- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04745611
COVID-19-infektion neurologiset ja neuropsykologiset seuraukset (NeNeSCo)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on tartuntatauti, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2). COVID-19 vaikuttaa ensisijaisesti hengityselimiin. Vakavasti sairaiden potilaiden vaurioita on kuitenkin raportoitu myös muille elinjärjestelmille, mukaan lukien sydän, munuaiset, verenkiertoelimistö ja ruoansulatuskanava. Lisäksi tutkimukset osoittavat viruksen vaikutuksen aivoihin ja siten kognitioon. Potilaat kokevat neurologisia oireita, MR-kuvaus viittaa aivopoikkeavuuksiin, erityisesti vakavasti sairailla potilailla, ja kognitiotutkimukset viittaavat ongelmiin muistissa, huomiossa, tiedonkäsittelyssä ja toimeenpanotoiminnassa. Alustavat kliiniset tiedot osoittavat myös, että COVID-19 liittyy neurologisiin ja neuropsykiatrisiin sairauksiin.
Aivovauriot ja niistä johtuvat emotionaaliset ja kognitiiviset puutteet teho-osastolla hoidetuilla potilailla eivät ole harvinaisia löydöksiä. Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS) tiivistää tehohoitoon pääsyyn liittyvät fyysiset, kognitiiviset ja henkiset häiriöt. PICS:n oletetaan indusoituvan potilaskohtaisten (esim. psykiatrinen historia), sairauteen liittyvien (esim. hypoksemia) ja tehohoitotekijöiden (esim. invasiivisten toimenpiteiden) yhdistelmällä. Nämä tekijät voivat aiheuttaa erilaisia patofysiologisia tiloja, mukaan lukien atrofiaa, enkefalopatiaa ja neuropatiaa, mikä lopulta johtaa heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi tehohoitoon pääsyn on havaittu vaikuttavan myös potilaan perheenjäsenten mielenterveyteen (PICS-F). Monien näistä PICS-indusoivista tekijöistä voidaan olettaa esiintyvän vakavan COVID-19-sairauden ja -hoidon aikana. Siksi on todennäköistä, että COVID-19-potilailla ja heidän perheenjäsenillään on PICS-oireita.
Toistaiseksi ei tiedetä, missä määrin COVID-19-aivovaurioita ja siihen liittyviä oireita esiintyy sairauden (sub)akuutin vaiheen jälkeen ja johtaako tämä pitkäaikaisiin toimintahäiriöihin. Lisäksi on selvitettävä, kehittyykö COVID-19-potilaille PICS-oireyhtymä, ja jos näin on, rajoittuvatko siihen liittyvät oireet teho-osastolla hoidettaviin potilaisiin vai voivatko ne yleensä vaikuttaa laajempaan sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden ryhmään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää nämä tutkimuksen aukot seuraavilla tavoilla:
(1) COVID-19:ään liittyvien aivopoikkeavuuksien, kognitiivisten häiriöiden ja tunnevajeiden tunnistaminen sairauden (sub)akuutin vaiheen jälkeen (eli 6–9 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen), 2) COVID-19-virukseen liittyvien ongelmien vertailu aivojen poikkeavuudet, kognitiiviset vajaatoiminta ja emotionaaliset puutteet historiallisiin PICS-kohortteihin 3) vertailu COVID-19-tehohoidossa eloonjääneiden ja COVID-19-hoitoon kuulumattomien potilaiden välillä mahdollisen PICS-gradientin arvioimiseksi ja 3) edellä mainittujen seurantatutkimus 6 kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen saadakseen käsityksen alijäämien jatkuvuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam Universitair Medische Centra
-
Utrecht, Alankomaat
- Universitair Medische Centra Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Objektiivinen COVID-19-infektio, jonka vuoksi tehohoito- tai ei-intensiivinen sairaalahoito oli tarpeen jossakin osallistuvista sairaaloista
- Ikä > 18 vuotta
- Riittävä hollannin kielen taito noudattaa testiohjeita ja ymmärtää kyselylomakkeita
- Tietoinen suostumus.
Perheenjäsenet (jos läsnä):
Tässä tutkimuksessa perheenjäsen määritellään henkilöksi, jolla on hyvä käsitys potilaan päivittäisestä elämästä (ennen ja jälkeen COVID-19-tartunnan). Tämä henkilö voi olla puoliso, kumppani, aikuinen lapsi tai joissain tapauksissa joku muu henkilö, jolla on merkittävin rooli potilaan elämässä. Potilas päättää, kuka tämä perheenjäsen on. Tarkistamme seuraavat kriteerit:
- Yllä kuvatun COVID-19-tartunnan saaneen osallistujan perheenjäsen;
- Edellyttää edellä mainitun perheenjäsenen osallistumista COVID-19-potilaana
- Ikä > 18 vuotta
- Riittävä hollannin kielen taito ymmärtääksesi kyselylomakkeita
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Objektiiviset kognitiiviset häiriöt ennen sairaalahoitoa COVID-19-infektion vuoksi
- odottamaton tapaus, joka johtaa vakavaan neurologiseen vaurioon sairaalasta poistumisen jälkeen (kuten aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma)
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metalliimplantit, sydämentahdistin, klaustrofobia, raskaus).
Perheenjäsen: ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat, jotka eivät ole tehohoitopotilaita
Potilaat, jotka otettiin johonkin kuudesta rekrytointisairaalasta Alankomaissa COVID-19:n vuoksi ensimmäisen potilasaallon aikana (maaliskuu-kesäkuu 2020) ja joita ei päästetty teho-osastolle.
|
3T kallon magneettikuvaus T1- ja T2-painotetulla kuvantamisella, FLAIR-sekvenssillä, diffuusiopainotteisella kuvantamisella ja herkkyyspainotetulla sekvenssillä
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Jäljen tekeminen A/B, Stroop, Numerovälin koodaus, Viivan suuntauksen arviointi (JOLO), Bostonin nimeämistehtävä (BNT), Kontrolloitu suullinen sanayhdistelmätehtävä ( COWAT), Luokan toimivuus, Muistin väärinkäytön testi (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrechtin asteikko kuntoutuksen ja osallistumisen arvioimiseksi - rajoitukset (USER-P-R), NeNeSCo-Q (kyselylomake luotu tätä tutkimusta varten, mukaan lukien yleiset neurologiset oireet), tarkistuslista post-IC kognitiiviset valitukset (CLC-IC-itseraportti), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), perushoidon posttraumaattinen stressihäiriö (PC-PTSD-5), Utrechtin selviytymislista (UCL) (passiivinen selviytyminen), PROMIS-fyysinen toiminta lyhyt lomake, Items of Insomnia Severity Index (ISI) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), väsymyksen vakavuusasteikko (FSS), sosiaalinen tukiluettelo (SSL-12-I)
|
|
COVID-19 tehohoitopotilaat
Potilaat, jotka otettiin yhteen kuudesta rekrytointisairaalasta Alankomaissa COVID-19:n vuoksi ensimmäisen potilasaallon aikana (maaliskuu-kesäkuu 2020) ja jotka joutuivat tehohoitoon.
|
3T kallon magneettikuvaus T1- ja T2-painotetulla kuvantamisella, FLAIR-sekvenssillä, diffuusiopainotteisella kuvantamisella ja herkkyyspainotetulla sekvenssillä
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Jäljen tekeminen A/B, Stroop, Numerovälin koodaus, Viivan suuntauksen arviointi (JOLO), Bostonin nimeämistehtävä (BNT), Kontrolloitu suullinen sanayhdistelmätehtävä ( COWAT), Luokan toimivuus, Muistin väärinkäytön testi (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrechtin asteikko kuntoutuksen ja osallistumisen arvioimiseksi - rajoitukset (USER-P-R), NeNeSCo-Q (kyselylomake luotu tätä tutkimusta varten, mukaan lukien yleiset neurologiset oireet), tarkistuslista post-IC kognitiiviset valitukset (CLC-IC-itseraportti), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), perushoidon posttraumaattinen stressihäiriö (PC-PTSD-5), Utrechtin selviytymislista (UCL) (passiivinen selviytyminen), PROMIS-fyysinen toiminta lyhyt lomake, Items of Insomnia Severity Index (ISI) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), väsymyksen vakavuusasteikko (FSS), sosiaalinen tukiluettelo (SSL-12-I)
|
|
COVID-19-perheenjäsenet, jotka eivät kuulu tehohoitoon
Potilaiden läheiset perheenjäsenet, jotka joutuivat johonkin kuudesta rekrytointisairaalasta Alankomaissa COVID-19:n vuoksi ensimmäisen potilasaallon aikana (maaliskuu-kesäkuu 2020) ja joita ei otettu teho-osastolle.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrechtin asteikko kuntoutuksen ja osallistumisen arvioimiseksi - rajoitukset (USER-P-R), tarkistuslista post-IC kognitiivisille vaivoille (CLC-IC-välitysraportti), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), perusterveydenhuollon post-traumaattinen stressihäiriö (PC-PTSD-5), Utrechtin selviytymislista (UCL) (aliasteikko passiivinen selviytyminen), sosiaalinen tukiluettelo (SSL-12-I), omaishoitajan rasitusindeksi (CSI)
|
|
COVID-19 tehohoitoyksikön perheenjäsenet
Potilaiden läheiset perheenjäsenet, jotka joutuivat johonkin kuudesta rekrytointisairaalasta Alankomaissa COVID-19:n vuoksi ensimmäisen potilasaallon aikana (maaliskuu-kesäkuu 2020) ja jotka joutuivat teho-osastolle.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrechtin asteikko kuntoutuksen ja osallistumisen arvioimiseksi - rajoitukset (USER-P-R), tarkistuslista post-IC kognitiivisille vaivoille (CLC-IC-välitysraportti), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), perusterveydenhuollon post-traumaattinen stressihäiriö (PC-PTSD-5), Utrechtin selviytymislista (UCL) (aliasteikko passiivinen selviytyminen), sosiaalinen tukiluettelo (SSL-12-I), omaishoitajan rasitusindeksi (CSI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistumisessa
Aikaikkuna: 1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistuminen elämään (sosiaalinen, ammatillinen, liikkuvuus) mitattuna Utrecht Scale for Evaluatation of Rehabilitation-Participation - Restrictions -alaasteikko (USER-P-R).
Alaasteikko koostuu 11 kohdasta.
Jokaisen esineen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei lainkaan mahdollista) 3:een (ei lainkaan vaikeuksia), jolloin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 33 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän osallistumisrajoituksia.
|
1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna EuroQol-5D-5L:llä (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L koostuu 5 osasta, joissa on 5 tasoa.
Pienin kokonaispistemäärä on 5 ja maksimi kokonaispistemäärä on 25, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia.
|
1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
MRI-poikkeavuuksien esiintyminen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
MRI-poikkeavuuksien olemassaolo tai puuttuminen arvioituna kallon 3T-magneettikuvauksella
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Neurologiset oireet
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toimenpiteet COVID-19-kyselyn (NeNeSCo-Q) neurologisten ja neuropsykologisten seurausten kanssa. Kyselylomake on luotu tätä tutkimusta varten yleisimpien neurologisten oireiden (esim. maku- ja/tai hajuaistin heikkeneminen, päänsäryt) arvioimiseksi. , neuropaattinen kipu), joita COVID-19-tartunnan saaneet potilaat kokevat.
Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa, jotka on arvioitu läsnä (kyllä = 1) ja ei läsnä (ei = 0), jolloin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä 9.
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Puutteita kognitiossa
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yleisen kognition puutteet mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä.
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Muistin puutteet
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu Reyn auditiivisella verbaalisella oppimistestillä (RAVLT)
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Puutteita visuaalisessa huomiossa ja tehtävien vaihtamisessa
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu Trail Making Test A/B -testillä (TMT)
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Puutteita valikoivassa huomiossa, kognitiivisessa joustavuudessa ja käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu Stroop Testillä
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Puutteita työmuistissa, huomiossa ja toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu numerovälikoodauksella
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisissa kognitiivisissa vaivoissa
Aikaikkuna: 1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioitu IC:n jälkeisten kognitiivisten valitusten tarkistuslistalla (CLC-IC)
|
1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Muutos masennuksessa/ahdistustilassa
Aikaikkuna: 1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
|
1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Muutos posttraumaattisen stressin oireissa
Aikaikkuna: 1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu Primary Care Post-traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5) -kyselylomakkeella
|
1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Muutos perheen taakassa
Aikaikkuna: 1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu Caregiver Strain Index -indeksillä (CSI)
|
1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Muutos perheen elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mitattu EQ-5D-5L:llä.
EQ-5D-5L koostuu 5 osasta, joissa on 5 tasoa.
Pienin kokonaispistemäärä on 5 ja maksimi kokonaispistemäärä on 25, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia.
|
1) 6-9 kuukautta ja 2) 12-15 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-poikkeavuudet (erityinen)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
MRI-poikkeavuudet, kuten aivojen mikroinfarktit/verenvuotot ja valkoisen aineen hyperintensiteetti.
|
6-9 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL75102.068.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .