Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi technológiák felkészültsége emlőrákos betegeknél

2023. március 21. frissítette: Martin Sollie, Odense University Hospital

Az egészségügyi technológiai felkészültség foka a feltételezett emlőrákban szenvedő betegek körében a READHY-eszköz használatával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a READHY-eszköz segítségével megvizsgálja az egészségügyi technológiákra való felkészültség fokát a feltételezett emlőrákban szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi információs, betegoktatási és önkezelési (egészségügyi információs és tanácsadási) eszközök egyre inkább elérhetővé válnak a különböző egészségi állapotú felnőttek számára, akár internetalapú egészségügyi, akár mobil egészségügyi digitális információs technológiákon keresztül (1). A plasztikai sebészeti osztályon évek óta áttérnek a digitális megoldásokra a betegek tájékoztatása során. A betegek információi ma már weboldalakból, alkalmazásokból és videókból állnak, amelyeket a betegek használhatnak, amikor információt keresnek betegségükről és kezelési lehetőségeikről. A gondozók szemszögéből nézve a rendelkezésre álló információk megnövekedett mennyisége pozitív, de vajon ezek a betegek megbirkózhatnak-e azzal, hogy ennyi információ digitálisan elérhető a személyes vagy papíralapú információ helyett? Annak ellenére, hogy az analóg informatikáról a digitális megoldásokra gyorsan áttértek, nem sokat tudunk pácienseink felkészültségéről egy ilyen változásra. Egyre több tanulmány születik a témában, de a közelmúltban nem készült tanulmány a digitális megoldásokra való felkészültségről ebben a betegcsoportban, vagyis a feltételezett emlőrákban szenvedő betegek körében. Ez az, amit ez a tanulmány el kíván érni ezzel a tanulmánnyal. A terv az, hogy egy viszonylag új „READHY” nevű eszközt használjunk az emlőrákos betegek egészségügyi technológiai felkészültségének felmérésére. Az eszköz 70 kérdésből áll, és az eredmények lehetővé teszik a betegek egészségügyi technológiai felkészültségük szerinti csoportosítását.

Ez a tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyben a résztvevők egyetlen kérdőívet töltenek ki, amikor először kapcsolatba lépnek a járóbeteg-klinikával. Nem lesz nyomon követés.

A projekt a tervek szerint 2021.03.01-én indul és hat hónapig tart, és 2021.09.30-án fejeződik be.

Klinikai statisztikussal konzultáltak az erővel és a minta méretével kapcsolatban. A vizsgálat természetéből adódóan teljesítményelemzést nem végeztek. A korábbi, hasonló módszerekkel végzett vizsgálatoknak megfelelően kényelmi mintát választottunk. 250 résztvevő vesz részt hat egymást követő hónapon keresztül (2,3).

A betegek által jelentett összes adatot a dél-dániai OPEN régió által biztosított biztonságos szervermegoldáson keresztül kezeljük. A további adatokat az Odense Egyetemi Kórház által biztosított Sharepoint biztonságos szerveren tároljuk.

A projekt megfelel az általános adatvédelmi rendeletnek (databeskyttelsesforordningen) és a dán adatvédelmi törvénynek (databeskyttelsesloven).

A tanulmány összhangban van a Helsinki-nyilatkozattal. A részvételben olyan személyek vehetnek részt, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.

Résztvevőink számára nincs személyes előny, de hosszabb távon az összegyűjtött információk lehetővé teszik az orvosok számára, hogy jobban megértsék az e-egészségügyi ismereteket ebben a betegcsoportban. Ez viszont elősegíti a betegek tájékoztatását betegségükről, kezelésükről és lehetőségeikről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Funen
      • Odense, Funen, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nő az Odense Egyetemi Kórház Mellrák Központjába utalt emlőrák gyanúja miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg emlőrák gyanújával fordult osztályunkra.
  • Képesség a vizsgálat céljának megértésére és a beleegyezés megadására. A kérdőívek megválaszolásához szükséges szinten képes megérteni dánul.

Kizárási kritériumok:

  • Dán nyelvtudás, amely nem elegendő a READHY-kérdőív dán nyelvű megértéséhez és kitöltéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők, akiknél emlőrák gyanúja van
Minden „emlőrák gyanúja” diagnózissal beutalt nőt felkérnek a „READHY” kérdőív kitöltésére.
A READHY eszköz 70 kérdésből áll, három részre osztva, amelyek közül az egyik az e-egészségügyi ismeretekre, a másik az önmenedzselésre, a másik pedig a társadalmi kontextusra összpontosít. A READHY az eHealth Literacy Questionnaire-ből (eHLQ) áll, amely hét skálát tartalmaz, kiegészítve az Health Education Impact Questionnaire (heiQ) négy skálájával és az Health Literacy Questionnaire (HLQ) két skálájával. A READHY eszköz érvényesítése megtörtént. Minden kérdés, amelyet állításként terjesztenek a résztvevő elé, és 4 pontos értékelést kaptak, 1=egyáltalán nem értek egyet 4=teljesen egyetértek. Az egyes skálák összpontszámát a skálát alkotó 4-6 tétel (azaz állítások) átlagpontszámaként számítottuk ki (2).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi technológiai készenléti és engedélyezési index (READHY) eredményei
Időkeret: 1 hónap
Minden résztvevőnek READHY-pontszámot számítanak ki. A pontszám 1-4 között mozog. A magasabb pontszám magasabb fokú egészségügyi technológiai felkészültséget jelez.
1 hónap
Csoportosítás (egészségügyi technológiai készenléti és engedélyezési index) READHY-pontszámok segítségével
Időkeret: 6 hónap
A teljes kohorsz eredményeit felhasználva klaszteranalízist alkalmazunk a résztvevők csoportokba csoportosítására az egészségügyi technológiai felkészültség szintjén. A pontszám 1-4 között mozog. A magasabb pontszám magasabb fokú egészségügyi technológiai felkészültséget jelez.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21/4657

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel