Neurologiczne i neuropsychologiczne następstwa zakażenia COVID-19 (NeNeSCo)
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University
Wiadomo, że COVID-19 wpływa na układ oddechowy, ale może mieć również wpływ na inne układy narządów, w tym mózg.
Wielu ciężko chorych pacjentów ma również objawy neurologiczne, które mogą być wynikiem uszkodzenia mózgu związanego z COVID-19.
Celem tego badania jest zbadanie obecności, rodzaju i ciężkości uszkodzenia mózgu, a także neurologicznych i neuropsychologicznych następstw zakażenia COVID-19.
Ponadto oceniony zostanie wpływ tej infekcji na codzienne funkcjonowanie, jakość życia i samopoczucie emocjonalne członków rodziny.
W tym wieloośrodkowym badaniu, 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala, pacjenci zostaną poddani skanowi 3-T MRI i badaniu neuropsychologicznemu.
Dodatkowo zarówno pacjenci, jak i członkowie ich rodzin będą wypełniać kilka kwestionariuszy po 6-9 i 12-15 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Pacjenci z COVID-19 przyjmowani wcześniej na oddział szpitala ogólnego będą porównywani z pacjentami przyjętymi wcześniej na oddział intensywnej terapii.
Proponowane badanie stworzy pełniejszy obraz przedłużonego wpływu COVID-19 na mózg, samopoczucie psychiczne i poznawcze.
Odkrycia pomogą w opiece nad pacjentami i rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to choroba zakaźna wywoływana przez koronawirusa 2 (SARS-CoV2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej. COVID-19 wpływa przede wszystkim na układ oddechowy. Jednak u ciężko chorych pacjentów zgłaszane są również uszkodzenia innych układów narządów, w tym serca, nerek, układu krążenia i układu pokarmowego. Ponadto badania wskazują na wpływ wirusa na mózg, a tym samym na funkcje poznawcze. Pacjenci doświadczają objawów neurologicznych, obrazowanie MR sugeruje obecność nieprawidłowości w mózgu, szczególnie u ciężko chorych pacjentów, a badania dotyczące funkcji poznawczych sugerują problemy z pamięcią, uwagą, przetwarzaniem informacji i funkcjami wykonawczymi. Wstępne dane kliniczne pokazują również, że COVID-19 jest powiązany z chorobami neurologicznymi i neuropsychiatrycznymi.
Uszkodzenia mózgu i wynikające z nich deficyty emocjonalne i poznawcze u pacjentów leczonych na OIT nie należą do rzadkości. Zespół po intensywnej terapii (PICS) podsumowuje upośledzenia fizyczne, poznawcze i umysłowe związane z przyjęciem na OIOM. Zakłada się, że PICS jest indukowany przez kombinację czynników specyficznych dla pacjenta (np. wywiad psychiatryczny), związanych z chorobą (np. hipoksemia) i OIT (np. procedury inwazyjne). Czynniki te mogą powodować różne stany patofizjologiczne, w tym atrofię, encefalopatię i neuropatię, ostatecznie prowadząc do upośledzenia i obniżenia jakości życia. Ponadto stwierdzono, że przyjęcie na OIOM ma również wpływ na zdrowie psychiczne członków rodziny pacjenta (PICS-F). Można założyć, że wiele z tych czynników wywołujących PICS występuje podczas ciężkiej choroby i leczenia COVID-19. Dlatego prawdopodobne jest, że pacjenci z COVID-19 i członkowie ich rodzin wykazują objawy PICS.
Do tej pory nie wiadomo, w jakim stopniu uszkodzenie mózgu związane z COVID-19 i związane z nim objawy występują po (pod)ostrych stadiach choroby i czy doprowadzi to do długotrwałych deficytów funkcji. Ponadto należy ustalić, czy u pacjentów z COVID-19 rozwinie się zespół PICS, a jeśli tak, to czy związane z nim objawy ograniczają się do pacjentów leczonych na OIOM, czy też mogą ogólnie dotyczyć szerszej grupy hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.
Celem niniejszych badań jest wypełnienie tych luk badawczych poprzez:
(1) identyfikacja związanych z COVID-19 nieprawidłowości mózgowych, upośledzeń poznawczych i deficytów emocjonalnych po (pod)ostrych stadiach choroby (tj. 6-9 miesięcy po wypisaniu ze szpitala), 2) porównanie nieprawidłowości związanych z COVID-19 nieprawidłowości mózgowe, zaburzenia funkcji poznawczych i deficyty emocjonalne do historycznych kohort PICS 3) porównanie między osobami, które przeżyły COVID-19 na OIOM i pacjentami z COVID-19 niebędącymi na OIOM w celu oceny potencjalnego gradientu PICS oraz 3) badanie kontrolne wyżej wymienionych grupy 6 miesięcy po pierwszej ocenie, aby uzyskać wgląd w utrzymywanie się deficytów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
329
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Amsterdam Universitair Medische Centra
-
Utrecht, Holandia
- Universitair Medische Centra Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Byli pacjenci z COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział szpitala ogólnego lub na oddział intensywnej terapii oraz członkowie ich rodzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Zobiektywizowana infekcja COVID-19, z powodu której konieczna była hospitalizacja na OIT lub poza OIOM w jednym z uczestniczących szpitali
- Wiek > 18 lat
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami testu i rozumieć kwestionariusze
- Świadoma zgoda.
Członkowie rodziny (jeśli są obecni):
W ramach tego badania termin członek rodziny będzie definiowany jako osoba, która ma dobry wgląd w codzienne funkcjonowanie pacjenta (przed i po zakażeniu COVID-19). Tą osobą może być małżonek, partner, dorosłe dziecko lub w niektórych przypadkach inna osoba, która odgrywa najważniejszą rolę w życiu pacjenta. Pacjent zdecyduje, kim jest ten członek rodziny. Sprawdzimy następujące kryteria:
- Członek rodziny uczestnika z infekcją COVID-19, jak opisano powyżej;
- Wymaga udziału wyżej wymienionego członka rodziny jako pacjenta z COVID-19
- Wiek > 18 lat
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć kwestionariusze
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- zobiektywizowane zaburzenia poznawcze przed przyjęciem do szpitala z powodu zakażenia COVID-19
- nieoczekiwany incydent prowadzący do poważnych uszkodzeń neurologicznych po wypisie ze szpitala (taki jak udar lub urazowe uszkodzenie mózgu)
- przeciwwskazania do badania MRI (np. metalowe implanty, rozrusznik serca, klaustrofobia, ciąża).
Członek rodziny: brak kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19 niebędący na OIT
Pacjenci, którzy zostali przyjęci do jednego z sześciu szpitali rekrutacyjnych w Holandii z powodu COVID-19 podczas pierwszej fali pacjentów (marzec-czerwiec 2020 r.) i którzy nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii.
|
3T MRI czaszki z obrazowaniem T1 i T2 ważonym, sekwencją FLAIR, obrazowaniem dyfuzyjnym ważonym i sekwencją ważoną wrażliwością
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), tworzenie szlaków A/B, Stroop, Digit Span Coding, ocena orientacji linii (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Associations ( COWAT), Szybkość kategorii, Test symulowania pamięci (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (kwestionariusz stworzony na potrzeby tego badania, w tym typowe objawy neurologiczne), Checklist for post-IC dolegliwości poznawcze (samoopis CLC-IC), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Zespół Stresu Pourazowego Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (podskala bierne radzenie sobie), PROMIS funkcjonowanie fizyczne skrócona forma, Items of Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Skala nasilenia zmęczenia (FSS), Lista wsparcia społecznego (SSL-12-I)
|
|
Pacjenci OIOM z COVID-19
Pacjenci, którzy zostali przyjęci do jednego z sześciu szpitali rekrutacyjnych w Holandii z powodu COVID-19 podczas pierwszej fali pacjentów (marzec-czerwiec 2020 r.) i którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii.
|
3T MRI czaszki z obrazowaniem T1 i T2 ważonym, sekwencją FLAIR, obrazowaniem dyfuzyjnym ważonym i sekwencją ważoną wrażliwością
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), tworzenie szlaków A/B, Stroop, Digit Span Coding, ocena orientacji linii (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Associations ( COWAT), Szybkość kategorii, Test symulowania pamięci (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (kwestionariusz stworzony na potrzeby tego badania, w tym typowe objawy neurologiczne), Checklist for post-IC dolegliwości poznawcze (samoopis CLC-IC), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Zespół Stresu Pourazowego Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (podskala bierne radzenie sobie), PROMIS funkcjonowanie fizyczne skrócona forma, Items of Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Skala nasilenia zmęczenia (FSS), Lista wsparcia społecznego (SSL-12-I)
|
|
Członkowie rodzin z COVID-19 spoza OIOM
Bliscy członkowie rodzin pacjentów, którzy zostali przyjęci do jednego z sześciu szpitali rekrutacyjnych w Holandii z powodu COVID-19 podczas pierwszej fali pacjentów (marzec-czerwiec 2020 r.) i którzy nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrechcka Skala do Oceny Rehabilitacji-Uczestnictwa - Ograniczenia (USER-P-R), Lista kontrolna dla dolegliwości poznawczych po IC (raport proxy CLC-IC), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), zespół stresu pourazowego podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (podskala biernego radzenia sobie), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
|
Członkowie rodziny OIOM z COVID-19
Bliscy członkowie rodzin pacjentów, którzy zostali przyjęci do jednego z sześciu szpitali rekrutacyjnych w Holandii z powodu COVID-19 podczas pierwszej fali pacjentów (marzec-czerwiec 2020 r.) i którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrechcka Skala do Oceny Rehabilitacji-Uczestnictwa - Ograniczenia (USER-P-R), Lista kontrolna dla dolegliwości poznawczych po IC (raport proxy CLC-IC), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), zespół stresu pourazowego podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (podskala biernego radzenia sobie), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana udziału
Ramy czasowe: 1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Uczestnictwo w życiu (społeczne, zawodowe, ruchowe) mierzone za pomocą Utrechckiej Skali Oceny Rehabilitacji-Uczestnictwa - Podskala Ograniczeń (USER-P-R).
Podskala składa się z 11 pozycji.
Wynik każdego elementu waha się od 0 (całkowicie niemożliwy) do 3 (brak trudności), co daje całkowity minimalny wynik 0 i całkowity maksymalny wynik 33 punkty, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia uczestnictwa.
|
1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zmiana jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: 1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L składa się z 5 elementów z 5 poziomami.
Minimalny łączny wynik to 5, a maksymalny łączny wynik to 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej problemów.
|
1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Obecność nieprawidłowości MRI
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Obecność lub brak nieprawidłowości MRI ocenianych za pomocą skanu MRI czaszki 3T
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Objawy neurologiczne
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Środki z neurologicznymi i neuropsychologicznymi następstwami kwestionariusza COVID-19 (NeNeSCo-Q), kwestionariusza, który został stworzony na potrzeby tego badania w celu oceny najczęstszych objawów neurologicznych (np. osłabiony zmysł smaku i/lub węchu, bóle głowy , ból neuropatyczny) doświadczanych przez pacjentów zakażonych COVID-19.
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, które są oceniane jako obecne (tak = 1) i nieobecne (nie = 0), co daje minimalny wynik całkowity 0 i maksymalny wynik całkowity 9.
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Deficyty poznawcze
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Deficyty w ogólnym poznaniu są mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Deficyty pamięci
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Mierzone za pomocą słuchowego testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Deficyty uwagi wzrokowej i przełączania zadań
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Zmierzono za pomocą testu Trail Making Test A/B (TMT)
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Deficyty selektywnej uwagi, elastyczności poznawczej i szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Mierzone testem Stroopa
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Deficyty pamięci roboczej, uwagi i funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Mierzone za pomocą kodowania rozpiętości cyfr
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zmiana subiektywnych skarg poznawczych
Ramy czasowe: 1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Oceniono za pomocą listy kontrolnej skarg poznawczych po IC (CLC-IC)
|
1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zmiana w depresji/lęku
Ramy czasowe: 1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Mierzone szpitalną skalą lęku i depresji
|
1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zmiana objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Zespołu Stresu Pourazowego Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PC-PTSD-5).
|
1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zmiana obciążenia rodziny
Ramy czasowe: 1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia opiekuna (CSI)
|
1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zmiana jakości życia rodziny
Ramy czasowe: 1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Mierzone przez EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L składa się z 5 elementów z 5 poziomami.
Minimalny łączny wynik to 5, a maksymalny łączny wynik to 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej problemów.
|
1) 6-9 miesięcy i 2) 12-15 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości MRI (specyficzne)
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Nieprawidłowości MRI, takie jak mikrozawały mózgu / krwawienia i hiperintensywność istoty białej.
|
6-9 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL75102.068.20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .