Фаза 3 исследования занделисиба (ME-401) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с иНХЛ - (COASTAL)
31 октября 2024 г. обновлено: MEI Pharma, Inc.
Фаза 3, рандомизированное, открытое, контролируемое, многоцентровое исследование занделисиба (ME-401) в комбинации с ритуксимабом по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивом индолентной неходжкинской лимфомы (iNHL) - исследование COASTAL
Это исследование фазы 3 ингибитора PI3Kδ занделисиба (ME-401) в комбинации с ритуксимабом в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией (ритуксимаб-бендамустин или ритуксимаб-CHOP) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ и МЗЛ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое, рандомизированное, двухгрупповое исследование фазы 3 с участием пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ и MZL для оценки эффективности и безопасности занделисиба в комбинации с ритуксимабом по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией (ритуксимаб-бендамустин или ритуксимаб-CHOP).
У субъектов должен быть рецидив после по крайней мере одной предшествующей линии системной иммунохимиотерапии. Предыдущие методы лечения должны были включать моноклональные антитела к CD20 (mAb) с химиотерапией, такой как бендамустин (B), CHOP, CVP, FND или аналогичные схемы, или mAb к CD20 с леналидомидом (L).
Приблизительно 534 рандомизированных субъекта будут включены в это исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Garran, Австралия, 2605
- Canberra Hospital
-
West Perth, Австралия, 6005
- The Perth Blood Institute (PBI)
-
Westmead, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, Бельгия, 8000
- AZ Sint-Jan Burgge-Oostende AV
-
Brussel, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
Edegem, Бельгия, 655, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
- Center Hospitalier de Jolimont
-
Leuven, Бельгия
- Uz Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, H-1122
- Országos Onkológiai Intézet Gyógyszerterápiás Központ Hematológia és Lymphoma Osztály
-
Debrecen, Венгрия, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
-
Nyiregyhaza, Венгрия, H-4400
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház,
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- General Hospital of Athens "Laiko", Department of Haematology and Bone Marrow Transplantation
-
Ioánnina, Греция, 455 00
- University General Hospital of Ioannina, Department of Haematology
-
Patras, Греция, 26504
- University General Hospital of Patras "Panagia H. Voitheia"
-
Thessaloníki, Греция, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
-
-
-
-
Tbilisi, Грузия, 0112
- LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
-
Tbilisi, Грузия, 0112
- M. Zodelava Hematology Center
-
Tbilisi, Грузия, 0159
- J.S.C. K. Eristavi National Center of Experimental and Clinic
-
Tbilisi, Грузия, 0186
- LTD "Medinvest" Institute of Hematology and Transfusiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Barcelona, Испания, 08221
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
-
Barcelona, Испания, 08908
- Institut Catalá d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Navarro, Испания, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sevilla, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28223
- Hospital Universitario Quirónsalud
-
-
-
-
-
Aviano, Италия, 33081
- SOC Oncologia Medica e dei Tumori Immunocorrelati
-
Bologna, Италия, 40138
- UO di Ematologia "L.e A.Seragnoli" Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Cuneo, Италия, 12100
- U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Firenze, Италия, 50134
- U.O. Ematologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Италия, 16132
- U.O. Clinica Ematologica
-
Meldola, Италия, 47014
- SC Oncologia Medica
-
Messina, Италия, 98158
- UOC Ematologia, Presidio Ospedaliero Papardo
-
Mestre, Италия, 30174
- UO Ematologia 1 Azienda ULSS 3 Serenissima, Distertto del veneziano - Ospedale dell'Angelo di Mestre
-
Milano, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
Milano, Италия, 20132
- Dipartimento di Oncoematologia, Unità Linfomi, Ospedale
-
Milano, Италия, 20141
- Divisione Oncoematologia, Istituto Europeo di Oncologia
-
Palermo, Италия, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Via Sofia
-
Ravenna, Италия, 48121
- UO Ematologia, Ospedale Civile S.Maria delle Croci
-
Rimini, Италия, 47923
- UO Ematologia, Ospedale Infermi di Rimini AUSL Romagna
-
Roma, Италия, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Terni, Италия, 05110
- S.C. Oncoematologia Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
-
-
-
-
Québec, Канада, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B3V6
- Eastern Regional Health Authority
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, JIH5N4
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
-
-
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daegu, Корея, Республика, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Jeollyang, Корея, Республика, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- The Catholic University of Korea
-
Seoul, Корея, Республика, 07985
- Ewka Womans University Mokdong Hospital
-
Ulsan, Корея, Республика, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Dordrecht, Нидерланды, 3318
- Albert Schweizer Ziekenhuis, Hematology Department
-
Hoofddorp, Нидерланды, 2134
- Spaarne Gasthuis, Oncology Department
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Canterbury District Health Board, Haematology Department
-
Dunedin, Новая Зеландия, 9016
- Dunedin Hospital, Southern Blood and Cancer Service
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-168
- Klinika Hematologii, Szpital Uniwersytecki
-
Kraków, Польша, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Piła, Польша, 64-920
- ARS Medical - Szpital, Oddzial hematologiczny
-
Skorzewo, Польша, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Hematology
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Zvezdara University Medical Center, Clinical department for Hematology and Oncology
-
Belgrade, Сербия, 11080
- Clinical Hospital Center "Zemun", Clinic for Internal Medicine, Department for Hematology
-
Kamenica, Сербия, 21204
- Oncology Institute of Vojvodina, Clinic for Internal Oncology
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Hematology
-
Novi Sad, Сербия, 21000
- Clinical Center of Vojvodina, Clinic for Hematology
-
-
-
-
-
Cornwell, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
- Department of Haematology St. George's University of London
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX4 6LB
- Genesis Care Oxford
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hopital
-
Surrey Quays, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Соединенное Королевство, LL18 5UJ
- North Wales Cancer Treatment Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- BRCR Medical Center Inc
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Revive Research Institute
-
Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48314
- Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Clinic Cancer & Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08062
- Inspira Medical Center Mullica Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
- Alpha Research Institute, LLC
-
Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
- Valley Cancer Associates
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Тайвань, 404332
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan City, Тайвань, 73657
- Chi Mei Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 29 06560
- Gazi University Health Research and Application Hospital, Hematology Department
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Hematology Department
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University Medical Faculty, Department of Hematology
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Hematology Department
-
Tekirdağ, Турция, 59100
- Namik Kemal University Hospital
-
Trabzon, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Hematology
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Estaing. Service d'hématologie clinique et de thérapie cellulaire adulte,
-
Le Mans, Франция, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Le Mans, Франция, 72000
- Centre Hospitalier De Dunkerque - Service d'hématologie
-
Lyon, Франция, 69373
- Centre Leon Berard
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Pessac, Франция, 33600
- CHU de Bordeaux - Maladies Du Sang, Centre François Magendie
-
Rouen, Франция, 76038
- Centre Henri Becquerel, Service d'Hematologie
-
Tours Cedex 1, Франция, 37044
- CHU de Tours, Hôpital Bretonneau Centre
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut de Cancérologie Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 446-8602
- Anjo Kosei Hospital
-
Aichi, Япония, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
-
Aomori, Япония, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital
-
Chiba, Япония, 260-8717
- Chiba cancer center
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, Япония, 720-0001
- Chugoku Central Hospital
-
Hokkaido, Япония, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Kumamoto, Япония, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Kyoto, Япония, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi, Япония, 980-8574
- National University Corporation Tohoku University Hospital
-
Nagoya, Япония, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Япония, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Osaka, Япония, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Tokyo, Япония, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Япония, 135-8550
- The Cancer institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
Tokyo, Япония, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
-
-
Aichi
-
Naka-ku, Aichi, Япония, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Ehime
-
Matsuyama-Shi, Ehime, Япония, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Minami, Fukuoka, Япония, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Япония, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Япония, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Kagoshima-Shi, Kagoshima
-
Sakuragaoka, Kagoshima-Shi, Kagoshima, Япония, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Япония, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет, ≥19 лет в Корее или ≥20 лет для субъектов в Японии и Тайване.
Гистологически подтвержденный диагноз CD20-положительной иНХЛ с гистологическим подтипом, ограниченным:
- FL Группа 1, Группа 2 или Группа 3a
- MZL (селезеночный, узловой или внеузловой)
- Субъекты с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием, получившие ≥1 предшествующую линию терапии
- Субъекты должны иметь по крайней мере одно двумерное измеримое поражение >1,5 см.
- Адекватные гематологические параметры при скрининге, если аномальные значения не связаны с заболеванием
- Адекватная функция почек и печени
- Адекватная функция сердца на основании оценки ЭКГ и ФВ ЛЖ
Критерий исключения:
- Гистологически подтвержденный диагноз ФЛ Gr 3b или трансформированное заболевание
- Предшествующая терапия ингибиторами PI3K
- Текущий или история лекарственно-индуцированного пневмонита
- Известное лимфоматозное поражение центральной нервной системы
- Положительный результат теста на активную вирусную инфекцию вирусом гепатита В или С.
- Проверенная положительная или активная инфекция вирусом иммунодефицита человека
- Положительный результат тестирования или активная инфекция вирусом Т-клеточного лейкоза человека типа 1.
- Любое неконтролируемое клинически значимое заболевание
- Наличие в анамнезе клинически значимых сердечно-сосудистых нарушений, таких как застойная сердечная недостаточность.
- Клинически значимые заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе
- Женщины, которые беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ритуксимаб плюс Занделисиб
Ритуксимаб плюс занделисиб в течение 6 циклов, затем занделисиб в течение 20 циклов
|
Занделисиб 60 мг в капсулах принимают ежедневно в течение двух циклов с последующим прерывистым графиком, начиная с цикла 3.
Другие имена:
Ритуксимаб в/в 375 мг/м2 в течение 6 циклов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ритуксимаб плюс химиотерапия
Ритуксимаб и бендамустин или ритуксимаб с (СНОР) на 6 циклов
|
Ритуксимаб в/в 375 мг/м2 в течение 6 циклов
Другие имена:
Бендамустин в/в 90 мг/м2 в дни 1 и 2 в течение 6 циклов
Другие имена:
Циклофосфамид, виндкристин внутривенно и преднизолон ежедневно перорально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год 7 месяцев
|
ВБП определяется как время от даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
|
1 год 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота ответов (ORR)
Временное ограничение: 1 год 7 месяцев
|
ORR определяется как доля субъектов, которые имеют лучший общий ответ CR или PR согласно классификации Лугано на протяжении всего периода исследования, включая период наблюдения за эффективностью.
|
1 год 7 месяцев
|
|
Полный процент ответов (CRR)
Временное ограничение: 1 год 7 месяцев
|
CRR определяется как доля субъектов, которые имеют лучший общий ответ CR во время исследования (т. е. до момента анализа PFS).
|
1 год 7 месяцев
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год 7 месяцев
|
ОС определяется как время (в днях) от рандомизации до смерти по любой причине.
Для субъектов, живых на момент анализа, они будут подвергнуты цензуре в последнюю зарегистрированную дату жизни.
|
1 год 7 месяцев
|
|
Количество НЯ, возникших при лечении (занделисиб в сочетании с ритуксимабом)
Временное ограничение: 1 год 7 месяцев
|
Измеряется количеством НЯ, возникших при лечении
|
1 год 7 месяцев
|
|
Количество СНЯ (занделисиб в сочетании с ритуксимабом)
Временное ограничение: 1 год 7 месяцев
|
Измеряется количеством SAE
|
1 год 7 месяцев
|
|
Количество отклонений лабораторных показателей (занделисиб в сочетании с ритуксимабом)
Временное ограничение: 1 год 7 месяцев
|
Измеряется по количеству лабораторных отклонений
|
1 год 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, B-клетки, маргинальная зона
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Противоревматические средства
- Тубулиновые модуляторы
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты, фитогенные
- Бендамустин гидрохлорид
- Ритуксимаб
- Преднизолон
- Циклофосфамид
- Винкристин
Другие идентификационные номера исследования
- ME-401-004
- 2020-004199-16 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .