Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsteknologi-beredskab hos brystkræftpatienter

21. marts 2023 opdateret af: Martin Sollie, Odense University Hospital

Graden af ​​parathed til sundhedsteknologier blandt patienter med mistanke om brystkræft, der bruger READHY-værktøjet

Denne undersøgelse har til formål at undersøge graden af ​​Health Technologies Readiness blandt patienter med mistanke om brystkræft ved hjælp af READHY-værktøjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Værktøjer til sundhedsinformation, patientuddannelse og selvledelse (sundhedsinformation og rådgivning) bliver i stigende grad gjort tilgængelige for voksne med forskellige sundhedstilstande, enten gennem internetbaserede sundheds- og mobile sundheds-digitale informationsteknologier (1). På plastikkirurgisk afdeling har der i flere år været en overgang til digitale løsninger ved levering af information til patienter. Patientinformationen består nu af websteder, apps og videoer, som patienterne kan bruge, når de søger information om deres sygdom og deres behandlingsmuligheder. Fra et plejepersonales perspektiv er den øgede mængde af tilgængelig information positiv, men kan disse patienter klare, at så meget information er tilgængelig digitalt i stedet for information ansigt til ansigt eller på papir? På trods af den hurtige ændring fra analog informatik til digitale løsninger, ved vi ikke ret meget om vores patienters parathed til en sådan ændring. Der er et stigende antal undersøgelser om emnet, men ingen nyere undersøgelse om parathed til digitale løsninger blandt denne patientgruppe, patienter med mistanke om brystkræft. Det er, hvad denne undersøgelse håber at opnå med denne undersøgelse. Planen er at bruge et relativt nyt værktøj kaldet "READHY" til at vurdere sundhedsteknologisk parathed blandt brystkræftpatienter. Værktøjet består af 70 spørgsmål, og resultaterne vil gøre det muligt at gruppere disse patienter efter deres sundhedsteknologiske parathed.

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, hvor deltagerne udfylder et enkelt spørgeskema ved første kontakt med ambulatoriet. Der vil ikke være nogen opfølgning.

Projektet er planlagt til at starte 01.03.2021 og løbe i seks måneder med ophør 30.09.21.

En klinisk statistiker blev konsulteret vedrørende styrke og stikprøvestørrelse. Der blev ikke udført effektanalyse på grund af undersøgelsens art. I overensstemmelse med tidligere undersøgelser med lignende metoder blev der valgt en bekvemmelighedsprøve. 250 deltagere vil blive inkluderet over seks på hinanden følgende måneder (2,3).

Alle patientrapporterede data vil blive håndteret gennem den sikre serverløsning leveret af OPEN Region Syddanmark. Yderligere data vil blive opbevaret på den sikre server Sharepoint, leveret af Odense Universitetshospital.

Projektet overholder databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven.

Undersøgelsen er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Deltagelse er af personer, der er i stand til at give informeret samtykke.

Der er ingen personlige gevinster for vores deltagere, men i et længere perspektiv vil den indsamlede information gøre det muligt for læger bedre at forstå e-sundhedsfærdigheden i denne patientgruppe. Dette vil igen være med til at forbedre den måde, patienterne bliver informeret om deres sygdom, behandling og muligheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder henviste til Brystkræftcenteret på Odense Universitetshospital under mistanke om brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til vores afdeling med mistanke om brystkræft.
  • Evne til at forstå formålet med undersøgelsen og give samtykke. At kunne forstå dansk på det niveau, der kræves for at besvare spørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Danskkundskaber, der er utilstrækkelige til at forstå og udfylde READHY-spørgeskemaet på dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med mistanke om brystkræft
Alle kvinder henvist under diagnosen "mistænkt brystkræft" vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet "READHY".
READHY-værktøjet består af 70 spørgsmål opdelt i tre sektioner, et med fokus på eHealth literacy, et på selvledelse og et på den sociale kontekst. READHY består af eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ), der omfatter syv skalaer, suppleret med fire skalaer fra Health Education Impact Questionnaire (heiQ) og to skalaer fra Health Literacy Questionnaire (HLQ). READHY-værktøjet er blevet valideret. Hvert spørgsmål præsenteret for deltageren som et udsagn og scorede på en 4-points bedømmelse, fra 1=meget uenig til 4=meget enig. Den samlede score for hver skala blev beregnet som gennemsnitsscore af de 4-6 punkter (dvs. udsagn), der udgør skalaen (2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af Readiness and Enablement Index for Health Technology (READHY)
Tidsramme: 1 måned
Alle deltagere vil få udregnet en READHY-score. Score spænder fra 1-4. En højere score indikerer en højere grad af sundhedsteknologisk parathed.
1 måned
Gruppering ved hjælp af (Readiness and Enablement Index for Health Technology) READHY-scores
Tidsramme: 6 måneder
Ved at bruge resultaterne af hele kohorten vil klyngeanalyse blive anvendt til at gruppere deltagerne i grupper på niveauer af sundhedsteknologisk parathed. Score spænder fra 1-4. En højere score indikerer en højere grad af sundhedsteknologisk parathed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/4657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner