- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04745611
Séquelles neurologiques et neuropsychologiques de l'infection au COVID-19 (NeNeSCo)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le syndrome respiratoire aigu sévère Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Le COVID-19 affecte principalement le système respiratoire. Cependant, chez les patients gravement malades, des lésions sont également signalées dans d'autres systèmes organiques, notamment le cœur, les reins, le système circulatoire et gastro-intestinal. De plus, la recherche indique un impact du virus sur le cerveau et, par conséquent, sur la cognition. Les patients présentent des symptômes neurologiques, l'IRM implique la présence d'anomalies cérébrales, en particulier chez les patients gravement malades et les études sur la cognition suggèrent des problèmes de mémoire, d'attention, de traitement de l'information et de fonction exécutive. Les données cliniques préliminaires montrent également que le COVID-19 est associé à des maladies neurologiques et neuropsychiatriques.
Les lésions cérébrales et les déficits émotionnels et cognitifs qui en résultent chez les patients traités en USI ne sont pas rares. Le syndrome de soins post-intensifs (PICS) résume les déficiences physiques, cognitives et mentales associées à l'admission aux soins intensifs. Le PICS est supposé être induit par une combinaison de facteurs spécifiques au patient (par exemple, antécédents psychiatriques), liés à la maladie (par exemple, hypoxémie) et facteurs de soins intensifs (par exemple, procédures invasives). Ces facteurs peuvent provoquer une variété d'états physiopathologiques, notamment l'atrophie, l'encéphalopathie et la neuropathie, entraînant éventuellement une déficience et une qualité de vie réduite. De plus, il a été constaté que l'admission en USI affecte également la santé mentale des membres de la famille des patients (PICS-F). On peut supposer que bon nombre de ces facteurs induisant le PICS se produisent pendant une maladie et un traitement graves liés au COVID-19. Par conséquent, il est probable que les patients COVID-19 et les membres de leur famille présentent des symptômes PICS.
À ce jour, on ne sait pas dans quelle mesure les lésions cérébrales liées au COVID-19 et les symptômes associés sont présents après les stades (sub)aigus de la maladie et si cela entraînera des déficits fonctionnels à long terme. En outre, il doit être déterminé si les patients COVID-19 développent un syndrome PICS et, dans l'affirmative, si les symptômes qui y sont associés sont limités aux patients traités en USI ou peuvent généralement affecter le groupe plus large de patients COVID-19 hospitalisés.
Le but de cette recherche est de combler ces lacunes dans la recherche par :
(1) l'identification des anomalies cérébrales, des troubles cognitifs et des déficits émotionnels liés au COVID-19 après les stades (sub)aigus de la maladie (c'est-à-dire 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital), 2) une comparaison des anomalies cérébrales, troubles cognitifs et déficits émotionnels aux cohortes PICS historiques 3) une comparaison entre les survivants COVID-19 en USI et les patients COVID-19 non-USI afin d'évaluer un gradient PICS potentiel et 3) un examen de suivi des éléments susmentionnés groupes 6 mois après la première évaluation pour mieux comprendre la persistance des déficits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Amsterdam Universitair Medische Centra
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Utrecht, Pays-Bas
- Universitair Medische Centra Utrecht
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Infection au COVID-19 objectivée pour laquelle une hospitalisation en USI ou hors USI a été nécessaire dans l'un des hôpitaux participants
- Âge > 18 ans
- Maîtrise suffisante de la langue néerlandaise pour suivre les instructions du test et comprendre les questionnaires
- Consentement éclairé.
Membres de la famille (si présents) :
Dans le cadre de cette étude, le terme membre de la famille sera défini comme une personne qui a une bonne idée du fonctionnement de la vie quotidienne du patient (avant et après l'infection au COVID-19). Cette personne peut être le conjoint, le partenaire, l'enfant adulte ou, dans certains cas, une autre personne qui joue le rôle le plus important dans la vie du patient. Le patient décidera qui est ce membre de la famille. Nous vérifierons les critères suivants :
- Membre de la famille d'un participant infecté par le COVID-19 tel que décrit ci-dessus ;
- Nécessite la participation du membre de la famille susmentionné en tant que patient COVID-19
- Âge > 18 ans
- Maîtrise suffisante de la langue néerlandaise pour comprendre les questionnaires
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les patients:
- troubles cognitifs objectivés avant l'hospitalisation pour l'infection au COVID-19
- un incident inattendu entraînant des lésions neurologiques graves survenant après la sortie de l'hôpital (comme un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique)
- contre-indications à l'IRM (par ex. implants métalliques, stimulateur cardiaque, claustrophobie, grossesse).
Membre de la famille : aucun critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients non hospitalisés COVID-19
Patients qui ont été admis dans l'un des six hôpitaux de recrutement aux Pays-Bas en raison du COVID-19 lors de la première vague de patients (mars-juin 2020) et qui n'ont pas été admis dans une unité de soins intensifs.
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IRM crânienne 3T avec imagerie pondérée en T1 et T2, une séquence FLAIR, une imagerie pondérée en diffusion et une séquence pondérée en susceptibilité
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line orientation (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Associations Task ( COWAT), Catégorie Fuency, Test of Memory Simingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (questionnaire créé pour cette étude, incluant les symptômes neurologiques communs), Checklist for post-IC plaintes cognitives (auto-évaluation CLC-IC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (sous-échelle passive coping), PROMIS fonctionnement physique forme abrégée, éléments de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), échelle de gravité de la fatigue (FSS), liste de soutien social (SSL-12-I)
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Patients de l'USI COVID-19
Patients qui ont été admis dans l'un des six hôpitaux de recrutement aux Pays-Bas en raison du COVID-19 lors de la première vague de patients (mars-juin 2020) et qui ont été admis dans une unité de soins intensifs.
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IRM crânienne 3T avec imagerie pondérée en T1 et T2, une séquence FLAIR, une imagerie pondérée en diffusion et une séquence pondérée en susceptibilité
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line orientation (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Associations Task ( COWAT), Catégorie Fuency, Test of Memory Simingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (questionnaire créé pour cette étude, incluant les symptômes neurologiques communs), Checklist for post-IC plaintes cognitives (auto-évaluation CLC-IC), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (sous-échelle passive coping), PROMIS fonctionnement physique forme abrégée, éléments de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), échelle de gravité de la fatigue (FSS), liste de soutien social (SSL-12-I)
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COVID-19 membres de la famille non-ICU
Membres de la famille proche des patients qui ont été admis dans l'un des six hôpitaux de recrutement aux Pays-Bas en raison du COVID-19 lors de la première vague de patients (mars-juin 2020) et qui n'ont pas été admis dans une unité de soins intensifs.
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), Checklist for post-IC cognitive plaintes (CLC-IC proxy-report), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passive coping), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
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Membres de la famille de l'unité de soins intensifs COVID-19
Membres de la famille proche des patients qui ont été admis dans l'un des six hôpitaux de recrutement aux Pays-Bas en raison du COVID-19 lors de la première vague de patients (mars-juin 2020) et qui ont été admis dans une unité de soins intensifs.
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), Checklist for post-IC cognitive plaintes (CLC-IC proxy-report), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passive coping), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de participation
Délai: 1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Participation à la vie (sociale, professionnelle, mobilité) mesurée par l'échelle d'Utrecht pour l'évaluation de la sous-échelle de réadaptation-participation - restrictions (USER-P-R).
La sous-échelle se compose de 11 items.
Le score de chaque élément varie de 0 (pas possible du tout) à 3 (aucune difficulté du tout), ce qui donne un score minimum total de 0 et un score maximum total de 33 points, un score plus élevé indiquant moins de restrictions de participation.
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1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Modification de la qualité de vie des patients
Délai: 1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Qualité de vie mesurée par l'EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L).
L'EQ-5D-5L se compose de 5 éléments avec 5 niveaux.
Le score total minimum est de 5 et le score total maximum est de 25, les scores les plus élevés indiquant plus de problèmes.
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1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Présence d'anomalies IRM
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Présence ou absence d'anomalies IRM évaluées par une IRM crânienne 3T
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Symptômes neurologiques
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures avec les séquelles neurologiques et neuropsychologiques du questionnaire COVID-19 (NeNeSCo-Q), un questionnaire qui a été créé dans le cadre de cette étude pour évaluer les symptômes neurologiques les plus courants (par exemple, diminution du goût et/ou de l'odorat, maux de tête , douleurs neuropathiques) ressenties par les patients infectés par le COVID-19.
Le questionnaire se compose de 9 éléments notés avec présent (oui = 1) et non présent (non = 0), ce qui donne un score total minimum de 0 et un score total maximum de 9.
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Déficits cognitifs
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Les déficits de la cognition générale sont mesurés avec le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Déficits de mémoire
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré avec le test d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT)
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Déficits d'attention visuelle et de changement de tâche
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré avec Trail Making Test A/B (TMT)
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Déficits d'attention sélective, de flexibilité cognitive et de vitesse de traitement
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré avec le test de Stroop
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Déficits de la mémoire de travail, de l'attention et des fonctions exécutives
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré avec le codage d'étendue de chiffres
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Modification des plaintes cognitives subjectives
Délai: 1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Évalué avec la liste de contrôle pour les plaintes cognitives post-IC (CLC-IC)
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1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Modification de la dépression/anxiété
Délai: 1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Modification des symptômes de stress post-traumatique
Délai: 1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré avec le questionnaire PC-PTSD-5 (Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder)
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1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Modification de la charge familiale
Délai: 1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré avec le Caregiver Strain Index (CSI)
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1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Modification de la qualité de vie de la famille
Délai: 1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesuré par l'EQ-5D-5L.
L'EQ-5D-5L se compose de 5 éléments avec 5 niveaux.
Le score total minimum est de 5 et le score total maximum est de 25, les scores les plus élevés indiquant plus de problèmes.
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1) 6-9 mois et 2) 12-15 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies IRM (spécifiques)
Délai: 6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Anomalies IRM telles que micro-infarctus / saignements cérébraux et hyperintensités de la substance blanche.
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6 à 9 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- NL75102.068.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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