- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04745611
Neurologiska och neuropsykologiska följder av covid-19-infektion (NeNeSCo)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en infektionssjukdom orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Covid-19 påverkar främst andningsorganen. Men hos svårt sjuka patienter rapporteras skador även på andra organsystem inklusive hjärtat, njurarna, cirkulations- och mag-tarmsystemet. Vidare indikerar forskning en påverkan av viruset på hjärnan och därmed på kognition. Patienter upplever neurologiska symtom, MR-avbildning innebär förekomst av avvikelser i hjärnan, särskilt hos svårt sjuka patienter och studier om kognition tyder på problem med minne, uppmärksamhet, informationsbehandling och exekutiva funktioner. Preliminära kliniska data visar också att covid-19 är associerat med neurologisk och neuropsykiatrisk sjukdom.
Hjärnskador och därav resulterande känslomässiga och kognitiva brister hos ICU-behandlade patienter är inte ovanliga fynd. Postintensivvårdssyndrom (PICS) sammanfattar fysiska, kognitiva och mentala funktionsnedsättningar i samband med intensivvårdsinläggning. PICS antas induceras av en kombination av patientspecifika (t.ex. psykiatrisk historia), sjukdomsrelaterade (t.ex. hypoxemi) och ICU-faktorer (t.ex. invasiva procedurer). Dessa faktorer kan orsaka en mängd olika patofysiologiska tillstånd inklusive atrofi, encefalopati och neuropati, vilket så småningom leder till försämring och minskad livskvalitet. Dessutom har ICU-inläggning också visat sig påverka den mentala hälsan hos patienternas familjemedlemmar (PICS-F). Många av dessa PICS-inducerande faktorer kan antas inträffa under allvarlig COVID-19-sjukdom och behandling. Därför är det troligt att COVID-19-patienter och deras familjemedlemmar uppvisar PICS-symtom.
Hittills är det inte känt i vilken utsträckning covid-19-relaterad hjärnskada och därmed associerade symtom finns efter de (sub)akuta stadierna av sjukdom och om detta kommer att leda till långvariga funktionsbrister. Vidare ska det fastställas om COVID-19-patienter utvecklar PICS-syndrom och i så fall om de därmed förknippade symtomen är begränsade till ICU-behandlade patienter eller generellt kan påverka den bredare gruppen av sjukhusinlagda COVID-19-patienter.
Syftet med denna forskning är att fylla dessa luckor i forskningen genom:
(1) identifiering av covid-19-relaterade hjärnavvikelser, kognitiva funktionsnedsättningar och känslomässiga brister efter de (sub)akuta stadierna av sjukdom (dvs. 6-9 månader efter utskrivning från sjukhuset), 2) en jämförelse av covid-19-relaterade hjärnavvikelser, kognitiva försämringar och känslomässiga brister till historiska PICS-kohorter 3) en jämförelse mellan covid-19 ICU-överlevande och covid-19 icke-ICU-patienter för att bedöma en potentiell PICS-gradient och 3) en uppföljande undersökning av ovannämnda grupper 6 månader efter den första bedömningen för att få insikt om underskottens ihållande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Amsterdam Universitair Medische Centra
-
Utrecht, Nederländerna
- Universitair Medische Centra Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Objektifierad covid-19-infektion för vilken ICU eller icke-ICU sjukhusinläggning var nödvändig på ett av de deltagande sjukhusen
- Ålder > 18 år
- Tillräckliga kunskaper i det nederländska språket för att följa testinstruktioner och förstå frågeformulär
- Informerat samtycke.
Familjemedlemmar (om närvarande):
Inom ramen för denna studie kommer termen familjemedlem att definieras som en person som har god insikt i patientens dagliga livsfunktion (före och efter COVID-19-infektion). Denna person kan vara make/maka, partner, vuxet barn eller i vissa fall en annan person som spelar den viktigaste rollen i patientens liv. Patienten avgör vem denna familjemedlem är. Vi kommer att kontrollera följande kriterier:
- Familjemedlem till en deltagare med COVID-19-infektion enligt beskrivningen ovan;
- Kräver deltagande av ovan nämnda familjemedlem som COVID-19-patient
- Ålder > 18 år
- Tillräckliga kunskaper i det nederländska språket för att förstå frågeformulär
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Patienter:
- objektiverade kognitiva funktionsnedsättningar före sjukhusinläggningen för covid-19-infektionen
- en oväntad incident som leder till allvarlig neurologisk skada som uppstår efter sjukhusutskrivning (som stroke eller traumatisk hjärnskada)
- kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. metallimplantat, pacemaker, klaustrofobi, graviditet).
Familjemedlem: inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 icke-ICU-patienter
Patienter som lades in på ett av sex rekryterande sjukhus i Nederländerna på grund av covid-19 under den första patientvågen (mars-juni 2020) och som inte lades in på en intensivvårdsavdelning.
|
3T kraniell MRT med T1- och T2-viktad bildbehandling, en FLAIR-sekvens, diffusionsvägd bildbehandling och känslighetsvägd sekvens
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line orientation (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Association Task ( COWAT), Kategori Fuency, Test of Memory Malingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (enkät skapad för denna studie, inklusive vanliga neurologiska symtom), Checklista för post-IC kognitiva besvär (CLC-IC självrapportering), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), PROMIS fysisk funktion kortform, Items of Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), Social Support List (SSL-12-I)
|
|
Covid-19 intensivvårdspatienter
Patienter som lades in på ett av sex rekryterande sjukhus i Nederländerna på grund av covid-19 under den första patientvågen (mars-juni 2020) och som lades in på en intensivvårdsavdelning.
|
3T kraniell MRT med T1- och T2-viktad bildbehandling, en FLAIR-sekvens, diffusionsvägd bildbehandling och känslighetsvägd sekvens
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line orientation (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Association Task ( COWAT), Kategori Fuency, Test of Memory Malingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (enkät skapad för denna studie, inklusive vanliga neurologiska symtom), Checklista för post-IC kognitiva besvär (CLC-IC självrapportering), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), PROMIS fysisk funktion kortform, Items of Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), Social Support List (SSL-12-I)
|
|
Covid-19 icke-ICU familjemedlemmar
Nära familjemedlemmar till patienter som lades in på ett av sex rekryterande sjukhus i Nederländerna på grund av covid-19 under den första patientvågen (mars-juni 2020) och som inte lades in på en intensivvårdsavdelning.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), Checklista för post-IC kognitiva besvär (CLC-IC proxy-rapport), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
|
Covid-19 ICU familjemedlemmar
Nära familjemedlemmar till patienter som lades in på ett av sex rekryterande sjukhus i Nederländerna på grund av covid-19 under den första patientvågen (mars-juni 2020) och som lades in på en intensivvårdsavdelning.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), Checklista för post-IC kognitiva besvär (CLC-IC proxy-rapport), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagande
Tidsram: 1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Deltagande i livet (socialt, yrkesmässigt, rörlighet) mätt med Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions subscale (USER-P-R).
Underskalan består av 11 poster.
Varje objektpoäng sträcker sig från 0 (inte möjligt alls) till 3 (inga svårigheter alls), vilket resulterar i ett totalt minimumpoäng på 0 och ett totalt maxpoäng på 33 poäng, med en högre poäng som indikerar mindre deltagandebegränsningar.
|
1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Förändring i patienternas livskvalitet
Tidsram: 1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Livskvalitet mätt med EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L består av 5 föremål med 5 nivåer.
Minsta totalpoäng är 5 och maximal totalpoäng är 25, med högre poäng som indikerar fler problem.
|
1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Förekomst av MRT-avvikelser
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Närvaro eller frånvaro av MRT-avvikelser utvärderade med en 3T kranial MRT-skanning
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Neurologiska symtom
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Åtgärder med de neurologiska och neuropsykologiska följderna av COVID-19-enkäten (NeNeSCo-Q), ett frågeformulär som har skapats i syftet med denna studie för att bedöma de vanligaste neurologiska symtomen (t.ex. nedsatt smak- och/eller luktsinne, huvudvärk neuropatisk smärta) som upplevs av patienter infekterade med covid-19.
Frågeformuläret består av 9 objekt som betygsätts med närvarande (ja = 1) och inte närvarande (nej = 0), vilket resulterar i ett minsta totalpoäng på 0 och ett maximalt totalpoäng på 9.
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Brister i kognition
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Brister i allmän kognition mäts med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Brister i minnet
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Mätt med Reys auditiva verbala inlärningstest (RAVLT)
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Brister i visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Uppmätt med Trail Making Test A/B (TMT)
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Brister i selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och bearbetningshastighet
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Mätt med Stroop Test
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Brister i arbetsminne, uppmärksamhet och exekutiv funktion
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Mätt med Digit Span Coding
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Förändring i subjektiva kognitiva besvär
Tidsram: 1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Bedöms med checklistan för kognitiva besvär efter IC (CLC-IC)
|
1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Förändring i depression/ångest
Tidsram: 1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala
|
1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Förändring av posttraumatiska stresssymptom
Tidsram: 1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Mätt med primärvårdens posttraumatiskt stressyndrom (PC-PTSD-5) frågeformuläret
|
1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Förändring i familjens börda
Tidsram: 1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Mätt med Caregiver Strain Index (CSI)
|
1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
|
Förändring i familjens livskvalitet
Tidsram: 1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Uppmätt med EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L består av 5 föremål med 5 nivåer.
Minsta totalpoäng är 5 och maximal totalpoäng är 25, med högre poäng som indikerar fler problem.
|
1) 6-9 månader och 2) 12-15 månader efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT-avvikelser (specifika)
Tidsram: 6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
MRT-avvikelser såsom cerebrala mikroinfarkter/blödningar och hyperintensiteter i vita substanser.
|
6-9 månader efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL75102.068.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .