Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen vaiheen tutkimus zandelisibistä (ME-401) yhdistelmänä rituksimabin kanssa potilailla, joilla on iNHL - (COASTAL)

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: MEI Pharma, Inc.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, monikeskustutkimus zandelisibistä (ME-401) yhdistelmänä rituksimabin kanssa verrattuna tavalliseen immunokemoterapiaan potilailla, joilla on uusiutunut indolentti non-Hodgkinin lymfooma (iNHL) - COASTAL Study

Tämä on vaiheen 3 tutkimus PI3Kδ-estäjää Zandelisibistä (ME-401) yhdessä rituksimabin kanssa verrattuna tavanomaiseen immunokemoterapiaan (Rituximab-Bendamustine tai Rituximab-CHOP) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen FL ja MZL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, satunnaistettu, kaksihaarainen vaiheen 3 tutkimus koehenkilöillä, joilla on uusiutunut tai refraktorinen FL ja MZL, jotta voidaan arvioida zandelisibin ja rituksimabin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen immunokemoterapiaan (Rituximab-Bendamustine tai Rituximab-CHOP).

Koehenkilöillä on täytynyt olla uusiutunut vähintään yhden edellisen systeemisen immunokemoterapian jälkeen. Aikaisempiin hoitoihin on täytynyt sisältyä monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine (mAb) ja kemoterapia, kuten bendamustiini (B), CHOP, CVP, FND tai vastaavat hoito-ohjelmat, tai anti-CD20-mAb lenalidomidilla (L).

Noin 534 satunnaistettua henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Dordrecht, Alankomaat, 3318
        • Albert Schweizer Ziekenhuis, Hematology Department
      • Hoofddorp, Alankomaat, 2134
        • Spaarne Gasthuis, Oncology Department
  • Australia
      • Garran, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
      • West Perth, Australia, 6005
        • The Perth Blood Institute (PBI)
      • Westmead, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Burgge-Oostende AV
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Edegem, Belgia, 655, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Center Hospitalier de Jolimont
      • Leuven, Belgia
        • Uz Leuven Campus Gasthuisberg
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Barcelona, Espanja, 08221
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Institut Catalá d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Navarro, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • M. Zodelava Hematology Center
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • J.S.C. K. Eristavi National Center of Experimental and Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • LTD "Medinvest" Institute of Hematology and Transfusiology
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • SOC Oncologia Medica e dei Tumori Immunocorrelati
      • Bologna, Italia, 40138
        • UO di Ematologia "L.e A.Seragnoli" Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Cuneo, Italia, 12100
        • U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Firenze, Italia, 50134
        • U.O. Ematologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Genova, Italia, 16132
        • U.O. Clinica Ematologica
      • Meldola, Italia, 47014
        • SC Oncologia Medica
      • Messina, Italia, 98158
        • UOC Ematologia, Presidio Ospedaliero Papardo
      • Mestre, Italia, 30174
        • UO Ematologia 1 Azienda ULSS 3 Serenissima, Distertto del veneziano - Ospedale dell'Angelo di Mestre
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Italia, 20132
        • Dipartimento di Oncoematologia, Unità Linfomi, Ospedale
      • Milano, Italia, 20141
        • Divisione Oncoematologia, Istituto Europeo di Oncologia
      • Palermo, Italia, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Via Sofia
      • Ravenna, Italia, 48121
        • UO Ematologia, Ospedale Civile S.Maria delle Croci
      • Rimini, Italia, 47923
        • UO Ematologia, Ospedale Infermi di Rimini AUSL Romagna
      • Roma, Italia, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Terni, Italia, 05110
        • S.C. Oncoematologia Azienda Ospedaliera Santa Maria
  • Japani
      • Aichi, Japani, 446-8602
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japani, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Japani, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital
      • Chiba, Japani, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital
      • Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Kumamoto, Japani, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • National University Corporation Tohoku University Hospital
      • Nagoya, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
      • Tokyo, Japani, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
    • Aichi
      • Naka-ku, Aichi, Japani, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Ehime
      • Matsuyama-Shi, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Minami, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kagoshima-Shi, Kagoshima
      • Sakuragaoka, Kagoshima-Shi, Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH5N4
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Jeollyang, Korean tasavalta, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Korean tasavalta, 07985
        • Ewka Womans University Mokdong Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens "Laiko", Department of Haematology and Bone Marrow Transplantation
      • Ioánnina, Kreikka, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina, Department of Haematology
      • Patras, Kreikka, 26504
        • University General Hospital of Patras "Panagia H. Voitheia"
      • Thessaloníki, Kreikka, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-168
        • Klinika Hematologii, Szpital Uniwersytecki
      • Kraków, Puola, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Piła, Puola, 64-920
        • ARS Medical - Szpital, Oddzial hematologiczny
      • Skorzewo, Puola, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Estaing. Service d'hématologie clinique et de thérapie cellulaire adulte,
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Centre Hospitalier De Dunkerque - Service d'hématologie
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Saint-Louis
      • Pessac, Ranska, 33600
        • CHU de Bordeaux - Maladies Du Sang, Centre François Magendie
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel, Service d'Hematologie
      • Tours Cedex 1, Ranska, 37044
        • CHU de Tours, Hôpital Bretonneau Centre
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut de Cancérologie Gustave Roussy
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia, Clinic for Hematology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center, Clinical department for Hematology and Oncology
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center "Zemun", Clinic for Internal Medicine, Department for Hematology
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina, Clinic for Internal Oncology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Hematology
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Clinical Center of Vojvodina, Clinic for Hematology
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 29 06560
        • Gazi University Health Research and Application Hospital, Hematology Department
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Hematology Department
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University Medical Faculty, Department of Hematology
      • Samsun, Turkki, 55200
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Hematology Department
      • Tekirdağ, Turkki, 59100
        • Namik Kemal University Hospital
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Hematology
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1122
        • Országos Onkológiai Intézet Gyógyszerterápiás Központ Hematológia és Lymphoma Osztály
      • Debrecen, Unkari, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
      • Nyiregyhaza, Unkari, H-4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház,
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Canterbury District Health Board, Haematology Department
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital, Southern Blood and Cancer Service
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cornwell, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • Department of Haematology St. George's University of London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 6LB
        • Genesis Care Oxford
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hopital
      • Surrey Quays, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • North Wales Cancer Treatment Centre
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • BRCR Medical Center Inc
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Revive Research Institute
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48314
        • Revive Research Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Texas
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Alpha Research Institute, LLC
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Valley Cancer Associates
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt ≥18-vuotiaat, ≥19-vuotiaat Koreassa tai ≥20-vuotiaat Japanissa ja Taiwanissa

  • Histologisesti vahvistettu CD20-positiivinen iNHL-diagnoosi, jonka histologinen alatyyppi rajoittuu:

    1. FL Gr 1, Gr 2 tai Gr 3a
    2. MZL (perna, solmukohta tai solmuulkopuolinen)
  • Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen sairaus ja jotka ovat saaneet ≥ 1 aikaisempaa hoitolinjaa
  • Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattava leesio > 1,5 cm
  • Riittävät hematologiset parametrit seulonnassa, elleivät poikkeavat arvot johdu sairaudesta
  • Riittävä munuaisten ja maksan toiminta
  • Riittävä sydämen toiminta EKG- ja LVEF-arviointien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi FL Gr 3b tai transformoitunut tauti
  • Aikaisempi hoito PI3K-estäjillä
  • Käynnissä oleva tai aiempi lääkkeiden aiheuttama pneumoniitti
  • Tunnettu keskushermoston lymfaattinen osallisuus
  • Testi positiivinen tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-viruksen aiheuttama virusinfektio
  • Testattu positiivinen tai aktiivinen ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttama infektio
  • Testattu positiivinen tai aktiivinen infektio ihmisen T-soluleukemiaviruksen tyypin 1 kanssa
  • Mikä tahansa hallitsematon kliinisesti merkittävä sairaus
  • Aiemmin kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan (GI) sairauksia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rituksimabi ja zandelisibi
Rituksimabi plus zandelisibi 6 sykliä ja sen jälkeen zandelisibi 20 sykliä
Lääke: Zandelisib
Zandelisib 60 mg kapselit päivittäin kahden syklin ajan, jota seuraa ajoittainen aikataulu alkaen syklistä 3
Muut nimet:
  • ME-401
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi IV 375 mg/m2 6 sykliä
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
Kokeellinen: Rituksimabi plus kemoterapia
Rituksimabi ja bendamustiini tai rituksimabi (CHOP) 6 syklin ajan
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi IV 375 mg/m2 6 sykliä
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
Lääke: Bendamustiini
Bendamustine IV 90 mg/m2 päivinä 1 ja 2 6 syklin ajan
Muut nimet:
  • Bendeka, Treanda, Belrapzo
Lääke: CHOP
Syklofosfamidi, Vindcristine IV ja Prednisone päivittäin suun kautta
Muut nimet:
  • syklofosfamidi 750 mg/m2, hydroksioksorubisiini IV 50 mg/m2, vinkristiini IV 1,4 mg/m2 ja prednisoni 100 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi 7 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
1 vuosi 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 1 vuosi 7 kuukautta
ORR määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste CR- tai PR-vasteeseen Luganon luokituksen mukaan koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien tehokkuuden seurantajakso.
1 vuosi 7 kuukautta
Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: 1 vuosi 7 kuukautta
CRR määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on paras CR:n kokonaisvaste tutkimuksen aikana (eli PFS-analyysiin asti).
1 vuosi 7 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi 7 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi (päivinä) satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Analyysin aikana elävien koehenkilöiden ne sensuroidaan viimeisenä dokumentoituna elossaolopäivänä.
1 vuosi 7 kuukautta
Hoidon ilmenneiden haittavaikutusten lukumäärä (zandelisibi yhdistettynä rituksimabiin)
Aikaikkuna: 1 vuosi 7 kuukautta
Mitattu hoitoon liittyvien AE-tapausten lukumäärällä
1 vuosi 7 kuukautta
SAE-tapausten määrä (zandelisibi yhdistettynä rituksimabiin)
Aikaikkuna: 1 vuosi 7 kuukautta
SAE:n lukumäärällä mitattuna
1 vuosi 7 kuukautta
Laboratoriohäiriöiden määrä (zandelisibi yhdistettynä rituksimabiin)
Aikaikkuna: 1 vuosi 7 kuukautta
Mitattu laboratoriopoikkeamien lukumäärällä
1 vuosi 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MEI Pharma, Inc.

Yhteistyökumppanit

Kyowa Kirin, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ME-401-004
  • 2020-004199-16 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Marginaalialueen lymfooma

Kliiniset tutkimukset Zandelisib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa