Nevrologiske og nevropsykologiske følgetilstander av COVID-19-infeksjon (NeNeSCo)
26. april 2022 oppdatert av: Maastricht University
COVID-19 er kjent for å påvirke luftveiene, men kan også ha innvirkning på andre organsystemer, inkludert hjernen.
En rekke alvorlig syke pasienter har også nevrologiske symptomer som kan være et resultat av covid-19 assosiert hjerneskade.
Målet med denne studien er å undersøke tilstedeværelsen, typen og alvorlighetsgraden av hjerneskade samt de nevrologiske og nevropsykologiske følgene av COVID-19-infeksjon.
Videre vil virkningen av denne infeksjonen på dagliglivets funksjon, livskvalitet og følelsesmessig velvære til familiemedlemmer bli vurdert.
I denne multisenterstudien vil pasienter 6-9 måneder etter utskrivning gjennomgå en 3-T MR-skanning og en nevropsykologisk undersøkelse.
I tillegg vil både pasienter og deres familiemedlemmer svare på flere spørreskjemaer 6-9 og 12-15 måneder etter utskrivning fra sykehus.
COVID-19-pasienter som tidligere er innlagt på en generell sykehusavdeling vil bli sammenlignet med pasienter som tidligere er innlagt på intensivavdelingen.
Den foreslåtte studien vil skape et mer omfattende bilde av de langvarige COVID-19-effektene på hjernen, mentalt og kognitivt velvære.
Funnene vil hjelpe pasientbehandling og rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en smittsom sykdom forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2). COVID-19 påvirker først og fremst luftveiene. Hos alvorlig syke pasienter rapporteres imidlertid også skade på andre organsystemer, inkludert hjertet, nyrene, sirkulasjons- og mage-tarmsystemet. Videre indikerer forskning en innvirkning av viruset på hjernen og dermed på kognisjon. Pasienter opplever nevrologiske symptomer, MR-avbildning innebærer tilstedeværelse av hjerneabnormiteter, spesielt hos alvorlig syke pasienter, og studier på kognisjon antyder problemer med hukommelse, oppmerksomhet, informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon. Foreløpige kliniske data viser også at COVID-19 er assosiert med nevrologiske og nevropsykiatriske sykdommer.
Hjerneskade og derav resulterende emosjonelle og kognitive mangler hos ICU-behandlede pasienter er ikke uvanlige funn. Post-intensiv omsorgssyndrom (PICS) oppsummerer fysiske, kognitive og mentale svekkelser forbundet med innleggelse på intensivavdelingen. PICS antas å være indusert av en kombinasjon av pasientspesifikke (f.eks. psykiatrisk historie), sykdomsrelaterte (f.eks. hypoksemi) og ICU-faktorer (f.eks. invasive prosedyrer). Disse faktorene kan forårsake en rekke patofysiologiske tilstander, inkludert atrofi, encefalopati og nevropati, som til slutt fører til svekkelse og redusert livskvalitet. I tillegg har ICU-innleggelse også vist seg å påvirke den mentale helsen til pasientens familiemedlemmer (PICS-F). Mange av disse PICS-induserende faktorene kan antas å oppstå under alvorlig COVID-19 sykdom og behandling. Derfor er det sannsynlig at COVID-19-pasienter og deres familiemedlemmer viser PICS-symptomer.
Foreløpig er det ikke kjent i hvilken grad covid-19-relatert hjerneskade og dermed tilhørende symptomer er tilstede etter (sub)akutte stadier av sykdom, og om dette vil føre til langsiktig funksjonssvikt. Videre skal det avgjøres om COVID-19-pasienter utvikler PICS-syndrom og i så fall om de tilhørende symptomene er begrenset til ICU-behandlede pasienter eller generelt kan påvirke den bredere gruppen av sykehusinnlagte COVID-19-pasienter.
Målet med denne forskningen er å fylle disse hullene i forskningen gjennom:
(1) identifisering av covid-19-relaterte hjerneabnormaliteter, kognitive svekkelser og emosjonelle mangler etter (sub)akutte stadier av sykdom (dvs. 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus), 2) en sammenligning av covid-19-relatert hjerneabnormaliteter, kognitive svekkelser og emosjonelle mangler til historiske PICS-kohorter 3) en sammenligning mellom COVID-19 ICU-overlevende og COVID-19 ikke-ICU-pasienter for å vurdere en potensiell PICS-gradient og 3) en oppfølgingsundersøkelse av de nevnte grupper 6 måneder etter første vurdering for å få innsikt i vedvarende underskudd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
329
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Amsterdam Universitair Medische Centra
-
Utrecht, Nederland
- Universitair Medische Centra Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidligere COVID-19-pasienter som enten var innlagt på den generelle sykehusavdelingen eller intensivavdelingen og deres respektive familiemedlemmer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- Objektivert covid-19-infeksjon som var nødvendig med innleggelse på intensivavdeling eller ikke-ICU ved et av de deltakende sykehusene
- Alder > 18 år
- Tilstrekkelig beherskelse av det nederlandske språket til å følge testinstruksjoner og forstå spørreskjemaer
- Informert samtykke.
Familiemedlemmer (hvis tilstede):
Innenfor rammen av denne studien vil begrepet familiemedlem defineres som en person som har god innsikt i pasientens daglige livsfunksjon (før og etter COVID-19-smitte). Denne personen kan være ektefelle, partner, voksent barn eller, i noen tilfeller, en annen person som spiller den viktigste rollen i pasientens liv. Pasienten vil bestemme hvem dette familiemedlemmet er. Vi vil sjekke følgende kriterier:
- Familiemedlem til en deltaker med COVID-19-infeksjon som beskrevet ovenfor;
- Krever deltakelse av det nevnte familiemedlemmet som COVID-19-pasient
- Alder > 18 år
- Tilstrekkelig beherskelse av det nederlandske språket for å forstå spørreskjemaer
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter:
- objektiverte kognitive svikt før sykehusinnleggelsen for covid-19-infeksjonen
- en uventet hendelse som fører til alvorlig nevrologisk skade som oppstår etter utskrivning fra sykehus (som hjerneslag eller traumatisk hjerneskade)
- kontraindikasjoner for MR-skanning (f. metallimplantater, pacemaker, klaustrofobi, graviditet).
Familiemedlem: ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-ICU-pasienter med covid-19
Pasienter som ble innlagt på ett av seks rekrutteringssykehus i Nederland på grunn av COVID-19 under den første pasientbølgen (mars-juni 2020) og som ikke ble innlagt på en intensivavdeling.
|
3T kranial MR med T1- og T2-vektet avbildning, en FLAIR-sekvens, diffusjonsvektet avbildning og følsomhetsvektet sekvens
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line orientation (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Association Task ( COWAT), Kategori Fuency, Test of Memory Malingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (spørreskjema laget for denne studien, inkludert vanlige nevrologiske symptomer), Sjekkliste for post-IC kognitive plager (CLC-IC-selvrapportering), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), PROMIS fysisk funksjon kort form, Items of Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), Social Support List (SSL-12-I)
|
|
COVID-19 ICU-pasienter
Pasienter som ble innlagt på ett av seks rekrutteringssykehus i Nederland på grunn av COVID-19 under den første pasientbølgen (mars-juni 2020) og som ble innlagt på en intensivavdeling.
|
3T kranial MR med T1- og T2-vektet avbildning, en FLAIR-sekvens, diffusjonsvektet avbildning og følsomhetsvektet sekvens
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Trail making A/B, Stroop, Digit Span Coding, Judgment of line orientation (JOLO), Boston Naming Task (BNT), Controlled Oral Word Association Task ( COWAT), Kategori Fuency, Test of Memory Malingering (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions (USER-P-R), NeNeSCo-Q (spørreskjema laget for denne studien, inkludert vanlige nevrologiske symptomer), Sjekkliste for post-IC kognitive plager (CLC-IC-selvrapportering), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), PROMIS fysisk funksjon kort form, Items of Insomnia Severity Index (ISI) & Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Fatigue Severity Scale (FSS), Social Support List (SSL-12-I)
|
|
Covid-19 familiemedlemmer som ikke er ICU
Nære familiemedlemmer til pasienter som ble innlagt på ett av seks rekrutteringssykehus i Nederland på grunn av COVID-19 under den første pasientbølgen (mars-juni 2020) og som ikke ble innlagt på en intensivavdeling.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restriksjoner (USER-P-R), Sjekkliste for post-IC kognitive plager (CLC-IC proxy-rapport), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
|
Covid-19 ICU familiemedlemmer
Nære familiemedlemmer til pasienter som ble innlagt på ett av seks rekrutteringssykehus i Nederland på grunn av COVID-19 under den første pasientbølgen (mars-juni 2020) og som ble innlagt på en intensivavdeling.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restriksjoner (USER-P-R), Sjekkliste for post-IC kognitive plager (CLC-IC proxy-rapport), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5), Utrecht Coping List (UCL) (subscale passiv coping), Social Support List (SSL-12-I), Caregiver Strain Index (CSI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakelse
Tidsramme: 1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Livsdeltakelse (sosial, yrkesmessig, mobilitet) målt ved Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation - Restrictions subscale (USER-P-R).
Underskalaen består av 11 elementer.
Hver varepoengsum varierer fra 0 (ikke mulig i det hele tatt) til 3 (ingen problemer i det hele tatt), noe som resulterer i en total minimumscore på 0 og en total maksimal poengsum på 33 poeng, med en høyere poengsum som indikerer mindre deltakelsesrestriksjoner.
|
1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
|
Endring i pasientens livskvalitet
Tidsramme: 1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Livskvalitet målt med EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L består av 5 elementer med 5 nivåer.
Minste totalpoengsum er 5 og maksimal totalpoengsum er 25, med høyere poengsum som indikerer flere problemer.
|
1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
|
Tilstedeværelse av MR-avvik
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Tilstedeværelse eller fravær av MR-avvik vurdert med en 3T kranial MR-skanning
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Nevrologiske symptomer
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Tiltak med de nevrologiske og nevropsykologiske følgene av COVID-19 spørreskjema (NeNeSCo-Q), et spørreskjema som er laget for formålet med denne studien for å vurdere de vanligste nevrologiske symptomene (f.eks. redusert smaks- og/eller luktesans, hodepine nevropatisk smerte) oppleves av pasienter infisert med COVID-19.
Spørreskjemaet består av 9 elementer som blir vurdert med tilstede (ja = 1) og ikke tilstede (nei = 0), noe som resulterer i en minimum totalscore på 0 og en maksimal totalscore på 9.
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Underskudd i kognisjon
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Underskudd i generell kognisjon måles med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Underskudd i hukommelsen
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Målt med Reys auditive verbal læringstest (RAVLT)
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Mangler i visuell oppmerksomhet og oppgavebytte
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Målt med Trail Making Test A/B (TMT)
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Underskudd i selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og prosesseringshastighet
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Målt med Stroop Test
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Underskudd i arbeidsminne, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Målt med Digit Span Coding
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Endring i subjektive kognitive plager
Tidsramme: 1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Vurdert med Sjekklisten for post-IC kognitive klager (CLC-IC)
|
1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
|
Endring i depresjon/angst
Tidsramme: 1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Målt med Sykehusangst- og depresjonsskalaen
|
1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
|
Endring i posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Målt med spørreskjemaet Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5)
|
1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
|
Endring i familiens byrde
Tidsramme: 1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Målt med Caregiver Strain Index (CSI)
|
1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
|
Endring i familiens livskvalitet
Tidsramme: 1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Målt med EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L består av 5 elementer med 5 nivåer.
Minste totalpoengsum er 5 og maksimal totalpoengsum er 25, med høyere poengsum som indikerer flere problemer.
|
1) 6-9 måneder og 2) 12-15 måneder etter sykehusutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-avvik (spesifikke)
Tidsramme: 6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
MR-avvik som cerebrale mikroinfarkter/blødninger og hyperintensiteter i hvit substans.
|
6-9 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL75102.068.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .