A Zandelisib (ME-401) 3. fázisú vizsgálata rituximabbal kombinálva iNHL-ben szenvedő betegeknél – (COASTAL)
2024. október 31. frissítette: MEI Pharma, Inc.
Harmadik fázisú, randomizált, nyílt, ellenőrzött, többközpontú vizsgálat a zandelisibről (ME-401) a rituximabbal kombinálva a standard immunkemoterápiával szemben kiújult indolens non-hodgkin limfómában (iNHL) szenvedő betegeknél – A COASTAL vizsgálat
Ez a PI3Kδ inhibitor Zandelisib (ME-401) és rituximab kombinációjának 3. fázisú vizsgálata, összehasonlítva a standard immunkemoterápiával (Rituximab-Bendamustine vagy Rituximab-CHOP) relapszusban vagy refrakter FL-ben és MZL-ben szenvedő alanyokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt elnevezésű, randomizált, kétkarú, 3. fázisú vizsgálat relapszusban vagy refrakter FL-ben és MZL-ben szenvedő alanyokon a zandelisib és a rituximab kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a standard immunkemoterápiához (Rituximab-Bendamustine vagy Rituximab-CHOP) képest.
Az alanyoknak legalább egy korábbi szisztémás immunkemoterápia után relapszusnak kell lenniük. A korábbi kezeléseknek tartalmazniuk kellett egy anti-CD20 monoklonális antitestet (mAb) kemoterápiával, például bendamustinnel (B), CHOP-val, CVP-vel, FND-vel vagy hasonló kezelésekkel, vagy egy anti-CD20 mAb-t Lenalidomiddal (L).
Körülbelül 534 randomizált alanyt vonnak be ebbe a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garran, Ausztrália, 2605
- Canberra Hospital
-
West Perth, Ausztrália, 6005
- The Perth Blood Institute (PBI)
-
Westmead, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, Belgium, 8000
- AZ Sint-Jan Burgge-Oostende AV
-
Brussel, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
Edegem, Belgium, 655, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Belgium, 7100
- Center Hospitalier de Jolimont
-
Leuven, Belgium
- Uz Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Cornwell, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
London, Egyesült Királyság, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0RE
- Department of Haematology St. George's University of London
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX4 6LB
- Genesis Care Oxford
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hopital
-
Surrey Quays, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
- North Wales Cancer Treatment Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- BRCR Medical Center Inc
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Revive Research Institute
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48314
- Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Clinic Cancer & Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08062
- Inspira Medical Center Mullica Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
- Alpha Research Institute, LLC
-
Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
- Valley Cancer Associates
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Estaing. Service d'hématologie clinique et de thérapie cellulaire adulte,
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Centre Hospitalier De Dunkerque - Service d'hématologie
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Pessac, Franciaország, 33600
- CHU de Bordeaux - Maladies Du Sang, Centre François Magendie
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Centre Henri Becquerel, Service d'Hematologie
-
Tours Cedex 1, Franciaország, 37044
- CHU de Tours, Hôpital Bretonneau Centre
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut de Cancérologie Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Tbilisi, Grúzia, 0112
- LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
-
Tbilisi, Grúzia, 0112
- M. Zodelava Hematology Center
-
Tbilisi, Grúzia, 0159
- J.S.C. K. Eristavi National Center of Experimental and Clinic
-
Tbilisi, Grúzia, 0186
- LTD "Medinvest" Institute of Hematology and Transfusiology
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- General Hospital of Athens "Laiko", Department of Haematology and Bone Marrow Transplantation
-
Ioánnina, Görögország, 455 00
- University General Hospital of Ioannina, Department of Haematology
-
Patras, Görögország, 26504
- University General Hospital of Patras "Panagia H. Voitheia"
-
Thessaloníki, Görögország, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
-
-
-
-
Dordrecht, Hollandia, 3318
- Albert Schweizer Ziekenhuis, Hematology Department
-
Hoofddorp, Hollandia, 2134
- Spaarne Gasthuis, Oncology Department
-
-
-
-
-
Aichi, Japán, 446-8602
- Anjo Kosei Hospital
-
Aichi, Japán, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
-
Aomori, Japán, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital
-
Chiba, Japán, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, Japán, 720-0001
- Chugoku Central Hospital
-
Hokkaido, Japán, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Kumamoto, Japán, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyagi, Japán, 980-8574
- National University Corporation Tohoku University Hospital
-
Nagoya, Japán, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japán, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japán, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Tokyo, Japán, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japán, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
Tokyo, Japán, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
-
Aichi
-
Naka-ku, Aichi, Japán, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Ehime
-
Matsuyama-Shi, Ehime, Japán, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Minami, Fukuoka, Japán, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japán, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japán, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Kagoshima-Shi, Kagoshima
-
Sakuragaoka, Kagoshima-Shi, Kagoshima, Japán, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japán, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japán, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Eastern Regional Health Authority
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH5N4
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Jeollyang, Koreai Köztársaság, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- The Catholic University of Korea
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
- Ewka Womans University Mokdong Hospital
-
Ulsan, Koreai Köztársaság, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
- Klinika Hematologii, Szpital Uniwersytecki
-
Kraków, Lengyelország, 30-510
- Pratia MCM Krakow
-
Piła, Lengyelország, 64-920
- ARS Medical - Szpital, Oddzial hematologiczny
-
Skorzewo, Lengyelország, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1122
- Országos Onkológiai Intézet Gyógyszerterápiás Központ Hematológia és Lymphoma Osztály
-
Debrecen, Magyarország, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
-
Nyiregyhaza, Magyarország, H-4400
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház,
-
-
-
-
-
Aviano, Olaszország, 33081
- SOC Oncologia Medica e dei Tumori Immunocorrelati
-
Bologna, Olaszország, 40138
- UO di Ematologia "L.e A.Seragnoli" Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Cuneo, Olaszország, 12100
- U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Firenze, Olaszország, 50134
- U.O. Ematologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Olaszország, 16132
- U.O. Clinica Ematologica
-
Meldola, Olaszország, 47014
- SC Oncologia Medica
-
Messina, Olaszország, 98158
- UOC Ematologia, Presidio Ospedaliero Papardo
-
Mestre, Olaszország, 30174
- UO Ematologia 1 Azienda ULSS 3 Serenissima, Distertto del veneziano - Ospedale dell'Angelo di Mestre
-
Milano, Olaszország, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Milano, Olaszország, 20132
- Dipartimento di Oncoematologia, Unità Linfomi, Ospedale
-
Milano, Olaszország, 20141
- Divisione Oncoematologia, Istituto Europeo di Oncologia
-
Palermo, Olaszország, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Via Sofia
-
Ravenna, Olaszország, 48121
- UO Ematologia, Ospedale Civile S.Maria delle Croci
-
Rimini, Olaszország, 47923
- UO Ematologia, Ospedale Infermi di Rimini AUSL Romagna
-
Roma, Olaszország, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Terni, Olaszország, 05110
- S.C. Oncoematologia Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 29 06560
- Gazi University Health Research and Application Hospital, Hematology Department
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Hematology Department
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Erciyes University Medical Faculty, Department of Hematology
-
Samsun, Pulyka, 55200
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Hematology Department
-
Tekirdağ, Pulyka, 59100
- Namik Kemal University Hospital
-
Trabzon, Pulyka, 61080
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Hematology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Barcelona, Spanyolország, 08221
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
-
Barcelona, Spanyolország, 08908
- Institut Catalá d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Navarro, Spanyolország, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Hospital Universitario QuironSalud
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Hematology
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Zvezdara University Medical Center, Clinical department for Hematology and Oncology
-
Belgrade, Szerbia, 11080
- Clinical Hospital Center "Zemun", Clinic for Internal Medicine, Department for Hematology
-
Kamenica, Szerbia, 21204
- Oncology Institute of Vojvodina, Clinic for Internal Oncology
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Hematology
-
Novi Sad, Szerbia, 21000
- Clinical Center of Vojvodina, Clinic for Hematology
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajvan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan City, Tajvan, 73657
- Chi Mei Hospital
-
-
-
-
-
Christchurch, Új Zéland, 8011
- Canterbury District Health Board, Haematology Department
-
Dunedin, Új Zéland, 9016
- Dunedin Hospital, Southern Blood and Cancer Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok ≥18 éves, ≥19 éves Koreában vagy ≥20 éves alanyok Japánban és Tajvanon
A CD20 pozitív iNHL szövettanilag megerősített diagnózisa a következő szövettani altípussal:
- FL Gr 1, Gr 2 vagy Gr 3a
- MZL (lép, csomópont vagy extra csomópont)
- Kiújult vagy refrakter betegségben szenvedő alanyok, akik ≥1 korábbi terápiát kaptak
- Az alanyoknak legalább egy kétdimenziósan mérhető, 1,5 cm-nél nagyobb elváltozással kell rendelkezniük
- Megfelelő hematológiai paraméterek a szűréskor, kivéve, ha a kóros értékek betegség miatt következnek be
- Megfelelő vese- és májműködés
- Megfelelő szívműködés az EKG és LVEF értékelés alapján
Kizárási kritériumok:
- FL Gr 3b vagy transzformált betegség szövettanilag igazolt diagnózisa
- Korábbi kezelés PI3K gátlókkal
- Jelenlegi vagy a kórtörténetben lévő gyógyszer okozta tüdőgyulladás
- A központi idegrendszer ismert limfómás érintettsége
- Pozitív vagy aktív hepatitis B vagy C vírusfertőzés
- Tesztelt pozitív vagy aktív fertőzés humán immunhiány vírussal
- Tesztelt pozitív vagy aktív fertőzés az 1-es típusú humán T-sejtes leukémia vírussal
- Bármilyen ellenőrizetlen, klinikailag jelentős betegség
- Klinikailag jelentős kardiovaszkuláris rendellenességek, például pangásos szívelégtelenség anamnézisében
- Klinikailag jelentős gastrointestinalis (GI) betegségek anamnézisében
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rituximab plusz Zandelisib
Rituximab + Zandelisib 6 ciklusig, majd Zandelisib 20 ciklusig
|
Zandelisib 60 mg kapszula naponta két cikluson keresztül, majd szakaszos adagolási renddel a 3. ciklustól kezdve
Más nevek:
Rituximab IV 375 mg/m2 6 cikluson keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Rituximab plusz kemoterápia
Rituximab és Bendamustine vagy Rituximab (CHOP) 6 cikluson keresztül
|
Rituximab IV 375 mg/m2 6 cikluson keresztül
Más nevek:
Bendamustine IV 90 mg/m2 az 1. és 2. napon 6 cikluson keresztül
Más nevek:
Ciklofoszfamid, Vindcristine IV és Prednisone naponta szájon át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 1 év 7 hónap
|
A PFS a véletlen besorolás dátumától a betegség progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő
|
1 év 7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes válaszarány (ORR)
Időkeret: 1 év 7 hónap
|
Az ORR azon alanyok aránya, akiknél a Luganói Osztályozás szerint a legjobb általános válasz a CR-re vagy PR-re a vizsgálat teljes időtartama alatt, beleértve a hatékonysági követési időszakot is.
|
1 év 7 hónap
|
|
Teljes válaszadási arány (CRR)
Időkeret: 1 év 7 hónap
|
A CRR azon alanyok aránya, akiknél a legjobb általános válasz a CR-re a vizsgálat során (azaz a PFS elemzésének időpontjáig).
|
1 év 7 hónap
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1 év 7 hónap
|
Az operációs rendszer a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő (napokban).
Az elemzés időpontjában életben lévő alanyok esetében az utolsó dokumentált életkorban cenzúrázzák őket.
|
1 év 7 hónap
|
|
Kezelési sürgős nemkívánatos események száma (zandelisib rituximabbal kombinálva)
Időkeret: 1 év 7 hónap
|
A kezelés során felmerülő AE-k száma alapján mérve
|
1 év 7 hónap
|
|
SAE-k száma (zandelisib rituximabbal kombinálva)
Időkeret: 1 év 7 hónap
|
A SAE-k számával mérve
|
1 év 7 hónap
|
|
Laboratóriumi rendellenességek száma (zandelisib rituximabbal kombinálva)
Időkeret: 1 év 7 hónap
|
A laboratóriumi eltérések számával mérve
|
1 év 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, B-sejt
- Limfóma
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma, B-sejt, marginális zóna
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Neoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Reumaellenes szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Bendamusztin-hidroklorid
- Rituximab
- Prednizon
- Ciklofoszfamid
- Vincristine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ME-401-004
- 2020-004199-16 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .