Secuelas neurológicas y neuropsicológicas de la infección por COVID-19 (NeNeSCo)
26 de abril de 2022 actualizado por: Maastricht University
Se sabe que COVID-19 afecta el sistema respiratorio, pero también puede tener un impacto en otros sistemas de órganos, incluido el cerebro.
Varios pacientes gravemente enfermos también presentan síntomas neurológicos que pueden ser el resultado del daño cerebral asociado con COVID-19.
El objetivo de este estudio es investigar la presencia, el tipo y la gravedad del daño cerebral, así como las secuelas neurológicas y neuropsicológicas de la infección por COVID-19.
Además, se evaluará el impacto de esta infección en el funcionamiento de la vida diaria, la calidad de vida y el bienestar emocional de los miembros de la familia.
En este estudio multicéntrico, 6-9 meses después del alta hospitalaria, los pacientes se someterán a una resonancia magnética 3-T y un examen neuropsicológico.
Además, tanto los pacientes como sus familiares responderán varios cuestionarios a los 6-9 y 12-15 meses tras el alta hospitalaria.
Los pacientes con COVID-19 ingresados previamente en una sala de un hospital general se compararán con los pacientes ingresados previamente en la unidad de cuidados intensivos.
El estudio propuesto creará una imagen más completa de los efectos prolongados de COVID-19 en el cerebro, el bienestar mental y cognitivo.
Los hallazgos ayudarán a la atención y rehabilitación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV2). El COVID-19 afecta principalmente al sistema respiratorio. Sin embargo, en pacientes gravemente enfermos también se informa daño a otros sistemas de órganos, incluidos el corazón, los riñones, el sistema circulatorio y gastrointestinal. Además, la investigación indica un impacto del virus en el cerebro y, por lo tanto, en la cognición. Los pacientes experimentan síntomas neurológicos, las imágenes de RM implican la presencia de anomalías cerebrales, específicamente en pacientes gravemente enfermos y los estudios sobre la cognición sugieren problemas con la memoria, la atención, el procesamiento de la información y la función ejecutiva. Los datos clínicos preliminares también muestran que la COVID-19 está asociada con enfermedades neurológicas y neuropsiquiátricas.
El daño cerebral y los déficits emocionales y cognitivos resultantes en pacientes tratados en la UCI no son hallazgos infrecuentes. El síndrome posterior a cuidados intensivos (PICS) resume las deficiencias físicas, cognitivas y mentales asociadas con el ingreso en la UCI. Se supone que el PICS es inducido por una combinación de factores específicos del paciente (p. ej., antecedentes psiquiátricos), relacionados con la enfermedad (p. ej., hipoxemia) y de la UCI (p. ej., procedimientos invasivos). Estos factores pueden causar una variedad de estados fisiopatológicos que incluyen atrofia, encefalopatía y neuropatía, lo que finalmente conduce a un deterioro y una calidad de vida reducida. Además, se ha descubierto que el ingreso en la UCI también afecta la salud mental de los familiares de los pacientes (PICS-F). Se puede suponer que muchos de estos factores inductores de PICS ocurren durante la enfermedad y el tratamiento graves de COVID-19. Por lo tanto, es probable que los pacientes con COVID-19 y sus familiares presenten síntomas de PICS.
Hasta la fecha, no se sabe en qué medida la lesión cerebral relacionada con COVID-19 y los síntomas asociados están presentes después de las etapas (sub)agudas de la enfermedad y si esto conducirá a déficits funcionales a largo plazo. Además, se determinará si los pacientes con COVID-19 desarrollan el síndrome PICS y, de ser así, si los síntomas asociados con el mismo se limitan a los pacientes tratados en la UCI o, en general, pueden afectar al grupo más amplio de pacientes hospitalizados con COVID-19.
El objetivo de esta investigación es llenar estos vacíos en la investigación a través de:
(1) la identificación de anomalías cerebrales, deterioros cognitivos y déficits emocionales relacionados con COVID-19 después de las etapas (sub)agudas de la enfermedad (es decir, 6-9 meses después del alta hospitalaria), 2) una comparación de anomalías cerebrales, deterioros cognitivos y déficits emocionales en cohortes históricas de PICS 3) una comparación entre los sobrevivientes de la UCI de COVID-19 y los pacientes que no están en la UCI de COVID-19 para evaluar un posible gradiente de PICS y 3) un examen de seguimiento de los mencionados anteriormente grupos 6 meses después de la primera evaluación para conocer mejor la persistencia de los déficits.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
329
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam Universitair Medische Centra
-
Utrecht, Países Bajos
- Universitair Medische Centra Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Antiguos pacientes con COVID-19 que ingresaron en la sala del hospital general o en la unidad de cuidados intensivos y sus respectivos familiares.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Infección objetivada por COVID-19 para la que fue necesario el ingreso hospitalario en la UCI o fuera de la UCI en uno de los hospitales participantes
- Edad > 18 años
- Dominio suficiente del idioma holandés para seguir las instrucciones de la prueba y comprender los cuestionarios
- Consentimiento informado.
Miembros de la familia (si están presentes):
Dentro del alcance de este estudio, el término miembro de la familia se definirá como una persona que tiene un buen conocimiento del funcionamiento de la vida diaria del paciente (antes y después de la infección por COVID-19). Esta persona puede ser el cónyuge, pareja, hijo mayor de edad o, en algunos casos, otra persona que desempeñe el papel más importante en la vida del paciente. El paciente decidirá quién es este familiar. Comprobaremos los siguientes criterios:
- Miembro de la familia de un participante con infección por COVID-19 como se describe anteriormente;
- Requiere participación del familiar mencionado como paciente de COVID-19
- Edad > 18 años
- Dominio suficiente del idioma holandés para comprender los cuestionarios.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- alteraciones cognitivas objetivadas antes del ingreso hospitalario por la infección por COVID-19
- un incidente inesperado que conduce a un daño neurológico grave que ocurre después del alta hospitalaria (como un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral traumática)
- contraindicaciones para la resonancia magnética (p. implantes metálicos, marcapasos cardíaco, claustrofobia, embarazo).
Familiar: sin criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con COVID-19 fuera de la UCI
Pacientes que ingresaron en uno de los seis hospitales de reclutamiento en los Países Bajos debido a COVID-19 durante la primera ola de pacientes (marzo-junio de 2020) y que no ingresaron en una unidad de cuidados intensivos.
|
RM craneal 3T con imágenes ponderadas en T1 y T2, una secuencia FLAIR, imágenes ponderadas por difusión y secuencias ponderadas por susceptibilidad
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT), Creación de rastros A/B, Stroop, Codificación de intervalo de dígitos, Juicio de orientación de línea (JOLO), Tarea de nombres de Boston (BNT), Tarea de asociaciones de palabras orales controladas ( COWAT), Categoría Fuency, Prueba de simulación de memoria (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Escala de Utrecht para la Evaluación de la Rehabilitación-Participación - Restricciones (USER-P-R), NeNeSCo-Q (cuestionario creado para este estudio, que incluye síntomas neurológicos comunes), Checklist para post-IC quejas cognitivas (autoinforme CLC-IC), escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD-5), lista de afrontamiento de Utrecht (UCL) (subescala de afrontamiento pasivo), función física PROMIS forma abreviada, elementos del índice de gravedad del insomnio (ISI) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), escala de gravedad de la fatiga (FSS), lista de apoyo social (SSL-12-I)
|
|
Pacientes de UCI con COVID-19
Pacientes que ingresaron en uno de los seis hospitales de reclutamiento en los Países Bajos debido a COVID-19 durante la primera ola de pacientes (marzo-junio de 2020) y que ingresaron en una unidad de cuidados intensivos.
|
RM craneal 3T con imágenes ponderadas en T1 y T2, una secuencia FLAIR, imágenes ponderadas por difusión y secuencias ponderadas por susceptibilidad
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT), Creación de rastros A/B, Stroop, Codificación de intervalo de dígitos, Juicio de orientación de línea (JOLO), Tarea de nombres de Boston (BNT), Tarea de asociaciones de palabras orales controladas ( COWAT), Categoría Fuency, Prueba de simulación de memoria (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Escala de Utrecht para la Evaluación de la Rehabilitación-Participación - Restricciones (USER-P-R), NeNeSCo-Q (cuestionario creado para este estudio, que incluye síntomas neurológicos comunes), Checklist para post-IC quejas cognitivas (autoinforme CLC-IC), escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD-5), lista de afrontamiento de Utrecht (UCL) (subescala de afrontamiento pasivo), función física PROMIS forma abreviada, elementos del índice de gravedad del insomnio (ISI) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), escala de gravedad de la fatiga (FSS), lista de apoyo social (SSL-12-I)
|
|
Familiares con COVID-19 que no pertenecen a la UCI
Familiares cercanos de pacientes que ingresaron en uno de los seis hospitales de reclutamiento en los Países Bajos debido a la COVID-19 durante la primera ola de pacientes (marzo-junio de 2020) y que no ingresaron en una unidad de cuidados intensivos.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Escala de Utrecht para la Evaluación de la Rehabilitación-Participación - Restricciones (USER-P-R), Lista de verificación para quejas cognitivas posteriores a la IC (informe proxy CLC-IC), Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD-5), lista de afrontamiento de Utrecht (UCL) (subescala de afrontamiento pasivo), lista de apoyo social (SSL-12-I), índice de tensión del cuidador (CSI)
|
|
Miembros de la familia de la UCI COVID-19
Familiares cercanos de pacientes que ingresaron en uno de los seis hospitales de reclutamiento en los Países Bajos debido a la COVID-19 durante la primera ola de pacientes (marzo-junio de 2020) y que ingresaron en una unidad de cuidados intensivos.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Escala de Utrecht para la Evaluación de la Rehabilitación-Participación - Restricciones (USER-P-R), Lista de verificación para quejas cognitivas posteriores a la IC (informe proxy CLC-IC), Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD-5), lista de afrontamiento de Utrecht (UCL) (subescala de afrontamiento pasivo), lista de apoyo social (SSL-12-I), índice de tensión del cuidador (CSI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la participación
Periodo de tiempo: 1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Participación en la vida (social, ocupacional, movilidad) medida por la Escala de Evaluación de la Rehabilitación-Participación de Utrecht - Subescala Restricciones (USER-P-R).
La subescala consta de 11 ítems.
La puntuación de cada elemento varía de 0 (no es posible en absoluto) a 3 (ninguna dificultad), lo que da como resultado una puntuación mínima total de 0 y una puntuación máxima total de 33 puntos, donde una puntuación más alta indica menos restricciones de participación.
|
1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
|
Cambio en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Calidad de vida medida por el EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L).
El EQ-5D-5L consta de 5 elementos con 5 niveles.
La puntuación total mínima es 5 y la puntuación total máxima es 25; las puntuaciones más altas indican más problemas.
|
1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
|
Presencia de anomalías en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Presencia o ausencia de anomalías en la resonancia magnética evaluadas con una resonancia magnética craneal 3T
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
|
Síntomas neurológicos
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Medidas con las secuelas neurológicas y neuropsicológicas del cuestionario COVID-19 (NeNeSCo-Q), cuestionario que se ha creado con el propósito de este estudio para evaluar los síntomas neurológicos más comunes (p. ej., disminución del sentido del gusto y/u olfato, dolores de cabeza , dolor neuropático) experimentado por pacientes infectados con COVID-19.
El cuestionario consta de 9 ítems que se califican con presente (sí = 1) y no presente (no = 0), dando como resultado una puntuación total mínima de 0 y una puntuación total máxima de 9.
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
|
Déficits en la cognición
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Los déficits en la cognición general se miden con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
|
Déficits en la memoria
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Medido con la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
|
Déficits en la atención visual y el cambio de tareas
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Medido con Trail Making Test A/B (TMT)
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
|
Déficits en atención selectiva, flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Medido con prueba Stroop
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
|
Déficits en la memoria de trabajo, la atención y la función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Medido con codificación de intervalo de dígitos
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
|
Cambio en las quejas cognitivas subjetivas
Periodo de tiempo: 1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Evaluado con la Lista de verificación para quejas cognitivas posteriores a la IC (CLC-IC)
|
1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
|
Cambio en la depresión/ansiedad
Periodo de tiempo: 1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Medido con la escala de ansiedad y depresión del Hospital
|
1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
|
Cambio en los síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Medido con el cuestionario de trastorno de estrés postraumático de atención primaria (PC-PTSD-5)
|
1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
|
Cambio en la carga familiar
Periodo de tiempo: 1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Medido con el Caregiver Strain Index (CSI)
|
1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
|
Cambio en la calidad de vida de la familia.
Periodo de tiempo: 1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Medido por el EQ-5D-5L.
El EQ-5D-5L consta de 5 elementos con 5 niveles.
La puntuación total mínima es 5 y la puntuación total máxima es 25; las puntuaciones más altas indican más problemas.
|
1) 6-9 meses y 2) 12-15 meses después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anomalías en la RM (específicas)
Periodo de tiempo: 6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Anomalías en la resonancia magnética, como microinfartos/hemorragias cerebrales e hiperintensidades de la sustancia blanca.
|
6-9 meses después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- NL75102.068.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .