심장 수술을 위한 심폐 우회술 동안 혈소판 기능의 수술 전후 모니터링을 위한 TEG 6s® (TEG-PM)
2022년 1월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
심장 수술을 위한 심폐 우회술 중 혈소판 기능의 수술 전후 모니터링을 위한 TEG 6s® 지혈 장치 및 혈소판 매핑® 카트리지의 진단 성능 평가
과도한 출혈은 심장 수술을 위한 심폐 우회술(CPB) 동안 일반적입니다.
이는 시술 중 응고 경로의 전신 활성화 및 획득된 혈소판 기능 장애로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구는 심장 수술을 위해 CPB를 받는 환자의 혈소판 기능 모니터링을 위한 "골드 표준" 테스트(광투과 응집 측정법 및 Multiplate®)의 성능과 TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 출혈은 심장 수술을 위한 심폐 우회술(CPB) 동안 일반적입니다.
이는 시술 중 응고 경로의 전신 활성화 및 획득된 혈소판 기능 장애로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구는 심장 수술을 위해 CPB를 받는 환자의 혈소판 기능 모니터링을 위한 "골드 표준" 테스트(광투과 응집 측정법 및 Multiplate®)의 성능과 TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Département d'Anesthésie-Réanimation,Hopital Pitié Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외순환 심장수술 주요자
설명
포함 기준:
- 심폐우회술 예정 환자
- 동의
제외 기준:
- 나이
- 임산부
- 응급 수술
- CPB를 사용하지 않는 심장 수술
- 혈소판 감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEG®6S 장치 및 혈소판 매핑 카트리지의 진단 성능을 혈액학 실험실에서 혈소판 기능 평가를 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다.
기간: 포함 후 6시간
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TEG® Platelet mapping® 카트리지(MA fibrin, MA- ADP, MA-AA) 체외 순환 샘플링 시간 전, 후 및 체외 순환 샘플링 시간이 서로 다름
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포함 후 6시간
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TEG®6S 장치 및 혈소판 매핑 카트리지의 진단 성능을 혈액학 실험실에서 혈소판 기능 평가를 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다.
기간: 포함 후 6시간
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TEG® Platelet mapping® 카트리지의 결과와 임피던스에 의한 총 혈액 응집 측정 결과(Multiplate®: TRAPtest, ASPItest 및 ADPtest)와 같은 혈소판 기능 평가를 위해 혈액학 검사실에서 사용되는 참조 테스트 결과 비교 (MA 피브린, MA-ADP, MA-AA) 체외 순환 샘플링 시간 전, 후 및 체외 순환 샘플링 시간이 서로 다릅니다.
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포함 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 심폐우회 후 출혈의 위험 예측을 위해 혈액학 실험실에서 사용되는 참조 테스트와 비교하십시오.
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능에 대해 서로 다른 샘플링 시간(체외 순환 전, 체외 순환 당 및 후)에서 얻은 결과를 혈액학 실험실에서 사후 위험 예측을 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다. - 심폐우회 출혈, 사용: ・광도 측정에서 혈소판 응집 결과(ADP, 아라키돈산, TRAP)
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포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 심폐우회 후 출혈의 위험 예측을 위해 혈액학 실험실에서 사용되는 참조 테스트와 비교하십시오.
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능에 대해 서로 다른 샘플링 시간(체외 순환 전, 체외 순환 당 및 후)에서 얻은 결과를 혈액학 실험실에서 사후 위험 예측을 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다. -임피던스(Multiplate®: TRAPtest, ASPItest 및 ADPtest)에 의한 총혈액응집법 결과를 이용한 심폐우회출혈
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포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 심폐우회 후 출혈의 위험 예측을 위해 혈액학 실험실에서 사용되는 참조 테스트와 비교하십시오.
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능에 대해 서로 다른 샘플링 시간(체외 순환 전, 체외 순환 당 및 후)에서 얻은 결과를 혈액학 실험실에서 사후 위험 예측을 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다. -심폐 우회 출혈, TEG® Platelet mapping® 카트리지 결과(MA 피브린, MA-ADP, MA-AA) 사용
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포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 심폐우회 후 출혈의 위험 예측을 위해 혈액학 실험실에서 사용되는 참조 테스트와 비교하십시오.
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능에 대해 서로 다른 샘플링 시간(체외 순환 전, 체외 순환 당 및 후)에서 얻은 결과를 혈액학 실험실에서 사후 위험 예측을 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다. -다양한 샘플링 시간에서 얻은 Global Haemostasis® 카트리지 결과(R 및 K 시간, 각도, 진폭 MA, A30 및 A60)를 사용한 심폐 우회 출혈
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포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 심폐우회 후 출혈의 위험 예측을 위해 혈액학 실험실에서 사용되는 참조 테스트와 비교하십시오.
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능에 대해 서로 다른 샘플링 시간(체외 순환 전, 체외 순환 당 및 후)에서 얻은 결과를 혈액학 실험실에서 사후 위험 예측을 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다. - 수술 후 24시간째 수혈되는 혈액 제제의 수와 종류를 이용한 심폐우회 출혈
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포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능을 심폐우회 후 출혈의 위험 예측을 위해 혈액학 실험실에서 사용되는 참조 테스트와 비교하십시오.
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치 및 해당 Platelet mapping® 카트리지의 진단 성능에 대해 서로 다른 샘플링 시간(체외 순환 전, 체외 순환 당 및 후)에서 얻은 결과를 혈액학 실험실에서 사후 위험 예측을 위해 사용되는 참조 테스트와 비교합니다. -심폐 우회 출혈, 사용 ・ 수술 후 24시간째 배액관 출혈량 |
포함 후 24시간
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심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험 예측에서 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능 평가
기간: 포함 후 24시간
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다음에 대한 통계 분석을 통해 심폐 우회술 종료 시 출혈 위험을 예측하는 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능을 평가합니다.
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포함 후 24시간
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심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험 예측에서 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능 평가
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치와 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능을 평가하여 심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험을 예측합니다. ・ 임피던스별 총 혈액 응집 측정 결과(Multiplate®: TRAPtest, ASPItest 및 ADP테스트)
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포함 후 24시간
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심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험 예측에서 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능 평가
기간: 포함 후 24시간
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다음에 대한 통계 분석을 통해 심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험을 예측하는 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능을 평가합니다. · TEG® Platelet mapping® 카트리지 결과(MA 피브린, MA-ADP, MA -AA)
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포함 후 24시간
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심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험 예측에서 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능 평가
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치와 Global Haemostasis® 카트리지의 통계 분석을 통해 심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험을 예측하는 진단 성능을 평가합니다. ・ Global Haemostasis® 카트리지 결과(R 및 K 시간, 각도, 진폭 MA, A30 및 A60) ; 다른 샘플링 시간에서 얻은
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포함 후 24시간
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심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험 예측에서 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능 평가
기간: 포함 후 24시간
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다음에 대한 통계 분석을 통해 심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험을 예측하는 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능을 평가합니다.
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포함 후 24시간
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심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험 예측에서 TEG®6S 장치 및 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능 평가
기간: 포함 후 24시간
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TEG®6S 장치와 Global Haemostasis® 카트리지의 진단 성능을 다음과 같은 통계 분석을 통해 심폐 바이패스 종료 시 출혈 위험 예측에 대해 평가합니다.
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포함 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adrien BOUGLE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Ahmed ABBES, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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