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Bewertung der Wirksamkeit und Umsetzung des BETTER Women Peer Health Coaching-Programms

22. Juli 2024 aktualisiert von: Noah Ivers, Women's College Hospital

BESSERE Frauen: Community-basiertes, mit der Grundversorgung verbundenes Peer-Gesundheitscoaching zur Erreichung evidenzbasierter Präventionsziele – ein pragmatischer, wartelistengesteuerter Wirksamkeits-Implementierungsversuch

Das Programm „Building on Existing Tools To Enhanced Cancer and Chronic Disease Prevention and Screening in Primary Care“ (BETTER) ermöglicht Patienten in der Primärversorgung einen speziellen Besuch bei einem Präventionsfachmann, um die Prävention chronischer Krankheiten und das Krebs-Screening zu besprechen. Ein Präventionspraktiker ist ein in der Primärversorgung tätiger Gesundheitsexperte, der eine zusätzliche Ausbildung erhalten hat, um die Prävention und das Screening chronischer Krankheiten zu besprechen und durch gemeinsame Entscheidungsfindung Gesundheitsziele mit Patienten zu entwickeln. Frühere Studien haben gezeigt, dass dieser Ansatz die Anzahl der von den Programmteilnehmern durchgeführten Präventions- und Screening-Maßnahmen erhöht. Ohne kontinuierliche Unterstützung ist es jedoch schwierig, Veränderungen im Gesundheitsverhalten aufrechtzuerhalten. Es gibt auch Hinweise darauf, dass durch Peer-Coaching durchgeführtes Coaching die Gesundheitsergebnisse in gemeinschaftlichen Umgebungen verbessern kann. Daher erweitert das BETTER Women-Programm das BETTER-Programm, indem es sich auf 40- bis 68-jährige Frauen konzentriert und zeitlich begrenzte Unterstützung bei der Änderung des Gesundheitsverhaltens durch Peer-Gesundheitscoaches bietet. Coaches sind Freiwillige, die in Techniken zur Unterstützung von Gesundheitsverhaltensänderungen geschult sind und Frauen über einen Zeitraum von sechs Monaten dabei unterstützen, ihre Gesundheitsziele zu erreichen. In dieser Studie werden die Forscher Folgendes untersuchen: (i) ob Patienten, die nach einem Präventionsbesuch an einem Gesundheitscoaching teilnehmen, im Vergleich zu Frauen, die an einer Prävention teilnehmen, mit größerer Wahrscheinlichkeit die Anzahl der Präventions- und Screening-Aktionen erhöhen, die sie nach sechs Monaten durchführen besuchen, aber kein Gesundheitscoaching erhalten; (ii) ob die Interventionseffekte sechs Monate nach Ende der Intervention anhalten; und (iii) die Umsetzung des Programms, um mehr über Faktoren zu erfahren, die verschiedene Aspekte des Erfolgs und der Nachhaltigkeit des Programms beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Während sich gezeigt hat, dass das BETTER-Programm die Anzahl der von Patiententeilnehmern nach sechs Monaten abgeschlossenen Vorsorge- und Screening-Maßnahmen erfolgreich steigert, ist es bekanntermaßen schwierig, neue Gesundheitsverhaltensweisen langfristig beizubehalten. Leider ist es nicht möglich, medizinisches Fachpersonal zu finanzieren, um wiederholte Nachuntersuchungen über den Zeitraum anzubieten, der erforderlich ist, um anfängliche Verhaltensänderungen in langfristige Gewohnheiten umzuwandeln. Daher bauen die Forscher auf dem bestehenden BETTER-Programm auf, indem sie eine Peer-Health-Coaching-Erweiterung hinzufügen, die zeitlich begrenztes Coaching für Patienten bietet, die Unterstützung bei der Erreichung präventiver Gesundheitsziele wünschen. Dieser Ansatz nutzt das wachsende Bewusstsein für die Rolle von Laien-Gesundheitscoaches bei der Verbesserung und Erweiterung der Qualität und des Wertes der Grundversorgung.

Hierbei handelt es sich um eine pragmatische, wartelistengesteuerte, randomisierte, hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ 1 an drei Standorten mit verblindeter Ergebniserfassung nach 6 Monaten. Ein Standort wird eine städtische, akademische, krankenhausbasierte Klinik sein; die zweite wird eine Klinik sein, die einen größeren Anteil von Patienten aus ländlichen Gebieten versorgen wird; und der dritte Standort wird eine Vorstadtklinik mit einer großen südasiatischen Bevölkerung sein. Die Ermittler laden Frauen im Alter von 40 bis 68 Jahren zu einem einmaligen Besuch bei einem Präventionsfachmann ein und erhalten bis zu sechs Monate lang Unterstützung bei der Verhaltensänderung von einem Gesundheitscoach. Die Trainer absolvieren einen 24-Stunden-Schulungskurs, der spezielle Techniken zur Unterstützung von Gesundheitsverhaltensänderungen beinhaltet, bevor sie einem Patienten zugeordnet werden. Am Vorstadtstandort werden ausschließlich südasiatische Peer-Gesundheitscoaches eingestellt und diese Arbeit wird von einem südasiatischen Community Advisory Council geleitet, der sich aus Mitgliedern verschiedener Community-Organisationen in dieser Region zusammensetzt. Patienten, die sich für BETTER Women anmelden, werden randomisiert und erhalten entweder sofort (Interventionsgruppe) oder nach einer sechsmonatigen Verzögerung (Wartelisten-Kontrollgruppe) ein Gesundheitscoaching.

Die Wirksamkeit des Programms wird beurteilt, indem für jeden Patienten ausgewertet wird, wie viele einer Reihe von Zielmaßnahmen zur Prävention und Früherkennung chronischer Krankheiten nach sechs Monaten im Vergleich zum Ausgangswert abgeschlossen wurden. Die Forscher werden auch beurteilen, ob die Patienten die Gesundheitsziele erreicht haben, die sie mit ihren Präventionsfachkräften festgelegt haben, physiologische Gesundheitsmarker sowie Gewohnheiten und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Ernährung, körperlicher Aktivität, Rauchen und Alkoholkonsum. Diese Ergebnisse werden über elektronische Umfragen erhoben, die zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate* nach der Einschreibung durchgeführt werden, sowie durch Extraktion von Daten aus den elektronischen Krankenakten der Patienten und BETTER-Programmdokumenten. Diese Ergebnisse werden zwischen den beiden Patientengruppen in der Studie verglichen. Darüber hinaus werden die Ermittler 12 Monate* nach der Einschreibung die Teilnehmer der Interventionsgruppe befragen und relevante Daten aus ihren elektronischen Krankenakten extrahieren.

Während des Versuchs wird eine eingebettete Prozessevaluierung durchgeführt, um die Umsetzung des Programms zu untersuchen. Die Prozessevaluierung umfasst die Erfassung von Programmdaten, elektronische Umfragen an Patienten sowie qualitative Interviews mit Patienten aus Interventionsgruppen, Peer-Gesundheitscoaches und Präventionspraktikern. Die Forscher werden untersuchen, wie akzeptabel das Programm für die Patienten war. ob und warum Anpassungen vorgenommen wurden; wie gut das Programm genutzt wurde; wie gut die Trainer die Intervention durchgeführt haben (z. B. welche Techniken zur Verhaltensänderung verwendet wurden); wie engagiert Patienten und Trainer mit dem Programm waren; und Wirkungsmechanismus(e). Letztendlich erwarten die Forscher, ein Verständnis für die Nachhaltigkeit, Akzeptanz, Kosteneffizienz und Faktoren des Programms zu gewinnen, die sich auf künftige Verbreitungs- und Skalierungsversuche auswirken könnten.

Die Forscher erwarten, dass Frauen in der Interventionsgruppe (d. h. diejenigen, die einen Gesundheitscoach hatten) nach sechs Monaten mehr Präventions- und Screening-Maßnahmen durchführen werden. Die Forscher erwarten außerdem, dass Frauen in der Interventionsgruppe größere Fortschritte bei der Erreichung von Gesundheitszielen und Änderungen ihres Lebensstils machen werden, die das Risiko chronischer Krankheiten und Krebserkrankungen verringern, dass die Intervention den Zugang von Frauen zu Ressourcen in ihren Primärversorgungskliniken und in der Gemeinde verbessern wird, Außerdem soll die Fähigkeit der Frauen verbessert werden, ein gesundes Verhalten beizubehalten.

Hinweis*: Die Forscher hatten ursprünglich geplant, 12 Monate nach der Einschreibung Umfragen und Daten für den primären Endpunkt (für beide Gruppen) zu sammeln. Aufgrund pandemiebedingter Herausforderungen bei der Rekrutierung wurde der Zeitplan für die Datenerhebung jedoch wie oben beschrieben geändert, um mehr Zeit für die Rekrutierung innerhalb des Projektzeitplans zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

268

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient identifiziert sich als Frau;
  • Der Patient ist 40–68 Jahre alt;
  • Der Patient hat eine E-Mail-Adresse;
  • Der Patient weist mindestens einen Verhaltensrisikofaktor auf, der nicht den Zielvorgaben entspricht, oder mindestens eine Krebsvorsorgeuntersuchung ist überfällig, wie unten definiert:

    • Ergebnis von weniger als 9 beim Mittelmeerdiät-Tool
    • Weniger als 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche
    • In den letzten 30 Tagen eine Zigarette geraucht
    • Die durchschnittliche Anzahl an Getränken pro Tag beträgt ≥1 und/oder es wird mehr als 1 Getränk pro Tag getrunken
    • Fällig oder überfällig für eine oder mehrere Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs-Vorsorgeuntersuchungen;
  • Der Patient verfügt über eine gültige Nummer für das Krankenversicherungsprogramm der Provinz (Ontario Health Insurance Program [OHIP]); Und
  • Die Krankenakten des Patienten für mindestens die letzten 3 Jahre sind über den Hausarzt zugänglich.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist aufgrund seiner Sprache, Lese- und Schreibkenntnisse oder Kompetenz nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben.
  • Der Patient ist nicht in der Lage oder willens, mit dem Studienteam zu kommunizieren, um Ergebnisse sowohl per E-Mail als auch per Telefon auf Englisch zu sammeln. oder
  • Der Hausarzt des Patienten hat zu Studienbeginn medizinische Komorbiditäten oder andere Erkrankungen festgestellt, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, den Eingriff durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Patienten erhalten einen Präventionsbesuch bei einem Präventionspraktiker (einem Gesundheitsdienstleister, der eine zusätzliche Ausbildung erhalten hat), füllen die Basisbefragung aus und werden dann eingeladen, bis zu sechs Monate lang kontinuierliche Unterstützung von einem ausgebildeten, ehrenamtlichen Peer-Gesundheitscoach zu erhalten. Der Coach unterstützt die Patientin bei der Erreichung individueller Gesundheitsziele, um ihr Risiko für chronische Krankheiten, einschließlich Krebs, zu verringern. Den Patienten werden nach 3 und 6 Monaten zusätzliche Untersuchungen und nach 12 Monaten eine Abschlussbefragung durchgeführt.
Die Patienten erhalten einen etwa einstündigen Einzelbesuch bei einem speziell ausgebildeten Präventionspraktiker. Während dieses Besuchs besprechen sie die Krankengeschichte des Patienten, sein Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten, einschließlich Krebs, und mögliche Schritte, die er unternehmen kann, um diese Risiken zu verringern. Der Präventionspraktiker unterstützt den Patienten auch dabei, spezifische Ziele zu entwickeln und zu formulieren, an denen der Patient arbeiten möchte, um sein Risiko für chronische Krankheiten zu verringern.
Patienten werden aufgefordert, sich bei der Softwareplattform zu registrieren, die zur Erleichterung des Peer-Gesundheitscoachings verwendet wird. Sobald sie sich registriert haben, werden sie einem Peer-Gesundheitscoach zugeordnet, der sich mit dem Patienten in Verbindung setzt, um den Prozess einzuleiten. Der Coach wird mit der Patientin zusammenarbeiten, um ihr dabei zu helfen, einen schrittweisen, personalisierten Plan zur Erreichung der Gesundheitsziele umzusetzen, der mit ihrem Präventionsfachmann entwickelt wurde. Der Ansatz des Coaches basiert auf den Grundsätzen der kurzen Aktionsplanung und der motivierenden Gesprächsführung. Die Trainer bieten außerdem soziale Unterstützung, helfen bei der Navigation zu relevanten Informationen und Community-Ressourcen und beraten zu Möglichkeiten der Selbstüberwachung. Das Coaching erfolgt über 12–16 Sitzungen per Telefonanruf, Textnachricht, Videoanruf und/oder persönliche Treffen, je nach Wunsch/Bequemlichkeit und in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesundheitsrichtlinien.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Patienten erhalten einen Präventionsbesuch bei einem Präventionspraktiker (einem Gesundheitsdienstleister, der eine zusätzliche Ausbildung erhalten hat) und nehmen an einer Basisbefragung teil. Anschließend erhalten sie die übliche Betreuung durch ihren Gesundheitsdienstleister. Den Patienten wird nach 3 Monaten eine weitere Befragung und nach 6 Monaten eine abschließende Befragung durchgeführt. Nach Abschluss der Studie (ca. 6 Monate nach dem ersten Präventionsbesuch) werden die Patienten eingeladen, bis zu sechs Monate lang kontinuierliche Unterstützung durch einen ausgebildeten, ehrenamtlichen Peer-Gesundheitscoach zu erhalten. Der Coach unterstützt die Patientin bei der Erreichung individueller Gesundheitsziele, um ihr Risiko für chronische Krankheiten, einschließlich Krebs, zu verringern.
Die Patienten erhalten einen etwa einstündigen Einzelbesuch bei einem speziell ausgebildeten Präventionspraktiker. Während dieses Besuchs besprechen sie die Krankengeschichte des Patienten, sein Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten, einschließlich Krebs, und mögliche Schritte, die er unternehmen kann, um diese Risiken zu verringern. Der Präventionspraktiker unterstützt den Patienten auch dabei, spezifische Ziele zu entwickeln und zu formulieren, an denen der Patient arbeiten möchte, um sein Risiko für chronische Krankheiten zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhtes gezieltes Verhalten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist binär und definiert sich dadurch, ob ein Patient die Anzahl der abgeschlossenen gezielten Verhaltensweisen vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 6 Monaten erhöht hat. Zu den angestrebten Verhaltensweisen gehören der Status (aktuell oder veraltet) von drei Krebsfrüherkennungstests (Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs, Darmkrebs) und der Status (Erfüllung evidenzbasierter Zielvorgaben oder nicht) von vier Verhaltensdeterminanten für das Risiko von Krebs und chronischen Krankheiten (Ernährung, Rauchen, Alkoholkonsum, körperliche Aktivität). Wenn ein Patient nach 6 Monaten mindestens ein Ziel mehr erreicht als zu Studienbeginn, wird sein Ergebnis als positiv gewertet.
0, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichung
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Prozentsatz der vom Patienten festgelegten Gesundheitsziele, die erreicht wurden
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Status des Brustkrebs-Screenings
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Binäre Beurteilung, ob die Brustkrebsvorsorgeuntersuchung der Patientin auf dem neuesten Stand ist, je nach Vorgeschichte und Risikoniveau
0, 6 Monate
Status der Gebärmutterhalskrebsvorsorge
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Binäre Beurteilung, ob die Patientin hinsichtlich ihrer Vorgeschichte und ihres Risikoniveaus auf dem neuesten Stand der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung ist
0, 6 Monate
Status der Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Binäre Beurteilung, ob der Patient hinsichtlich seiner Vorsorgeuntersuchung auf Darmkrebs auf dem neuesten Stand ist, basierend auf seiner Vorgeschichte und seinem Risikograd
0, 6 Monate
Ernährungsstatus
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der Mittelmeerdiät-Score des Patienten den Zielwert erreicht (≥9)
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Verbesserung der Ernährung
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Bewertung, ob es zwischen den Bewertungspunkten eine evidenzbasierte Verbesserung (Änderung ≥2) der Ernährung gab
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Diätmanagement
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der Patient mindestens eine sinnvolle Maßnahme zum Diätmanagement ergriffen hat
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Status der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Bewertung, ob die Zeit (in Minuten), die in den letzten sieben Tagen mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurde, dem evidenzbasierten Ziel (≥ 150 Minuten) entspricht.
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Verbesserung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Bewertung, ob es zwischen den Bewertungspunkten zu einer Verbesserung des körperlichen Aktivitätsindex (PAI) kam oder nicht
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Management körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der Patient mindestens eine sinnvolle Maßnahme zur Steuerung seiner körperlichen Aktivität ergriffen hat
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Rauchstatus
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der Raucherstatus das Ziel der Abstinenz in den letzten 30 Tagen erfüllt
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Besserung beim Rauchen
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob sich die Zigarettenkonsumkategorie des Patienten, basierend auf dem Zigarettenkonsum pro Tag (cpd), zwischen den Bewertungspunkten verbessert (d. h. cpd verringert) hat
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Rauchmanagement
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der Patient mindestens eine sinnvolle Maßnahme zur Bewältigung des Rauchverhaltens ergriffen hat
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Status des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der Alkoholkonsum dem evidenzbasierten Ziel entspricht, d. h. die Anzahl der Getränke pro Tag beträgt <1 und es darf nie mehr als 1 Getränk bei einer Gelegenheit getrunken werden
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Verbesserung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Bewertung, ob sich die AUDIT-Risikokategorie zwischen den Bewertungspunkten verbessert hat (d. h. das Risikoniveau ist gesunken).
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Management des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der Patient mindestens eine sinnvolle Maßnahme zur Bewältigung des Alkoholkonsums ergriffen hat
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Aktuelle Messung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob die letzte HbA1c-Messung am Ende der Studie entsprechend den Merkmalen des Patienten aktuell ist
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
HbA1c-Kontrolle
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Bewertung, ob die letzte Messung am Ende der Studie aktuell ist und den Zielvorgaben entspricht (<7 %).
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
HbA1c
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Die neueste und aktuellste HbA1c-Messung für Patienten mit Diabetes mellitus (DM)
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Glykämisches Management
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob ein Patient mit DM (HbA1c nicht im Zielbereich) sinnvolle Maßnahmen zur Blutzuckerkontrolle ergriffen hat, indem er neue antihyperglykämische Medikamente einführte, bestehende antihyperglykämische Medikamente erhöhte oder mit medizinischem Fachpersonal über Verhaltensänderungen sprach, die zur Verbesserung des Blutes erforderlich sind Zucker
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Aktuelle Messung des Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob die letzte Blutdruckmessung entsprechend den Merkmalen des Patienten aktuell ist
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob die letzte Messung aktuell ist und den Zielvorgaben gemäß den Merkmalen des Patienten entspricht
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Die neueste und aktuellste Messung des systolischen Blutdrucks
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Die aktuellste diastolische Blutdruckmessung
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Hypertonie-Management
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob ein Patient, dessen Blutdruck nicht dem Zielwert entspricht, mindestens eine Maßnahme zur Behandlung des Bluthochdrucks ergriffen hat, indem er neue Blutdruckmedikamente einsetzte, bestehende Blutdruckmedikamente erhöhte oder mit medizinischem Fachpersonal über Verhaltensänderungen sprach, die zur Verbesserung des Blutdrucks erforderlich sind
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Aktuelle Bewertung des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein).
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob die letzte LDL-Messung entsprechend den Merkmalen des Patienten aktuell ist
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
LDL-Kontrolle
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob die letzte LDL-Messung aktuell ist und den Zielwerten gemäß den Merkmalen des Patienten entspricht
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
LDL
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Die aktuellste und aktuellste LDL-Messung
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
LDL-Cholesterin-Management
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob ein Patient, dessen LDL nicht dem Zielwert entspricht, mindestens eine Maßnahme zur Behandlung von LDL ergriffen hat, indem er neue LDL-Medikamente einführt, bestehende LDL-Medikamente erhöht oder mit medizinischem Fachpersonal über Verhaltensänderungen spricht, die zur Verbesserung des Cholesterinspiegels erforderlich sind
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Aktuelle Beurteilung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob die Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) oder die Messung des Taillenumfangs (WC) entsprechend den Merkmalen des Patienten aktuell ist
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
BMI-Kontrolle
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob der aktuelle BMI innerhalb des Zielwerts liegt (≤ 30 kg/m2)
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Management von Fettleibigkeit
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Binäre Beurteilung, ob ein Patient mit einem BMI, der nicht dem Ziel entspricht, sinnvolle Maßnahmen zur Behandlung von Fettleibigkeit ergriffen hat, indem er Medikamente einnahm oder mit medizinischem Fachpersonal über Verhaltensänderungen sprach, die zur Behandlung von Fettleibigkeit erforderlich sind
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: 0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
10-Jahres-Kardiovaskuläres Risiko
0, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Gesundheitsnutzenbewertung basierend auf dem Gesundheitszustand der europäischen Lebensqualität – 5 Dimensionen – 5 Stufen (EQ-5D-5L).
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Qualitätsadjustiertes Lebensjahr (QALY)
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Eine Schätzung der kombinierten Gesundheitsnutzenwerte, abgeleitet aus den Antworten von EQ-5D-5L und der vom Patienten erlebten Lebenslänge zwischen den Messzeitpunkten
0, 3, 6 Monate; 12 Monate nur für die Interventionsgruppe
Ambulante Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit, mit der ein Patient während seiner Teilnahme an der Studie öffentlich finanzierte ambulante Gesundheitsdienste in Anspruch nahm (z. B. Besuche beim Hausarzt, ambulante Leistungen im Krankenhaus).
6 Monate
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit, mit der ein Patient während seiner Teilnahme an der Studie von der Notaufnahme eines Krankenhauses aus öffentlich finanzierte Gesundheitsdienste in Anspruch nahm
6 Monate
Gesamte Gesundheitskosten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gesamtkosten der öffentlich finanzierten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (außerhalb der Durchführung der Intervention) durch den Patienten während der Teilnahme an der Studie
6 Monate
Interventionskosten/Patient
Zeitfenster: 4 Jahre
Zusätzliche Kosten der Intervention (d. h. nur Bereitstellung von Peer-Gesundheitscoaching) pro Patient
4 Jahre
Dauer des Interventionseffekts
Zeitfenster: 6, 12 Monate
Dieses Ergebnis ist ordinal und wird *nur für Patienten der Interventionsgruppe* berechnet. Es stellt die Art der Veränderung in der Anzahl der abgeschlossenen gezielten Verhaltensweisen vom Ende der Intervention (nach 6 Monaten) bis zum Ende der Nachbeobachtung (nach 12 Monaten) dar. Zu den angestrebten Verhaltensweisen gehört der Status (Erreichung des evidenzbasierten Ziels oder nicht) von vier Verhaltensdeterminanten für das Risiko von Krebs und chronischen Krankheiten (Ernährung, Rauchen, Alkoholkonsum, körperliche Aktivität). Wenn ein Patient nach 12 Monaten mehr Ziele erreicht als nach 6 Monaten, spricht man von einer Verbesserung des Patienten. Wenn die gleiche Anzahl an Zielen erreicht wird, gilt der Patient als unverändert. Wenn weniger Ziele erreicht werden, spricht man von einer Verschlechterung des Zustands des Patienten.
6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten stehen zur Analyse zur Verfügung. Die Daten werden über sichere, PHIPA-konforme Plattformen weitergegeben. Forscher müssen einen Datenzugriffsantrag einreichen, einschließlich ihres Forschungsvorschlags, ihres Analyseplans und der Genehmigung des Forschungsethikausschusses.

Verfügbare Datentypen: Baseline- und Follow-up-Umfragen (3, 6 und 12 Monate), BETTER-Gesundheitsumfrage, Präventionsverordnungen und -ziele sowie relevante Ergebnisse aus elektronischen Krankenakten.

Weitere verfügbare Dokumente: Protokoll, Erhebungsinstrumente, Interviewleitfäden

Anwendbare Analysen: Gesundheitsergebnisse und Verhaltensänderungen; Wirtschaftsbewertungen; Implementierungs- und Prozessbewertungen; Explorative Analysen zu Wirkungsmodifikatoren und Wirkmechanismen; Vergleichsstudien zur Wirksamkeit von Interventionen

Datenschutz und Vertraulichkeit: Alle Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Die Datenübertragung und -speicherung erfolgt gemäß PHIPA. Die Daten werden sicher in einer Datenbank gespeichert, deren Zugriff auf autorisiertes Personal beschränkt ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab dem Abschluss der primären Ergebnisanalyse zur Verfügung und bleiben gemäß den WCH-Datenspeicherungsrichtlinien mindestens 10 Jahre lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Externe Forscher, die ein berechtigtes Interesse an den genehmigungspflichtigen Daten haben, müssen einen detaillierten Datenzugriffsantrag einreichen, einschließlich ihres Forschungsvorschlags, Analyseplans und Plans zur Genehmigung durch den Forschungsethikausschuss.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präventionsbesuch

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