ドイツのメンタルヘルスケアにおける入院患者と同等の在宅治療の実施、有効性、および費用 (AKtiV)
チームベースの統合的治療モデルによるアウトリーチ危機介入 (AKtiV 研究): 入院患者と同等の在宅治療の評価 (ドイツの社会規範本 §115d SGB V による IEHT) - 概念実証研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、12351
- Vivantes Neukölln, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
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Baden-Württemberg
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Reichenau、Baden-Württemberg、ドイツ、78479
- Zentrum für Psychiatrie Reichenau
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Reutlingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72764
- PP.rt, Gemeinnützige Gesellschaft für Psychiatrie Reutlingen mbH,
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Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
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Weißenau、Baden-Württemberg、ドイツ、88214
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie I der Universität Ulm (Weissenau),
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Zwiefalten、Baden-Württemberg、ドイツ、88529
- • Zentrum für Psychiatrie Südwürttemberg, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Zwiefalten
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Bayern
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Haar、Bayern、ドイツ、85540
- kbo-Isar-Amper-Klinikum München-Ost
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Berlin
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Berlin-Kreuzberg、Berlin、ドイツ、10967
- Vivantes Klinikum am Urban; Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
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Berlin-Mitte、Berlin、ドイツ、10117
- • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Campus Charité Mitte,
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Brandenburg
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Rüdersdorf、Brandenburg、ドイツ、15562
- Immanuel Klinik Rüdersdorf, Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik, Psychiatrische Hochschulklinik
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
C1: このコホートは、募集サイトで IEHT を受ける患者で構成されます。
C2: このコホートは、IEHT 提供病院から標準的な入院治療 (通常の治療 / TAU) を受けている患者で構成されています
C3: このコホートは、参加患者と同じ世帯に住む近親者または非公式の介護者で構成されています。
C4: IEHT に携わる地域や政治の利害関係者だけでなく、参加調査サイトのスタッフ メンバー
説明
C1 と C2 の場合:
包含基準:
IEHTの選択基準
- 入院治療を必要とする急性のメンタルヘルス危機;
- 家庭訪問や個人的な会話を可能にする社会的および生活環境。
- サービスユーザーの居住地に住むすべての大人のインフォームドコンセント;
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 十分なドイツ語能力
- IEHT出産病院の集水域に永住
- ICD コード F0X、F1X、F2X、F3X、F4X、F5X、または F6X 内の主な診断
除外基準:
IEHT 除外基準
○同居している子供の場合、児童福祉上のリスクの有無
- 急性の自殺傾向または入院を必要とする他者に対する攻撃性
- コミットメントの命令下にあること
- 募集中の介入研究への参加
- 重度の器質的脳疾患によって示される実質的な認知障害の存在
- 知的障害の診断
- 7日以上前の入場
C3の場合:参加患者と同じ世帯に住む近親者または非公式の介護者
包含基準:
•研究参加に関するインフォームドコンセント
C4 の場合: 参加研究引用の IEHT スタッフ メンバー、または IEHT に関与する地域または政治の利害関係者
包含基準:
•研究参加に関するインフォームドコンセント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーム1 / C1
このコホート (C1) は、募集サイトで IEHT を受け、選択基準を満たし、研究参加に関してインフォームド コンセントを与えた 180 人の患者で構成されています。
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複数の専門家によるクリニック チームによる在宅精神科治療 (定置型精神科ケアに相当)。
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アーム2/C2
このコホート (C2) は、IEHT を提供する病院から標準的な入院治療 (TAU) を受けている 180 人の患者で構成され、選択基準を満たし、傾向スコア (PS) 関数を通じて最適なコントロール ユーザーまたは「PS マッチ」として識別され、情報が提供されました。研究参加に関する同意
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アーム3
研究参加に関してインフォームドコンセントを与えた参加患者と同じ世帯に住む360人の近親者または非公式の介護者。
これにより、治験に参加している各患者の親戚 1 人が評価されます (C1 = 180、C2 = 180)。
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アーム 4:
インフォームド コンセントを与えた IEHT に関与する参加研究引用者のスタッフ メンバー、および地域および政治関係者 (全体で約 n = 100 参加者)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率の違いと推移
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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サービス利用者(C1およびC2)の病院再入院における観察された差異および変化は、研究施設の日常的なデータおよびクライアントの社会人口統計およびサービス受領目録(CSSR-D)のドイツ語版を介して評価された試験への組み入れ後12か月以内に観察されました。 ; Roick et al., 2001)。
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合再入院(デイクリニック、IEHTまたは病院)
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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試験への参加後 12 か月以内のサービス利用者 (C1 および C2) の再入院 (デイ クリニック、IEHT または病院) を組み合わせたもので、研究サイトのルーチン データおよびクライアントの社会人口統計およびサービス レシート インベントリ (CSSR-D) のドイツ語版を介して評価されます。 ; Roick et al., 2001)。
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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ケアの継続
時間枠:[期間: (T0.1) 入院後 7 日以内、(T0.2) 退院の前後 7 日、(T1) T0.1 の 6 か月後、(T2) T0.1 の 12 か月後]
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サービス利用者 (C1 および C2) の量は、試験に参加した後に治療から脱落し、研究サイトの定期的なデータと、クライアントの社会人口統計およびサービス受領目録のドイツ語版 (CSSR-D; Roick et al., 2001) を介して評価されました。 )。
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[期間: (T0.1) 入院後 7 日以内、(T0.2) 退院の前後 7 日、(T1) T0.1 の 6 か月後、(T2) T0.1 の 12 か月後]
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総入院日数
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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サービス利用者 (C1 および C2) の総入院日数は、研究施設の定期的なデータおよびドイツ語版のクライアントの社会人口統計およびサービス受領目録 (CSSR-D; Roick et al., 2001) を介して評価された、試験への組み入れ後の合計日数です。 .
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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一般的な健康状態
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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EQ-5D-5L のドイツ語版 (Ludwig, von der Schulenburg, & Greiner, 2017) を介して評価された試験への参加後のサービス ユーザー (C1 および C2) の一般的な健康状態。
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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心理社会的機能
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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サービス利用者 (C1 および C2) の心理社会的機能は、ドイツ版の国民健康アウトカム スケール (HoNOS-D; Andreas S. et. ら、2007)。
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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個人的および社会的機能
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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個人的および社会的パフォーマンス スケールのドイツ語版 (PSP; Schaub & Juckel, 2011) を介して評価された、試験への参加後のサービス利用者 (C1 および C2) の個人的および社会的機能のレベル。
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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専門家としての再統合
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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サービス利用者 (C1 および C2) の専門家/仕事への再統合は、クライアントの社会人口統計およびサービス受領目録のドイツ語版 (CSSR-D; Roick et al., 2001) を介して評価された試験への参加後の。
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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個人の回復
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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ドイツ版の回復評価尺度 (RAS-G; Cavelti et. アル、2016)。
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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費用対効果
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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サービス利用者の直接的および間接的な疾患関連費用 (C1 および C2) を含む費用効用 (C1 および C2)
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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質調整生存年
時間枠:(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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EQ-5D-5L のドイツ語版 (Ludwig, von der Schulenburg, & Greiner, 2017) を介して評価された試験への参加後のサービス ユーザー (C1 および C2) の質調整寿命年数
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(T0.1) 入院後 7 日以内、(T1) T0.1 から 6 か月後、(T2) T0.1 から 12 か月後
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治療満足度
時間枠:(T0.2) 退院の7日前または7日後
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自己開発アンケートによって評価されたサービス利用者 (C1 および C2) の治療満足度。
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(T0.2) 退院の7日前または7日後
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近親者または非公式の介護者の治療満足度
時間枠:(T0.2) 退院の7日前または7日後
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近親者または非公式の介護者 (C3) の両方のグループ (C1 および C2) の治療満足度を、自己開発の質問票によって評価しました。
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(T0.2) 退院の7日前または7日後
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近親者または非公式の介護者の負担
時間枠:(T0.2) 退院の7日前または7日後
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ドイツ語版の関与評価アンケート (IEQ-EU; Bernert, et. アル、2001)。
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(T0.2) 退院の7日前または7日後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Sebastian von Peter, Prof. Dr.、Immanuel Klinik Rüdersdorf
- 主任研究者:Andreas Bechdolf, Prof. Dr.、Vivantes Klinikum Am Urban
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Roick C, Kilian R, Matschinger H, Bernert S, Mory C, Angermeyer MC. [German adaptation of the client sociodemographic and service receipt inventory - an instrument for the cost of mental health care]. Psychiatr Prax. 2001 Oct;28 Suppl 2:S84-90. doi: 10.1055/s-2001-17790. German.
- Andreas S, Harfst T, Dirmaier J, Kawski S, Koch U, Schulz H. A Psychometric evaluation of the German version of the 'Health of the Nation Outcome Scales, HoNOS-D': on the feasibility and reliability of clinician-performed measurements of severity in patients with mental disorders. Psychopathology. 2007;40(2):116-25. doi: 10.1159/000098492. Epub 2007 Jan 11.
- Cavelti M, Wirtz M, Corrigan P, Vauth R. Recovery assessment scale: Examining the factor structure of the German version (RAS-G) in people with schizophrenia spectrum disorders. Eur Psychiatry. 2017 Mar;41:60-67. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.10.006. Epub 2016 Dec 31.
- Bernert S, Kilian R, Matschinger H, Mory C, Roick C, Angermeyer MC. [The assessment of burden on relatives of mentally ill people: the German version of the involvement evaluation questionnaire (IEQ-EU)]. Psychiatr Prax. 2001 Oct;28 Suppl 2:S97-101. doi: 10.1055/s-2001-17792. German.
- Ludwig K, von der Schulenburg JG, Greiner W. Valuation of the EQ-5D-5L with composite time trade-off for the German population - an exploratory study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Feb 20;15(1):39. doi: 10.1186/s12955-017-0617-9.
- Schaub D, Juckel G. [PSP Scale: German version of the Personal and Social Performance Scale: valid instrument for the assessment of psychosocial functioning in the treatment of schizophrenia]. Nervenarzt. 2011 Sep;82(9):1178-84. doi: 10.1007/s00115-010-3204-4. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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