Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3-studie van Zandelisib (ME-401) in combinatie met Rituximab bij patiënten met iNHL - (COASTAL)

31 oktober 2024 bijgewerkt door: MEI Pharma, Inc.

Een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde, multicenter fase 3-studie van zandelisib (ME-401) in combinatie met rituximab versus standaard immunochemotherapie bij patiënten met recidiverend indolent non-hodgkinlymfoom (iNHL) - de COASTAL-studie

Dit is een fase 3-studie van de PI3Kδ-remmer Zandelisib (ME-401) in combinatie met rituximab, in vergelijking met standaard immunochemotherapie (Rituximab-Bendamustine of Rituximab-CHOP) bij proefpersonen met recidiverende of refractaire FL en MZL.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label, gerandomiseerde, tweearmige fase 3-studie bij proefpersonen met recidiverende of refractaire FL en MZL om de werkzaamheid en veiligheid van zandelisib in combinatie met rituximab te evalueren in vergelijking met standaard immunochemotherapie (Rituximab-Bendamustine of Rituximab-CHOP).

Proefpersonen moeten een terugval hebben gehad na ten minste één eerdere lijn van systemische immunochemotherapie. Eerdere behandelingen moeten een anti-CD20 monoklonaal antilichaam (mAb) bevatten met chemotherapie zoals Bendamustine (B), CHOP, CVP, FND of vergelijkbare regimes, of een anti-CD20 mAb met Lenalidomide (L).

Ongeveer 534 gerandomiseerde proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Garran, Australië, 2605
        • Canberra Hospital
      • West Perth, Australië, 6005
        • The Perth Blood Institute (PBI)
      • Westmead, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
  • België
      • Brugge, België, 8000
        • AZ Sint-Jan Burgge-Oostende AV
      • Brussel, België, 1090
        • UZ Brussel
      • Edegem, België, 655, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, België, 7100
        • Center Hospitalier de Jolimont
      • Leuven, België
        • Uz Leuven Campus Gasthuisberg
  • Canada
      • Québec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH5N4
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Estaing. Service d'hématologie clinique et de thérapie cellulaire adulte,
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Centre Hospitalier De Dunkerque - Service d'hématologie
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • CHU de Bordeaux - Maladies Du Sang, Centre François Magendie
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Centre Henri Becquerel, Service d'Hematologie
      • Tours Cedex 1, Frankrijk, 37044
        • CHU de Tours, Hôpital Bretonneau Centre
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut de Cancérologie Gustave Roussy
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • M. Zodelava Hematology Center
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • J.S.C. K. Eristavi National Center of Experimental and Clinic
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • LTD "Medinvest" Institute of Hematology and Transfusiology
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Laiko", Department of Haematology and Bone Marrow Transplantation
      • Ioánnina, Griekenland, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina, Department of Haematology
      • Patras, Griekenland, 26504
        • University General Hospital of Patras "Panagia H. Voitheia"
      • Thessaloníki, Griekenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, H-1122
        • Országos Onkológiai Intézet Gyógyszerterápiás Központ Hematológia és Lymphoma Osztály
      • Debrecen, Hongarije, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
      • Nyiregyhaza, Hongarije, H-4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház,
  • Italië
      • Aviano, Italië, 33081
        • SOC Oncologia Medica e dei Tumori Immunocorrelati
      • Bologna, Italië, 40138
        • UO di Ematologia "L.e A.Seragnoli" Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Cuneo, Italië, 12100
        • U.O. Ematologia, Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Firenze, Italië, 50134
        • U.O. Ematologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Genova, Italië, 16132
        • U.O. Clinica Ematologica
      • Meldola, Italië, 47014
        • SC Oncologia Medica
      • Messina, Italië, 98158
        • UOC Ematologia, Presidio Ospedaliero Papardo
      • Mestre, Italië, 30174
        • UO Ematologia 1 Azienda ULSS 3 Serenissima, Distertto del veneziano - Ospedale dell'Angelo di Mestre
      • Milano, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Italië, 20132
        • Dipartimento di Oncoematologia, Unità Linfomi, Ospedale
      • Milano, Italië, 20141
        • Divisione Oncoematologia, Istituto Europeo di Oncologia
      • Palermo, Italië, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Via Sofia
      • Ravenna, Italië, 48121
        • UO Ematologia, Ospedale Civile S.Maria delle Croci
      • Rimini, Italië, 47923
        • UO Ematologia, Ospedale Infermi di Rimini AUSL Romagna
      • Roma, Italië, 00144
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Terni, Italië, 05110
        • S.C. Oncoematologia Azienda Ospedaliera Santa Maria
  • Japan
      • Aichi, Japan, 446-8602
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japan, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Japan, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • National University Corporation Tohoku University Hospital
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
      • Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
    • Aichi
      • Naka-ku, Aichi, Japan, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Ehime
      • Matsuyama-Shi, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Minami, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kagoshima-Shi, Kagoshima
      • Sakuragaoka, Kagoshima-Shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 29 06560
        • Gazi University Health Research and Application Hospital, Hematology Department
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Hematology Department
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University Medical Faculty, Department of Hematology
      • Samsun, Kalkoen, 55200
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Hematology Department
      • Tekirdağ, Kalkoen, 59100
        • Namik Kemal University Hospital
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Hematology
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Jeollyang, Korea, republiek van, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • The Catholic University of Korea
      • Seoul, Korea, republiek van, 07985
        • Ewka Womans University Mokdong Hospital
      • Ulsan, Korea, republiek van, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Nederland
      • Dordrecht, Nederland, 3318
        • Albert Schweizer Ziekenhuis, Hematology Department
      • Hoofddorp, Nederland, 2134
        • Spaarne Gasthuis, Oncology Department
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Canterbury District Health Board, Haematology Department
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital, Southern Blood and Cancer Service
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Klinika Hematologii, Szpital Uniwersytecki
      • Kraków, Polen, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Piła, Polen, 64-920
        • ARS Medical - Szpital, Oddzial hematologiczny
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Clinical Center of Serbia, Clinic for Hematology
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Zvezdara University Medical Center, Clinical department for Hematology and Oncology
      • Belgrade, Servië, 11080
        • Clinical Hospital Center "Zemun", Clinic for Internal Medicine, Department for Hematology
      • Kamenica, Servië, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina, Clinic for Internal Oncology
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Hematology
      • Novi Sad, Servië, 21000
        • Clinical Center of Vojvodina, Clinic for Hematology
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Barcelona, Spanje, 08221
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Institut Catalá d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Navarro, Spanje, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cornwell, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust Hammersmith Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
        • Department of Haematology St. George's University of London
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX4 6LB
        • Genesis Care Oxford
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hopital
      • Surrey Quays, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Verenigd Koninkrijk, LL18 5UJ
        • North Wales Cancer Treatment Centre
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • California
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • BRCR Medical Center Inc
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Revive Research Institute
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48314
        • Revive Research Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Alpha Research Institute, LLC
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
        • Valley Cancer Associates
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥18 jaar, ≥19 jaar in Korea, of ≥20 jaar voor proefpersonen in Japan en Taiwan

  • Histologisch bevestigde diagnose van CD20-positieve iNHL met histologisch subtype beperkt tot:

    1. FL Gr 1, Gr 2 of Gr 3a
    2. MZL (milt, knooppunt of extra-nodaal)
  • Proefpersonen met recidiverende of refractaire ziekte die ≥1 eerdere therapielijnen kregen
  • Proefpersonen moeten ten minste één tweedimensionaal meetbare laesie >1,5 cm hebben
  • Adequate hematologische parameters bij screening, tenzij abnormale waarden het gevolg zijn van ziekte
  • Adequate nier- en leverfunctie
  • Adequate hartfunctie op basis van ECG- en LVEF-beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose van FL Gr 3b of getransformeerde ziekte
  • Voorafgaande therapie met PI3K-remmers
  • Aanhoudende of voorgeschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis
  • Bekende lymfomateuze betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
  • Positief getest op of actieve virale infectie met hepatitis B- of C-virus
  • Getest positieve of actieve infectie met humaan immunodeficiëntievirus
  • Getest positieve of actieve infectie met humaan T-celleukemievirus type 1
  • Elke ongecontroleerde klinisch significante ziekte
  • Geschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire afwijkingen zoals congestief hartfalen
  • Geschiedenis van klinisch significante gastro-intestinale (GI) aandoeningen
  • Vrouwtjes die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rituximab plus Zandelisib
Rituximab plus Zandelisib gedurende 6 cycli gevolgd door Zandelisib gedurende 20 cycli
Geneesmiddel: Zandelisib
Zandelisib 60 mg capsules dagelijks ingenomen gedurende twee cycli, gevolgd door een intermitterend schema vanaf cyclus 3
Andere namen:
  • ME-401
Geneesmiddel: Rituximab
Rituximab IV 375 mg/m2 gedurende 6 cycli
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
Experimenteel: Rituximab plus chemotherapie
Rituximab en Bendamustine of Rituximab met (CHOP) gedurende 6 cycli
Geneesmiddel: Rituximab
Rituximab IV 375 mg/m2 gedurende 6 cycli
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
Geneesmiddel: Bendamustine
Bendamustine IV 90 mg/m2 op dag 1 en 2 gedurende 6 cycli
Andere namen:
  • Bendeka, Treanda, Belrapzo
Geneesmiddel: KARBONADE
Cyclofosfamide, Vindcristine IV en Prednison dagelijks oraal
Andere namen:
  • cyclofosfamide 750 mg/m2, hydroxydoxorubicine IV 50 mg/m2, vincristine IV 1,4 mg/m2 en prednison 100 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar 7 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
1 jaar 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 1 jaar 7 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat de beste algehele respons op CR of PR heeft volgens de Lugano-classificatie gedurende de gehele duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode voor de werkzaamheid.
1 jaar 7 maanden
Volledig responspercentage (CRR)
Tijdsspanne: 1 jaar 7 maanden
CRR wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat tijdens het onderzoek (d.w.z. tot het moment van analyse van de PFS) de beste algehele respons op CR heeft.
1 jaar 7 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar 7 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd (in dagen) vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor proefpersonen die nog in leven zijn op het moment van analyse, worden ze gecensureerd op de laatst gedocumenteerde levende datum.
1 jaar 7 maanden
Aantal opkomende bijwerkingen (Zandelisib in combinatie met Rituximab)
Tijdsspanne: 1 jaar 7 maanden
Gemeten aan de hand van het aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
1 jaar 7 maanden
Aantal SAE's (Zandelisib in combinatie met Rituximab)
Tijdsspanne: 1 jaar 7 maanden
Gemeten aan de hand van het aantal SAE's
1 jaar 7 maanden
Aantal laboratoriumafwijkingen (Zandelisib in combinatie met Rituximab)
Tijdsspanne: 1 jaar 7 maanden
Gemeten aan de hand van het aantal laboratoriumafwijkingen
1 jaar 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MEI Pharma, Inc.

Medewerkers

Kyowa Kirin, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ME-401-004
  • 2020-004199-16 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marginale zone lymfoom

Klinische onderzoeken op Zandelisib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren