Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEG 6s® do okołooperacyjnego monitorowania czynności płytek krwi podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii (TEG-PM)

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena skuteczności diagnostycznej urządzenia hemostazy TEG 6s® i jego kasety Platelet Mapping® do okołooperacyjnego monitorowania czynności płytek krwi podczas krążenia pozaustrojowego w operacjach kardiochirurgicznych

Nadmierne krwawienie jest powszechne podczas krążenia pozaustrojowego (CPB) podczas operacji kardiochirurgicznych. Może to wynikać z ogólnoustrojowej aktywacji szlaku krzepnięcia i nabytej dysfunkcji płytek krwi w trakcie zabiegu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z wynikami testów „złotego standardu” (agregometrii przepuszczalności światła i Multiplate®) do monitorowania czynności płytek krwi u pacjentów poddawanych CPB podczas operacji kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierne krwawienie jest powszechne podczas krążenia pozaustrojowego (CPB) podczas operacji kardiochirurgicznych. Może to wynikać z ogólnoustrojowej aktywacji szlaku krzepnięcia i nabytej dysfunkcji płytek krwi w trakcie zabiegu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z wynikami testów „złotego standardu” (agregometrii przepuszczalności światła i Multiplate®) do monitorowania czynności płytek krwi u pacjentów poddawanych CPB podczas operacji kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Département d'Anesthésie-Réanimation,Hopital Pitié Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główne osoby operowane do kardiochirurgii w krążeniu pozaustrojowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do wykonania krążenia pozaustrojowego
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek
  • Kobiety w ciąży
  • Chirurgia awaryjna
  • Kardiochirurgia bez CPB
  • małopłytkowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety do mapowania płytek krwi z wynikami testów referencyjnych stosowanych w laboratorium hematologicznym do oceny funkcji płytek krwi
Ramy czasowe: 6 godzin po włączeniu
Porównanie wyników badań referencyjnych stosowanych w laboratorium hematologicznym do oceny funkcji płytek krwi, takich jak agregacja płytek w fotometrii (ADP, kwas arachidonowy, TRAP), z wynikami wkładu TEG® Platelet mapping® (fibryna MA, MA- ADP, MA-AA) uzyskanych przy różnych czasach pobierania próbek przed, po i po krążeniu pozaustrojowym
6 godzin po włączeniu
Porównanie wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety do mapowania płytek krwi z wynikami testów referencyjnych stosowanych w laboratorium hematologicznym do oceny funkcji płytek krwi
Ramy czasowe: 6 godzin po włączeniu
Porównanie wyników badań referencyjnych stosowanych w laboratorium hematologicznym do oceny funkcji płytek krwi, takich jak wyniki agregometrii impedancyjnej krwi całkowitej (Multiplate®: TRAPtest, ASPItest i ADPtest), z wynikami wkładu TEG® Platelet mapping® (MA-fibryna, MA-ADP, MA-AA) uzyskane w różnych czasach pobierania próbek przed, po i po krążeniu pozaustrojowym
6 godzin po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wydajność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka krwawienia po krążeniu pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Porównanie wyników uzyskanych przy różnych czasach pobierania próbek (przed, przed i po krążeniu pozaustrojowym) wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka po -krwawienia z krążenia pozaustrojowego, z wykorzystaniem: ・Wyników agregacji płytek krwi w fotometrii (ADP, kwas arachidonowy, TRAP)
24 godziny po włączeniu
Porównaj wydajność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka krwawienia po krążeniu pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Porównanie wyników uzyskanych przy różnych czasach pobierania próbek (przed, przed i po krążeniu pozaustrojowym) wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka po -krwawienia z krążenia pozaustrojowego, z wykorzystaniem wyników agregometrii krwi całkowitej metodą impedancji (Multiplate®: TRAPtest, ASPItest i ADPtest)
24 godziny po włączeniu
Porównaj wydajność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka krwawienia po krążeniu pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Porównanie wyników uzyskanych przy różnych czasach pobierania próbek (przed, około i po krążeniu pozaustrojowym) wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka po -krwawienie z krążenia pozaustrojowego, z użyciem wkładu TEG® Platelet mapping® (fibryna MA, MA-ADP, MA-AA)
24 godziny po włączeniu
Porównaj wydajność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka krwawienia po krążeniu pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Porównanie wyników uzyskanych przy różnych czasach pobierania próbek (przed, około i po krążeniu pozaustrojowym) wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka po -krwawienie z krążenia pozaustrojowego, z wykorzystaniem wyników wkładu Global Haemostasis® (czasy R i K, kąt, amplitudy MA, A30 i A60) uzyskane w różnych czasach pobierania próbek
24 godziny po włączeniu
Porównaj wydajność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka krwawienia po krążeniu pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Porównanie wyników uzyskanych przy różnych czasach pobierania próbek (przed, około i po krążeniu pozaustrojowym) wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka po -krwawienie z krążenia pozaustrojowego, przy użyciu liczby i rodzaju preparatów krwiopochodnych przetoczonych w 24 godzinie po zabiegu
24 godziny po włączeniu
Porównaj wydajność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka krwawienia po krążeniu pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu

Porównanie wyników uzyskanych przy różnych czasach pobierania próbek (przed, około i po krążeniu pozaustrojowym) wydajności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego kasety Platelet mapping® z testami referencyjnymi stosowanymi w laboratorium hematologicznym do przewidywania ryzyka po -krwawienie z krążenia pozaustrojowego, za pomocą

・ Ilość krwawienia w drenach w 24. godzinie po operacji
24 godziny po włączeniu
Ocena skuteczności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Oceń skuteczność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego poprzez analizę statystyczną: ・ Wyniki agregacji płytek krwi w fotometrii (ADP, kwas arachidonowy, TRAP)
24 godziny po włączeniu
Ocena skuteczności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Oceń skuteczność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego poprzez analizę statystyczną: ・ Wyniki agregometrii krwi całkowitej według impedancji (Multiplate®: TRAPtest, ASPItest i test ADP)
24 godziny po włączeniu
Ocena skuteczności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Oceń skuteczność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego poprzez analizę statystyczną: ・ wyników wkładu TEG® Platelet mapping® (fibryna MA, MA-ADP, MA -AA)
24 godziny po włączeniu
Ocena skuteczności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Oceń skuteczność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego poprzez analizę statystyczną: ・ Wyniki wkładu Global Haemostasis® (czasy R i K, kąt, amplitudy MA, A30 i A60); uzyskane w różnych czasach pobierania próbek
24 godziny po włączeniu
Ocena skuteczności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Oceń skuteczność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego poprzez analizę statystyczną: ・ Liczby i rodzaju produktów krwiopochodnych przetoczonych w 24. godzinie po zabiegu
24 godziny po włączeniu
Ocena skuteczności diagnostycznej urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Oceń skuteczność diagnostyczną urządzenia TEG®6S i jego wkładu Global Haemostasis® w przewidywaniu ryzyka krwawienia po zakończeniu krążenia pozaustrojowego poprzez analizę statystyczną: ・ Objętości krwawienia w drenach w 24. godzinie po operacji
24 godziny po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adrien BOUGLE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Ahmed ABBES, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201216

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj