Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gereedheid van gezondheidstechnologieën bij borstkankerpatiënten

21 maart 2023 bijgewerkt door: Martin Sollie, Odense University Hospital

De mate van paraatheid van gezondheidstechnologieën bij patiënten met verdenking op borstkanker met behulp van de READHY-tool

Deze studie heeft tot doel de mate van Health Technologies Readiness te onderzoeken bij patiënten met verdenking op borstkanker met behulp van de READHY-tool.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hulpmiddelen voor gezondheidsinformatie, patiëntenvoorlichting en zelfmanagement (gezondheidsinformatie en -advies) worden in toenemende mate beschikbaar gesteld aan volwassenen met verschillende gezondheidsproblemen, hetzij via op het internet gebaseerde digitale gezondheidsinformatietechnologieën of mobiele gezondheidsinformatietechnologieën (1). Op de afdeling plastische chirurgie vindt al enkele jaren een overgang plaats naar digitale oplossingen bij het aanleveren van informatie aan patiënten. Patiëntinformatie bestaat nu uit websites, apps en video's die de patiënten kunnen gebruiken wanneer ze informatie zoeken over hun ziekte en hun behandelingsopties. Vanuit het perspectief van zorgverleners is de toegenomen hoeveelheid beschikbare informatie positief, maar kunnen deze patiënten omgaan met zoveel informatie die digitaal beschikbaar is in plaats van face-to-face of op papier? Ondanks de snelle overgang van analoge informatica naar digitale oplossingen, weten we niet veel over de bereidheid van onze patiënten voor een dergelijke verandering. Er zijn steeds meer studies over dit onderwerp, maar geen recent onderzoek naar de gereedheid voor digitale oplossingen bij deze patiëntengroep, patiënten met verdenking op borstkanker. Dat is wat dit onderzoek met dit onderzoek hoopt te bereiken. Het plan is om een ​​relatief nieuwe tool genaamd "READHY" te gebruiken om de paraatheid van gezondheidstechnologie bij borstkankerpatiënten te beoordelen. De tool bestaat uit 70 vragen en de resultaten maken het mogelijk om deze patiënten te groeperen op basis van hun gereedheid voor gezondheidstechnologie.

Dit onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek waarbij deelnemers bij het eerste contact met de polikliniek een enkele vragenlijst invullen. Er komt geen vervolg.

Het project start op 01.03.2021 en loopt zes maanden met beëindiging op 30.09.21.

Een klinisch statisticus werd geraadpleegd over power en steekproefomvang. Vanwege de aard van het onderzoek is er geen poweranalyse uitgevoerd. In overeenstemming met eerdere onderzoeken met vergelijkbare methoden is gekozen voor een gemakssteekproef. Gedurende zes opeenvolgende maanden zullen 250 deelnemers worden opgenomen (2,3).

Alle door patiënten gerapporteerde gegevens worden verwerkt via de beveiligde serveroplossing van de OPEN-regio in Zuid-Denemarken. Aanvullende gegevens worden bewaard op de beveiligde server Sharepoint, geleverd door het Universitair Ziekenhuis van Odense.

Het project voldoet aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming (databeskyttelsesforordningen) en de Deense wet op de gegevensbescherming (databeskyttelsesloven).

De studie is in lijn met de Helsinki-verklaring. Deelname is door personen die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.

Er is geen persoonlijk voordeel voor onze deelnemers, maar op langere termijn zal de verzamelde informatie artsen in staat stellen de eHealth-geletterdheid in deze patiëntengroep beter te begrijpen. Dit zal op zijn beurt helpen om de manier te verbeteren waarop de patiënten worden geïnformeerd over hun ziekte, behandeling en opties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Funen
      • Odense, Funen, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen verwezen naar het Borstkankercentrum van het Universitair Ziekenhuis van Odense op verdenking van borstkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten verwezen naar onze afdeling met verdenking op borstkanker.
  • Het vermogen om het doel van het onderzoek te begrijpen en toestemming te geven. Deens kunnen begrijpen op het niveau dat nodig is om de vragenlijsten te beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deense vaardigheden die onvoldoende zijn om de READHY-vragenlijst in het Deens te begrijpen en in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met verdenking op borstkanker
Alle vrouwen die verwezen worden met de diagnose "verdenking op borstkanker" zullen gevraagd worden om de vragenlijst "READHY" in te vullen.
De READHY-tool bestaat uit 70 vragen verdeeld over drie delen, één gericht op eHealth-geletterdheid, één op zelfmanagement en één op de sociale context. De READHY bestaat uit de eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) die zeven schalen omvat, aangevuld met vier schalen uit de Health Education Impact Questionnaire (heiQ) en twee schalen uit de Health Literacy Questionnaire (HLQ). De READHY-tool is gevalideerd. Elke vraag werd aan de deelnemer gepresenteerd als een stelling en gescoord op een 4-puntsscore, van 1=helemaal mee oneens tot 4=helemaal mee eens. De totaalscore van elke schaal werd berekend als de gemiddelde score van de 4-6 items (d.w.z. uitspraken) waaruit de schaal bestaat (2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van de Readiness and Enablement Index for Health Technology (READHY)
Tijdsspanne: 1 maand
Alle deelnemers krijgen een READHY-score berekend. Score varieert van 1-4. Een hogere score duidt op een hogere mate van gereedheid voor gezondheidstechnologie.
1 maand
Groeperen met behulp van (Readiness and Enablement Index for Health Technology) READHY-scores
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruikmakend van de resultaten van het hele cohort, zal clusteranalyse worden toegepast om de deelnemers in groepen te groeperen op het niveau van gereedheid voor gezondheidstechnologie. Score varieert van 1-4. Een hogere score duidt op een hogere mate van gereedheid voor gezondheidstechnologie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21/4657

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren