此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乳腺癌患者的健康技术准备

2023年3月21日 更新者:Martin Sollie、Odense University Hospital

使用 READHY 工具的疑似乳腺癌患者的卫生技术准备程度

本研究旨在使用 READHY 工具调查疑似乳腺癌患者的卫生技术准备程度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

通过基于互联网的健康和移动健康数字信息技术,健康信息、患者教育和自我管理(健康信息和建议)工具越来越多地提供给具有不同健康状况的成年人 (1)。 在整形外科,多年来,在向患者提供信息时一直在向数字解决方案过渡。 患者信息现在包括网站、应用程序和视频,可供患者在寻求有关其疾病和治疗方案的信息时使用。 从护理人员的角度来看,可用信息量的增加是积极的,但这些患者能否应对如此多的数字化信息而不是面对面或纸质信息? 尽管从模拟信息学到数字解决方案的变化迅速,但我们对患者是否准备好接受这种变化知之甚少。 关于这个主题的研究越来越多,但最近没有关于这一患者群体(疑似乳腺癌患者)对数字解决方案准备情况的研究。 这就是本研究希望通过本研究实现的目标。 该计划是使用一种名为“READHY”的相对较新的工具来评估乳腺癌患者的健康技术准备情况。 该工具包含 70 个问题,结果将能够根据患者的健康技术准备情况对这些患者进行分组。

这项研究是一项横断面研究,参与者在第一次接触门诊时填写一份问卷。 不会有任何后续行动。

该项目计划于 2021 年 3 月 1 日开始,运行六个月,于 21 年 9 月 30 日终止。

就功效和样本量咨询了临床统计学家。 由于研究的性质,没有进行功效分析。 根据以前使用类似方法进行的研究,选择了一个方便样本。 连续六个月 (2,3) 将包括 250 名参与者。

所有患者报告的数据都将通过丹麦南部 OPEN 地区提供的安全服务器解决方案进行处理。 其他数据将保存在由欧登塞大学医院提供的安全服务器 Sharepoint 中。

该项目符合通用数据保护条例法案 (databeskyttelsesforordningen) 和丹麦数据保护法案 (databeskyttelsesloven)。

该研究符合赫尔辛基宣言。由能够给予知情同意的个人参与。

我们的参与者没有个人收益,但从长远来看,收集的信息将使医生能够更好地了解该患者群体的电子健康素养。 反过来,这将有助于改善患者了解其疾病、治疗和选择的方式。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Funen
      • Odense、Funen、丹麦、5000
        • Odense University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有怀疑患有乳腺癌的女性都被转诊到欧登塞大学医院的乳腺癌中心。

描述

纳入标准:

  • 所有患者因疑似乳腺癌转诊至我们科室。
  • 能够理解研究的目的并同意。 能够理解回答问卷所需的丹麦语水平。

排除标准:

  • 丹麦语技能不足以理解和填写丹麦语的 READHY 问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
怀疑患有乳腺癌的女性
所有被诊断为“疑似乳腺癌”的女性都将被要求填写“READHY”问卷。
READHY 工具包含 70 个问题,分为三个部分,一个侧重于电子健康素养,一个侧重于自我管理,一个侧重于社会背景。 READHY 由电子健康素养问卷 (eHLQ) 组成,其中包括七个量表,辅之以来自健康教育影响问卷 (heiQ) 的四个量表和来自健康素养问卷 (HLQ) 的两个量表。 READHY 工具已经过验证。 每个问题都以陈述的形式呈现给参与者,并按 4 分评分,从 1 = 强烈不同意到 4 = 强烈同意。 每个量表的总分计算为构成量表 (2) 的 4-6 个项目(即陈述)的平均分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卫生技术准备和支持指数 (READHY) 的结果
大体时间:1个月
所有参与者都将计算 READHY 分数。 分数范围为 1-4。 得分越高表明卫生技术准备程度越高。
1个月
使用(卫生技术准备和支持指数)READHY 分数进行分组
大体时间:6个月
使用整个队列的结果,将应用聚类分析将参与者分组到卫生技术准备水平的组中。 分数范围为 1-4。 得分越高表明卫生技术准备程度越高。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月8日

首次发布 (实际的)

2021年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 21/4657

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

READHY - 调查问卷的临床试验

3
订阅