- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746859
BETTER 여성 동료 건강 코칭 프로그램의 효과 및 구현 평가
BETTER Women: 증거 기반 예방 치료 목표를 달성하기 위한 지역사회 기반의 1차 진료와 연결된 동료 건강 코칭 - 실용적인 대기자 명단 통제 효과 실행 시험
연구 개요
상세 설명
BETTER 프로그램은 6개월 후에 환자 참가자가 완료하는 예방 치료 및 선별 작업의 수를 성공적으로 증가시키는 것으로 나타났지만, 장기적으로 새로운 건강 행동을 유지하는 것은 어려운 것으로 알려져 있습니다. 불행히도 초기 행동 변화를 장기적인 습관으로 전환하는 데 필요한 시간 동안 반복적인 후속 방문을 제공하도록 의료 전문가에게 자금을 지원하는 것은 불가능합니다. 따라서 조사관은 예방적 건강 목표를 달성하기 위해 노력하는 동안 지원을 원하는 환자에게 시간 제한 코칭을 제공할 동료 건강 코칭 확장을 추가하여 기존 BETTER 프로그램을 구축하고 있습니다. 이 접근 방식은 일차 진료의 질과 가치를 개선하고 확장하는 일반 보건 코치의 역할에 대한 인식이 높아지는 것을 활용합니다.
이것은 6개월 후 맹검 결과 수집을 포함하는 3개 사이트의 실용적이고 대기자 명단이 통제된 무작위 유형 1 하이브리드 효과 실행 시험입니다. 한 사이트는 도시, 학술, 병원 기반 클리닉이 될 것입니다. 두 번째는 시골 지역에서 온 더 많은 환자에게 서비스를 제공하는 클리닉이 될 것입니다. 세 번째 장소는 남아시아 인구가 많은 교외 클리닉이 될 것입니다. 조사관은 40-68세의 여성을 초대하여 예방 의사를 한 번 방문하고 건강 코치로부터 최대 6개월 동안 행동 변화 지원을 받을 것입니다. 코치는 환자와 연결되기 전에 건강 행동 변화를 지원하는 특수 기술이 포함된 24시간 교육 과정을 수행합니다. 교외 사이트에서는 남아시아 동료 건강 코치만 모집할 것이며 이 작업은 해당 지역의 다양한 커뮤니티 조직 구성원으로 구성된 남아시아 커뮤니티 자문 위원회의 지도를 받고 있습니다. BETTER Women에 등록한 환자는 즉시(개입 그룹) 또는 6개월 지연 후(대기 목록 통제 그룹) 건강 코칭을 받도록 무작위 배정됩니다.
프로그램의 효과는 각 환자에 대해 기준선과 비교하여 6개월 동안 목표 만성 질환 예방 및 스크리닝 조치 세트가 얼마나 많이 완료되었는지를 평가하여 평가됩니다. 조사관은 또한 환자가 예방 의사와 함께 설정한 건강 목표, 건강의 생리적 지표, 식이요법, 신체 활동, 흡연 및 음주와 관련된 습관 및 행동을 달성했는지 여부를 평가합니다. 이러한 결과는 기준선, 등록 후 3개월 및 6개월*에 시행되는 전자 설문 조사와 환자의 전자 의료 기록 및 BETTER 프로그램 문서에서 데이터 추출을 통해 수집됩니다. 이러한 결과는 연구에서 두 환자 그룹 간에 비교됩니다. 또한 조사관은 개입 그룹 참가자를 조사하고 등록 후 12개월*에 전자 의료 기록에서 관련 데이터를 추출합니다.
프로그램 구현을 검토하기 위해 시험 기간 동안 임베디드 프로세스 평가가 수행됩니다. 프로세스 평가에는 프로그램 데이터 수집, 환자에 대한 전자 설문 조사, 개입 그룹 환자, 동료 건강 코치 및 예방 실무자와의 질적 인터뷰가 포함됩니다. 조사관은 프로그램이 환자에게 얼마나 수용 가능한지 조사합니다. 조정 여부와 이유 프로그램이 얼마나 잘 활용되었는지; 코치가 중재를 얼마나 잘 전달했는지(예: 어떤 행동 변화 기술이 사용되었는지) 환자와 코치가 프로그램에 얼마나 참여했는지; 및 행동 메커니즘. 궁극적으로 조사관은 프로그램의 지속 가능성, 수용 가능성, 비용 효율성 및 향후 확산 및 규모 시도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 이해할 것으로 기대합니다.
연구자들은 개입 그룹의 여성(즉, 건강 코치가 있는 여성)이 6개월 후에 더 많은 예방 및 선별 작업을 완료할 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 개입 그룹의 여성들이 건강 목표를 달성하고 만성 질환과 암의 위험을 줄이는 생활 방식을 바꾸는 데 더 많은 진전을 이룰 것으로 기대합니다. 뿐만 아니라 건강한 행동을 유지하는 여성의 능력을 향상시킵니다.
참고*: 조사관은 처음에 등록 후 12개월에 주요 결과(두 그룹 모두에 대해)에 대한 설문 조사 및 데이터를 수집할 계획이었습니다. 그러나 팬데믹 관련 채용 문제로 인해 프로젝트 일정 내에서 채용에 더 많은 시간을 허용하기 위해 위에서 설명한 대로 데이터 수집 일정이 수정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4N 7L3
- Barrie and Community Family Health Team
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 2P7
- Summerville Family Health Team
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B3
- Women's College Hospital Family Practice Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 여성으로 식별됩니다.
- 환자는 40-68yo입니다.
- 환자는 이메일 주소를 가지고 있습니다.
환자는 아래에 정의된 바와 같이 적어도 하나의 목표에 도달하지 않은 행동 위험 요소가 있거나 적어도 하나의 암 검진 기한이 경과했습니다.
- 지중해 식단 도구에서 9점 미만
- 일주일에 중등도에서 고강도 신체 활동을 150분 미만
- 지난 30일 이내에 담배를 피웠음
- 하루 평균 음료수는 ≥1이고/이거나 한 번에 1잔 이상입니다.
- 하나 이상의 유방암, 자궁경부암 또는 결장직장암 검진이 예정되어 있거나 기한이 지난 경우,
- 환자는 주정부 건강 보험 프로그램(온타리오 건강 보험 프로그램[OHIP])에 유효한 번호를 가지고 있습니다. 그리고
- 최소 이전 3년 동안의 환자 의료 기록은 가정의를 통해 열람할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 언어, 문해력 또는 능력으로 인해 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 환자는 이메일과 전화를 통해 영어로 결과를 수집하기 위해 연구 팀과 의사 소통할 수 없거나 의사 소통을 원하지 않습니다. 또는
- 환자의 1차 진료 제공자는 기준선에서 환자가 중재를 수행하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 동반이환 또는 기타 상태를 확인했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 예방 실무자(추가 교육을 받은 의료 제공자)와 함께 예방 방문을 하고 기본 설문 조사를 완료한 다음 최대 6개월 동안 훈련된 자원 봉사 동료 건강 코치로부터 지속적인 지원을 받도록 초대됩니다.
코치는 암을 포함한 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 개인화된 건강 목표를 달성하기 위해 노력하는 환자를 지원할 것입니다.
환자는 3개월 및 6개월에 추가 설문 조사를 실시하고 12개월에 최종 설문 조사를 실시합니다.
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환자는 특별히 교육을 받은 예방 의사와 일대일로 약 1시간 동안 방문하게 됩니다.
이 방문 동안 그들은 환자의 병력, 암을 포함한 만성 질환 발병 위험 및 이러한 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 가능한 조치에 대해 논의할 것입니다.
예방 의사는 또한 환자가 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 노력하고 싶은 특정 목표를 개발하고 명확하게 설명하도록 환자를 도울 것입니다.
환자는 동료 건강 코칭을 촉진하는 데 사용되는 소프트웨어 플랫폼에 등록하도록 초대됩니다.
일단 등록하면 프로세스를 시작하기 위해 환자와 연결될 동료 건강 코치와 연결됩니다.
코치는 환자와 협력하여 환자가 예방 전문의와 함께 개발한 건강 목표를 달성하기 위한 단계별 개인화 계획을 따르도록 돕습니다.
코치의 접근 방식은 간단한 행동 계획과 동기 부여 인터뷰의 원칙에 의해 알려질 것입니다.
코치는 또한 사회적 지원을 제공하고 관련 정보 및 커뮤니티 리소스를 탐색하는 데 도움을 주며 자가 모니터링 옵션에 대해 조언합니다.
코칭은 전화 통화, 문자 메시지, 화상 통화 및/또는 원하는 대로/편리하고 지역 공중 보건 지침에 따라 대면 회의를 통해 12-16 세션에 걸쳐 진행됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
환자는 예방 실무자(추가 교육을 받은 의료 제공자)와 함께 예방 방문을 하고 기본 설문 조사를 완료한 후 의료 제공자로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
환자는 3개월에 또 다른 설문 조사를 실시하고 6개월에 최종 설문 조사를 실시합니다.
연구 완료 후(초기 예방 방문 후 약 6개월) 환자는 최대 6개월 동안 훈련된 자원 봉사 동료 건강 코치로부터 지속적인 지원을 받도록 초대됩니다.
코치는 암을 포함한 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 개인화된 건강 목표를 달성하기 위해 노력하는 환자를 지원할 것입니다.
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환자는 특별히 교육을 받은 예방 의사와 일대일로 약 1시간 동안 방문하게 됩니다.
이 방문 동안 그들은 환자의 병력, 암을 포함한 만성 질환 발병 위험 및 이러한 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 가능한 조치에 대해 논의할 것입니다.
예방 의사는 또한 환자가 만성 질환의 위험을 줄이기 위해 노력하고 싶은 특정 목표를 개발하고 명확하게 설명하도록 환자를 도울 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 목표 행동 증가
기간: 0, 6개월
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1차 결과는 이원적이며 환자가 6개월에 기준선에서 후속 조치 종료까지 완료된 표적 행동의 수를 증가시켰는지 여부로 정의됩니다.
대상 행동에는 세 가지 암 선별 검사(자궁경부, 유방암, 대장암)의 상태(최신 또는 구식)와 암 및 만성 질환 위험에 대한 네 가지 행동 결정 요인의 상태(증거 기반 목표 충족 여부)가 포함됩니다. (다이어트, 흡연, 음주, 신체 활동).
환자가 기준선에서 충족한 것보다 6개월에 적어도 하나 이상의 목표를 충족하면 그 결과는 긍정적인 것으로 간주됩니다.
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0, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자가 설정한 건강 목표의 달성률
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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유방암 검진 현황
기간: 0, 6개월
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환자의 과거력 및 위험 수준에 따라 환자가 유방암 검진에 대한 최신 정보를 받았는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 6개월
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자궁경부암 검진 현황
기간: 0, 6개월
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환자의 병력 및 위험 수준에 따라 환자가 자궁경부암 검진에 대한 최신 정보를 받았는지에 대한 이진 평가
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0, 6개월
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대장암 검진 현황
기간: 0, 6개월
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환자의 병력 및 위험 수준에 따라 환자가 대장암 검진에 대한 최신 정보를 받았는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 6개월
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다이어트 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자의 지중해 식단 점수가 목표(≥9)인지 여부에 대한 이진법 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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다이어트 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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평가 시점 사이에 식단에서 증거 기반 개선(변화 ≥2)이 있었는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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다이어트 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자가 식단 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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신체 활동 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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지난 7일 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동을 하는 데 소비한 시간(분)이 증거 기반 목표(≥150분)에 있는지 여부에 대한 이진법 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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신체 활동 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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평가 포인트 사이의 신체 활동 지수(PAI) 개선 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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신체 활동 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자가 신체 활동 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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흡연 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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지난 30일 동안 흡연 상태가 금연 목표를 충족하는지 여부에 대한 이분형 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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흡연 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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일일 담배 소비량(cpd)에 기초한 환자의 담배 소비 범주가 평가 포인트 사이에서 개선되었는지(즉, cpd 감소) 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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흡연 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자가 흡연 행동 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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알코올 사용 상태
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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알코올 사용이 증거 기반 목표에 있는지 여부에 대한 이항 평가(즉, 하루에 마시는 횟수가 1회 미만이고 한 번에 1잔 이상 마시지 않음)
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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알코올 사용 개선
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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평가 시점 사이에 AUDIT 위험 범주가 개선되었는지(즉, 위험 수준이 감소했는지)에 대한 이진법 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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알코올 사용 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자가 알코올 사용 관리를 위해 적어도 하나의 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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당화혈색소(HbA1c)의 최신 측정
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자의 특성에 따라 연구 종료 시 최신 HbA1c 측정값인지 여부에 대한 이원적 평가
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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HbA1c 조절
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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연구 종료 시 최신 측정값이 최신이고 목표값인지 여부에 대한 이진 평가(<7%)
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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HbA1c
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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당뇨병(DM) 환자를 위한 최신 HbA1c 측정
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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혈당 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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DM(HbA1c가 목표에 도달하지 않음) 환자가 새로운 항고혈당 약물의 시작, 기존 항고혈당 약물의 상향 조정 또는 혈액 개선에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 논의를 통해 혈당 관리를 위한 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이원적 평가 설탕
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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혈압(BP)의 최신 측정
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자의 특성에 따라 최신 혈압 측정이 최신인지 여부에 대한 이진 평가
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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혈압 조절
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자의 특성에 따라 가장 최근의 측정이 최신이고 목표에 맞는지 여부에 대한 이진법 평가
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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수축기 혈압
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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가장 최근의 최신 수축기 혈압 측정
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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이완기 혈압
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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가장 최근의 확장기 혈압 측정
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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고혈압 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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목표에 도달하지 않은 혈압을 가진 환자가 새로운 혈압 약물의 시작, 기존 혈압 약물의 상향 조정 또는 혈압 개선에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 논의를 통해 고혈압 관리를 위해 적어도 하나의 조치를 취했는지 여부에 대한 이원적 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 최신 평가
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자의 특성에 따라 최신 LDL 측정이 최신인지 여부에 대한 이진법 평가
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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LDL 컨트롤
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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가장 최근의 LDL 측정값이 최신인지, 환자의 특성에 따른 목표값인지에 대한 이진법 평가
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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LDL
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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가장 최근의 최신 LDL 측정
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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LDL 콜레스테롤 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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LDL이 목표에 도달하지 않은 환자가 새로운 LDL 약물의 시작, 기존 LDL 약물의 상향 조정 또는 콜레스테롤 개선에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 논의를 통해 LDL 관리를 위해 적어도 하나의 조치를 취했는지 여부에 대한 이원적 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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비만에 대한 최신 평가
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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환자의 특성에 따라 체질량지수(BMI) 계산 또는 허리둘레(WC) 측정이 최신인지 여부에 대한 이진법 평가
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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체질량지수 조절
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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최신 BMI가 목표(≤ 30kg/m2) 내에 있는지 여부에 대한 이진법 평가
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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비만 관리
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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BMI가 목표에 미치지 못하는 환자가 비만 관리에 필요한 행동 변화에 대해 의료 전문가와 약물 사용 또는 논의를 통해 비만 관리를 위해 의미 있는 조치를 취했는지 여부에 대한 이진 평가
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험
기간: 0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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10년 심혈관 위험
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0, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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유럽 삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 건강 상태를 기반으로 한 건강 효용 점수
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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품질 조정 수명(QALY)
기간: 0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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측정 시점 사이에 EQ-5D-5L의 응답과 환자가 경험한 수명의 조합된 건강 효용 값의 추정
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0, 3, 6개월; 개입 그룹에 한해 12개월
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외래 방문
기간: 6 개월
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연구에 등록하는 동안 환자가 공공 자금 지원 외래 의료 서비스(예: 주치의 방문, 외래 병원 기반 서비스)에 액세스한 횟수
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6 개월
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응급실(ER) 방문
기간: 6 개월
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환자가 연구에 등록되어 있는 동안 병원 응급실에서 공적 자금 지원 의료 서비스에 액세스한 횟수
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6 개월
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총 의료 비용
기간: 6 개월
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연구에 등록하는 동안 환자가 공적 자금으로 의료 서비스를 이용하는 데 드는 총 비용(개입 제공 외)
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6 개월
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개입 비용/환자
기간: 4 년
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환자당 개입 증분 비용(즉, 동료 건강 코칭만 제공)
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4 년
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개입 효과 지속 시간
기간: 6, 12개월
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이 결과는 서수이며 *개입 그룹 환자에 대해서만* 계산됩니다.
이는 개입 종료(6개월)부터 후속 조치 종료(12개월)까지 완료된 목표 행동 수의 변화 특성을 나타냅니다.
대상 행동에는 암 및 만성 질환의 위험에 대한 4가지 행동 결정 요인(식이, 흡연, 음주, 신체 활동)의 상태(증거 기반 목표 충족 여부)가 포함됩니다.
환자가 6개월에 비해 12개월에 더 많은 목표를 충족하면 환자가 개선되었다고 합니다.
동일한 수의 목표가 충족되면 환자는 변경되지 않은 것으로 간주됩니다.
더 적은 목표가 충족되면 환자가 악화되었다고 합니다.
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6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noah M Ivers, MD, PhD, Women's College Hospital
- 수석 연구원: Aisha Lofters, MD, PhD, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grunfeld E, Manca D, Moineddin R, Thorpe KE, Hoch JS, Campbell-Scherer D, Meaney C, Rogers J, Beca J, Krueger P, Mamdani M; BETTER Trial Investigators. Improving chronic disease prevention and screening in primary care: results of the BETTER pragmatic cluster randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2013 Nov 20;14:175. doi: 10.1186/1471-2296-14-175.
- Bodenheimer TS, Smith MD. Primary care: proposed solutions to the physician shortage without training more physicians. Health Aff (Millwood). 2013 Nov;32(11):1881-6. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0234.
유용한 링크
- Information about the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Mediterranean Diet Toolkit (Nov 2018) by Dietitians of Canada
- Information about the 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L) instrument for measuring health-related quality of life
- The screening tool used to provide the physical activity index (PAI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0079-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터를 분석에 사용할 수 있습니다. 데이터는 PHIPA를 준수하는 보안 플랫폼을 통해 공유됩니다. 연구자는 연구 제안서, 분석 계획, 연구윤리위원회 승인을 포함한 데이터 접근 요청서를 제출해야 합니다.
사용 가능한 데이터 유형: 기준 및 후속(3개월, 6개월, 12개월) 설문조사, BETTER 건강 설문조사, 예방 처방 및 목표, 전자 의료 기록의 관련 결과.
기타 사용 가능한 문서: 프로토콜, 설문 조사 도구, 인터뷰 가이드
적용 가능한 분석: 건강 결과 및 행동 변화; 경제적 평가 구현 및 프로세스 평가 효과 수정자 및 작용 메커니즘에 대한 탐색적 분석 중재 효능에 대한 비교 연구
개인 정보 보호 및 기밀 유지: 모든 데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 식별되지 않습니다. 데이터 전송 및 저장은 PHIPA를 준수합니다. 데이터는 승인된 직원만 접근할 수 있도록 제한된 데이터베이스에 안전하게 저장됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Society for Endocrinology초대로 등록
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
예방 방문에 대한 임상 시험
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Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAix Marseille Université; UMR 5203, InsermU1191, IGF, Montpellier; CRMBM-CEMEREM아직 모집하지 않음약물 내성 간질