Prontidão de tecnologias de saúde em pacientes com câncer de mama
Grau de prontidão para tecnologias de saúde entre pacientes com suspeita de câncer de mama usando a ferramenta READY
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ferramentas de informação em saúde, educação do paciente e autogerenciamento (informações e aconselhamento em saúde) estão sendo cada vez mais disponibilizadas para adultos com diferentes condições de saúde, seja por meio de tecnologias de informação digital de saúde baseadas na Internet (1). No departamento de cirurgia plástica, há vários anos, há uma transição para soluções digitais na entrega de informações aos pacientes. As informações do paciente agora consistem em sites, aplicativos e vídeos disponíveis para os pacientes usarem quando buscam informações sobre sua doença e suas opções de tratamento. Do ponto de vista dos cuidadores, o aumento da quantidade de informações disponíveis é positivo, mas esses pacientes podem lidar com tanta informação disponível digitalmente em vez de informações face a face ou em papel? Apesar da rápida mudança da informática analógica para as soluções digitais, não sabemos muito sobre a prontidão de nossos pacientes para tal mudança. Há uma quantidade crescente de estudos sobre o assunto, mas nenhum estudo recente sobre a prontidão para soluções digitais entre esse grupo de pacientes, pacientes com suspeita de câncer de mama. É isso que este estudo espera alcançar com este estudo. O plano é usar uma ferramenta relativamente nova chamada "READHY" para avaliar a prontidão da tecnologia de saúde entre pacientes com câncer de mama. A ferramenta é composta por 70 questões, e os resultados permitirão agrupar esses pacientes de acordo com sua prontidão tecnológica em saúde.
Este estudo é um estudo transversal onde os participantes preenchem um único questionário no primeiro contato com o ambulatório. Não haverá qualquer seguimento.
O projeto está previsto para começar em 01.03.2021 e durar seis meses com término em 30.09.21.
Um estatístico clínico foi consultado em relação ao poder e tamanho da amostra. Nenhuma análise de poder foi realizada devido à natureza do estudo. De acordo com estudos anteriores com métodos semelhantes, uma amostra de conveniência foi escolhida. 250 participantes serão incluídos ao longo de seis meses consecutivos (2,3).
Todos os dados relatados pelo paciente serão tratados por meio da solução de servidor seguro fornecida pela OPEN Region of Southern Denmark. Dados adicionais serão mantidos no servidor seguro Sharepoint, fornecido pelo Odense University Hospital.
O projeto está em conformidade com a Lei do Regulamento Geral de Proteção de Dados (databeskyttelsesforordningen) e a Lei Dinamarquesa de Proteção de Dados (databeskyttelsesloven).
O estudo está de acordo com a declaração de Helsinque. A participação é de indivíduos capazes de dar consentimento informado.
Não há ganhos pessoais para nossos participantes, mas em uma perspectiva mais longa, as informações coletadas permitirão aos médicos entender melhor a alfabetização em eHealth nesse grupo de pacientes. Isso, por sua vez, ajudará a melhorar a forma como os pacientes são informados sobre sua doença, tratamento e opções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Funen
-
Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes encaminhadas ao nosso serviço com suspeita de câncer de mama.
- Capacidade de entender o objetivo do estudo e de dar consentimento. Ser capaz de compreender dinamarquês ao nível necessário para responder aos questionários.
Critério de exclusão:
- Habilidades em dinamarquês que são insuficientes para compreender e preencher o questionário READHY em dinamarquês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com suspeita de câncer de mama
Todas as mulheres encaminhadas com o diagnóstico "suspeita de câncer de mama" serão solicitadas a preencher o questionário "READHY".
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A ferramenta READHY é composta por 70 questões divididas em três seções, uma com foco na alfabetização em eHealth, uma na autogestão e outra no contexto social.
O READHY consiste no eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) que inclui sete escalas, complementadas com quatro escalas do Health Education Impact Questionnaire (heiQ) e duas escalas do Health Literacy Questionnaire (HLQ).
A ferramenta READHY foi validada.
Cada pergunta apresentada ao participante como uma declaração e pontuada em uma classificação de 4 pontos, de 1=discordo totalmente a 4=concordo totalmente.
A pontuação geral de cada escala foi calculada como a pontuação média dos 4-6 itens (ou seja, declarações) que constituem a escala (2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do Índice de Prontidão e Capacitação para Tecnologia em Saúde (READHY)
Prazo: 1 mês
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Todos os participantes terão uma pontuação READY calculada.
A pontuação varia de 1 a 4.
Uma pontuação mais alta indica um grau mais alto de prontidão em tecnologia de saúde.
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1 mês
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Agrupamento usando (Readiness and Enablement Index for Health Technology) READHY-scores
Prazo: 6 meses
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Usando os resultados de toda a coorte, a análise de cluster será aplicada para agrupar os participantes em grupos em níveis de prontidão para tecnologia de saúde.
A pontuação varia de 1 a 4.
Uma pontuação mais alta indica um grau mais alto de prontidão em tecnologia de saúde.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/4657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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