- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746859
Evaluering af effektiviteten og implementeringen af BETTER Women Peer Health Coaching-programmet
BEDRE Kvinder: Fællesskabsbaseret, primærplejeforbundet peer-sundhedscoaching for at opnå evidensbaserede mål for forebyggende pleje - et pragmatisk, ventelistekontrolleret effektivitets-implementeringsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens BETTER-programmet har vist sig med succes at øge antallet af forebyggende pleje og screeningshandlinger, der udføres af patientdeltagere efter seks måneder, er det kendt, at det er vanskeligt at opretholde ny sundhedsadfærd på lang sigt. Desværre er det ikke muligt at finansiere sundhedsprofessionelle til at tilbyde gentagne opfølgningsbesøg over den tid, der er nødvendig for at vende indledende adfærdsændringer til langsigtede vaner. Derfor bygger efterforskerne videre på det eksisterende BETTER-program ved at tilføje en peer health coaching-udvidelse, der vil give tidsbegrænset coaching til patienter, der ønsker støtte, når de arbejder hen imod at nå forebyggende sundhedsmål. Denne tilgang drager fordel af en voksende bevidsthed om lægsundhedscoachernes rolle i at forbedre og udvide kvaliteten og værdien af primær pleje.
Dette er et tre-site, pragmatisk, venteliste-kontrolleret, randomiseret, type 1 hybrid effektivitet-implementeringsforsøg med blindet resultatindsamling efter 6 måneder. Et sted vil være en urban, akademisk, hospitalsbaseret klinik; den anden vil være en klinik, der betjener en større andel af patienter fra landdistrikterne; og det tredje sted bliver en forstadsklinik med en stor sydasiatisk befolkning. Efterforskere vil invitere kvinder, der er 40-68 år gamle, til et enkelt besøg hos en forebyggende læge og modtage adfærdsændringsstøtte i op til seks måneder fra en sundhedscoach. Coaches vil lave et 24-timers træningskursus, som inkluderer specielle teknikker til at understøtte sundhedsadfærdsændring, før de matches til en patient. På forstadsområdet vil kun sydasiatiske peer-sundhedscoacher blive rekrutteret, og dette arbejde bliver styret af et South Asian Community Advisory Council bestående af medlemmer af forskellige samfundsorganisationer i denne region. Patienter, der tilmelder sig BETTER Women, vil blive randomiseret til at modtage sundhedscoaching enten straks (interventionsgruppe) eller efter 6 måneders forsinkelse (ventelistekontrolgruppe).
Effektiviteten af programmet vil blive vurderet ved at evaluere for hver patient, hvor mange af et sæt af mål for forebyggelse af kronisk sygdom og screening, der blev gennemført efter seks måneder, sammenlignet med baseline. Efterforskerne vil også vurdere, om patienterne nåede de sundhedsmål, som de satte med deres forebyggende praktikere, fysiologiske sundhedsmarkører samt vaner og adfærd relateret til kost, fysisk aktivitet, rygning og alkoholbrug. Disse resultater vil blive indsamlet via elektroniske undersøgelser administreret ved baseline, 3- og 6-måneders* efter tilmelding samt gennem udtræk af data fra patienternes elektroniske sygejournaler og BEDRE programdokumenter. Disse resultater vil blive sammenlignet mellem de to grupper af patienter i undersøgelsen. Derudover vil efterforskerne undersøge interventionsgruppedeltagere og udtrække relevante data fra deres elektroniske lægejournaler 12 måneder* efter tilmelding.
En indlejret procesevaluering vil blive udført under forsøget for at undersøge implementeringen af programmet. Procesevalueringen vil omfatte indsamling af programdata, elektroniske undersøgelser administreret til patienter samt kvalitative interviews med interventionsgruppepatienter, peer health coaches og forebyggende praktikere. Efterforskere vil undersøge, hvor acceptabelt programmet var for patienter; om og hvorfor der er foretaget tilpasninger; hvor godt programmet blev brugt; hvor godt trænerne leverede interventionen (f.eks. hvilke adfærdsændringsteknikker der blev brugt); hvor engagerede patienter og trænere var med programmet; og virkningsmekanisme. I sidste ende forventer efterforskerne at få en forståelse af programmets bæredygtighed, acceptabilitet, omkostningseffektivitet og faktorer, der kan påvirke fremtidige forsøg på spredning og skala.
Efterforskere forventer at se, at kvinder i interventionsgruppen (dvs. dem, der havde en sundhedscoach) vil gennemføre flere forebyggende og screeningshandlinger efter seks måneder. Efterforskere forventer også at se, at kvinder i interventionsgruppen vil gøre flere fremskridt med at nå sundhedsmål og lave livsstilsændringer, som reducerer risikoen for kroniske sygdomme og kræftsygdomme, at interventionen vil øge kvinders adgang til ressourcer i deres primære klinikker og lokalsamfund, samt forbedre kvindernes evne til at opretholde sund adfærd.
Bemærk*: Efterforskerne planlagde oprindeligt at indsamle undersøgelser og data til det primære resultat (for begge grupper) 12 måneder efter tilmelding. På grund af pandemi-relaterede rekrutteringsudfordringer blev dataindsamlingens tidslinje dog ændret som beskrevet ovenfor for at give mere tid til rekruttering inden for projektets tidslinje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natasha Kithulegoda, MPH
- Telefonnummer: 8356 416-323-6400
- E-mail: Natasha.Kithulegoda@wchospital.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Camille K Williams, PhD
- Telefonnummer: 5220 416 323 6400
- E-mail: Camille.Williams@wchospital.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- Rekruttering
- Barrie and Community Family Health Team
-
Kontakt:
- Natasha Kithulegoda, MPH
- Telefonnummer: 8356 416-323-6400
- E-mail: Natasha.Kithulegoda@wchospital.ca
-
Kontakt:
- Camille K Williams, PhD
- Telefonnummer: 5220 416 323 6400
- E-mail: Camille.Williams@wchospital.ca
-
Ledende efterforsker:
- Stu Murdoch, MD
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2P7
- Rekruttering
- Summerville Family Health Team
-
Kontakt:
- Natasha Kithulegoda, MPH
- Telefonnummer: 8356 416-323-6400
- E-mail: Natasha.Kithulegoda@wchospital.ca
-
Kontakt:
- Camille K Williams, PhD
- Telefonnummer: 5220 416 323 6400
- E-mail: Camille.Williams@wchospital.ca
-
Ledende efterforsker:
- Priya Rajput, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B3
- Rekruttering
- Women's College Hospital Family Practice Health Centre
-
Kontakt:
- Natasha Kithulegoda, MPH
- Telefonnummer: 8356 416-323-6400
- E-mail: Natasha.Kithulegoda@wchospital.ca
-
Kontakt:
- Camille K Williams, PhD
- Telefonnummer: 5220 416 323 6400
- E-mail: Camille.Williams@wchospital.ca
-
Ledende efterforsker:
- Dara Maker, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten identificerer sig som en kvinde;
- Patienten er 40-68 år;
- Patienten har en e-mailadresse;
Patienten har mindst én adfærdsrisikofaktor, der ikke er i mål, eller mindst én kræftscreening, der er forsinket som defineret nedenfor:
- Score på mindre end 9 på Mediterranean Diet Tool
- Mindre end 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
- Røg en cigaret inden for de sidste 30 dage
- Gennemsnitligt antal drinks om dagen er ≥1 og/eller har >1 drink ved en enkelt lejlighed
- Forfalden eller forsinket for en eller flere screeninger af bryst-, livmoderhalskræft eller kolorektal cancer;
- Patienten har et gyldigt nummer til det provinsielle sygesikringsprogram (Ontario Health Insurance Program [OHIP]); og
- Patientens journaler for mindst de foregående 3 år er tilgængelige gennem deres familielæge.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ude af stand til at give informeret samtykke på engelsk på grund af sprog, læsefærdigheder eller kompetence;
- Patienten er ude af stand til eller uvillig til at kommunikere med undersøgelsesteamet for at indsamle resultater på engelsk via både e-mail og telefon; eller
- Patientens primære behandler har identificeret medicinske komorbiditeter eller andre tilstande ved baseline, der kan interferere med patientens evne til at følge op på interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Patienter vil have et forebyggelsesbesøg hos en forebyggende læge (en sundhedsplejerske, der har modtaget yderligere træning), gennemføre basisundersøgelsen og derefter blive inviteret til at modtage løbende støtte fra en uddannet, frivillig peer health coach i op til seks måneder.
Coachen vil støtte patienten, mens hun arbejder hen imod at nå personlige sundhedsmål for at reducere sin risiko for kroniske sygdomme, herunder kræft.
Patienterne vil blive administreret yderligere undersøgelser efter 3 og 6 måneder og en afsluttende undersøgelse efter 12 måneder.
|
Patienterne vil have et en-til-en, cirka en times langt besøg hos en specialuddannet forebyggende læge.
Under dette besøg vil de diskutere patientens helbredshistorie, deres risici for at udvikle kroniske sygdomme, herunder kræft, og mulige skridt, de kan tage for at reducere disse risici.
Forebyggelsespraktikeren vil også hjælpe patienten med at udvikle og formulere specifikke mål, som patienten gerne vil arbejde med for at reducere deres risiko for kroniske sygdomme.
Patienter vil blive inviteret til at registrere sig med softwareplatformen, der bruges til at lette peer health coaching.
Når de har registreret sig, vil de blive matchet med en peer sundhedscoach, som vil forbinde med patienten for at igangsætte processen.
Coachen vil arbejde sammen med patienten for at hjælpe hende med at følge op på en trinvis, personlig plan for at nå sundhedsmål, som er udviklet sammen med deres forebyggende læge.
Coachens tilgang vil være baseret på principper om kort handlingsplanlægning og motiverende samtale.
Coaches vil også yde social støtte, hjælpe med at navigere til relevant information og samfundsressourcer og rådgive om muligheder for egenkontrol.
Coaching vil foregå over 12-16 sessioner via telefonopkald, tekstbeskeder, videoopkald og/eller personlige møder efter ønske/praktisk og i overensstemmelse med lokale retningslinjer for folkesundheden.
|
Andet: Ventelistekontrol
Patienterne vil have et forebyggelsesbesøg hos en forebyggende læge (en sundhedsudbyder, der har modtaget yderligere uddannelse) og gennemføre en baseline-undersøgelse, hvorefter de vil modtage sædvanlig pleje fra deres sundhedsudbydere.
Patienterne vil blive administreret endnu en undersøgelse efter 3 måneder og en afsluttende undersøgelse efter 6 måneder.
Efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter det indledende forebyggelsesbesøg), vil patienter blive inviteret til at modtage løbende støtte fra en uddannet, frivillig peer health coach i op til seks måneder.
Coachen vil støtte patienten, mens hun arbejder hen imod at nå personlige sundhedsmål for at reducere sin risiko for kroniske sygdomme, herunder kræft.
|
Patienterne vil have et en-til-en, cirka en times langt besøg hos en specialuddannet forebyggende læge.
Under dette besøg vil de diskutere patientens helbredshistorie, deres risici for at udvikle kroniske sygdomme, herunder kræft, og mulige skridt, de kan tage for at reducere disse risici.
Forebyggelsespraktikeren vil også hjælpe patienten med at udvikle og formulere specifikke mål, som patienten gerne vil arbejde med for at reducere deres risiko for kroniske sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øget målrettet adfærd fra baseline
Tidsramme: 0, 6 måneder
|
Det primære resultat er binært og defineret som, om en patient øgede antallet af gennemførte målrettede adfærd fra baseline til slutningen af opfølgningen efter 6 måneder.
Den målrettede adfærd omfatter status (opdateret eller forældet) for tre cancerscreeningstests (cervikal, bryst, kolorektal) og status (opfylder evidensbaseret mål eller ej) for fire adfærdsdeterminanter for risiko for cancer og kronisk sygdom (kost, rygning, alkoholforbrug, fysisk aktivitet).
Hvis en patient opfylder mindst et mål mere efter 6 måneder, end de nåede ved baseline, vil deres resultat blive betragtet som positivt.
|
0, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målopfyldelse
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Procentdel af patientopstillede sundhedsmål, der blev opnået
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Screeningsstatus for brystkræft
Tidsramme: 0, 6 måneder
|
Binær vurdering af, om patienten er opdateret på deres brystkræftscreening, i henhold til deres historie og risikoniveau
|
0, 6 måneder
|
Status for screening af livmoderhalskræft
Tidsramme: 0, 6 måneder
|
Binær vurdering af, om patienten er opdateret på deres livmoderhalskræftscreening, i henhold til deres historie og risikoniveau
|
0, 6 måneder
|
Screeningsstatus for kolorektal cancer
Tidsramme: 0, 6 måneder
|
Binær vurdering af, om patienten er opdateret på deres screening for kolorektal cancer, i henhold til deres historie og risikoniveau
|
0, 6 måneder
|
Koststatus
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patientens middelhavsdiætscore er i mål (≥9)
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Forbedring i kosten
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om der var en evidensbaseret forbedring (ændring ≥2) i kosten mellem vurderingspunkterne
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Koststyring
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten tog mindst én meningsfuld handling til diætstyring
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om tid (i minutter) brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet i de sidste syv dage er på det evidensbaserede mål (≥150 minutter)
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Forbedring af fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, hvorvidt der var forbedring i fysisk aktivitetsindeks (PAI) mellem vurderingspunkterne
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Ledelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten tog mindst én meningsfuld handling til styring af fysisk aktivitet
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Rygestatus
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om rygestatus opfylder målet om abstinent i de sidste 30 dage
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Forbedring i rygning
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patientens cigaretforbrugskategori, baseret på forbrug af cigaretter pr. dag (cpd), er forbedret (dvs. cpd faldet) mellem vurderingspunkterne
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Rygehåndtering
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten tog mindst én meningsfuld handling til håndtering af rygeadfærd
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Alkoholbrugsstatus
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om alkoholforbruget er på evidensbaseret mål, dvs. antallet af drinks pr. dag er <1 og aldrig ≥1 drink ved én lejlighed
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Forbedring af alkoholforbrug
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om AUDIT risikokategori er forbedret (dvs. risikoniveauet er faldet) mellem vurderingspunkterne
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Håndtering af alkoholforbrug
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten tog mindst én meningsfuld handling til håndtering af alkoholbrug
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Opdateret måling af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om den seneste HbA1c-måling er opdateret ved undersøgelsens afslutning, i henhold til patientens karakteristika
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
HbA1c kontrol
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om den seneste måling, ved studiets afslutning, er opdateret og i mål (<7 %)
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
HbA1c
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Den seneste og ajourførte HbA1c-måling for patienter med diabetes mellitus (DM)
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Glykæmisk håndtering
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten med DM (HbA1c ikke ved målet) har truffet nogen meningsfulde handlinger til styring af blodsukkeret gennem initiering af ny antihyperglykæmisk medicin, optitrering af eksisterende antihyperglykæmisk medicin eller diskussion med sundhedspersonale vedrørende adfærdsændringer, der er nødvendige for at forbedre blodet sukker
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Opdateret måling af blodtryk (BP)
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om den seneste BP-måling er opdateret, i henhold til patientens karakteristika
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
BP kontrol
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om den seneste måling er opdateret og målrettet i henhold til patientens karakteristika
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Systolisk BP
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Den seneste og ajourførte systoliske BP-måling
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Diastolisk BP
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Den seneste og ajourførte diastoliske BP-måling
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Håndtering af hypertension
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten med BP, der ikke er i mål, har truffet mindst én handling for at håndtere hypertension gennem initiering af ny blodtryksmedicin, optitrering af eksisterende blodtryksmedicin eller diskussion med sundhedspersonale vedrørende adfærdsændringer, der er nødvendige for at forbedre blodtrykket
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Opdateret vurdering af low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om den seneste LDL-måling er opdateret, i henhold til patientens karakteristika
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
LDL kontrol
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om den seneste LDL-måling er opdateret og målrettet i henhold til patientens karakteristika
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
LDL
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Den seneste og ajourførte LDL-måling
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Håndtering af LDL-kolesterol
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten med LDL, der ikke er i mål, har truffet mindst én handling til behandling af LDL gennem initiering af ny LDL-medicin, optitrering af eksisterende LDL-medicin eller diskussion med sundhedspersonale om adfærdsændringer, der er nødvendige for at forbedre kolesterol
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Opdateret vurdering for fedme
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om beregning af kropsmasseindeks (BMI) eller taljeomkreds (WC) måling er opdateret, i henhold til patientens karakteristika
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
BMI kontrol
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om seneste, ajourførte BMI er inden for målet (≤ 30 kg/m2)
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Håndtering af fedme
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Binær vurdering af, om patienten med BMI ikke nåede målet tog nogen meningsfulde handlinger mod håndtering af fedme gennem brug af medicin eller diskussion med sundhedspersonale om adfærdsændringer, der er nødvendige for at håndtere fedme
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
10 års kardiovaskulær risiko
|
0, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Health utility score baseret på europæisk livskvalitet-5 dimensioner-5 niveauer (EQ-5D-5L) sundhedstilstand
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Kvalitetsjusteret leveår (QALY)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Et estimat af de kombinerede sundhedsværdier afledt af svar fra EQ-5D-5L og patientens levetid mellem måletidspunkter
|
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for interventionsgruppe
|
Ambulante besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal gange, patienten fik adgang til offentligt finansierede ambulante sundhedsydelser (f.eks. besøg hos primærlæge, ambulante hospitalsbaserede tjenester), mens han var tilmeldt undersøgelsen
|
6 måneder
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal gange, patienten fik adgang til offentligt finansierede sundhedsydelser fra et hospitals skadestue, mens han var tilmeldt undersøgelsen
|
6 måneder
|
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: 6 måneder
|
De samlede omkostninger ved offentligt finansieret sundhedsudnyttelse (uden for levering af interventionen) af patienten, mens han er tilmeldt undersøgelsen
|
6 måneder
|
Interventionsomkostning/patient
Tidsramme: 4 år
|
Incrementelle omkostninger ved interventionen (dvs. kun levering af peer health coaching) pr. patient
|
4 år
|
Varighed af interventionseffekt
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Dette resultat er ordinært og beregnet *kun for interventionsgruppepatienter*.
Det repræsenterer arten af ændringen i antallet af gennemførte målrettede adfærd fra slutningen af interventionen (ved 6 måneder) til slutningen af opfølgningen (ved 12 måneder).
Den målrettede adfærd omfatter status (opfyldelse af evidensbaseret mål eller ej) for fire adfærdsdeterminanter for risiko for kræft og kronisk sygdom (kost, rygning, alkoholforbrug, fysisk aktivitet).
Hvis en patient opfylder flere mål efter 12 måneder sammenlignet med 6 måneder, vil patienten siges at være blevet bedre.
Hvis det samme antal mål nås, vil patienten siges at være uændret.
Hvis færre mål nås, vil patienten siges at være blevet forværret.
|
6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noah M Ivers, MD, PhD, Women's College Hospital
- Ledende efterforsker: Aisha Lofters, MD, PhD, Women's College Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grunfeld E, Manca D, Moineddin R, Thorpe KE, Hoch JS, Campbell-Scherer D, Meaney C, Rogers J, Beca J, Krueger P, Mamdani M; BETTER Trial Investigators. Improving chronic disease prevention and screening in primary care: results of the BETTER pragmatic cluster randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2013 Nov 20;14:175. doi: 10.1186/1471-2296-14-175.
- Bodenheimer TS, Smith MD. Primary care: proposed solutions to the physician shortage without training more physicians. Health Aff (Millwood). 2013 Nov;32(11):1881-6. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0234.
Hjælpsomme links
- Information about the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Mediterranean Diet Toolkit (Nov 2018) by Dietitians of Canada
- Information about the 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L) instrument for measuring health-related quality of life
- The screening tool used to provide the physical activity index (PAI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0079-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggende besøg
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse