Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BETTER Women Peer Health Coaching -ohjelman tehokkuuden ja toteutuksen arviointi

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Noah Ivers, Women's College Hospital

PAREMMAT naiset: yhteisöön perustuva, perushoitoon sidottu vertaisterveysvalmennus todisteisiin perustuvien ennaltaehkäisevien hoitotavoitteiden saavuttamiseksi – käytännöllinen, jonotuslistalla valvottu tehokkuus-toteutuskoe

Syövän ja kroonisten sairauksien ennaltaehkäisy ja seulonta perusterveydenhuollossa (BETTER) -ohjelma perustuu olemassa oleviin työkaluihin, joiden avulla perusterveydenhuollon potilaat voivat käydä ennaltaehkäisevän lääkärin luona keskustellakseen kroonisten sairauksien ehkäisystä ja syöpäseulonnasta. Ehkäisevä ammattilainen on perusterveydenhuollossa työskentelevä terveydenhuollon ammattilainen, joka on saanut lisäkoulutusta keskustelemaan kroonisten sairauksien ehkäisystä ja seulonnasta sekä kehittämään terveystavoitteita potilaiden kanssa yhteisen päätöksenteon kautta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä lähestymistapa lisää ohjelman osallistujien suorittamien ehkäisy- ja seulontatoimien määrää. Terveyskäyttäytymisen muutosten ylläpitäminen on kuitenkin vaikeaa ilman jatkuvaa tukea. On myös todisteita siitä, että vertaisohjattu valmennus voi parantaa terveystuloksia yhteisössä. Sellaisenaan BETTER Women -ohjelma laajentaa BETTER-ohjelmaa keskittymällä 40–68-vuotiaisiin naisiin ja tarjoamalla aikarajoitettua tukea terveyskäyttäytymisen muutokselle vertaisterveysvalmentajien kautta. Valmentajat ovat vapaaehtoisia – koulutettuja terveyskäyttäytymisen muutosta tukeviin tekniikoihin – jotka auttavat naisia ​​saavuttamaan terveystavoitteensa kuuden kuukauden aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät: (i) lisäävätkö potilaat, jotka osallistuvat terveysvalmennukseen ennaltaehkäisykäynnin jälkeen todennäköisemmin kuuden kuukauden kuluttua suorittamiensa ehkäisy- ja seulontatoimien määrää verrattuna naisiin, jotka osallistuvat ehkäisyyn. käy, mutta et saa terveysvalmennusta; ii) kestävätkö interventiovaikutukset kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen; ja (iii) ohjelman täytäntöönpano tekijöiden oppimiseksi, jotka vaikuttavat ohjelman onnistumiseen ja kestävyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka BETTER-ohjelman on osoitettu onnistuneesti lisäävän potilaiden osallistujien ennaltaehkäisevän hoidon ja seulontatoimien määrää kuuden kuukauden jälkeen, tiedetään, että uusien terveyskäyttäytymisten ylläpitäminen pitkällä aikavälillä on vaikeaa. Valitettavasti ei ole mahdollista rahoittaa terveydenhuollon ammattilaisia ​​tarjoamaan toistuvia seurantakäyntejä sen ajan kuluessa, joka tarvitaan alkuperäisten käyttäytymismuutosten muuttamiseksi pitkäaikaisiksi tottumuksiksi. Siksi tutkijat kehittävät olemassa olevaa BETTER-ohjelmaa lisäämällä vertaisterveysvalmennuslaajennuksen, joka tarjoaa aikarajoitettua valmennusta potilaille, jotka haluavat tukea, kun he työskentelevät ennaltaehkäisevien terveystavoitteiden saavuttamiseksi. Tämä lähestymistapa hyödyntää kasvavaa tietoisuutta maallikoiden terveydenhuollon valmentajien roolista perushoidon laadun ja arvon parantamisessa ja laajentamisessa.

Tämä on kolmipaikkainen, pragmaattinen, jonotuslistalla kontrolloitu, satunnaistettu, tyypin 1 hybriditehokkuuden ja -toteutuskoe, jossa on sokkotulosten kerääminen 6 kuukauden kuluttua. Yksi toimipaikka on kaupunkilainen, akateeminen sairaalapohjainen klinikka; toinen on klinikka, joka palvelee suurempaa osaa maaseutualueiden potilaista; ja kolmas paikka on esikaupunkiklinikka, jossa on paljon eteläaasialaisia. Tutkijat kutsuvat 40-68-vuotiaat naiset kertakäynnille ennaltaehkäisyn ammattilaisen luona ja saavat käytöksenmuutostukea jopa kuudeksi kuukaudeksi terveysvalmentajalta. Valmentajat suorittavat 24 tunnin koulutuskurssin, joka sisältää erityisiä tekniikoita, jotka tukevat terveyskäyttäytymisen muutosta, ennen kuin heidät sovitetaan potilaaseen. Esikaupunkialueelle rekrytoidaan vain eteläaasialaisia ​​vertaisterveysvalmentajia, ja tätä työtä ohjaa Etelä-Aasian yhteisön neuvoa-antava toimikunta, joka koostuu alueen eri yhteisöjärjestöjen jäsenistä. Potilaat, jotka ilmoittautuvat BETTER Women -ryhmään, satunnaistetaan saamaan terveysvalmennusta joko välittömästi (interventioryhmä) tai 6 kuukauden viiveen jälkeen (jonolistan kontrolliryhmä).

Ohjelman tehokkuutta arvioidaan arvioimalla kunkin potilaan kohdalla, kuinka monta kroonisten sairauksien ennaltaehkäisy- ja seulontatoimenpiteitä on suoritettu kuuden kuukauden aikana lähtötilanteeseen verrattuna. Tutkijat arvioivat myös, saavuttivatko potilaat ennaltaehkäisevien ammattilaisten kanssa asettamansa terveystavoitteet, terveyden fysiologiset merkkiaineet sekä ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, tupakointiin ja alkoholin käyttöön liittyvät tottumukset ja käyttäytymismallit. Nämä tulokset kerätään sähköisillä kyselyillä, jotka suoritetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta* ilmoittautumisen jälkeen sekä poimimalla tietoja potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista ja BETTER-ohjelmadokumenteista. Näitä tuloksia verrataan tutkimuksen kahden potilasryhmän välillä. Lisäksi tutkijat tutkivat interventioryhmän osallistujia ja poimivat tarvittavat tiedot heidän sähköisistä potilaskertomuksistaan ​​12 kuukautta* ilmoittautumisen jälkeen.

Kokeilun aikana suoritetaan sulautetun prosessin arviointi ohjelman toteutuksen selvittämiseksi. Prosessin arviointiin kuuluu ohjelmatietojen kerääminen, potilaille suoritettavat sähköiset kyselyt sekä interventioryhmän potilaiden, vertaisterveysvalmentajien ja ennaltaehkäisyn ammattilaisten laadulliset haastattelut. Tutkijat tutkivat, kuinka hyväksyttävä ohjelma oli potilaiden kannalta; tehtiinkö mukautuksia ja miksi; kuinka hyvin ohjelmaa hyödynnettiin; kuinka hyvin valmentajat toimittivat interventiota (esim. mitä käyttäytymisen muutostekniikoita käytettiin); kuinka sitoutuneita potilaat ja valmentajat olivat ohjelmassa; ja toimintamekanismi(t). Viime kädessä tutkijat odottavat saavansa käsityksen ohjelman kestävyydestä, hyväksyttävyydestä, kustannustehokkuudesta ja tekijöistä, jotka saattavat vaikuttaa tuleviin leviämis- ja laajuusyrityksiin.

Tutkijat odottavat näkevänsä, että interventioryhmän naiset (eli ne, joilla oli terveysvalmentaja) suorittavat enemmän ehkäiseviä ja seulontatoimia kuuden kuukauden kuluttua. Tutkijat odottavat myös, että interventioryhmän naiset edistyvät enemmän terveystavoitteiden saavuttamisessa ja elämäntapamuutosten tekemisessä, jotka vähentävät kroonisten sairauksien ja syöpien riskiä, ​​että interventio lisää naisten pääsyä resursseihin perusterveydenhuollon klinikoilla ja yhteisössä, sekä parantaa naisten kykyä ylläpitää terveellistä käyttäytymistä.

Huomautus*: Tutkijat suunnittelivat alun perin keräävänsä tutkimuksia ja tietoja ensisijaista tulosta varten (molempien ryhmien osalta) 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Pandemiaan liittyvien rekrytointihaasteiden vuoksi tiedonkeruuaikataulua kuitenkin muutettiin edellä kuvatulla tavalla, jotta rekrytointiin jäisi enemmän aikaa projektin aikajanalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tunnistaa itsensä naiseksi;
  • Potilas on 40-68-vuotias;
  • Potilaalla on sähköpostiosoite;
  • Potilaalla on vähintään yksi käyttäytymisen riskitekijä, joka ei ole tavoitekohdassa, tai ainakin yksi syöpäseulonta on myöhässä, kuten alla on määritelty:

    • Välimeren ruokavaliotyökalun pistemäärä alle 9
    • Alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa
    • Polttanut savukkeen viimeisen 30 päivän aikana
    • Juomien keskimääräinen määrä päivässä on ≥1 ja/tai yli 1 juoma kerrallaan
    • Erääntynyt tai myöhässä yksi tai useampi rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta;
  • Potilaalla on voimassa oleva numero maakunnan sairausvakuutusohjelmaan (Ontario Health Insurance Program [OHIP]); ja
  • Potilaan potilastiedot vähintään 3 edelliseltä vuodelta ovat nähtävillä perhelääkärin kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi antaa tietoista suostumusta englanniksi kielen, lukutaidon tai pätevyyden vuoksi;
  • Potilas ei pysty tai halua kommunikoida tutkimusryhmän kanssa kerätäkseen tuloksia englanniksi sekä sähköpostitse että puhelimitse; tai
  • Potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja on tunnistanut lääketieteellisiä liitännäissairauksia tai muita sairauksia, jotka saattavat häiritä potilaan kykyä seurata toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat käyvät ennaltaehkäisykäynnillä ennaltaehkäisevän lääkärin (lisäkoulutusta saanut terveydenhuollon tarjoaja) luona, suorittavat perustutkimuksen, minkä jälkeen heidät kutsutaan saamaan jatkuvaa tukea koulutetulta, vapaaehtoiselta vertaisterveysvalmentajalta jopa kuuden kuukauden ajan. Valmentaja tukee potilasta hänen pyrkiessään saavuttamaan henkilökohtaisia ​​terveystavoitteita vähentääkseen kroonisten sairauksien, mukaan lukien syövän, riskiä. Potilaille tehdään lisätutkimuksia 3 ja 6 kuukauden iässä ja lopullinen tutkimus 12 kuukauden iässä.
Potilaat saavat henkilökohtaisen, noin tunnin pituisen käynnin erityisesti koulutetun ennaltaehkäisyn lääkärin kanssa. Vierailun aikana he keskustelevat potilaan terveyshistoriasta, riskeistä sairastua kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien syöpään, ja mahdollisista toimenpiteistä, joita he voivat toteuttaa näiden riskien vähentämiseksi. Prevention Practitioner auttaa myös potilasta kehittämään ja ilmaisemaan erityisiä tavoitteita, joita potilas haluaa työskennellä vähentääkseen kroonisten sairauksien riskiä.
Potilaita pyydetään rekisteröitymään ohjelmistoalustalle, jota käytetään vertaisterveysvalmennukseen. Kun he ovat rekisteröityneet, heidät yhdistetään vertaisterveysvalmentajan kanssa, joka ottaa yhteyden potilaaseen aloittaakseen prosessin. Valmentaja työskentelee yhteistyössä potilaan kanssa auttaakseen häntä seuraamaan vaiheittaista, henkilökohtaista suunnitelmaa terveystavoitteiden saavuttamiseksi, jotka on kehitetty yhdessä potilaan kanssa. Valmentajan lähestymistapaan pohjautuvat lyhyen toimintasuunnitelman ja motivoivan haastattelun periaatteet. Valmentajat tarjoavat myös sosiaalista tukea, auttavat navigoimaan olennaiseen tietoon ja yhteisön resursseihin sekä neuvovat itsevalvontavaihtoehdoista. Valmennus tapahtuu 12-16 istunnon aikana puheluiden, tekstiviestien, videopuhelujen ja/tai tapaamisten kautta haluttaessa/kätevästi ja paikallisten kansanterveysohjeiden mukaisesti.
Muut: Odotuslistan hallinta
Potilaat käyvät ehkäisykäynnillä ennaltaehkäisevän lääkärin (lisäkoulutuksen saanut terveydenhuollon tarjoaja) luona ja suorittavat perustutkimuksen, jonka jälkeen he saavat tavanomaista hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta. Potilaille suoritetaan toinen tutkimus 3 kuukauden iässä ja viimeinen tutkimus 6 kuukauden iässä. Tutkimuksen päätyttyä (noin 6 kuukautta ensimmäisestä ehkäisykäynnistä) potilaita kutsutaan saamaan jatkuvaa tukea koulutetulta vapaaehtoiselta vertaisterveysvalmentajalta jopa kuuden kuukauden ajan. Valmentaja tukee potilasta hänen pyrkiessään saavuttamaan henkilökohtaisia ​​terveystavoitteita vähentääkseen kroonisten sairauksien, mukaan lukien syövän, riskiä.
Potilaat saavat henkilökohtaisen, noin tunnin pituisen käynnin erityisesti koulutetun ennaltaehkäisyn lääkärin kanssa. Vierailun aikana he keskustelevat potilaan terveyshistoriasta, riskeistä sairastua kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien syöpään, ja mahdollisista toimenpiteistä, joita he voivat toteuttaa näiden riskien vähentämiseksi. Prevention Practitioner auttaa myös potilasta kehittämään ja ilmaisemaan erityisiä tavoitteita, joita potilas haluaa työskennellä vähentääkseen kroonisten sairauksien riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt kohdennettu käyttäytyminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on binäärinen ja määritellään sen mukaan, lisäsikö potilas loppuun kohdistettujen käyttäytymisten määrää lähtötilanteesta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla. Kohdennettuihin käyttäytymismuotoihin kuuluvat kolmen syövän seulontatestin (kohdunkaulan, rintojen, paksusuolen) ja neljän syövän ja kroonisen sairauden riskin käyttäytymiseen vaikuttavan tekijän tila (todisteeseen perustuvan tavoitteen saavuttaminen tai ei). (ruokavalio, tupakointi, alkoholin käyttö, fyysinen aktiivisuus). Jos potilas saavuttaa vähintään yhden tavoitteen enemmän 6 kuukauden kohdalla kuin lähtötilanteessa, hänen tuloksensa katsotaan positiiviseksi.
0, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Saavutettujen potilaiden asettamien terveystavoitteiden prosenttiosuus
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Rintasyövän seulontatilanne
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Binäärinen arvio siitä, onko potilas ajan tasalla rintasyövän seulonnasta historiansa ja riskitasonsa perusteella
0, 6 kuukautta
Kohdunkaulan syövän seulontatilanne
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Binäärinen arvio siitä, onko potilas ajan tasalla kohdunkaulan syövän seulonnasta historiansa ja riskitasonsa perusteella
0, 6 kuukautta
Kolorektaalisyövän seulontatilanne
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
Binäärinen arvio siitä, onko potilas ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta historiansa ja riskitasonsa perusteella
0, 6 kuukautta
Ruokavalion tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, ovatko potilaan Välimeren ruokavalion pisteet tavoitteessa (≥9)
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Paraneminen ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, tapahtuiko ruokavaliossa näyttöön perustuva parannus (muutos ≥2) arviointipisteiden välillä
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Ruokavalion hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, tekikö potilas vähintään yhden merkityksellisen toimenpiteen ruokavalion hallintaan
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Fyysisen aktiivisuuden tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (minuutteina) viimeisen seitsemän päivän aikana näyttöön perustuvassa tavoitteessa (≥150 minuuttia)
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Fyysisen aktiivisuuden parantaminen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, parantuiko fyysinen aktiivisuusindeksi (PAI) arviointipisteiden välillä
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Fyysisen aktiivisuuden hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko potilas tehnyt vähintään yhden mielekkään toimenpiteen fyysisen aktiivisuuden hallintaan
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko tupakoinnin tila saavuttanut pidättäytymistavoitteen viimeisen 30 päivän aikana
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Tupakoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko potilaan savukkeiden kulutusluokka, joka perustuu savukkeiden päivittäiseen kulutukseen (cpd), parantunut (eli cpd laskenut) arviointipisteiden välillä
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Tupakoinnin hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, tekikö potilas ainakin yhden merkityksellisen toimenpiteen tupakoinnin hallintaan
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Alkoholin käytön tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko alkoholinkäytön näyttöön perustuva tavoite, eli juomien määrä päivässä on <1 eikä koskaan ≥1 juomaa kerralla
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Alkoholin käytön parantaminen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko AUDIT-riskiluokka parantunut (eli riskitaso laskenut) arviointipisteiden välillä
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Alkoholin käytön hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko potilas tehnyt vähintään yhden mielekkään toimenpiteen alkoholinkäytön hallitsemiseksi
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Ajantasaiset glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) mittaukset
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko viimeisin HbA1c-mittaus ajan tasalla tutkimuksen lopussa, potilaan ominaisuuksien mukaan
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
HbA1c valvonta
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko viimeisin mittaus tutkimuksen lopussa ajan tasalla ja onko tavoite saavutettu (<7 %)
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
HbA1c
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Viimeisin ja ajantasainen HbA1c-mittaus diabetes mellitusta (DM) sairastaville potilaille
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko DM-potilas (HbA1c ei kohteena) ryhtynyt merkityksellisiin toimiin verensokerin hallitsemiseksi aloittamalla uuden verensokerin lääkkeen, titraamalla olemassa olevia verensokeria alentavia lääkkeitä tai keskustelemalla terveydenhuollon ammattilaisen kanssa käyttäytymismuutoksista, joita tarvitaan veren parantamiseksi. sokeria
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Ajantasainen verenpaineen (BP) mittaus
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko viimeisin verenpainemittaus ajan tasalla potilaan ominaisuuksien mukaan
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Verenpaineen ohjaus
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko viimeisin mittaus ajan tasalla ja potilaan ominaisuuksien mukainen tavoite
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Viimeisin ja ajantasainen systolisen verenpaineen mittaus
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Viimeisin ja ajantasainen diastolisen verenpaineen mittaus
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Hypertension hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binaarinen arvio siitä, onko potilas, jonka verenpaine ei ole tavoitekohde, ryhtynyt vähintään yhden toimenpiteen verenpaineen hoitoon aloittamalla uuden verenpainelääkityksen, titraamalla olemassa olevaa verenpainelääkitystä tai keskustelemalla terveydenhuollon ammattilaisen kanssa verenpaineen parantamiseen tarvittavista käyttäytymismuutoksista
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Ajantasainen LDL-kolesterolin (LDL) -arvio
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko viimeisin LDL-mittaus ajan tasalla, potilaan ominaisuuksien mukaan
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
LDL:n valvonta
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko viimeisin LDL-mittaus ajan tasalla ja onko tavoite potilaan ominaisuuksien mukaan
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
LDL
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Viimeisin ja ajantasainen LDL-mittaus
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
LDL-kolesterolin hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko potilas, jonka LDL ei ole kohteena, toteuttanut vähintään yhden toimenpiteen LDL:n hallitsemiseksi aloittamalla uuden LDL-lääkityksen, titraamalla nykyistä LDL-lääkitystä tai keskustelemalla terveydenhuollon ammattilaisen kanssa kolesterolin parantamiseksi tarvittavista käyttäytymismuutoksista
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Ajantasainen arvio liikalihavuudesta
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko painoindeksin (BMI) laskenta tai vyötärönympärysmitta (WC) ajan tasalla potilaan ominaisuuksien mukaan
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
BMI:n hallinta
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binäärinen arvio siitä, onko viimeisin, ajantasainen BMI tavoitteen sisällä (≤ 30 kg/m2)
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Lihavuuden hallinta
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Binaarinen arvio siitä, onko potilas, jonka BMI ei saavuttanut tavoitetta, ryhtyikö merkityksellisiin toimiin liikalihavuuden hallintaan käyttämällä lääkkeitä tai keskustelemalla terveydenhuollon ammattilaisen kanssa liikalihavuuden hallitsemiseksi tarvittavista käyttäytymismuutoksista
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
10 vuoden kardiovaskulaarinen riski
0, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Terveyden hyödyllisyyspisteet perustuvat eurooppalaiseen elämänlaatuun - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L)
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Laatumukautettu elinvuosi (QALY)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Arvio yhdistetyistä terveyshyötyarvoista, jotka on johdettu EQ-5D-5L:n vastauksista ja potilaan eliniän pituudesta mittauspisteiden välillä
0, 3, 6 kuukautta; 12 kuukautta vain interventioryhmälle
Avohoitokäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka monta kertaa potilas käytti julkisesti rahoitettuja avohoitopalveluja (esim. käynti perusterveydenhuollon lääkärissä, avohoitoon perustuvat sairaalapohjaiset palvelut) tutkimukseen osallistuessaan
6 kuukautta
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka monta kertaa potilas pääsi julkisesti rahoitettuihin terveydenhuoltopalveluihin sairaalan ensiapuun osallistuessaan tutkimukseen
6 kuukautta
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Julkisesti rahoitetun terveydenhuollon kokonaiskustannukset (toimenpiteen toimituksen ulkopuolella) tutkimukseen osallistuneen potilaan osalta
6 kuukautta
Interventiokustannukset/potilas
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Intervention lisäkustannukset (eli vain vertaisterveysvalmennus) potilasta kohti
4 Vuotta
Interventiovaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
Tämä tulos on kertaluku ja lasketaan *vain interventioryhmän potilaille*. Se edustaa toteutettujen kohdennettujen käyttäytymisten lukumäärän muutoksen luonnetta interventiovaiheen päättymisestä (6 kuukauden kohdalla) seurannan loppuun (12 kuukauden kohdalla). Kohdennettuihin käyttäytymismuotoihin sisältyy neljän syövän ja kroonisen sairauden riskin (ruokavalio, tupakointi, alkoholin käyttö, fyysinen aktiivisuus) käyttäytymiseen vaikuttavan tekijän status (todisteeseen perustuvan tavoitteen saavuttaminen vai ei). Jos potilas saavuttaa enemmän tavoitteita 12 kuukauden kohdalla verrattuna 6 kuukauden ikään, potilaan sanotaan parantuneen. Jos sama määrä tavoitteita saavutetaan, potilaan sanotaan olevan ennallaan. Jos vähemmän tavoitteita saavutetaan, potilaan sanotaan pahentuneen.
6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat käytettävissä analysointia varten. Tiedot jaetaan suojattujen alustojen kautta, jotka ovat yhteensopivia PHIPA:n kanssa. Tutkijoiden on lähetettävä tietojen käyttöoikeuspyyntö, joka sisältää tutkimusehdotuksensa, analyysisuunnitelmansa ja tutkimuseettisen lautakunnan hyväksynnän.

Käytettävissä olevat tietotyypit: perus- ja seurantatutkimukset (3, 6 ja 12 kuukautta), BETTER Health Survey, Ennaltaehkäisymääräykset ja -tavoitteet sekä asiaankuuluvat tulokset sähköisistä potilaskertomuksista.

Muut saatavilla olevat asiakirjat: Protokolla, tutkimusvälineet, haastatteluoppaat

Sovellettavat analyysit: Terveystulokset ja käyttäytymisen muutokset; Taloudelliset arvioinnit; Toteutus- ja prosessiarvioinnit; Tutkimusanalyysit vaikutusten muuntajista ja vaikutusmekanismeista; Vertailevat tutkimukset interventioiden tehokkuudesta

Yksityisyys ja luottamuksellisuus: Kaikki tiedot poistetaan osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Tiedonsiirto ja tallennus ovat PHIPA:n mukaisia. Tiedot tallennetaan turvallisesti tietokantaan, johon pääsy on rajoitettu valtuutetuilla henkilöillä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla ensisijaisen tulosanalyysin valmistumisesta lähtien, ja ne ovat saatavilla vähintään 10 vuotta WCH:n tietojen tallennuskäytäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolisten tutkijoiden, joilla on oikeutettu intressi tietoihin, on toimitettava yksityiskohtainen tiedonsaantipyyntö, joka sisältää tutkimusehdotuksensa, analyysisuunnitelmansa ja tutkimuseettisen lautakunnan hyväksymissuunnitelman.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa