Preparación de tecnologías de la salud en pacientes con cáncer de mama
El grado de preparación para las tecnologías de la salud entre pacientes con sospecha de cáncer de mama que utilizan la herramienta READHY
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información de salud, la educación del paciente y las herramientas de autogestión (información y consejos de salud) están cada vez más disponibles para adultos con diferentes condiciones de salud, ya sea a través de tecnologías de información digital de salud móviles y de salud basadas en Internet (1). En el departamento de cirugía plástica, desde hace varios años, ha habido una transición a soluciones digitales a la hora de entregar información a los pacientes. La información del paciente ahora consiste en sitios web, aplicaciones y videos disponibles para que los pacientes los usen cuando buscan información sobre su enfermedad y sus opciones de tratamiento. Desde la perspectiva de los cuidadores, la mayor cantidad de información disponible es positiva, pero ¿pueden estos pacientes hacer frente a tanta información disponible digitalmente en lugar de información cara a cara o en papel? A pesar del rápido cambio de la informática analógica a las soluciones digitales, no sabemos mucho sobre la preparación de nuestros pacientes para dicho cambio. Hay una cantidad creciente de estudios sobre el tema, pero ningún estudio reciente sobre la preparación para las soluciones digitales entre este grupo de pacientes, pacientes con sospecha de cáncer de mama. Eso es lo que este estudio espera lograr con este estudio. El plan es utilizar una herramienta relativamente nueva llamada "READHY" para evaluar la preparación de la tecnología sanitaria entre los pacientes con cáncer de mama. La herramienta consta de 70 preguntas, y los resultados permitirán agrupar a estos pacientes según su preparación en tecnología sanitaria.
Este estudio es un estudio transversal donde los participantes completan un cuestionario único en el primer contacto con la consulta externa. No habrá ningún seguimiento.
Está previsto que el proyecto comience el 01.03.2021 y tenga una duración de seis meses con finalización el 30.09.21.
Se consultó a un estadístico clínico sobre el poder estadístico y el tamaño de la muestra. No se realizó ningún análisis de potencia debido a la naturaleza del estudio. De acuerdo con estudios previos con métodos similares, se eligió una muestra de conveniencia. Se incluirán 250 participantes durante seis meses consecutivos (2,3).
Todos los datos informados por los pacientes se manejarán a través de la solución de servidor seguro proporcionada por OPEN Región del Sur de Dinamarca. Los datos adicionales se guardarán en el servidor seguro Sharepoint, proporcionado por el Hospital Universitario de Odense.
El proyecto cumple con la Ley de Regulación General de Protección de Datos (databeskyttelsesforordningen) y la Ley Danesa de Protección de Datos (databeskyttelsesloven).
El estudio está en línea con la declaración de Helsinki. La participación es de personas capaces de dar su consentimiento informado.
No hay ganancias personales para nuestros participantes, pero en una perspectiva más amplia, la información recopilada permitirá a los médicos comprender mejor la alfabetización de eHealth en este grupo de pacientes. Esto, a su vez, ayudará a mejorar la forma en que los pacientes están informados sobre su enfermedad, tratamiento y opciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Funen
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Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes remitidas a nuestro servicio con sospecha de cáncer de mama.
- Capacidad para comprender el objetivo del estudio y dar su consentimiento. Ser capaz de entender danés al nivel requerido para responder a los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Habilidades de danés que son insuficientes para comprender y completar el cuestionario READHY en danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con sospecha de cáncer de mama
A todas las mujeres derivadas con el diagnóstico "sospecha de cáncer de mama" se les pedirá que completen el cuestionario "LISTA".
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La herramienta READHY consta de 70 preguntas divididas en tres secciones, una centrada en la alfabetización en eSalud, otra en la autogestión y otra en el contexto social.
El READHY consiste en el Cuestionario de alfabetización en salud electrónica (eHLQ) que incluye siete escalas, complementadas con cuatro escalas del Cuestionario de impacto en la educación para la salud (heiQ) y dos escalas del Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ).
La herramienta READHY ha sido validada.
Cada pregunta se presentó al participante como una afirmación y se calificó con una calificación de 4 puntos, desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 4 = totalmente de acuerdo.
La puntuación global de cada escala se calculó como la puntuación media de los 4-6 ítems (es decir, afirmaciones) que constituyen la escala (2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del Índice de preparación y habilitación para tecnología de la salud (READHY)
Periodo de tiempo: 1 mes
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A todos los participantes se les calculará una puntuación READHY.
La puntuación oscila entre 1 y 4.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de preparación para la tecnología de la salud.
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1 mes
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Agrupación usando (Índice de preparación y habilitación para tecnología de la salud) puntuaciones READHY
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando los resultados de toda la cohorte, se aplicará un análisis de conglomerados para agrupar a los participantes en grupos según los niveles de preparación para la tecnología sanitaria.
La puntuación oscila entre 1 y 4.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de preparación para la tecnología de la salud.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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