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유방암 환자의 건강 기술 준비 상태

2023년 3월 21일 업데이트: Martin Sollie, Odense University Hospital

READHY 도구를 사용하여 유방암이 의심되는 환자의 건강 기술 준비 정도

이 연구는 READHY 도구를 사용하여 유방암이 의심되는 환자의 건강 기술 준비 정도를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 정보, 환자 교육 및 자가 관리(건강 정보 및 조언) 도구는 인터넷 기반 건강 및 모바일 건강 디지털 정보 기술(1)을 통해 다양한 건강 상태를 가진 성인에게 점점 더 많이 제공되고 있습니다. 성형외과에서는 수년간 환자에게 정보를 전달할 때 디지털 솔루션으로 전환해 왔습니다. 환자 정보는 이제 환자가 자신의 질병 및 치료 옵션에 대한 정보를 찾을 때 사용할 수 있는 웹사이트, 앱 및 비디오로 구성됩니다. 간병인의 관점에서 볼 때 사용 가능한 정보의 양이 증가한 것은 긍정적이지만 이러한 환자는 대면 또는 종이 정보 대신 디지털로 제공되는 많은 정보에 대처할 수 있습니까? 아날로그 정보학에서 디지털 솔루션으로의 급속한 변화에도 불구하고 우리는 그러한 변화에 대한 환자의 준비에 대해 많이 알지 못합니다. 이 주제에 대한 연구는 증가하고 있지만 유방암이 의심되는 이 환자 그룹의 디지털 솔루션 준비에 대한 최근 연구는 없습니다. 이것이 본 연구가 본 연구를 통해 달성하고자 하는 바이다. 이 계획은 "READHY"라는 비교적 새로운 도구를 사용하여 유방암 환자의 의료 기술 준비 상태를 평가하는 것입니다. 이 도구는 70개의 질문으로 구성되어 있으며 그 결과를 통해 의료 기술 준비 상태에 따라 이러한 환자를 그룹화할 수 있습니다.

이 연구는 참가자가 외래 환자 클리닉과 처음 접촉할 때 단일 설문지를 작성하는 단면 연구입니다. 후속 조치는 없을 것입니다.

이 프로젝트는 2021년 3월 1일에 시작하여 6개월 동안 실행되어 30.09.21에 종료될 예정입니다.

검정력 및 표본 크기에 대해 임상 통계학자와 상담했습니다. 연구의 특성으로 인해 전력 분석은 수행되지 않았습니다. 유사한 방법을 사용한 이전 연구에 따라 편의 표본이 선택되었습니다. 250명의 참가자가 6개월 연속으로 포함됩니다(2,3).

모든 환자 보고 데이터는 덴마크 남부 OPEN 지역에서 제공하는 보안 서버 솔루션을 통해 처리됩니다. 추가 데이터는 Odense University Hospital에서 제공하는 보안 서버 Sharepoint에 보관됩니다.

이 프로젝트는 일반 데이터 보호법(databeskyttelsesforordningen) 및 덴마크 데이터 보호법(databeskyttelsesloven)을 준수합니다.

이 연구는 헬싱키 선언과 일치합니다. 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 개인이 참여합니다.

참가자에게 개인적 이득은 없지만 더 긴 관점에서 수집된 정보를 통해 의사는 이 환자 그룹의 eHealth 리터러시를 더 잘 이해할 수 있습니다. 이는 차례로 환자가 질병, 치료 및 옵션에 대해 정보를 받는 방식을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Funen
      • Odense, Funen, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 여성들은 유방암 의심으로 오덴세 대학 병원의 유방암 센터에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 유방암이 의심되어 우리 부서에 의뢰되었습니다.
  • 연구의 목적을 이해하고 동의할 수 있는 능력. 설문에 응답하는 데 필요한 수준의 덴마크어를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • READHY 설문지를 덴마크어로 이해하고 작성하기에 부족한 덴마크어 실력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암이 의심되는 여성
"유방암 의심" 진단을 받은 모든 여성은 설문지 "READHY"를 작성해야 합니다.
행동: READHY - 설문지
READHY 도구는 70개의 질문으로 구성되어 있으며 하나는 eHealth 리터러시, 자기 관리 및 사회적 맥락에 중점을 둔 세 개의 섹션으로 나뉩니다. READHY는 7개의 척도를 포함하는 eHLQ(eHealth Literacy Questionnaire)로 구성되며, 여기에 Health Education Impact Questionnaire(heiQ)의 4개 척도와 HLQ(Health Literacy Questionnaire)의 2개 척도가 추가됩니다. READHY 도구가 검증되었습니다. 각 질문은 참가자에게 진술로 제시되고 1=매우 동의하지 않음에서 4=매우 동의함까지 4점 등급으로 점수가 매겨집니다. 각 척도의 종합점수는 척도(2)를 구성하는 4~6개 문항(즉, 서술문)의 평균점수로 산출하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 기술에 대한 준비 및 지원 지수(READHY) 결과
기간: 1 개월
모든 참가자는 READHY 점수를 계산합니다. 점수 범위는 1-4입니다. 점수가 높을수록 의료 기술 준비도가 높은 것을 나타냅니다.
1 개월
(의료 기술에 대한 준비 및 활성화 지수) READHY 점수를 사용하여 그룹화
기간: 6 개월
전체 코호트의 결과를 사용하여 참가자를 의료 기술 준비 수준에 따라 그룹으로 그룹화하기 위해 클러스터 분석이 적용됩니다. 점수 범위는 1-4입니다. 점수가 높을수록 의료 기술 준비도가 높은 것을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21/4657

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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