Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy zandelizybu (ME-401) w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów z iNHL - (COASTAL)

31 października 2024 zaktualizowane przez: MEI Pharma, Inc.

Randomizowane, otwarte, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3 dotyczące stosowania zandelizybu (ME-401) w skojarzeniu z rytuksymabem w porównaniu ze standardową immunochemioterapią u pacjentów z nawracającym chłoniakiem nieziarniczym o powolnym przebiegu (iNHL) — badanie COASTAL

Jest to badanie III fazy inhibitora PI3Kδ Zandelisib (ME-401) w skojarzeniu z rytuksymabem, w porównaniu ze standardową immunochemioterapią (Rituximab-Bendamustine lub Rituximab-CHOP) u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie FL i MZL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, randomizowane, dwuramienne badanie III fazy z udziałem pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie FL i MZL, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zandelizybu w skojarzeniu z rytuksymabem w porównaniu ze standardową immunochemioterapią (Rituximab-Bendamustine lub Rituximab-CHOP).

Pacjenci musieli mieć nawrót choroby po co najmniej jednej poprzedniej linii ogólnoustrojowej immunochemioterapii. Wcześniejsze terapie musiały obejmować przeciwciało monoklonalne anty-CD20 (mAb) z chemioterapią, taką jak bendamustyna (B), CHOP, CVP, FND lub podobne schematy, lub mAb anty-CD20 z lenalidomidem (L).

Do tego badania zostanie włączonych około 534 randomizowanych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Garran, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
      • West Perth, Australia, 6005
        • The Perth Blood Institute (PBI)
      • Westmead, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Burgge-Oostende AV
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Edegem, Belgia, 655, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Center Hospitalier de Jolimont
      • Leuven, Belgia
        • Uz Leuven Campus Gasthuisberg
  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Estaing. Service d'hématologie clinique et de thérapie cellulaire adulte,
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Hospitalier De Dunkerque - Service d'hématologie
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre léon bérard
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Saint-Louis
      • Pessac, Francja, 33600
        • CHU de Bordeaux - Maladies Du Sang, Centre François Magendie
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel, Service d'Hematologie
      • Tours Cedex 1, Francja, 37044
        • CHU de Tours, Hôpital Bretonneau Centre
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut de Cancérologie Gustave Roussy
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens "Laiko", Department of Haematology and Bone Marrow Transplantation
      • Ioánnina, Grecja, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina, Department of Haematology
      • Patras, Grecja, 26504
        • University General Hospital of Patras "Panagia H. Voitheia"
      • Thessaloníki, Grecja, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • M. Zodelava Hematology Center
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • J.S.C. K. Eristavi National Center of Experimental and Clinic
      • Tbilisi, Gruzja, 0186
        • LTD "Medinvest" Institute of Hematology and Transfusiology
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Institut Catalá d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Navarro, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud
  • Holandia
      • Dordrecht, Holandia, 3318
        • Albert Schweizer Ziekenhuis, Hematology Department
      • Hoofddorp, Holandia, 2134
        • Spaarne Gasthuis, Oncology Department
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 29 06560
        • Gazi University Health Research and Application Hospital, Hematology Department
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Hematology Department
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University Medical Faculty, Department of Hematology
      • Samsun, Indyk, 55200
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Hematology Department
      • Tekirdağ, Indyk, 59100
        • Namik Kemal University Hospital
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Hematology
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 446-8602
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japonia, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Japonia, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital
      • Chiba, Japonia, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Japonia, 980-8574
        • National University Corporation Tohoku University Hospital
      • Nagoya, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
      • Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
    • Aichi
      • Naka-ku, Aichi, Japonia, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Ehime
      • Matsuyama-Shi, Ehime, Japonia, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Minami, Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kagoshima-Shi, Kagoshima
      • Sakuragaoka, Kagoshima-Shi, Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japonia, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH5N4
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Canterbury District Health Board, Haematology Department
      • Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
        • Dunedin Hospital, Southern Blood and Cancer Service
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-168
        • Klinika Hematologii, Szpital Uniwersytecki
      • Kraków, Polska, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Piła, Polska, 64-920
        • ARS Medical - Szpital, Oddzial hematologiczny
      • Skorzewo, Polska, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznań
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Republika Korei, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Jeollyang, Republika Korei, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Republika Korei, 07985
        • Ewka Womans University Mokdong Hospital
      • Ulsan, Republika Korei, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia, Clinic for Hematology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center, Clinical department for Hematology and Oncology
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center "Zemun", Clinic for Internal Medicine, Department for Hematology
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina, Clinic for Internal Oncology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Hematology
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Clinical Center of Vojvodina, Clinic for Hematology
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • BRCR Medical Center Inc
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Revive Research Institute
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48314
        • Revive Research Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Alpha Research Institute, LLC
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Valley Cancer Associates
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan City, Tajwan, 73657
        • Chi Mei Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1122
        • Országos Onkológiai Intézet Gyógyszerterápiás Központ Hematológia és Lymphoma Osztály
      • Debrecen, Węgry, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
      • Nyiregyhaza, Węgry, H-4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház,
  • Włochy
      • Aviano, Włochy, 33081
        • SOC Oncologia Medica e dei Tumori Immunocorrelati
      • Bologna, Włochy, 40138
        • UO di Ematologia "L.e A.Seragnoli" Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Firenze, Włochy, 50134
        • U.O. Ematologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Genova, Włochy, 16132
        • U.O. Clinica Ematologica
      • Meldola, Włochy, 47014
        • SC Oncologia Medica
      • Messina, Włochy, 98158
        • UOC Ematologia, Presidio Ospedaliero Papardo
      • Mestre, Włochy, 30174
        • UO Ematologia 1 Azienda ULSS 3 Serenissima, Distertto del veneziano - Ospedale dell'Angelo di Mestre
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Włochy, 20132
        • Dipartimento di Oncoematologia, Unità Linfomi, Ospedale
      • Milano, Włochy, 20141
        • Divisione Oncoematologia, Istituto Europeo di Oncologia
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Via Sofia
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • UO Ematologia, Ospedale Civile S.Maria delle Croci
      • Rimini, Włochy, 47923
        • UO Ematologia, Ospedale Infermi di Rimini AUSL Romagna
      • Roma, Włochy, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Terni, Włochy, 05110
        • S.C. Oncoematologia Azienda Ospedaliera Santa Maria
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cornwell, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • Department of Haematology St. George's University of London
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 6LB
        • Genesis Care Oxford
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hopital
      • Surrey Quays, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
        • North Wales Cancer Treatment Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat, ≥19 lat w Korei lub ≥20 lat w Japonii i na Tajwanie

  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie CD20-dodatniego iNHL z podtypem histologicznym ograniczonym do:

    1. FL Gr 1, Gr 2 lub Gr 3a
    2. MZL (śledziona, węzły lub pozawęzłowe)
  • Pacjenci z chorobą nawrotową lub oporną na leczenie, którzy otrzymali wcześniej ≥1 linię leczenia
  • Osoby badane muszą mieć co najmniej jedną zmianę dwuwymiarowo mierzalną >1,5 cm
  • Odpowiednie parametry hematologiczne podczas badania przesiewowego, chyba że nieprawidłowe wartości są spowodowane chorobą
  • Odpowiednia czynność nerek i wątroby
  • Odpowiednia czynność serca na podstawie oceny EKG i LVEF

Kryteria wyłączenia:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie FL Gr 3b lub choroby transformowanej
  • Wcześniejsza terapia inhibitorami PI3K
  • Trwające lub przebyte polekowe zapalenie płuc
  • Znane zajęcie chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego
  • Wynik pozytywny lub aktywna infekcja wirusowa wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Testowane pozytywne lub aktywne zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności
  • Test pozytywny lub aktywna infekcja ludzkim wirusem białaczki T-komórkowej typu 1
  • Każda niekontrolowana klinicznie istotna choroba
  • Historia klinicznie istotnych nieprawidłowości sercowo-naczyniowych, takich jak zastoinowa niewydolność serca
  • Historia klinicznie istotnych stanów żołądkowo-jelitowych (GI).
  • Kobiety, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rytuksymab plus Zandelizyb
Rytuksymab plus Zandelisib przez 6 cykli, a następnie Zandelisib przez 20 cykli
Lek: Zandelizyb
Kapsułki Zandelisib 60 mg przyjmowane codziennie przez dwa cykle, a następnie schemat przerywany rozpoczynający się od cyklu 3.
Inne nazwy:
  • ME-401
Lek: Rytuksymab
Rytuksymab IV 375 mg/m2 przez 6 cykli
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
Eksperymentalny: Rytuksymab plus chemioterapia
Rytuksymab i bendamustyna lub rytuksymab z (CHOP) przez 6 cykli
Lek: Rytuksymab
Rytuksymab IV 375 mg/m2 przez 6 cykli
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
Lek: Bendamustyna
Bendamustyna IV 90 mg/m2 w dniach 1 i 2 przez 6 cykli
Inne nazwy:
  • Bendeka, Treanda, Belrapzo
Lek: SIEKAĆ
Cyklofosfamid, Windkrystyna IV i Prednizon codziennie doustnie
Inne nazwy:
  • cyklofosfamid 750 mg/m2, hydroksydoksorubicyna IV 50 mg/m2, winkrystyna IV 1,4 mg/m2 i prednizon 100 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok 7 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 1 rok 7 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów, u których uzyskano najlepszą ogólną odpowiedź CR lub PR zgodnie z klasyfikacją Lugano przez cały czas trwania badania, łącznie z okresem obserwacji skuteczności.
1 rok 7 miesięcy
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CRR)
Ramy czasowe: 1 rok 7 miesięcy
CRR definiuje się jako odsetek pacjentów, u których uzyskano najlepszą ogólną odpowiedź CR w trakcie badania (tj. do czasu analizy PFS).
1 rok 7 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok 7 miesięcy
OS definiuje się jako czas (w dniach) od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. W przypadku osób żyjących w momencie analizy zostaną one ocenzurowane w ostatnim udokumentowanym terminie życia.
1 rok 7 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (zandelisib w skojarzeniu z rytuksymabem)
Ramy czasowe: 1 rok 7 miesięcy
Mierzone liczbą zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia
1 rok 7 miesięcy
Liczba SAE (Zandelisib w skojarzeniu z rytuksymabem)
Ramy czasowe: 1 rok 7 miesięcy
Mierzona liczbą SAE
1 rok 7 miesięcy
Liczba nieprawidłowości laboratoryjnych (Zandelisib w połączeniu z rytuksymabem)
Ramy czasowe: 1 rok 7 miesięcy
Mierzona liczbą nieprawidłowości laboratoryjnych
1 rok 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MEI Pharma, Inc.

Współpracownicy

Kyowa Kirin, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ME-401-004
  • 2020-004199-16 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak strefy brzeżnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj