Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseteknologiberedskap hos brystkreftpasienter

21. mars 2023 oppdatert av: Martin Sollie, Odense University Hospital

Graden av helseteknologiberedskap blant pasienter med mistanke om brystkreft som bruker READHY-verktøyet

Denne studien tar sikte på å undersøke graden av helseteknologisk beredskap blant pasienter med mistenkt brystkreft ved bruk av READHY-verktøyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helseinformasjon, pasientopplæring og selvledelse (helseinformasjon og råd) blir i økende grad gjort tilgjengelig for voksne med ulike helsetilstander, enten gjennom internettbasert helse og mobil helse digital informasjonsteknologi (1). Ved avdeling for plastisk kirurgi har det i flere år vært en overgang til digitale løsninger ved utlevering av informasjon til pasienter. Pasientinformasjonen består nå av nettsider, apper og videoer som er tilgjengelige for pasientene å bruke når de søker informasjon om sykdommen og behandlingsalternativene deres. Fra et omsorgspersonperspektiv er den økte mengden tilgjengelig informasjon positivt, men kan disse pasientene takle at så mye informasjon er tilgjengelig digitalt i stedet for informasjon ansikt til ansikt eller på papir? Til tross for den raske endringen fra analog informatikk til digitale løsninger, vet vi ikke mye om våre pasienters beredskap for en slik endring. Det er en økende mengde studier om emnet, men ingen nyere studie om beredskap for digitale løsninger blant denne pasientgruppen, pasienter med mistanke om brystkreft. Det er det denne studien håper å oppnå med denne studien. Planen er å bruke et relativt nytt verktøy kalt «READHY» for å vurdere helseteknologisk beredskap blant brystkreftpasienter. Verktøyet består av 70 spørsmål, og resultatene vil muliggjøre gruppering av disse pasientene etter deres helseteknologiske beredskap.

Denne studien er en tverrsnittsstudie der deltakerne fyller ut ett enkelt spørreskjema ved første kontakt med poliklinikken. Det blir ingen oppfølging.

Prosjektet er planlagt å starte 01.03.2021 og pågå i seks måneder med oppsigelse 30.09.21.

En klinisk statistiker ble konsultert angående kraft og utvalgsstørrelse. Ingen kraftanalyse ble utført på grunn av studiens art. I samsvar med tidligere studier med lignende metoder ble det valgt en bekvemmelighetsprøve. 250 deltakere vil bli inkludert over seks måneder på rad (2,3).

Alle pasientrapporterte data vil bli håndtert gjennom den sikre serverløsningen levert av OPEN Region Syddanmark. Ytterligere data vil bli lagret på den sikre serveren Sharepoint, levert av Odense Universitetssykehus.

Prosjektet er i samsvar med databeskyttelsesforordningen og den danske databeskyttelsesloven.

Studien er i tråd med Helsingfors-erklæringen. Deltakelse skjer av personer som er i stand til å gi informert samtykke.

Det er ingen personlige gevinster for deltakerne våre, men i et lengre perspektiv vil informasjonen som samles inn, gjøre det mulig for leger å bedre forstå e-helsekompetansen i denne pasientgruppen. Dette vil i sin tur bidra til å forbedre måten pasientene blir informert om sin sykdom, behandling og alternativer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner henviste til brystkreftsenteret ved Odense Universitetssykehus under mistanke om brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til vår avdeling med mistanke om brystkreft.
  • Evne til å forstå målet med studien og gi samtykke. Å kunne forstå dansk på det nivået som kreves for å svare på spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • Danskkunnskaper som er utilstrekkelige for å forstå og fylle ut READHY-spørreskjemaet på dansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med mistanke om brystkreft
Alle kvinner henvist under diagnosen "mistanke om brystkreft" vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet "READHY".
READHY-verktøyet består av 70 spørsmål fordelt på tre seksjoner, en med fokus på e-helsekompetanse, en på selvledelse og en på sosial kontekst. READHY består av eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) som inkluderer syv skalaer, supplert med fire skalaer fra Health Education Impact Questionnaire (heiQ) og to skalaer fra Health Literacy Questionnaire (HLQ). READHY-verktøyet er validert. Hvert spørsmål ble presentert for deltakeren som et utsagn og scoret på en 4-poengs vurdering, fra 1=helt uenig til 4=helt enig. Den samlede poengsummen for hver skala ble beregnet som gjennomsnittsskåren for de 4-6 elementene (dvs. utsagn) som utgjør skalaen (2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av Readiness and Enablement Index for Health Technology (READHY)
Tidsramme: 1 måned
Alle deltakere vil få en READHY-score beregnet. Poengsummen varierer fra 1-4. En høyere score indikerer høyere grad av helseteknologisk beredskap.
1 måned
Gruppering ved hjelp av (Readiness and Enablement Index for Health Technology) READHY-score
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke resultatene fra hele kohorten, vil klyngeanalyse bli brukt for å gruppere deltakerne i grupper på nivåer av helseteknologisk beredskap. Poengsummen varierer fra 1-4. En høyere score indikerer høyere grad av helseteknologisk beredskap.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21/4657

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere