수술 전 눈 소독 최적화
2021년 9월 6일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
국소 포비돈 요오드(PI)는 수술 전후에 안구 소독제로 널리 사용됩니다.
그러나 5% PI의 표준 용량은 안구 자극과 관련이 있습니다.
따라서 우리는 낮은 농도의 PI가 안구 자극을 줄이면서 박테리아 성장을 줄이는 데 유사하게 효과적일 수 있는지 테스트하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자들은 St. Olavs 병원에서 유리체강내 주사로 완화되었습니다.
- 서면 동의를 할 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 감염성 질병
- 알려진 상피병증
- 콘택트 렌즈 착용
- 처방 안과 약물 사용
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포비돈 요오드 0.3%
탐폰을 희석된 PI 0.3%에 담그고 한쪽 눈의 아래 눈꺼풀 안쪽에 놓으면 제거하기 전에 20분 동안 요오드 분자를 방출합니다.
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저농도 요오드
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활성 비교기: 포비돈 요오드 5%
5% PI 점안액은 눈 수술 전 표준 소독입니다.
방울을 한쪽 눈에 떨어뜨리고 2분 동안 작동하도록 합니다.
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표준 농도 요오드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결막 세균 배양
기간: 1 시간. 세균 검체는 소독 전과 소독 직후에 채취합니다.
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밀리리터(ml)당 콜로니 형성 단위(CFU)의 변화
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1 시간. 세균 검체는 소독 전과 소독 직후에 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 통증 점수
기간: 소독 중 및 마취가 더 이상 효과가 없는 1시간 후
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0에서 10까지의 구두 숫자 평가 척도.
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소독 중 및 마취가 더 이상 효과가 없는 1시간 후
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안구 염색 점수(OSS)
기간: 소독 후 1시간
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플루오레세인 염료를 사용하여 변형된 OSS
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소독 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorunn Helbostad, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 책임자: Marit Fagerli, MD, Clinic of Ear-Nose-Throat, Eye and Maxillofacial Surgery, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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포비돈 요오드 0.3%에 대한 임상 시험
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University College Hospital, IbadanWest African College of Surgeons알려지지 않은
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