Неврологические и нейропсихологические последствия инфекции COVID-19 (NeNeSCo)
26 апреля 2022 г. обновлено: Maastricht University
Известно, что COVID-19 влияет на дыхательную систему, но может также оказывать влияние на другие системы органов, включая мозг.
У ряда тяжелобольных пациентов также проявляются неврологические симптомы, которые могут быть результатом поражения головного мозга, связанного с COVID-19.
Целью этого исследования является изучение наличия, типа и тяжести повреждения головного мозга, а также неврологических и нейропсихологических последствий инфекции COVID-19.
Кроме того, будет оцениваться влияние этой инфекции на повседневную жизнь, качество жизни и эмоциональное благополучие членов семьи.
В этом многоцентровом исследовании через 6-9 месяцев после выписки из стационара пациентам будет проведено 3-Т МРТ и нейропсихологическое обследование.
Кроме того, как пациенты, так и члены их семей будут отвечать на несколько анкет через 6–9 и 12–15 месяцев после выписки из больницы.
Пациенты с COVID-19, ранее госпитализированные в больницу общего профиля, будут сравниваться с пациентами, ранее госпитализированными в отделение интенсивной терапии.
Предлагаемое исследование создаст более полную картину длительного воздействия COVID-19 на мозг, психическое и когнитивное благополучие.
Полученные данные помогут в уходе за пациентами и их реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) представляет собой инфекционное заболевание, вызываемое тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-CoV2). COVID-19 в первую очередь поражает дыхательную систему. Однако у тяжелобольных пациентов также сообщается о поражении других систем органов, включая сердце, почки, систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Кроме того, исследования указывают на влияние вируса на мозг и, следовательно, на познание. Пациенты испытывают неврологические симптомы, МРТ предполагает наличие аномалий головного мозга, особенно у тяжелобольных пациентов, а исследования когнитивных функций предполагают проблемы с памятью, вниманием, обработкой информации и исполнительными функциями. Предварительные клинические данные также показывают, что COVID-19 связан с неврологическими и нервно-психическими заболеваниями.
Повреждение головного мозга и, как следствие, эмоциональные и когнитивные расстройства у пациентов, получающих ОРИТ, не являются редкостью. Синдром постинтенсивной терапии (PICS) объединяет физические, когнитивные и психические нарушения, связанные с госпитализацией в ОИТ. Предполагается, что PICS вызывается комбинацией специфических для пациента (например, психиатрического анамнеза), связанных с заболеванием (например, гипоксемия) и факторов интенсивной терапии (например, инвазивные процедуры). Эти факторы могут вызывать различные патофизиологические состояния, включая атрофию, энцефалопатию и невропатию, что в конечном итоге приводит к ухудшению и снижению качества жизни. Кроме того, было обнаружено, что госпитализация в ОИТ также влияет на психическое здоровье членов семьи пациентов (PICS-F). Можно предположить, что многие из этих PICS-индуцирующих факторов возникают во время тяжелого течения COVID-19 и лечения. Поэтому вполне вероятно, что у пациентов с COVID-19 и членов их семей проявляются симптомы ПИКС.
На сегодняшний день неизвестно, в какой степени повреждение головного мозга, связанное с COVID-19, и связанные с ним симптомы присутствуют после (под)острых стадий заболевания и приведет ли это к долгосрочному дефициту функций. Кроме того, необходимо определить, развивается ли у пациентов с COVID-19 синдром PICS, и если да, ограничиваются ли связанные с ним симптомы пациентами, получающими лечение в отделении интенсивной терапии, или они могут в целом затрагивать более широкую группу госпитализированных пациентов с COVID-19.
Цель данного исследования состоит в том, чтобы заполнить эти пробелы в исследованиях путем:
(1) выявление связанных с COVID-19 аномалий головного мозга, когнитивных нарушений и эмоционального дефицита после (под)острой стадии заболевания (т. е. через 6-9 месяцев после выписки из больницы), 2) сравнение связанных с COVID-19 аномалии головного мозга, когнитивные нарушения и эмоциональный дефицит по сравнению с историческими когортами PICS; группы через 6 месяцев после первой оценки, чтобы получить представление о сохранении дефицита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
329
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Amsterdam Universitair Medische Centra
-
Utrecht, Нидерланды
- Universitair Medische Centra Utrecht
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бывшие пациенты с COVID-19, которые были госпитализированы либо в общую больничную палату, либо в отделение интенсивной терапии, и члены их семей.
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Объективная инфекция COVID-19, по поводу которой была необходима госпитализация в отделение интенсивной терапии или вне отделения интенсивной терапии в одной из участвующих больниц.
- Возраст > 18 лет
- Достаточное владение голландским языком, чтобы следовать инструкциям теста и понимать анкеты
- Информированное согласие.
Члены семьи (если есть):
В рамках данного исследования термин «член семьи» будет определяться как человек, который хорошо разбирается в повседневной жизни пациента (до и после заражения COVID-19). Этим человеком может быть супруг, партнер, взрослый ребенок или, в некоторых случаях, другое лицо, играющее наиболее важную роль в жизни пациента. Пациент сам решит, кто этот член семьи. Мы проверим следующие критерии:
- Член семьи участника с инфекцией COVID-19, как описано выше;
- Требуется участие вышеупомянутого члена семьи в качестве пациента с COVID-19.
- Возраст > 18 лет
- Достаточное владение голландским языком для понимания анкет
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты:
- объективные когнитивные нарушения до госпитализации по поводу инфекции COVID-19
- неожиданный инцидент, приводящий к серьезным неврологическим повреждениям после выписки из больницы (например, инсульт или черепно-мозговая травма)
- противопоказания к МРТ-сканированию (например, металлические имплантаты, кардиостимулятор, клаустрофобия, беременность).
Член семьи: нет критериев исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19, не находящиеся в отделении интенсивной терапии
Пациенты, которые были госпитализированы в одну из шести рекрутинговых больниц в Нидерландах из-за COVID-19 во время первой волны пациентов (март-июнь 2020 г.) и не были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
|
3Т-МРТ черепа с Т1- и Т2-взвешенными изображениями, последовательностью FLAIR, диффузионно-взвешенными изображениями и последовательностями, взвешенными по восприимчивости
Монреальский когнитивный тест (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), создание следов A / B, Stroop, кодирование диапазона цифр, оценка ориентации строки (JOLO), задание на определение имен в Бостоне (BNT), задание на контролируемые устные ассоциации слов ( COWAT), Категория Быстрота, Тест на симуляцию памяти (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Утрехтская шкала оценки участия в реабилитации — ограничения (USER-P-R), NeNeSCo-Q (опросник, созданный для этого исследования, включая распространенные неврологические симптомы), Контрольный список для пост-ИЦ когнитивные жалобы (самостоятельный отчет CLC-IC), госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), посттравматическое стрессовое расстройство первичной медицинской помощи (PC-PTSD-5), Утрехтский список преодоления (UCL) (подшкала пассивного преодоления), физическое функционирование PROMIS краткая форма, Индекс тяжести бессонницы (ISI) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Шкала тяжести усталости (FSS), Список социальной поддержки (SSL-12-I)
|
|
Пациенты с COVID-19 в отделении интенсивной терапии
Пациенты, которые были госпитализированы в одну из шести рекрутинговых больниц в Нидерландах из-за COVID-19 во время первой волны пациентов (март-июнь 2020 г.) и которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
|
3Т-МРТ черепа с Т1- и Т2-взвешенными изображениями, последовательностью FLAIR, диффузионно-взвешенными изображениями и последовательностями, взвешенными по восприимчивости
Монреальский когнитивный тест (MoCA), Rey-Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), создание следов A / B, Stroop, кодирование диапазона цифр, оценка ориентации строки (JOLO), задание на определение имен в Бостоне (BNT), задание на контролируемые устные ассоциации слов ( COWAT), Категория Быстрота, Тест на симуляцию памяти (TOMM)
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Утрехтская шкала оценки участия в реабилитации — ограничения (USER-P-R), NeNeSCo-Q (опросник, созданный для этого исследования, включая распространенные неврологические симптомы), Контрольный список для пост-ИЦ когнитивные жалобы (самостоятельный отчет CLC-IC), госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), посттравматическое стрессовое расстройство первичной медицинской помощи (PC-PTSD-5), Утрехтский список преодоления (UCL) (подшкала пассивного преодоления), физическое функционирование PROMIS краткая форма, Индекс тяжести бессонницы (ISI) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Шкала тяжести усталости (FSS), Список социальной поддержки (SSL-12-I)
|
|
Члены семьи, не находящиеся в отделении интенсивной терапии COVID-19
Близкие родственники пациентов, которые были госпитализированы в одну из шести рекрутинговых больниц в Нидерландах из-за COVID-19 во время первой волны пациентов (март-июнь 2020 г.) и не были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Утрехтская шкала для оценки участия в реабилитации — ограничения (USER-P-R), контрольный список когнитивных жалоб после IC (прокси-отчет CLC-IC), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), посттравматическое стрессовое расстройство первичной медико-санитарной помощи (PC-PTSD-5), Утрехтский список преодоления (UCL) (подшкала пассивного преодоления), список социальной поддержки (SSL-12-I), индекс нагрузки по уходу (CSI)
|
|
Члены семьи отделения интенсивной терапии COVID-19
Близкие родственники пациентов, которые были госпитализированы в одну из шести рекрутинговых больниц в Нидерландах из-за COVID-19 во время первой волны пациентов (март-июнь 2020 г.) и которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), Утрехтская шкала для оценки участия в реабилитации — ограничения (USER-P-R), контрольный список когнитивных жалоб после IC (прокси-отчет CLC-IC), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), посттравматическое стрессовое расстройство первичной медико-санитарной помощи (PC-PTSD-5), Утрехтский список преодоления (UCL) (подшкала пассивного преодоления), список социальной поддержки (SSL-12-I), индекс нагрузки по уходу (CSI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение участия
Временное ограничение: 1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Участие в жизни (социальное, профессиональное, мобильное), измеряемое по Утрехтской шкале оценки реабилитации-участия - подшкала ограничений (USER-P-R).
Подшкала состоит из 11 пунктов.
Оценка каждого элемента варьируется от 0 (совсем невозможно) до 3 (совсем нет трудностей), в результате чего общий минимальный балл составляет 0, а общий максимальный балл - 33 балла, при этом более высокий балл указывает на меньшее количество ограничений на участие.
|
1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
|
Изменение качества жизни пациентов
Временное ограничение: 1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Качество жизни, измеренное с помощью EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L состоит из 5 элементов с 5 уровнями.
Минимальный общий балл — 5, а максимальный — 25, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
|
Наличие аномалий МРТ
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Наличие или отсутствие МРТ-аномалий, оцениваемых с помощью 3Т МРТ головного мозга.
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
|
Неврологические симптомы
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Меры с неврологическими и нейропсихологическими последствиями опросника COVID-19 (NeNeSCo-Q), опросника, который был создан для целей этого исследования для оценки наиболее распространенных неврологических симптомов (например, снижение вкуса и/или обоняния, головные боли , невропатическая боль), которые испытывают пациенты, инфицированные COVID-19.
Анкета состоит из 9 пунктов, которые оцениваются как присутствующие (да = 1) и не присутствующие (нет = 0), в результате чего минимальный общий балл равен 0, а максимальный общий балл равен 9.
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
|
Дефицит познания
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Дефицит общего познания измеряется с помощью Монреальского когнитивного теста (MoCA).
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
|
Дефицит памяти
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Измерено с помощью теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT).
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
|
Дефицит зрительного внимания и переключения задач
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Измерено с помощью теста следования A/B (TMT)
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
|
Дефицит избирательного внимания, когнитивной гибкости и скорости обработки
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Измерено с помощью теста Струпа
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
|
Дефицит рабочей памяти, внимания и исполнительной функции
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Измерено с кодированием диапазона цифр
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
|
Изменение субъективных когнитивных жалоб
Временное ограничение: 1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Оценено с помощью Контрольного перечня когнитивных жалоб после IC (CLC-IC)
|
1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
|
Изменение депрессии/тревоги
Временное ограничение: 1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Измеряется с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
|
Изменение симптомов посттравматического стресса
Временное ограничение: 1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Измерено с помощью анкеты первичной медико-санитарной помощи по посттравматическому стрессовому расстройству (PC-PTSD-5)
|
1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
|
Изменение семейного бремени
Временное ограничение: 1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Измерено с помощью индекса деформации лица, осуществляющего уход (CSI).
|
1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
|
Изменение качества жизни семьи.
Временное ограничение: 1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Измерено EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L состоит из 5 элементов с 5 уровнями.
Минимальный общий балл — 5, а максимальный — 25, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
1) 6-9 мес и 2) 12-15 мес после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномалии МРТ (специфические)
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Аномалии МРТ, такие как микроинфаркты/кровотечения головного мозга и гиперинтенсивность белого вещества.
|
6-9 месяцев после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline van Heugten, Prof. Dr., Professor of clinical neuropsychology at Maastricht University,
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Carod-Artal FJ. Neurological complications of coronavirus and COVID-19. Rev Neurol. 2020 May 1;70(9):311-322. doi: 10.33588/rn.7009.2020179. English, Spanish.
- Gulko E, Oleksk ML, Gomes W, Ali S, Mehta H, Overby P, Al-Mufti F, Rozenshtein A. MRI Brain Findings in 126 Patients with COVID-19: Initial Observations from a Descriptive Literature Review. AJNR Am J Neuroradiol. 2020 Dec;41(12):2199-2203. doi: 10.3174/ajnr.A6805. Epub 2020 Sep 3.
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Kandemirli SG, Dogan L, Sarikaya ZT, Kara S, Akinci C, Kaya D, Kaya Y, Yildirim D, Tuzuner F, Yildirim MS, Ozluk E, Gucyetmez B, Karaarslan E, Koyluoglu I, Demirel Kaya HS, Mammadov O, Kisa Ozdemir I, Afsar N, Citci Yalcinkaya B, Rasimoglu S, Guduk DE, Kedir Jima A, Ilksoz A, Ersoz V, Yonca Eren M, Celtik N, Arslan S, Korkmazer B, Dincer SS, Gulek E, Dikmen I, Yazici M, Unsal S, Ljama T, Demirel I, Ayyildiz A, Kesimci I, Bolsoy Deveci S, Tutuncu M, Kizilkilic O, Telci L, Zengin R, Dincer A, Akinci IO, Kocer N. Brain MRI Findings in Patients in the Intensive Care Unit with COVID-19 Infection. Radiology. 2020 Oct;297(1):E232-E235. doi: 10.1148/radiol.2020201697. Epub 2020 May 8.
- Kremer S, Lersy F, de Seze J, Ferre JC, Maamar A, Carsin-Nicol B, Collange O, Bonneville F, Adam G, Martin-Blondel G, Rafiq M, Geeraerts T, Delamarre L, Grand S, Krainik A, Caillard S, Constans JM, Metanbou S, Heintz A, Helms J, Schenck M, Lefebvre N, Boutet C, Fabre X, Forestier G, de Beaurepaire I, Bornet G, Lacalm A, Oesterle H, Bolognini F, Messie J, Hmeydia G, Benzakoun J, Oppenheim C, Bapst B, Megdiche I, Henry Feugeas MC, Khalil A, Gaudemer A, Jager L, Nesser P, Talla Mba Y, Hemmert C, Feuerstein P, Sebag N, Carre S, Alleg M, Lecocq C, Schmitt E, Anxionnat R, Zhu F, Comby PO, Ricolfi F, Thouant P, Desal H, Boulouis G, Berge J, Kazemi A, Pyatigorskaya N, Lecler A, Saleme S, Edjlali-Goujon M, Kerleroux B, Zorn PE, Matthieu M, Baloglu S, Ardellier FD, Willaume T, Brisset JC, Boulay C, Mutschler V, Hansmann Y, Mertes PM, Schneider F, Fafi-Kremer S, Ohana M, Meziani F, David JS, Meyer N, Anheim M, Cotton F. Brain MRI Findings in Severe COVID-19: A Retrospective Observational Study. Radiology. 2020 Nov;297(2):E242-E251. doi: 10.1148/radiol.2020202222. Epub 2020 Jun 16.
- Lane-Fall MB, Kuza CM, Fakhry S, Kaplan LJ. The Lifetime Effects of Injury: Postintensive Care Syndrome and Posttraumatic Stress Disorder. Anesthesiol Clin. 2019 Mar;37(1):135-150. doi: 10.1016/j.anclin.2018.09.012. Epub 2018 Dec 19.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Health-related quality of life in intensive care survivors: Associations with social support, comorbidity, and pain interference. PLoS One. 2018 Jun 25;13(6):e0199656. doi: 10.1371/journal.pone.0199656. eCollection 2018.
- Langerud AK, Rustoen T, Smastuen MC, Kongsgaard U, Stubhaug A. Intensive care survivor-reported symptoms: a longitudinal study of survivors' symptoms. Nurs Crit Care. 2018 Jan;23(1):48-54. doi: 10.1111/nicc.12330. Epub 2017 Dec 15.
- Leonardi M, Padovani A, McArthur JC. Neurological manifestations associated with COVID-19: a review and a call for action. J Neurol. 2020 Jun;267(6):1573-1576. doi: 10.1007/s00415-020-09896-z. Epub 2020 May 20.
- Rabinovitz B, Jaywant A, Fridman CB. Neuropsychological functioning in severe acute respiratory disorders caused by the coronavirus: Implications for the current COVID-19 pandemic. Clin Neuropsychol. 2020 Oct-Nov;34(7-8):1453-1479. doi: 10.1080/13854046.2020.1803408. Epub 2020 Sep 9.
- Soliman IW, de Lange DW, Peelen LM, Cremer OL, Slooter AJ, Pasma W, Kesecioglu J, van Dijk D. Single-center large-cohort study into quality of life in Dutch intensive care unit subgroups, 1 year after admission, using EuroQoL EQ-6D-3L. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):181-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.009. Epub 2014 Sep 22.
- Varatharaj A, Thomas N, Ellul MA, Davies NWS, Pollak TA, Tenorio EL, Sultan M, Easton A, Breen G, Zandi M, Coles JP, Manji H, Al-Shahi Salman R, Menon DK, Nicholson TR, Benjamin LA, Carson A, Smith C, Turner MR, Solomon T, Kneen R, Pett SL, Galea I, Thomas RH, Michael BD; CoroNerve Study Group. Neurological and neuropsychiatric complications of COVID-19 in 153 patients: a UK-wide surveillance study. Lancet Psychiatry. 2020 Oct;7(10):875-882. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30287-X. Epub 2020 Jun 25. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 Jul 14;:
- Wintermann GB, Petrowski K, Weidner K, Strauss B, Rosendahl J. Impact of post-traumatic stress symptoms on the health-related quality of life in a cohort study with chronically critically ill patients and their partners: age matters. Crit Care. 2019 Feb 8;23(1):39. doi: 10.1186/s13054-019-2321-0.
- Klinkhammer S, Horn J, Visser-Meilij JMA, Verwijk E, Duits A, Slooter AJC, van Heugten CM; NeNeSCo study group. Dutch multicentre, prospective follow-up, cohort study comparing the neurological and neuropsychological sequelae of hospitalised non-ICU- and ICU-treated COVID-19 survivors: a study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 7;11(10):e054901. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054901.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- NL75102.068.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .