优化眼睛的术前消毒
2021年9月6日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
外用聚维酮碘 (PI) 广泛用作手术前后的眼部消毒剂。
然而，5% PI 的标准剂量与眼部刺激有关。
因此，我们想测试较低浓度的 PI 是否可以同样有效地减少细菌生长，同时减少眼部刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在 St. Olavs 医院接受玻璃体内注射。
- 有能力给予书面同意的患者
排除标准：
- 传染病
- 已知的上皮病
- 隐形眼镜佩戴
- 使用处方眼科药物
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：聚维酮碘 0.3 %
将卫生棉条浸泡在稀释的 PI 0.3% 中，并将其放在一只眼睛的下眼睑内侧，在取出前会释放碘分子 20 分钟。
|
低浓度碘
|
|
有源比较器：聚维酮碘 5 %
5%PI滴眼液是眼科手术前的标准消毒。
将滴眼液滴入一只眼睛，并允许工作 2 分钟。
|
标准浓度碘
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结膜细菌培养
大体时间：1小时。在消毒前和消毒后立即采集细菌样本
|
每毫升 (ml) 菌落形成单位 (CFU) 的变化
|
1小时。在消毒前和消毒后立即采集细菌样本
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者疼痛评分
大体时间：消毒期间和麻醉剂不再有效时 1 小时后
|
口头数字评分量表，从 0 到 10。
|
消毒期间和麻醉剂不再有效时 1 小时后
|
|
眼部染色评分 (OSS)
大体时间：消毒后1小时
|
使用荧光素染料修饰的 OSS
|
消毒后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jorunn Helbostad, MD PhD、Norwegian University of Science and Technology
- 研究主任：Marit Fagerli, MD、Clinic of Ear-Nose-Throat, Eye and Maxillofacial Surgery, St. Olavs Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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