Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja przedoperacyjnej dezynfekcji oczu

6 września 2021 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Miejscowy powidon-jod (PI) jest szeroko stosowany jako środek antyseptyczny do oczu przed i po operacji. Standardowa dawka 5% PI jest jednak związana z podrażnieniem oczu. Dlatego chcemy sprawdzić, czy niższe stężenie PI może być podobnie skuteczne w ograniczaniu wzrostu bakterii przy jednoczesnym zmniejszaniu podrażnienia oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali skierowani do iniekcji doszklistkowych w szpitalu St. Olavs.
  • Pacjenci kompetentni do wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zakaźna
  • Znana epiteliopatia
  • Noszenie soczewek kontaktowych
  • Stosowanie leków okulistycznych na receptę
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powidon-Jod 0,3 %
Tampon nasącza się rozcieńczonym PI 0,3% i umieszcza na wewnętrznej stronie dolnej powieki jednego oka, gdzie będzie uwalniał cząsteczki jodu przez 20 minut przed usunięciem.
Lek: Powidon-Jod 0,3%
Jod o niskim stężeniu
Aktywny komparator: Powidon-Jod 5 %
Krople do oczu 5% PI to standardowa dezynfekcja przed operacją oka. Krople zostaną zakroplone do jednego oka i pozostawione na 2 minuty.
Lek: Powidon-Jod 5%
Standardowe stężenie jodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hodowla bakteryjna spojówki
Ramy czasowe: 1 godzina. Próbkę bakteryjną pobiera się przed i bezpośrednio po dezynfekcji
Zmiana jednostek tworzących kolonie (CFU) na mililitr (ml)
1 godzina. Próbkę bakteryjną pobiera się przed i bezpośrednio po dezynfekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: Podczas dezynfekcji i po 1 godzinie, gdy środek znieczulający przestanie działać
Werbalna numeryczna skala ocen od 0 do 10.
Podczas dezynfekcji i po 1 godzinie, gdy środek znieczulający przestanie działać
Ocena barwienia oka (OSS)
Ramy czasowe: 1 godzinę po dezynfekcji
Zmodyfikowany OSS przy użyciu barwnika fluoresceinowego
1 godzinę po dezynfekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jorunn Helbostad, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Dyrektor Studium: Marit Fagerli, MD, Clinic of Ear-Nose-Throat, Eye and Maxillofacial Surgery, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SW2019-3
  • 2019-001179-35 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje oka

Badania kliniczne na Powidon-Jod 0,3%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj