Sairaalahoitoa vastaavan kotihoidon toteutus, tehokkuus ja kustannukset Saksan mielenterveyshuollossa (AKtiV)
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sebastian von Peter, Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
Outreach-kriisiinterventio tiimipohjaisella ja integroivalla hoitomallilla (AKtiV-tutkimus): laitoshoitoa vastaavan kotihoidon arviointi (IEHT Saksan sosiaalilain kirjan §115d SGB V mukaan) - Todistustutkimus.
§115d SGB-V:n mukainen "sairaalaa vastaava kotihoito" (IEHT) on erityinen versio kansainvälisesti tunnetusta ja näyttöön perustuvasta kotihoidosta.
Monimutkaisena interventiona IEHT vaatii monimenetelmäistä arviointia eri tasoilla Saksan kontekstissa.
Liittovaltion sekakomitean innovaatiorahaston (ehdotustunnus: VSF2_2019-108) rahoittama AKtiV-tutkimus täyttää tämän pyynnön.
Tässä näennäiskokeellisessa tutkimuksessa, jossa on taipumuspisteitä vastaava kontrolliryhmä, arvioimme ja yhdistämme kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tietoja.
Tulosparametreja ovat klassiset kliiniset parametrit, kuten sairaalan takaisinottoaste, henkinen tila ja toipumistulokset.
Lisäksi se arvioi oikeaa kohderyhmää, hoitoprosesseja, toteutusstrategioita ja positiivisiin tuloksiin liittyviä tekijöitä koskevia kysymyksiä.
Tutkimus ottaa huomioon potilaiden, omaisten, henkilökunnan sekä politiikan ja hallinnon päättäjien näkökulman.
Siksi odotamme tulosten olevan relevantteja laajalle yleisölle ja myötävaikuttavan mallin jatkojalostukseen ja mukauttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AKtiV-tutkimuksen päätavoitteena on tutkia IEHT:n toteutusprosesseja, hoitoprosesseja, kliinistä tehoa, kustannuksia ja subjektiivisia kokemuksia Saksan sosiaalilain kirjan viidennen (SGB-V) §115d mukaisesti verrattuna laitoshoitoon palvelun näkökulmasta. käyttäjiä, omaisia tai pikemminkin epävirallisia hoitajia, henkilökuntaa ja muita mielenterveyshuollon sidosryhmiä.
Opintotulosten siirrettävyyden maksimoimiseksi ja laajan IEHT-kokemuksen kattamiseksi 10 sairaalaa Saksan eri alueilta (esim.
maaseutu, kaupunki, itä, länsi) osallistuvat tähän tutkimukseen.
Yhdistämällä rutiinitiedot, perustiedot ja tulevaisuuden seurantatiedot, tutkimustulokset perustuvat/käsittävät kattavan tietokannan.
Lisäksi kliinisen ja terveystaloudellisen tiedon yhdistäminen mahdollistaa kustannusten ja hyötyjen arvioinnin kansallisesta näkökulmasta, mikä on erityisen tärkeää, koska terveystaloudellisia tutkimuksia akuutista haettavasta mielenterveyshoidosta on olemassa vain muutama.
IEHT:n prosessien ja tulosten laadullisessa arvioinnissa käytetään yhteistyö-osallistavaa lähestymistapaa, joka vastaa nykyisiä vaatimuksia käyttäjälähtöisemmälle ja/tai kokeneen kokemuksen omaavien ihmisten ja tutkijoiden osallistumiselle interventioiden kehittämisprosessiin ja niiden arviointiin.
Kokeen sekamenetelmien suunnittelu vastaa nykyisiä empiirisen yhteiskuntatutkimuksen standardeja, mikä mahdollistaa hypoteeseja vahvistavien, kvantifioitavien tekijöiden ja hypoteeseja luovien laadullisten näkökohtien kolmiomittauksen.
Rinnakoimalla toisaalta kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja ja toisaalta rutiinitietoja perusdataan, toteutusprosesseihin ja hoitoprosesseihin liittyviin tietoihin, kohdistetaan IEHT:n eri näkökulmia ja tasoja.
Tämä mahdollistaa kattavan, kokonaisvaltaisen arvioinnin tästä innovatiivisesta hoitotarjouksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
629
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Neukölln, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
-
-
Baden-Württemberg
-
Reichenau, Baden-Württemberg, Saksa, 78479
- Zentrum für Psychiatrie Reichenau
-
Reutlingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72764
- PP.rt, Gemeinnützige Gesellschaft für Psychiatrie Reutlingen mbH,
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Weißenau, Baden-Württemberg, Saksa, 88214
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie I der Universität Ulm (Weissenau),
-
Zwiefalten, Baden-Württemberg, Saksa, 88529
- • Zentrum für Psychiatrie Südwürttemberg, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Zwiefalten
-
-
Bayern
-
Haar, Bayern, Saksa, 85540
- kbo-Isar-Amper-Klinikum München-Ost
-
-
Berlin
-
Berlin-Kreuzberg, Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Klinikum am Urban; Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
-
Berlin-Mitte, Berlin, Saksa, 10117
- • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Campus Charité Mitte,
-
-
Brandenburg
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Saksa, 15562
- Immanuel Klinik Rüdersdorf, Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Psychiatrische Hochschulklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
C1: Tämä kohortti koostuu potilaista, jotka saavat IEHT:tä rekrytointipisteissä.
C2: Tämä kohortti koostuu potilaista, jotka saavat tavanomaista laitoshoitoa (hoito tavalliseen tapaan / TAU) IEHT:n toimittavasta sairaalasta
C3: Tämä kohortti koostuu läheisistä sukulaisista tai epävirallisista omaishoitajista, jotka asuvat osallistuvien potilaiden samassa kotitaloudessa.
C4: Osallistuvien tutkimusten työntekijät sekä IEHT:n kanssa tekemisissä olevat paikalliset ja poliittiset sidosryhmät
Kuvaus
C1 ja C2:
Sisällyttämiskriteerit:
IEHT:n mukaanottokriteerit
- akuutti mielenterveyskriisi, joka vaatii sairaalahoitoa;
- sosiaalinen ja asuinympäristö, joka mahdollistaa kotikäyntejä ja yksityisiä keskusteluja;
- kaikkien palvelunkäyttäjän asuinpaikassa asuvien aikuisten tietoinen suostumus;
- kyky antaa tietoinen suostumus
- riittävä saksan kielen taito
- pysyvä asuinpaikka IEHT:n toimittavan sairaalan vaikutusalueella
- päädiagnoosi ICD-koodeissa F0X, F1X, F2X, F3X, F4X, F5X tai F6X
Poissulkemiskriteerit:
IEHT:n poissulkemiskriteerit
o samassa taloudessa asuvien lasten tapauksessa lasten hyvinvointiriskin olemassaolo
- akuutti itsemurha tai aggressiivisuus muita sairaalahoitoa vaativia kohtaan
- Sitoutumisjärjestyksessä oleminen
- osallistuminen interventiotutkimukseen rekrytoinnin aikana
- huomattavia kognitiivisia puutteita, kuten vakava orgaaninen aivosairaus osoittaa
- älyllisen vajaatoiminnan diagnoosi
- sisäänpääsy yli 7 päivää sitten
C3: Lähisukulainen tai omaishoitaja, joka asuu osallistuvan potilaan samassa taloudessa
Sisällyttämiskriteerit:
• tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta
C4: IEHT:n työntekijä, joka osallistuu tutkimukseen, mainitse TAI paikallinen tai poliittinen sidosryhmä, joka on tekemisissä IEHT:n kanssa
Sisällyttämiskriteerit:
• tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varsi 1 / C1
Tämä kohortti (C1) koostuu 180 potilaasta, jotka saavat IEHT:tä rekrytointipisteissä, täyttävät mukaanottokriteerit ja antoivat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisestaan.
|
Psykiatrinen kotihoito moniammatillisen klinikkaryhmän avulla (vastaa kiinteää psykiatrista hoitoa).
|
|
Varsi 2 / C2
Tämä kohortti (C2) koostuu 180 potilaasta, jotka saavat tavanomaista laitoshoitoa (TAU) IEHT-sairaalasta ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jotka tunnistetaan PS-funktion avulla optimaaliseksi kontrollikäyttäjäksi tai pikemminkin "PS-vastaavuudeksi" ja antoivat tietoa. suostumus tutkimukseen osallistumisestaan
|
|
|
Käsivarsi 3
360 osallistuneiden potilaiden samassa taloudessa asuvaa lähisukulaista tai omaishoitajaa, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseensa.
Tällöin jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta potilaasta arvioidaan yksi sukulainen (C1 = 180, C2 = 180).
|
|
|
Käsivarsi 4:
Osallistuvan tutkimuksen henkilöstön jäsenet sekä IEHT:n kanssa tekemisissä olevat paikalliset ja poliittiset sidosryhmät, jotka antoivat tietoisen suostumuksen (yhteensä noin n = 100 osallistujaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ja muutos sairaalan uudelleenottoasteessa
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Havaitut erot ja muutos palvelunkäyttäjien (C1 ja C2) sairaalaan ottamisessa 12 kuukauden sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä arvioituna tutkimuspaikkojen rutiinitietojen ja asiakkaan sosiodemografisen ja palvelukuittiluettelon (CSSR-D) saksankielisen version perusteella. Roick et ai., 2001).
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty takaisinotto (päiväklinikka, IEHT tai sairaala)
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien (C1 ja C2) yhdistetty takaisinotto (päiväklinikka, IEHT tai sairaala) 12 kuukauden sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä, joka on arvioitu tutkimuspaikkojen rutiinitietojen ja asiakkaan sosiodemografisen ja palvelukuittiluettelon (CSSR-D) saksalaisen version perusteella. Roick et ai., 2001).
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: [Aikataulu: (T0.1) 7 päivän sisällä maahanpääsyn jälkeen, (T0.2) 7 päivää ennen kotiuttamista tai sen jälkeen, (T1) 6 kuukautta T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kuukautta T0.1:n jälkeen]
|
Palvelun käyttäjien (C1 ja C2) keskeyttäneiden määrä tutkimukseen osallistumisen jälkeen arvioitiin tutkimuspaikkojen rutiinitietojen ja Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory (CSSR-D; Roick et al., 2001) saksankielisen version perusteella. ).
|
[Aikataulu: (T0.1) 7 päivän sisällä maahanpääsyn jälkeen, (T0.2) 7 päivää ennen kotiuttamista tai sen jälkeen, (T1) 6 kuukautta T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kuukautta T0.1:n jälkeen]
|
|
Sairaanhoitopäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien potilaspäivien kokonaismäärä (C1 ja C2) tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen arvioituna tutkimuspaikkojen rutiinitietojen ja asiakkaan sosiodemografisen ja palvelukuittausluettelon saksankielisen version (CSSR-D; Roick et al., 2001) perusteella. .
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien yleinen terveydentila (C1 ja C2) tutkimukseen osallistumisen jälkeen arvioituna saksalaisen EQ-5D-5L-version kautta (Ludwig, von der Schulenburg ja Greiner, 2017).
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien (C1 ja C2) psykososiaalinen toiminta tutkimukseen osallistumisen jälkeen arvioitiin kansakunnan terveystulosasteikon saksalaisen version (HoNOS-D; Andreas S. et. al., 2007).
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien henkilökohtainen ja sosiaalinen toimintataso (C1 ja C2) kokeeseen sisällyttämisen jälkeen arvioitiin saksalaisen Personal and Social Performance Scale -asteikon (PSP; Schaub & Juckel, 2011) kautta.
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Ammattimainen uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien (C1 ja C2) ammatillinen/työhön integroituminen uudelleen kokeeseen sisällyttämisen jälkeen arvioitiin Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory (CSSR-D; Roick et al., 2001) saksalaisen version kautta.
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Henkilökohtainen palautuminen
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien henkilökohtainen toipuminen (C1 ja C2) tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen arvioituna saksalaisen Recovery Assessment Scalen (RAS-G; Cavelti et. al, 2016).
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Kustannushyötysuhde, mukaan lukien palvelunkäyttäjien välittömät ja epäsuorat sairauksiin liittyvät kustannukset (C1 ja C2) sen jälkeen, kun ne on sisällytetty tutkimukseen, arvioitiin asiakkaan sosiodemografisen ja palvelukuittiluettelon saksalaisen version (CSSR-D; Roick et al., 2001) kautta.
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Laatumukautettu elinvuosi
Aikaikkuna: (T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
Palvelukäyttäjien laatusopeutetut elinvuodet (C1 ja C2) tutkimukseen osallistumisen jälkeen arvioituna EQ-5D-5L:n saksalaisen version kautta (Ludwig, von der Schulenburg ja Greiner, 2017)
|
(T0.1) 7 vuorokauden sisällä pääsystä, (T1) 6 kk T0.1:n jälkeen, (T2) 12 kk T0.1 jälkeen
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: (T0.2) 7 päivää ennen tai jälkeen kotiutuksen
|
Palvelunkäyttäjien (C1 ja C2) hoitotyytyväisyys arvioitiin itse laaditulla kyselylomakkeella.
|
(T0.2) 7 päivää ennen tai jälkeen kotiutuksen
|
|
Lähisukulaisten tai epävirallisen hoitajan hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: (T0.2) 7 päivää ennen tai jälkeen kotiutuksen
|
Lähisukulaisten tai omaishoitajan (C3) hoitotyytyväisyys molemmissa ryhmissä (C1 ja C2) arvioitiin itse laaditulla kyselylomakkeella.
|
(T0.2) 7 päivää ennen tai jälkeen kotiutuksen
|
|
Lähisukulaisten tai epävirallisen hoitajan taakka
Aikaikkuna: (T0.2) 7 päivää ennen tai jälkeen kotiutuksen
|
Lähisukulaisten tai epävirallisen hoitajan taakka (C3) molemmissa ryhmissä (C1 ja C2) arvioitiin osallistumisen arviointikyselyn saksalaisen version (IEQ-EU; Bernert, et.) kautta. al, 2001).
|
(T0.2) 7 päivää ennen tai jälkeen kotiutuksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sebastian von Peter, Prof. Dr., Immanuel Klinik Rüdersdorf
- Päätutkija: Andreas Bechdolf, Prof. Dr., Vivantes Klinikum Am Urban
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roick C, Kilian R, Matschinger H, Bernert S, Mory C, Angermeyer MC. [German adaptation of the client sociodemographic and service receipt inventory - an instrument for the cost of mental health care]. Psychiatr Prax. 2001 Oct;28 Suppl 2:S84-90. doi: 10.1055/s-2001-17790. German.
- Andreas S, Harfst T, Dirmaier J, Kawski S, Koch U, Schulz H. A Psychometric evaluation of the German version of the 'Health of the Nation Outcome Scales, HoNOS-D': on the feasibility and reliability of clinician-performed measurements of severity in patients with mental disorders. Psychopathology. 2007;40(2):116-25. doi: 10.1159/000098492. Epub 2007 Jan 11.
- Cavelti M, Wirtz M, Corrigan P, Vauth R. Recovery assessment scale: Examining the factor structure of the German version (RAS-G) in people with schizophrenia spectrum disorders. Eur Psychiatry. 2017 Mar;41:60-67. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.10.006. Epub 2016 Dec 31.
- Bernert S, Kilian R, Matschinger H, Mory C, Roick C, Angermeyer MC. [The assessment of burden on relatives of mentally ill people: the German version of the involvement evaluation questionnaire (IEQ-EU)]. Psychiatr Prax. 2001 Oct;28 Suppl 2:S97-101. doi: 10.1055/s-2001-17792. German.
- Ludwig K, von der Schulenburg JG, Greiner W. Valuation of the EQ-5D-5L with composite time trade-off for the German population - an exploratory study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Feb 20;15(1):39. doi: 10.1186/s12955-017-0617-9.
- Schaub D, Juckel G. [PSP Scale: German version of the Personal and Social Performance Scale: valid instrument for the assessment of psychosocial functioning in the treatment of schizophrenia]. Nervenarzt. 2011 Sep;82(9):1178-84. doi: 10.1007/s00115-010-3204-4. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01VSF19048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .