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BETTER 여성 동료 건강 코칭 프로그램의 효과 및 구현 평가

2024년 7월 22일 업데이트: Noah Ivers, Women's College Hospital

BETTER Women: 증거 기반 예방 치료 목표를 달성하기 위한 지역사회 기반의 1차 진료와 연결된 동료 건강 코칭 - 실용적인 대기자 명단 통제 효과 실행 시험

암 및 만성 질환을 개선하기 위한 기존 도구 기반 BETTER(일차 진료에서의 예방 및 검사) 프로그램을 통해 일차 진료 환자는 예방 전문의와 전담 방문하여 만성 질환 예방 및 암 검사에 대해 논의할 수 있습니다. 예방 전문의는 만성 질환 예방 및 선별에 대해 논의하고 공동 의사 결정을 통해 환자와 함께 건강 목표를 개발하기 위한 추가 교육을 받은 1차 진료 분야에서 일하는 건강 전문가입니다. 이전 연구에서는 이 접근 방식이 프로그램 참가자가 완료한 예방 및 선별 작업의 수를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 지속적인 지원 없이 건강 행동 변화를 유지하는 것은 어렵습니다. 동료 제공 코칭이 지역 사회 환경에서 건강 결과를 향상시킬 수 있다는 증거도 있습니다. 이와 같이 BETTER Women 프로그램은 40세에서 68세 사이의 여성에 초점을 맞추고 동료 건강 코치를 통해 건강 행동 변화에 대한 시간 제한 지원을 제공함으로써 BETTER 프로그램을 확장합니다. 코치는 6개월 동안 여성이 건강 목표를 달성할 수 있도록 지원하는 자원봉사자(건강 행동 변화를 지원하는 기술 교육을 받음)입니다. 이 연구에서 조사관은 다음을 조사할 것입니다. (i) 예방 방문 후 건강 코칭에 참여하는 환자가 예방 방문에 참여하는 여성에 비해 6개월 후에 완료하는 예방 및 스크리닝 조치의 수를 증가시킬 가능성이 더 높은지 여부 방문하지만 건강 코칭을 받지 않습니다. (ii) 개입 효과가 개입 종료 후 6개월 동안 지속되는지 여부; (iii) 프로그램의 성공과 지속 가능성의 다양한 측면에 영향을 미치는 요소에 대해 배우기 위한 프로그램의 구현.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

BETTER 프로그램은 6개월 후에 환자 참가자가 완료하는 예방 치료 및 선별 작업의 수를 성공적으로 증가시키는 것으로 나타났지만, 장기적으로 새로운 건강 행동을 유지하는 것은 어려운 것으로 알려져 있습니다. 불행히도 초기 행동 변화를 장기적인 습관으로 전환하는 데 필요한 시간 동안 반복적인 후속 방문을 제공하도록 의료 전문가에게 자금을 지원하는 것은 불가능합니다. 따라서 조사관은 예방적 건강 목표를 달성하기 위해 노력하는 동안 지원을 원하는 환자에게 시간 제한 코칭을 제공할 동료 건강 코칭 확장을 추가하여 기존 BETTER 프로그램을 구축하고 있습니다. 이 접근 방식은 일차 진료의 질과 가치를 개선하고 확장하는 일반 보건 코치의 역할에 대한 인식이 높아지는 것을 활용합니다.

이것은 6개월 후 맹검 결과 수집을 포함하는 3개 사이트의 실용적이고 대기자 명단이 통제된 무작위 유형 1 하이브리드 효과 실행 시험입니다. 한 사이트는 도시, 학술, 병원 기반 클리닉이 될 것입니다. 두 번째는 시골 지역에서 온 더 많은 환자에게 서비스를 제공하는 클리닉이 될 것입니다. 세 번째 장소는 남아시아 인구가 많은 교외 클리닉이 될 것입니다. 조사관은 40-68세의 여성을 초대하여 예방 의사를 한 번 방문하고 건강 코치로부터 최대 6개월 동안 행동 변화 지원을 받을 것입니다. 코치는 환자와 연결되기 전에 건강 행동 변화를 지원하는 특수 기술이 포함된 24시간 교육 과정을 수행합니다. 교외 사이트에서는 남아시아 동료 건강 코치만 모집할 것이며 이 작업은 해당 지역의 다양한 커뮤니티 조직 구성원으로 구성된 남아시아 커뮤니티 자문 위원회의 지도를 받고 있습니다. BETTER Women에 등록한 환자는 즉시(개입 그룹) 또는 6개월 지연 후(대기 목록 통제 그룹) 건강 코칭을 받도록 무작위 배정됩니다.

프로그램의 효과는 각 환자에 대해 기준선과 비교하여 6개월 동안 목표 만성 질환 예방 및 스크리닝 조치 세트가 얼마나 많이 완료되었는지를 평가하여 평가됩니다. 조사관은 또한 환자가 예방 의사와 함께 설정한 건강 목표, 건강의 생리적 지표, 식이요법, 신체 활동, 흡연 및 음주와 관련된 습관 및 행동을 달성했는지 여부를 평가합니다. 이러한 결과는 기준선, 등록 후 3개월 및 6개월*에 시행되는 전자 설문 조사와 환자의 전자 의료 기록 및 BETTER 프로그램 문서에서 데이터 추출을 통해 수집됩니다. 이러한 결과는 연구에서 두 환자 그룹 간에 비교됩니다. 또한 조사관은 개입 그룹 참가자를 조사하고 등록 후 12개월*에 전자 의료 기록에서 관련 데이터를 추출합니다.

프로그램 구현을 검토하기 위해 시험 기간 동안 임베디드 프로세스 평가가 수행됩니다. 프로세스 평가에는 프로그램 데이터 수집, 환자에 대한 전자 설문 조사, 개입 그룹 환자, 동료 건강 코치 및 예방 실무자와의 질적 인터뷰가 포함됩니다. 조사관은 프로그램이 환자에게 얼마나 수용 가능한지 조사합니다. 조정 여부와 이유 프로그램이 얼마나 잘 활용되었는지; 코치가 중재를 얼마나 잘 전달했는지(예: 어떤 행동 변화 기술이 사용되었는지) 환자와 코치가 프로그램에 얼마나 참여했는지; 및 행동 메커니즘. 궁극적으로 조사관은 프로그램의 지속 가능성, 수용 가능성, 비용 효율성 및 향후 확산 및 규모 시도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 이해할 것으로 기대합니다.

연구자들은 개입 그룹의 여성(즉, 건강 코치가 있는 여성)이 6개월 후에 더 많은 예방 및 선별 작업을 완료할 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 개입 그룹의 여성들이 건강 목표를 달성하고 만성 질환과 암의 위험을 줄이는 생활 방식을 바꾸는 데 더 많은 진전을 이룰 것으로 기대합니다. 뿐만 아니라 건강한 행동을 유지하는 여성의 능력을 향상시킵니다.

참고*: 조사관은 처음에 등록 후 12개월에 주요 결과(두 그룹 모두에 대해)에 대한 설문 조사 및 데이터를 수집할 계획이었습니다. 그러나 팬데믹 관련 채용 문제로 인해 프로젝트 일정 내에서 채용에 더 많은 시간을 허용하기 위해 위에서 설명한 대로 데이터 수집 일정이 수정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

268

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자는 여성으로 식별됩니다.
  • 환자는 40-68yo입니다.
  • 환자는 이메일 주소를 가지고 있습니다.
  • 환자는 아래에 정의된 바와 같이 적어도 하나의 목표에 도달하지 않은 행동 위험 요소가 있거나 적어도 하나의 암 검진 기한이 경과했습니다.

    • 지중해 식단 도구에서 9점 미만
    • 일주일에 중등도에서 고강도 신체 활동을 150분 미만
    • 지난 30일 이내에 담배를 피웠음
    • 하루 평균 음료수는 ≥1이고/이거나 한 번에 1잔 이상입니다.
    • 하나 이상의 유방암, 자궁경부암 또는 결장직장암 검진이 예정되어 있거나 기한이 지난 경우,
  • 환자는 주정부 건강 보험 프로그램(온타리오 건강 보험 프로그램[OHIP])에 유효한 번호를 가지고 있습니다. 그리고
  • 최소 이전 3년 동안의 환자 의료 기록은 가정의를 통해 열람할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 언어, 문해력 또는 능력으로 인해 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  • 환자는 이메일과 전화를 통해 영어로 결과를 수집하기 위해 연구 팀과 의사 소통할 수 없거나 의사 소통을 원하지 않습니다. 또는
  • 환자의 1차 진료 제공자는 기준선에서 환자가 중재를 수행하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 동반이환 또는 기타 상태를 확인했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
환자는 예방 실무자(추가 교육을 받은 의료 제공자)와 함께 예방 방문을 하고 기본 설문 조사를 완료한 다음 최대 6개월 동안 훈련된 자원 봉사 동료 건강 코치로부터 지속적인 지원을 받도록 초대됩니다. 코치는 암을 포함한 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 개인화된 건강 목표를 달성하기 위해 노력하는 환자를 지원할 것입니다. 환자는 3개월 및 6개월에 추가 설문 조사를 실시하고 12개월에 최종 설문 조사를 실시합니다.
환자는 특별히 교육을 받은 예방 의사와 일대일로 약 1시간 동안 방문하게 됩니다. 이 방문 동안 그들은 환자의 병력, 암을 포함한 만성 질환 발병 위험 및 이러한 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 가능한 조치에 대해 논의할 것입니다. 예방 의사는 또한 환자가 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 노력하고 싶은 특정 목표를 개발하고 명확하게 설명하도록 환자를 도울 것입니다.
환자는 동료 건강 코칭을 촉진하는 데 사용되는 소프트웨어 플랫폼에 등록하도록 초대됩니다. 일단 등록하면 프로세스를 시작하기 위해 환자와 연결될 동료 건강 코치와 연결됩니다. 코치는 환자와 협력하여 환자가 예방 전문의와 함께 개발한 건강 목표를 달성하기 위한 단계별 개인화 계획을 따르도록 돕습니다. 코치의 접근 방식은 간단한 행동 계획과 동기 부여 인터뷰의 원칙에 의해 알려질 것입니다. 코치는 또한 사회적 지원을 제공하고 관련 정보 및 커뮤니티 리소스를 탐색하는 데 도움을 주며 자가 모니터링 옵션에 대해 조언합니다. 코칭은 전화 통화, 문자 메시지, 화상 통화 및/또는 원하는 대로/편리하고 지역 공중 보건 지침에 따라 대면 회의를 통해 12-16 세션에 걸쳐 진행됩니다.
다른: 대기자 명단 제어
환자는 예방 실무자(추가 교육을 받은 의료 제공자)와 함께 예방 방문을 하고 기본 설문 조사를 완료한 후 의료 제공자로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다. 환자는 3개월에 또 다른 설문 조사를 실시하고 6개월에 최종 설문 조사를 실시합니다. 연구 완료 후(초기 예방 방문 후 약 6개월) 환자는 최대 6개월 동안 훈련된 자원 봉사 동료 건강 코치로부터 지속적인 지원을 받도록 초대됩니다. 코치는 암을 포함한 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 개인화된 건강 목표를 달성하기 위해 노력하는 환자를 지원할 것입니다.
환자는 특별히 교육을 받은 예방 의사와 일대일로 약 1시간 동안 방문하게 됩니다. 이 방문 동안 그들은 환자의 병력, 암을 포함한 만성 질환 발병 위험 및 이러한 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 가능한 조치에 대해 논의할 것입니다. 예방 의사는 또한 환자가 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 노력하고 싶은 특정 목표를 개발하고 명확하게 설명하도록 환자를 도울 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 목표 행동 증가
기간: 0, 6개월
1차 결과는 이원적이며 환자가 6개월에 기준선에서 후속 조치 종료까지 완료된 표적 행동의 수를 증가시켰는지 여부로 정의됩니다. 대상 행동에는 세 가지 암 선별 검사(자궁경부, 유방암, 대장암)의 상태(최신 또는 구식)와 암 및 만성 질환 위험에 대한 네 가지 행동 결정 요인의 상태(증거 기반 목표 충족 여부)가 포함됩니다. (다이어트, 흡연, 음주, 신체 활동). 환자가 기준선에서 충족한 것보다 6개월에 적어도 하나 이상의 목표를 충족하면 그 결과는 긍정적인 것으로 간주됩니다.
0, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자가 설정한 건강 목표의 달성률
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
유방암 검진 현황
기간: 0, 6개월
환자의 과거력 및 위험 수준에 따라 환자가 유방암 검진에 대한 최신 정보를 받았는지 여부에 대한 이진 평가
0, 6개월
자궁경부암 검진 현황
기간: 0, 6개월
환자의 병력 및 위험 수준에 따라 환자가 자궁경부암 검진에 대한 최신 정보를 받았는지에 대한 이진 평가
0, 6개월
대장암 검진 현황
기간: 0, 6개월
환자의 병력 및 위험 수준에 따라 환자가 대장암 검진에 대한 최신 정보를 받았는지 여부에 대한 이진 평가
0, 6개월
다이어트 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자의 지중해 식단 점수가 목표(≥9)인지 여부에 대한 이진법 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
다이어트 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
평가 시점 사이에 식단에서 증거 기반 개선(변화 ≥2)이 있었는지 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
다이어트 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자가 식단 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
신체 활동 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
지난 7일 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동을 하는 데 소비한 시간(분)이 증거 기반 목표(≥150분)에 있는지 여부에 대한 이진법 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
신체 활동 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
평가 포인트 사이의 신체 활동 지수(PAI) 개선 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
신체 활동 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자가 신체 활동 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
흡연 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
지난 30일 동안 흡연 상태가 금연 목표를 충족하는지 여부에 대한 이분형 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
흡연 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
일일 담배 소비량(cpd)에 기초한 환자의 담배 소비 범주가 평가 포인트 사이에서 개선되었는지(즉, cpd 감소) 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
흡연 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자가 흡연 행동 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
알코올 사용 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
알코올 사용이 증거 기반 목표에 있는지 여부에 대한 이항 평가(즉, 하루에 마시는 횟수가 1회 미만이고 한 번에 1잔 이상 마시지 않음)
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
알코올 사용 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
평가 시점 사이에 AUDIT 위험 범주가 개선되었는지(즉, 위험 수준이 감소했는지)에 대한 이진법 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
알코올 사용 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자가 알코올 사용 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
당화혈색소(HbA1c)의 최신 측정
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자의 특성에 따라 연구 종료 시 최신 HbA1c 측정값인지 여부에 대한 이원적 평가
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
HbA1c 조절
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
연구 종료 시 최신 측정값이 최신이고 목표값인지 여부에 대한 이진 평가(<7%)
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
HbA1c
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
당뇨병(DM) 환자를 위한 최신 HbA1c 측정
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
혈당 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
DM(HbA1c가 목표에 도달하지 않음) 환자가 새로운 항고혈당 약물의 시작, 기존 항고혈당 약물의 상향 조정 또는 혈액 개선에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 논의를 통해 혈당 관리를 위한 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이원적 평가 설탕
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
혈압(BP)의 최신 측정
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자의 특성에 따라 최신 혈압 측정이 최신인지 여부에 대한 이진 평가
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
혈압 조절
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자의 특성에 따라 가장 최근의 측정이 최신이고 목표에 맞는지 여부에 대한 이진법 평가
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
수축기 혈압
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
가장 최근의 최신 수축기 혈압 측정
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
이완기 혈압
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
가장 최근의 확장기 혈압 측정
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
고혈압 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
목표에 도달하지 않은 혈압을 가진 환자가 새로운 혈압 약물의 시작, 기존 혈압 약물의 상향 조정 또는 혈압 개선에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 논의를 통해 고혈압 관리를 위해 적어도 하나의 조치를 취했는지 여부에 대한 이원적 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 최신 평가
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자의 특성에 따라 최신 LDL 측정이 최신인지 여부에 대한 이진법 평가
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
LDL 컨트롤
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
가장 최근의 LDL 측정값이 최신인지, 환자의 특성에 따른 목표값인지에 대한 이진법 평가
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
LDL
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
가장 최근의 최신 LDL 측정
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
LDL 콜레스테롤 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
LDL이 목표에 도달하지 않은 환자가 새로운 LDL 약물의 시작, 기존 LDL 약물의 상향 조정 또는 콜레스테롤 개선에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 논의를 통해 LDL 관리를 위해 적어도 하나의 조치를 취했는지 여부에 대한 이원적 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
비만에 대한 최신 평가
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
환자의 특성에 따라 체질량지수(BMI) 계산 또는 허리둘레(WC) 측정이 최신인지 여부에 대한 이진법 평가
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
체질량지수 조절
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
최신 BMI가 목표(≤ 30kg/m2) 내에 있는지 여부에 대한 이진법 평가
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
비만 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
BMI가 목표에 미치지 못하는 환자가 비만 관리에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 약물 사용 또는 논의를 통해 비만 관리를 위해 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
10년 심혈관 위험
0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 건강 상태를 기반으로 한 건강 효용 점수
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
품질 조정 수명(QALY)
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
측정 시점 사이에 EQ-5D-5L의 응답과 환자가 경험한 수명의 조합된 건강 효용 값의 추정
0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
외래 방문
기간: 6 개월
연구에 등록하는 동안 환자가 공공 자금 지원 외래 의료 서비스(예: 주치의 방문, 외래 병원 기반 서비스)에 액세스한 횟수
6 개월
응급실(ER) 방문
기간: 6 개월
환자가 연구에 등록되어 있는 동안 병원 응급실에서 공적 자금 지원 의료 서비스에 액세스한 횟수
6 개월
총 의료 비용
기간: 6 개월
연구에 등록하는 동안 환자가 공적 자금으로 의료 서비스를 이용하는 데 드는 총 비용(개입 제공 외)
6 개월
개입 비용/환자
기간: 4 년
환자당 개입 증분 비용(즉, 동료 건강 코칭만 제공)
4 년
개입 효과 지속 시간
기간: 6, 12개월
이 결과는 서수이며 *개입 그룹 환자에 대해서만* 계산됩니다. 이는 개입 종료(6개월)부터 후속 조치 종료(12개월)까지 완료된 목표 행동 수의 변화 특성을 나타냅니다. 대상 행동에는 암 및 만성 질환의 위험에 대한 4가지 행동 결정 요인(식이, 흡연, 음주, 신체 활동)의 상태(증거 기반 목표 충족 여부)가 포함됩니다. 환자가 6개월에 비해 12개월에 더 많은 목표를 충족하면 환자가 개선되었다고 합니다. 동일한 수의 목표가 충족되면 환자는 변경되지 않은 것으로 간주됩니다. 더 적은 목표가 충족되면 환자가 악화되었다고 합니다.
6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터를 분석에 사용할 수 있습니다. 데이터는 PHIPA를 준수하는 보안 플랫폼을 통해 공유됩니다. 연구자는 연구 제안서, 분석 계획, 연구윤리위원회 승인을 포함한 데이터 접근 요청서를 제출해야 합니다.

사용 가능한 데이터 유형: 기준 및 후속(3개월, 6개월, 12개월) 설문조사, BETTER 건강 설문조사, 예방 처방 및 목표, 전자 의료 기록의 관련 결과.

기타 사용 가능한 문서: 프로토콜, 설문 조사 도구, 인터뷰 가이드

적용 가능한 분석: 건강 결과 및 행동 변화; 경제적 평가 구현 및 프로세스 평가 효과 수정자 및 작용 메커니즘에 대한 탐색적 분석 중재 효능에 대한 비교 연구

개인 정보 보호 및 기밀 유지: 모든 데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 식별되지 않습니다. 데이터 전송 및 저장은 PHIPA를 준수합니다. 데이터는 승인된 직원만 접근할 수 있도록 제한된 데이터베이스에 안전하게 저장됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 1차 결과 분석이 완료된 시점부터 이용 가능하며 WCH 데이터 저장 정책에 따라 최소 10년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

승인을 받은 데이터에 대해 적법한 이해관계가 있는 외부 연구자는 연구 제안서, 분석 계획, 연구윤리위원회 승인 계획을 포함한 상세한 데이터 액세스 요청을 제출해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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