei der Patientenaufklärung umgestellt. Patienteninformationen bestehen heute aus Websites, Apps und Videos, die Patienten nutzen können, wenn sie Informationen über ihre Krankheit und ihre Behandlungsmöglichkeiten suchen. Aus Sicht der Pflegekräfte ist die erhöhte Menge an verfügbaren Informationen positiv, aber können diese Patienten damit umgehen, dass so viele Informationen digital verfügbar sind, anstatt Informationen von Angesicht zu Angesicht oder auf Papier zu erhalten? Trotz des schnellen Wechsels von analoger Informatik zu digitalen Lösungen wissen wir nicht viel über die Bereitschaft unserer Patienten zu einem solchen Wechsel. Es gibt eine wachsende Zahl von Studien zu diesem Thema, aber keine aktuelle Studie zur Bereitschaft für digitale Lösungen bei dieser Patientengruppe, Patientinnen mit Verdacht auf Brustkrebs. Das möchte diese Studie mit dieser Studie erreichen. Es ist geplant, ein relativ neues Instrument namens „READHY“ zu verwenden, um die Bereitschaft der Gesundheitstechnologie bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten. Das Tool besteht aus 70 Fragen, und die Ergebnisse werden es ermöglichen, diese Patienten nach ihrer Bereitschaft zu Gesundheitstechnologien zu gruppieren.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, bei der die Teilnehmer beim ersten Kontakt mit der Ambulanz einen einzigen Fragebogen ausfüllen. Es wird keine Nachverfolgung geben.

Das Projekt soll am 01.03.2021 starten und sechs Monate laufen mit Beendigung zum 30.09.21.

Ein klinischer Statistiker wurde bezüglich Aussagekraft und Stichprobengröße konsultiert. Aufgrund der Art der Studie wurde keine Power-Analyse durchgeführt. In Übereinstimmung mit früheren Studien mit ähnlichen Methoden wurde eine zweckmäßige Stichprobe ausgewählt. 250 Teilnehmer werden in sechs aufeinanderfolgenden Monaten aufgenommen (2,3).

Alle von Patienten gemeldeten Daten werden über die sichere Serverlösung verarbeitet, die von der OPEN Region Süddänemark bereitgestellt wird. Zusätzliche Daten werden auf dem sicheren Server Sharepoint gespeichert, der vom Odense University Hospital bereitgestellt wird.

Das Projekt entspricht der Datenschutz-Grundverordnung (databeskyttelsesforordningen) und dem dänischen Datenschutzgesetz (databeskyttelsesloven).

Die Studie steht im Einklang mit der Helsinki-Erklärung. Die Teilnahme erfolgt durch Personen, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Es gibt keinen persönlichen Gewinn für unsere Teilnehmer, aber auf längere Sicht werden die gesammelten Informationen es Ärzten ermöglichen, die eHealth-Kompetenz in dieser Patientengruppe besser zu verstehen. Dies wird wiederum dazu beitragen, die Art und Weise zu verbessern, wie die Patienten über ihre Krankheit, Behandlung und Optionen informiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Funen
      • Odense, Funen, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen wurden mit Verdacht auf Brustkrebs an das Brustkrebszentrum des Universitätskrankenhauses Odense überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die mit Verdacht auf Brustkrebs an unsere Abteilung überwiesen wurden.
  • Fähigkeit, das Ziel der Studie zu verstehen und zuzustimmen. Dänisch auf dem für die Beantwortung der Fragebögen erforderlichen Niveau verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Dänischkenntnisse, die nicht ausreichen, um den READHY-Fragebogen auf Dänisch zu verstehen und auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Verdacht auf Brustkrebs
Alle Frauen, die mit der Diagnose „Verdacht auf Brustkrebs“ überwiesen werden, werden gebeten, den Fragebogen „READHY“ auszufüllen.
Das READHY-Tool besteht aus 70 Fragen, die in drei Abschnitte unterteilt sind, einer mit Schwerpunkt auf eHealth-Kompetenz, einer auf Selbstmanagement und einer auf den sozialen Kontext. Der READHY besteht aus dem eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ), der sieben Skalen umfasst, ergänzt durch vier Skalen aus dem Health Education Impact Questionnaire (heiQ) und zwei Skalen aus dem Health Literacy Questionnaire (HLQ). Das READHY-Tool wurde validiert. Jede Frage wurde dem Teilnehmer als Aussage präsentiert und mit 4 Punkten bewertet, von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl jeder Skala wurde als Mittelwert der 4–6 Items (d. h. Aussagen) berechnet, die die Skala bilden (2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Readiness and Enablement Index for Health Technology (READHY)
Zeitfenster: 1 Monat
Für alle Teilnehmer wird ein READHY-Score berechnet. Die Punktzahl reicht von 1-4. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad an Bereitschaft für Gesundheitstechnologie hin.
1 Monat
Gruppierung nach (Readiness and Enablement Index for Health Technology) READHY-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Verwendung der Ergebnisse der gesamten Kohorte wird eine Clusteranalyse angewendet, um die Teilnehmer in Gruppen nach Stufen der Gesundheitstechnologiebereitschaft zu gruppieren. Die Punktzahl reicht von 1-4. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad an Bereitschaft für Gesundheitstechnologie hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21/4657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Abonnieren