Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien leikkausta edeltävän desinfioinnin optimointi

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Paikallista povidonijodia (PI) käytetään laajalti silmän antiseptisenä aineena ennen ja jälkeen leikkausta. Normaaliannoksiin 5 % PI:tä liittyy kuitenkin silmä-ärsytystä. Siksi haluamme testata, voiko pienempi PI-pitoisuus olla yhtä tehokas vähentämään bakteerien kasvua ja samalla vähentämään silmä-ärsytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin lasiaisensisäisiin injektioihin St. Olavsin sairaalassa.
  • Potilaat ovat päteviä antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarttuva tauti
  • Tunnettu epiteliopatia
  • Piilolinssien kuluminen
  • Reseptilääkkeiden käyttö
  • Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Povidoni-jodi 0,3 %
Tamponi liotetaan laimennettuun PI:hen 0,3 % ja asetetaan toisen silmän alaluomeen sisäpuolelle, jossa se vapauttaa jodimolekyylejä 20 minuutin ajan ennen poistamista.
Lääke: Povidoni-jodi 0,3 %
Alhainen pitoisuus jodi
Active Comparator: Povidoni-jodi 5 %
5 % PI:n silmätipat ovat tavallinen desinfiointi ennen silmäleikkausta. Tiput tiputetaan yhteen silmään ja niiden annetaan vaikuttaa 2 minuuttia.
Lääke: Povidoni-jodi 5 %
Standardipitoisuus jodi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon bakteeriviljely
Aikaikkuna: 1 tunti. Bakteerinäyte otetaan ennen desinfiointia ja heti sen jälkeen
Muutos pesäkkeitä muodostavissa yksiköissä (CFU) millilitrassa (ml)
1 tunti. Bakteerinäyte otetaan ennen desinfiointia ja heti sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: Desinfioinnin aikana ja tunnin kuluttua, kun anestesia ei enää tehoa
Sanallinen numeerinen arviointiasteikko, 0-10.
Desinfioinnin aikana ja tunnin kuluttua, kun anestesia ei enää tehoa
Silmän värjäyspisteet (OSS)
Aikaikkuna: 1 tunti desinfioinnin jälkeen
Muokattu OSS käyttämällä fluoreseiiniväriä
1 tunti desinfioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jorunn Helbostad, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Opintojohtaja: Marit Fagerli, MD, Clinic of Ear-Nose-Throat, Eye and Maxillofacial Surgery, St. Olavs Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SW2019-3
  • 2019-001179-35 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmätulehdukset

Kliiniset tutkimukset Povidoni-jodi 0,3 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa