TEG 6s® verihiutaleiden toiminnan perioperatiiviseen seurantaan sydänleikkauksen kardiopulmonaarisen ohituksen aikana (TEG-PM)
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
TEG 6s® -hemostaasilaitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisten suoritusten arviointi verihiutaleiden toiminnan perioperatiiviseen seurantaan sydänleikkauksen kardiopulmonaarisen ohituksen aikana
Liiallinen verenvuoto on yleistä sydänleikkauksen kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana.
Tämä voi johtua hyytymisreitin systeemisestä aktivoinnista ja hankitusta verihiutaleiden toimintahäiriöstä toimenpiteen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisia suorituskykyä "kultastandardi"-testeihin (valonläpäisyaggregometria ja Multiplate®) verihiutaleiden toiminnan seurantaa varten potilailla, joille tehdään CPB sydänleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen verenvuoto on yleistä sydänleikkauksen kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana.
Tämä voi johtua hyytymisreitin systeemisestä aktivoinnista ja hankitusta verihiutaleiden toimintahäiriöstä toimenpiteen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisia suorituskykyä "kultastandardi"-testeihin (valonläpäisyaggregometria ja Multiplate®) verihiutaleiden toiminnan seurantaa varten potilailla, joille tehdään CPB sydänleikkauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Département d'Anesthésie-Réanimation,Hopital Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suuret henkilöt leikattiin sydänkirurgiaan kehonulkoisessa verenkierrossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Raskaana olevat naiset
- Kiireellinen leikkaus
- Sydänkirurgia ilman CPB:tä
- trombosytopenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen verihiutaleiden kartoituspatruunan diagnostista suorituskykyä hematologisessa laboratoriossa verihiutaleiden toiminnan arvioimiseen käytettyjen vertailutestien suorituskykyyn.
Aikaikkuna: 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Hematologian laboratoriossa käytettyjen verihiutaleiden toiminnan, kuten verihiutaleiden aggregaation fotometriassa (ADP, arakidonihappo, TRAP) arvioinnissa käytettyjen vertailutestien tulosten vertailu TEG® Platelet mapping® -patruunan tuloksiin (MA fibriini, MA- ADP, MA-AA), jotka saatiin eri näytteenottoaikoina ennen, per ja post-kehon ulkopuolinen verenkierto
|
6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen verihiutaleiden kartoituspatruunan diagnostista suorituskykyä hematologisessa laboratoriossa verihiutaleiden toiminnan arvioimiseen käytettyjen vertailutestien suorituskykyyn.
Aikaikkuna: 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Hematologian laboratoriossa verihiutaleiden toiminnan arvioimiseen käytettyjen vertailutestien tulosten, kuten impedanssin perusteella mitatun veren kokonaisaggregometrian (Multiplate®: TRAPtest, ASPItest ja ADPtest) tulosten vertailu TEG® Platelet mapping® -patruunan tuloksiin. (MA-fibriini, MA-ADP, MA-AA), jotka on saatu eri näytteenottoajoilla ennen, per ja post-kehon ulkopuolinen verenkierto
|
6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen Verihiutalemapping®-patruunan diagnostista suorituskykyä vertailutesteihin, joita käytetään hematologian laboratoriossa kardiopulmonaalisen ohitusvuodon riskin ennustamiseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa tuloksia, jotka on saatu eri näytteenottoaikoina (ennen kehon ulkopuolista verenkiertoa ja sen jälkeen) TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisesta suorituskyvystä hematologisessa laboratoriossa käytettyihin vertailutesteihin postin jälkeisen riskin ennustamiseen. -Sydänkeuhkojen ohitusverenvuoto käyttämällä: ・ Verihiutaleiden aggregaation tulokset fotometriassa (ADP, arakidonihappo, TRAP)
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen Verihiutalemapping®-patruunan diagnostista suorituskykyä vertailutesteihin, joita käytetään hematologian laboratoriossa kardiopulmonaalisen ohitusvuodon riskin ennustamiseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa tuloksia, jotka on saatu eri näytteenottoaikoina (ennen kehon ulkopuolista verenkiertoa ja sen jälkeen) TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisesta suorituskyvystä vertailutesteihin, joita käytetään hematologisessa laboratoriossa post-tartunnan riskin ennustamiseen. -sydänkeuhkojen ohitusverenvuoto käyttämällä Veren kokonaisaggregometrian tuloksia impedanssilla (Multiplat®: TRAPtest, ASPItest ja ADPtest)
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen Verihiutalemapping®-patruunan diagnostista suorituskykyä vertailutesteihin, joita käytetään hematologian laboratoriossa kardiopulmonaalisen ohitusvuodon riskin ennustamiseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa tuloksia, jotka on saatu eri näytteenottoaikoina (ennen kehon ulkopuolista verenkiertoa ja sen jälkeen) TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisesta suorituskyvystä hematologisessa laboratoriossa käytettyihin vertailutesteihin postin jälkeisen riskin ennustamiseen. -sydänkeuhkojen ohitusverenvuoto käyttämällä TEG® Trombilet Mapping® -patruunan tuloksia (MA fibriini, MA-ADP, MA-AA)
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen Verihiutalemapping®-patruunan diagnostista suorituskykyä vertailutesteihin, joita käytetään hematologian laboratoriossa kardiopulmonaalisen ohitusvuodon riskin ennustamiseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa tuloksia, jotka on saatu eri näytteenottoaikoina (ennen kehon ulkopuolista verenkiertoa ja sen jälkeen) TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisesta suorituskyvystä vertailutesteihin, joita käytetään hematologisessa laboratoriossa post-tartunnan riskin ennustamiseen. -sydänkeuhkojen ohitusverenvuoto käyttämällä Global Haemostasis® -patruunan tuloksia (R- ja K-ajat, kulma, amplitudit MA, A30 ja A60), jotka on saatu eri näytteenottoaikoina
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen Verihiutalemapping®-patruunan diagnostista suorituskykyä vertailutesteihin, joita käytetään hematologian laboratoriossa kardiopulmonaalisen ohitusvuodon riskin ennustamiseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa tuloksia, jotka on saatu eri näytteenottoaikoina (ennen kehon ulkopuolista verenkiertoa ja sen jälkeen) TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisesta suorituskyvystä vertailutesteihin, joita käytetään hematologisessa laboratoriossa post-tartunnan riskin ennustamiseen. -sydänkeuhkojen ohitusverenvuoto käyttäen siirrettyjen verituotteiden lukumäärää ja tyyppiä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vertaa TEG®6S-laitteen ja sen Verihiutalemapping®-patruunan diagnostista suorituskykyä vertailutesteihin, joita käytetään hematologian laboratoriossa kardiopulmonaalisen ohitusvuodon riskin ennustamiseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa tuloksia, jotka on saatu eri näytteenottoaikoina (ennen kehon ulkopuolista verenkiertoa ja sen jälkeen) TEG®6S-laitteen ja sen verihiutalekartoituspatruunan diagnostisesta suorituskyvystä vertailutesteihin, joita käytetään hematologisessa laboratoriossa post-tartunnan riskin ennustamiseen. -sydänkeuhkojen ohitusverenvuoto, käyttämällä ・ Verenvuoto viemärissä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta |
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostista suorituskykyä verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa seuraavien tilastollisten analyysien avulla: ・ Verihiutaleiden aggregaation tulokset fotometriassa (ADP, arakidonihappo, TRAP)
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostista suorituskykyä verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa seuraavien tilastollisten analyysien avulla: ・ Kokonaisveren aggregometrian tulokset impedanssin mukaan (Multiplat®: TRAPtest, ASPItest ja ADPtest)
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuodon riskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa seuraavien tilastollisten analyysien avulla: ・ TEG® Trombilet mapping® -patruunan tulokset (MA fibriini, MA-ADP, MA -AA)
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa seuraavien tilastollisten analyysien avulla: ・ Global Haemostasis® -patruunan tulokset (R- ja K-ajat, kulma, amplitudit MA, A30 ja A60) ; saatu eri näytteenottoaikoina
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuodon riskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa seuraavien tilastollisten analyysien avulla: ・ Siirrettyjen verituotteiden lukumäärä ja tyyppi 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuotoriskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
Aikaikkuna: 24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi TEG®6S-laitteen ja sen Global Haemostasis® -patruunan diagnostinen suorituskyky verenvuodon riskin ennustamisessa kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa seuraavien tilastollisten analyysien avulla: ・ Verenvuodon määrä viemärissä 24. tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adrien BOUGLE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Ahmed ABBES, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .