Neurologische en neuropsychologische gevolgen van COVID-19-infectie (NeNeSCo)
26 april 2022 bijgewerkt door: Maastricht University
Van COVID-19 is bekend dat het het ademhalingssysteem aantast, maar het kan ook invloed hebben op andere orgaansystemen, waaronder de hersenen.
Een aantal ernstig zieke patiënten vertoont ook neurologische symptomen die mogelijk het gevolg zijn van COVID-19-geassocieerde hersenschade.
Het doel van deze studie is om de aanwezigheid, het type en de ernst van hersenbeschadiging en de neurologische en neuropsychologische gevolgen van een COVID-19-infectie te onderzoeken.
Verder zal de impact van deze infectie op het dagelijks functioneren, de kwaliteit van leven en het emotionele welzijn van gezinsleden worden beoordeeld.
In deze multicenter studie ondergaan patiënten 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis een 3-T MRI-scan en een neuropsychologisch onderzoek.
Bovendien zullen zowel patiënten als hun familieleden 6-9 en 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis verschillende vragenlijsten beantwoorden.
COVID-19-patiënten die eerder op een algemene ziekenhuisafdeling zijn opgenomen, worden vergeleken met patiënten die eerder op de intensive care zijn opgenomen.
De voorgestelde studie zal een uitgebreider beeld geven van de langdurige effecten van COVID-19 op de hersenen, het mentale en cognitieve welzijn.
De bevindingen zullen de patiëntenzorg en revalidatie ten goede komen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV2). COVID-19 tast vooral het ademhalingssysteem aan. Bij ernstig zieke patiënten wordt echter ook schade gemeld aan andere orgaansystemen, waaronder het hart, de nieren, de bloedsomloop en het maagdarmstelsel. Verder wijst onderzoek op een impact van het virus op de hersenen en daarmee op de cognitie. Patiënten ervaren neurologische symptomen, MR-beeldvorming impliceert de aanwezigheid van hersenafwijkingen, met name bij ernstig zieke patiënten, en studies over cognitie suggereren problemen met geheugen, aandacht, informatieverwerking en executieve functies. Voorlopige klinische gegevens tonen ook aan dat COVID-19 in verband wordt gebracht met neurologische en neuropsychiatrische aandoeningen.
Hersenbeschadiging en daaruit voortvloeiende emotionele en cognitieve tekorten bij op de IC behandelde patiënten zijn geen ongebruikelijke bevindingen. Post-intensive care-syndroom (PICS) is een samenvatting van fysieke, cognitieve en mentale stoornissen die gepaard gaan met opname op de IC. Aangenomen wordt dat PICS wordt geïnduceerd door een combinatie van patiëntspecifieke (bijv. psychiatrische voorgeschiedenis), ziektegerelateerde (bijv. hypoxemie) en IC-factoren (bijv. invasieve procedures). Deze factoren kunnen een verscheidenheid aan pathofysiologische toestanden veroorzaken, waaronder atrofie, encefalopathie en neuropathie, die uiteindelijk leiden tot beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Daarnaast is gebleken dat IC-opname ook invloed heeft op de geestelijke gezondheid van familieleden van patiënten (PICS-F). Van veel van deze PICS-inducerende factoren kan worden aangenomen dat ze optreden tijdens ernstige COVID-19-ziekte en -behandeling. Daarom is het waarschijnlijk dat COVID-19-patiënten en hun familieleden PICS-symptomen vertonen.
Tot op heden is niet bekend in welke mate COVID-19-gerelateerd hersenletsel en daarmee samenhangende symptomen aanwezig zijn na de (sub)acute ziektestadia en of dit zal leiden tot langdurige functiestoornissen. Verder moet worden bepaald of COVID-19-patiënten het PICS-syndroom ontwikkelen en, zo ja, of de daarmee gepaard gaande symptomen beperkt zijn tot op de IC behandelde patiënten of in het algemeen de bredere groep van in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten kunnen treffen.
Het doel van dit onderzoek is om deze hiaten in het onderzoek op te vullen door:
(1) de identificatie van COVID-19-gerelateerde hersenafwijkingen, cognitieve stoornissen en emotionele tekorten na de (sub)acute stadia van ziekte (d.w.z. 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis), 2) een vergelijking van COVID-19-gerelateerde hersenafwijkingen, cognitieve stoornissen en emotionele tekorten met historische PICS-cohorten 3) een vergelijking tussen COVID-19 ICU-overlevenden en COVID-19 niet-ICU-patiënten om een mogelijke PICS-gradiënt te beoordelen en 3) een vervolgonderzoek van de bovengenoemde groepen 6 maanden na de eerste meting om inzicht te krijgen in de persistentie van tekorten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
329
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Amsterdam Universitair Medische Centra
-
Utrecht, Nederland
- Universitair Medische Centra Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voormalige COVID-19-patiënten die ofwel waren opgenomen op de algemene ziekenhuisafdeling of op de intensive care-afdeling en hun respectievelijke familieleden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Geobjectiveerde COVID-19-infectie waarvoor IC- of niet-IC-opname in een van de deelnemende ziekenhuizen noodzakelijk was
- Leeftijd > 18 jaar
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal om toetsinstructies op te volgen en vragenlijsten te begrijpen
- Geïnformeerde toestemming.
Familieleden (indien aanwezig):
In het kader van dit onderzoek wordt onder familielid verstaan een persoon die goed inzicht heeft in het dagelijks functioneren van de patiënt (voor en na COVID-19-infectie). Deze persoon kan de echtgeno(o)t(e), partner, volwassen kind of, in sommige gevallen, een andere persoon zijn die de belangrijkste rol speelt in het leven van de patiënt. De patiënt bepaalt wie dit familielid is. We controleren de volgende criteria:
- Familielid van een deelnemer met COVID-19 infectie zoals hierboven beschreven;
- Vereist deelname van het bovengenoemde familielid als COVID-19-patiënt
- Leeftijd > 18 jaar
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal om vragenlijsten te begrijpen
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- geobjectiveerde cognitieve stoornissen vóór de ziekenhuisopname voor de COVID-19-infectie
- een onverwacht incident dat leidt tot ernstige neurologische schade na ontslag uit het ziekenhuis (zoals beroerte of traumatisch hersenletsel)
- contra-indicaties voor MRI-scanning (bijv. metalen implantaten, pacemaker, claustrofobie, zwangerschap).
Familielid: geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 niet-IC-patiënten
Patiënten die tijdens de eerste patiëntengolf (maart-juni 2020) vanwege COVID-19 zijn opgenomen in een van de zes wervende ziekenhuizen in Nederland en niet zijn opgenomen op een intensive care-afdeling.
|
3T craniale MRI met T1- en T2-gewogen beeldvorming, een FLAIR-sequentie, diffusiegewogen beeldvorming en susceptibiliteit-gewogen sequentie
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line oriëntatie (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Associations Task ( COWAT), Categorie Fuency, Test of Memory Malingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (vragenlijst gemaakt voor deze studie, inclusief algemene neurologische symptomen), Checklist voor post-IC cognitieve klachten (CLC-IC zelfrapportage), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subschaal passieve coping), PROMIS fysiek functioneren korte vorm, Items van Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), Social Support List (SSL-12-I)
|
|
COVID-19 IC-patiënten
Patiënten die vanwege COVID-19 tijdens de eerste patiëntengolf (maart-juni 2020) zijn opgenomen in een van de zes wervende ziekenhuizen in Nederland en die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling.
|
3T craniale MRI met T1- en T2-gewogen beeldvorming, een FLAIR-sequentie, diffusiegewogen beeldvorming en susceptibiliteit-gewogen sequentie
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line oriëntatie (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Associations Task ( COWAT), Categorie Fuency, Test of Memory Malingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (vragenlijst gemaakt voor deze studie, inclusief algemene neurologische symptomen), Checklist voor post-IC cognitieve klachten (CLC-IC zelfrapportage), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subschaal passieve coping), PROMIS fysiek functioneren korte vorm, Items van Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), Social Support List (SSL-12-I)
|
|
COVID-19 niet-IC-familieleden
Naaste familieleden van patiënten die vanwege COVID-19 tijdens de eerste patiëntengolf (maart-juni 2020) zijn opgenomen in een van de zes wervende ziekenhuizen in Nederland en niet zijn opgenomen op een intensive care-afdeling.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), Checklist voor post-IC cognitieve klachten (CLC-IC proxy-report), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), posttraumatische stressstoornis eerstelijnszorg (PC-PTSD-5), Utrechtse copinglijst (UCL) (subschaal passieve coping), sociale steunlijst (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
|
COVID-19 IC-familieleden
Naaste familieleden van patiënten die vanwege COVID-19 tijdens de eerste patiëntengolf (maart-juni 2020) zijn opgenomen in een van de zes wervende ziekenhuizen in Nederland en die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), Checklist voor post-IC cognitieve klachten (CLC-IC proxy-report), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), posttraumatische stressstoornis eerstelijnszorg (PC-PTSD-5), Utrechtse copinglijst (UCL) (subschaal passieve coping), sociale steunlijst (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in deelname
Tijdsspanne: 1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Levensparticipatie (sociaal, beroepsmatig, mobiliteit) gemeten door de Utrecht Scale for Evaluation of Revalidation-Participation - Restrictions subscale (USER-P-R).
De subschaal bestaat uit 11 items.
Elke itemscore varieert van 0 (helemaal niet mogelijk) tot 3 (helemaal geen moeilijkheid), resulterend in een totale minimumscore van 0 en een totale maximumscore van 33 punten, waarbij een hogere score minder deelnamebeperkingen aangeeft.
|
1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Kwaliteit van leven gemeten door de EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L).
De EQ-5D-5L bestaat uit 5 items met 5 niveaus.
De minimale totaalscore is 5 en de maximale totaalscore is 25, waarbij hogere scores meer problemen aangeven.
|
1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aanwezigheid van MRI-afwijkingen
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aanwezigheid of afwezigheid van MRI-afwijkingen beoordeeld met een 3T craniale MRI-scan
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Neurologische symptomen
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatregelen met de neurologische en neuropsychologische gevolgen van de COVID-19-vragenlijst (NeNeSCo-Q), een vragenlijst die voor het doel van dit onderzoek is gemaakt om de meest voorkomende neurologische symptomen te beoordelen (bijvoorbeeld verminderde smaak en/of reukzin, hoofdpijn , neuropathische pijn) ervaren door patiënten die besmet zijn met COVID-19.
De vragenlijst bestaat uit 9 items die worden beoordeeld met aanwezig (ja = 1) en niet aanwezig (nee = 0), resulterend in een minimale totaalscore van 0 en een maximale totaalscore van 9.
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tekorten in cognitie
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Tekorten in algemene cognitie worden gemeten met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tekorten in het geheugen
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met de Rey's auditieve verbale leertest (RAVLT)
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tekorten in visuele aandacht en taakwisseling
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met Trail Making Test A/B (TMT)
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tekorten in selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit en verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met Strooptest
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tekorten in werkgeheugen, aandacht en uitvoerende functie
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met Digit Span Codering
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verandering in subjectieve cognitieve klachten
Tijdsspanne: 1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Beoordeeld met de Checklist voor post-IC cognitieve klachten (CLC-IC)
|
1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verandering in depressie/angst
Tijdsspanne: 1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met de ziekenhuisangst- en depressieschaal
|
1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verandering in posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met de Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5) vragenlijst
|
1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verandering in gezinslast
Tijdsspanne: 1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met de Caregiver Strain Index (CSI)
|
1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verandering in de levenskwaliteit van het gezin
Tijdsspanne: 1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten door de EQ-5D-5L.
De EQ-5D-5L bestaat uit 5 items met 5 niveaus.
De minimale totaalscore is 5 en de maximale totaalscore is 25, waarbij hogere scores meer problemen aangeven.
|
1) 6-9 maanden en 2) 12-15 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI afwijkingen (specifiek)
Tijdsspanne: 6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
MRI-afwijkingen zoals cerebrale micro-infarcten/bloedingen en hyperintensiteiten van de witte stof.
|
6-9 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL75102.068.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .