Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit en implementatie van het BETTER Women Peer Health Coaching-programma

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Noah Ivers, Women's College Hospital

BETTER Women: Community-based, eerstelijnszorg-gekoppelde collegiale gezondheidscoaching om op bewijzen gebaseerde preventieve zorgdoelen te bereiken - een pragmatische, op een wachtlijst gecontroleerde effectiviteits-implementatieproef

Het programma Voortbouwen op bestaande instrumenten ter verbetering van de preventie en screening van kanker en chronische ziekten in de eerste lijn (BETTER) stelt patiënten in de eerste lijn in staat een speciaal bezoek te brengen aan een preventiemedewerker om de preventie van chronische ziekten en kankerscreening te bespreken. Een preventiebeoefenaar is een gezondheidswerker, werkzaam in de eerstelijnszorg, die een aanvullende opleiding heeft gevolgd om de preventie en screening van chronische ziekten te bespreken en gezondheidsdoelen met patiënten te ontwikkelen door middel van gedeelde besluitvorming. Eerdere studies hebben aangetoond dat deze aanpak het aantal uitgevoerde preventie- en screeningacties door deelnemers aan het programma verhoogt. Het volhouden van veranderingen in het gezondheidsgedrag is echter moeilijk zonder voortdurende ondersteuning. Er zijn ook aanwijzingen dat coaching door collega's de gezondheidsresultaten in gemeenschapsinstellingen kan verbeteren. Als zodanig breidt het BETTER Women-programma het BETTER-programma uit door zich te richten op vrouwen van 40 tot 68 jaar en door tijdelijke ondersteuning te bieden voor verandering van gezondheidsgedrag door gezondheidscoaches van leeftijdsgenoten. Coaches zijn vrijwilligers - getraind in technieken om verandering van gezondheidsgedrag te ondersteunen - die vrouwen gedurende een periode van 6 maanden ondersteunen bij het bereiken van hun gezondheidsdoelen. In deze studie onderzoeken de onderzoekers: (i) of patiënten die deelnemen aan gezondheidscoaching na een preventiebezoek meer kans hebben om het aantal preventie- en screeningacties dat ze na zes maanden uitvoeren te verhogen, in vergelijking met vrouwen die deelnemen aan een preventiebezoek. bezoeken maar geen gezondheidscoaching krijgen; (ii) of de interventie-effecten zes maanden na beëindiging van de interventie aanhouden; en (iii) de implementatie van het programma om meer te weten te komen over factoren die verschillende aspecten van het succes en de duurzaamheid van het programma beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel is aangetoond dat het BETTER-programma na zes maanden het aantal preventieve zorg- en screeningacties dat door patiëntdeelnemers wordt uitgevoerd, met succes heeft verhoogd, is het bekend dat het moeilijk is om nieuw gezondheidsgedrag op de lange termijn vol te houden. Helaas is het niet haalbaar om gezondheidswerkers te financieren om herhaalde vervolgbezoeken aan te bieden gedurende de tijd die nodig is om aanvankelijke gedragsveranderingen om te zetten in gewoonten op de lange termijn. Daarom bouwen de onderzoekers voort op het bestaande BETTER-programma door een extensie voor gezondheidscoaching door collega's toe te voegen die in de tijd beperkte coaching zal bieden aan patiënten die ondersteuning willen bij het bereiken van preventieve gezondheidsdoelen. Deze aanpak maakt gebruik van het groeiende bewustzijn van de rol van lekengezondheidscoaches bij het verbeteren en uitbreiden van de kwaliteit en waarde van eerstelijnszorg.

Dit is een drie-site, pragmatische, wachtlijst-gecontroleerde, gerandomiseerde, Type 1 hybride effectiviteit-implementatie studie met geblindeerde verzameling resultaten na 6 maanden. Eén locatie wordt een stedelijke, academische ziekenhuiskliniek; de tweede zal een kliniek zijn die een groter deel van de patiënten uit plattelandsgebieden bedient; en de derde locatie wordt een kliniek in een buitenwijk met een grote Zuid-Aziatische bevolking. Onderzoekers zullen vrouwen tussen de 40 en 68 jaar uitnodigen voor een eenmalig bezoek aan een preventiemedewerker en gedurende maximaal zes maanden ondersteuning krijgen bij gedragsverandering van een gezondheidscoach. Coaches zullen een 24-uurs training volgen, die speciale technieken omvat om gedragsverandering op het gebied van gezondheid te ondersteunen, voordat ze aan een patiënt worden gekoppeld. Op de locatie in de voorsteden zullen alleen Zuid-Aziatische gezondheidscoaches worden aangeworven en dit werk wordt begeleid door een Zuid-Aziatische gemeenschapsadviesraad die bestaat uit leden van verschillende gemeenschapsorganisaties in die regio. Patiënten die zich inschrijven voor BETTER Women zullen gerandomiseerd worden om gezondheidscoaching te krijgen ofwel onmiddellijk (interventiegroep) of na een vertraging van 6 maanden (wachtlijstcontrolegroep).

De doeltreffendheid van het programma zal worden beoordeeld door voor elke patiënt te evalueren hoeveel van een reeks beoogde acties voor chronische ziektepreventie en screening na zes maanden zijn voltooid, in vergelijking met de uitgangswaarde. Onderzoekers zullen ook beoordelen of patiënten de gezondheidsdoelen hebben bereikt die ze met hun preventiemedewerkers hebben gesteld, fysiologische markers van gezondheid, evenals gewoonten en gedragingen met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging, roken en alcoholgebruik. Deze resultaten zullen worden verzameld via elektronische enquêtes die worden afgenomen bij baseline, 3 en 6 maanden* na inschrijving, en door gegevens uit de elektronische medische dossiers van de patiënten en BETTER-programmadocumenten te extraheren. Deze resultaten zullen worden vergeleken tussen de twee groepen patiënten in de studie. Daarnaast zullen onderzoekers de deelnemers aan de interventiegroep ondervragen en relevante gegevens uit hun elektronische medische dossiers extraheren 12 maanden* na inschrijving.

Tijdens de proef zal een embedded procesevaluatie worden uitgevoerd om de implementatie van het programma te onderzoeken. De procesevaluatie omvat het verzamelen van programmagegevens, elektronische enquêtes bij patiënten en kwalitatieve interviews met patiënten uit de interventiegroep, gezondheidscoaches van leeftijdsgenoten en preventiemedewerkers. Onderzoekers zullen onderzoeken hoe acceptabel het programma was voor patiënten; of en waarom er aanpassingen zijn gedaan; hoe goed het programma werd gebruikt; hoe goed de coaches de interventie hebben uitgevoerd (bijvoorbeeld welke technieken voor gedragsverandering zijn gebruikt); hoe betrokken patiënten en coaches waren bij het programma; en werkingsmechanisme(n). Uiteindelijk verwachten onderzoekers inzicht te krijgen in de duurzaamheid, aanvaardbaarheid, kosteneffectiviteit en factoren die van invloed kunnen zijn op toekomstige pogingen tot verspreiding en schaalvergroting van het programma.

Onderzoekers verwachten dat vrouwen in de interventiegroep (d.w.z. degenen die een gezondheidscoach hebben gehad) na zes maanden meer preventieve en screeningsacties zullen uitvoeren. Onderzoekers verwachten ook dat vrouwen in de interventiegroep meer vooruitgang zullen boeken bij het bereiken van gezondheidsdoelen en veranderingen in levensstijl die het risico op chronische ziekten en kanker verminderen, dat de interventie de toegang van vrouwen tot middelen in hun eerstelijnsklinieken en gemeenschap zal vergroten, evenals het verbeteren van het vermogen van de vrouwen om gezond gedrag te behouden.

Opmerking*: De onderzoekers waren aanvankelijk van plan om enquêtes en gegevens te verzamelen voor het primaire resultaat (voor beide groepen) 12 maanden na inschrijving. Vanwege pandemische wervingsuitdagingen werd de tijdlijn voor gegevensverzameling echter gewijzigd zoals hierboven beschreven om meer tijd te geven voor werving binnen de tijdlijn van het project.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

268

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt identificeert zich als vrouw;
  • Patiënt is 40-68 jaar;
  • Patiënt heeft een e-mailadres;
  • Patiënt heeft ten minste één gedragsrisicofactor die niet op het doel is of ten minste één kankerscreening achterstallig is, zoals hieronder gedefinieerd:

    • Score van minder dan 9 op de Mediterranean Diet Tool
    • Minder dan 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week
    • Rookte een sigaret in de afgelopen 30 dagen
    • Gemiddeld aantal drankjes per dag is ≥1 en/of heeft >1 drankje bij een enkele gelegenheid
    • Te laat of te laat voor één of meer screeningen op borst-, baarmoederhals- of darmkanker;
  • Patiënt heeft een geldig nummer voor het provinciale ziektekostenverzekeringsprogramma (Ontario Health Insurance Program [OHIP]); En
  • De medische dossiers van de patiënt van ten minste de voorgaande 3 jaar zijn toegankelijk via hun huisarts.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven in het Engels vanwege taal, geletterdheid of competentie;
  • Patiënt kan of wil niet communiceren met het onderzoeksteam om resultaten in het Engels te verzamelen via zowel e-mail als telefoon; of
  • De eerstelijnszorgverlener van de patiënt heeft bij baseline medische comorbiditeiten of andere aandoeningen vastgesteld die het vermogen van de patiënt om de interventie door te zetten kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten krijgen een preventiebezoek bij een preventiebeoefenaar (een zorgverlener die een aanvullende opleiding heeft gevolgd), vullen de baseline-enquête in en worden vervolgens uitgenodigd om doorlopende ondersteuning te krijgen van een getrainde, vrijwillige peer health coach, gedurende maximaal zes maanden. De coach ondersteunt de patiënte bij het bereiken van gepersonaliseerde gezondheidsdoelen om haar risico op chronische ziekten, waaronder kanker, te verminderen. Patiënten zullen aanvullende enquêtes ondergaan na 3 en 6 maanden en een laatste enquête na 12 maanden.
Patiënten krijgen een één-op-één bezoek van ongeveer een uur met een speciaal opgeleide preventiebehandelaar. Tijdens dit bezoek bespreken ze de gezondheidsgeschiedenis van de patiënt, hun risico's voor het ontwikkelen van chronische ziekten, waaronder kanker, en mogelijke stappen die ze kunnen nemen om die risico's te verminderen. De preventiebeoefenaar zal de patiënt ook helpen bij het ontwikkelen en verwoorden van specifieke doelen waaraan de patiënt zou willen werken om zijn risico op chronische ziekten te verminderen.
Patiënten zullen worden uitgenodigd om zich te registreren bij het softwareplatform dat wordt gebruikt om peer health coaching mogelijk te maken. Zodra ze zich hebben geregistreerd, worden ze gekoppeld aan een peer-gezondheidscoach die contact opneemt met de patiënt om het proces te starten. De coach werkt samen met de patiënt om haar te helpen een stapsgewijs, persoonlijk plan uit te voeren om gezondheidsdoelen te bereiken die zijn ontwikkeld met hun preventiemedewerker. De aanpak van de coach zal gebaseerd zijn op principes van korte actieplanning en motiverende gespreksvoering. Coaches bieden ook sociale ondersteuning, helpen bij het navigeren naar relevante informatie en gemeenschapsbronnen, en adviseren over opties voor zelfcontrole. Coaching vindt plaats gedurende 12-16 sessies via telefoongesprekken, sms-berichten, videogesprekken en/of persoonlijke ontmoetingen, zoals gewenst/gemakkelijk en in overeenstemming met de lokale richtlijnen voor de volksgezondheid.
Ander: Wachtlijstcontrole
Patiënten krijgen een preventiebezoek bij een Preventiebehandelaar (een zorgaanbieder die een aanvullende opleiding heeft genoten) en vullen een nulmeting in, waarna zij de gebruikelijke zorg krijgen van hun zorgaanbieders. Patiënten krijgen na 3 maanden nog een onderzoek en na 6 maanden een laatste onderzoek. Na afronding van de studie (ongeveer 6 maanden na het eerste preventiebezoek), zullen patiënten worden uitgenodigd om doorlopende ondersteuning te krijgen van een getrainde, vrijwillige peer health coach, gedurende maximaal zes maanden. De coach ondersteunt de patiënte bij het bereiken van gepersonaliseerde gezondheidsdoelen om haar risico op chronische ziekten, waaronder kanker, te verminderen.
Patiënten krijgen een één-op-één bezoek van ongeveer een uur met een speciaal opgeleide preventiebehandelaar. Tijdens dit bezoek bespreken ze de gezondheidsgeschiedenis van de patiënt, hun risico's voor het ontwikkelen van chronische ziekten, waaronder kanker, en mogelijke stappen die ze kunnen nemen om die risico's te verminderen. De preventiebeoefenaar zal de patiënt ook helpen bij het ontwikkelen en verwoorden van specifieke doelen waaraan de patiënt zou willen werken om zijn risico op chronische ziekten te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogd gericht gedrag vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
De primaire uitkomst is binair en wordt gedefinieerd als of een patiënt het aantal voltooide gerichte gedragingen vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up na 6 maanden heeft verhoogd. Het beoogde gedrag omvat de status (up-to-date of verouderd) van drie kankerscreeningstests (cervicaal, borst, colorectaal) en de status (voldoen aan evidence-based target of niet) van vier gedragsdeterminanten voor het risico op kanker en chronische ziekte (dieet, roken, alcoholgebruik, lichaamsbeweging). Als een patiënt na 6 maanden ten minste één doel meer bereikt dan bij baseline, wordt het resultaat als positief beschouwd.
0, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel verwezenlijking
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Percentage door de patiënt gestelde gezondheidsdoelen dat is behaald
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Status screening op borstkanker
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Binaire beoordeling of de patiënt op de hoogte is van zijn screening op borstkanker, volgens zijn geschiedenis en risiconiveau
0, 6 maanden
Status screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Binaire beoordeling of de patiënt op de hoogte is van zijn screening op baarmoederhalskanker, volgens zijn geschiedenis en risiconiveau
0, 6 maanden
Screeningsstatus darmkanker
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Binaire beoordeling of de patiënt op de hoogte is van zijn screening op colorectale kanker, volgens zijn geschiedenis en risiconiveau
0, 6 maanden
Dieet status
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de Mediterrane Dieetscore van de patiënt op doel is (≥9)
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Verbetering van de voeding
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of er een evidence-based verbetering (verandering ≥2) was in het dieet tussen beoordelingspunten
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Dieet management
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de patiënt ten minste één zinvolle actie heeft ondernomen in de richting van dieetmanagement
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Lichamelijke activiteitsstatus
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling van de vraag of de tijd (in minuten) besteed aan matige tot zware fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen het op bewijzen gebaseerde doel heeft bereikt (≥150 minuten)
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Verbetering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling van het al dan niet verbeteren van de fysieke activiteitsindex (PAI) tussen beoordelingspunten
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Beheer van fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de patiënt ten minste één zinvolle actie heeft ondernomen om fysieke activiteit te beheersen
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Rookstatus
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de rookstatus voldoet aan de doelstelling van onthouding gedurende de laatste 30 dagen
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Verbetering van roken
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de sigarettenconsumptiecategorie van de patiënt, gebaseerd op de consumptie van sigaretten per dag (cpd), is verbeterd (d.w.z. cpd verlaagd) tussen beoordelingspunten
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Beheer van roken
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de patiënt ten minste één zinvolle actie ondernam om het rookgedrag te beheersen
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Staat van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of alcoholgebruik op bewijs gebaseerd is, d.w.z. het aantal drankjes per dag is <1 en nooit ≥1 drankje bij één gelegenheid
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Verbetering van het alcoholgebruik
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de risicocategorie van de AUDIT is verbeterd (d.w.z. het risiconiveau is gedaald) tussen beoordelingspunten
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Beheer van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de patiënt ten minste één zinvolle actie ondernam om het alcoholgebruik te beheersen
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Up-to-date meting van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de laatste HbA1c-meting up-to-date is aan het einde van het onderzoek, volgens de kenmerken van de patiënt
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
HbA1c-controle
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de laatste meting, aan het einde van het onderzoek, up-to-date en op doel is (<7%)
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
HbA1c
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
De meest recente en actuele HbA1c-meting voor patiënten met diabetes mellitus (DM)
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Glykemisch beheer
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de patiënt met DM (HbA1c niet op streefwaarde) zinvolle maatregelen heeft genomen om de bloedsuikerspiegel onder controle te krijgen door te starten met nieuwe antihyperglykemische medicatie, optitratie van bestaande antihyperglykemische medicatie of discussie met zorgverlener over gedragsveranderingen die nodig zijn om het bloed te verbeteren suiker
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Up-to-date meting van de bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de laatste bloeddrukmeting up-to-date is, volgens de kenmerken van de patiënt
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
BP controle
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de meest recente meting up-to-date is en op doel volgens de kenmerken van de patiënt
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
De meest recente en up-to-date systolische bloeddrukmeting
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
De meest recente en up-to-date diastolische BP-meting
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Beheer van hypertensie
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of patiënt met BP die niet op streefniveau is ten minste één actie heeft ondernomen om hypertensie onder controle te krijgen door te starten met nieuwe bloeddrukmedicatie, optitratie van bestaande bloeddrukmedicatie of bespreking met zorgverlener over gedragsveranderingen die nodig zijn om de bloeddruk te verbeteren
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Up-to-date beoordeling van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de laatste LDL-meting up-to-date is, volgens de kenmerken van de patiënt
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
LDL-controle
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de meest recente LDL-meting up-to-date is en op doel volgens de kenmerken van de patiënt
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
LDL
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
De meest recente en up-to-date LDL-meting
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Beheer van LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de patiënt met LDL die niet op streefwaarde is, ten minste één actie heeft ondernomen om LDL te beheersen door middel van het starten van nieuwe LDL-medicatie, optitratie van bestaande LDL-medicatie of discussie met zorgverlener over gedragsveranderingen die nodig zijn om het cholesterol te verbeteren
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Actuele beoordeling voor obesitas
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de berekening van de body mass index (BMI) of de meting van de middelomtrek (WC) up-to-date is, volgens de kenmerken van de patiënt
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
BMI-controle
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling of de laatste, actuele BMI binnen de doelstelling ligt (≤ 30kg/m2)
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Beheer van obesitas
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Binaire beoordeling van de vraag of de patiënt met een BMI die niet op het streefniveau is, zinvolle acties heeft ondernomen om obesitas te beheersen door middel van medicatie of overleg met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg over gedragsveranderingen die nodig zijn om obesitas te beheersen
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
10-jaars cardiovasculair risico
0, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Gezondheidsnutscore op basis van Europese levenskwaliteit - 5 dimensies - 5 niveaus (EQ-5D-5L) gezondheidstoestand
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY)
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Een schatting van de gecombineerde gezondheidsnutswaarden die zijn afgeleid van de antwoorden van EQ-5D-5L en de door de patiënt ervaren levensduur, tussen meettijdstippen
0, 3, 6 maanden; 12 maanden alleen voor interventiegroep
Ambulante bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal keren dat een patiënt gebruik heeft gemaakt van door de overheid gefinancierde ambulante gezondheidszorg (bijv. bezoek aan de huisarts, poliklinische ziekenhuisdiensten) tijdens deelname aan het onderzoek
6 maanden
Spoedeisende hulp (ER) bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal keren dat een patiënt toegang heeft gekregen tot door de overheid gefinancierde gezondheidszorg vanuit de eerstehulpafdeling van een ziekenhuis terwijl hij aan het onderzoek deelnam
6 maanden
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: 6 maanden
De totale kosten van door de overheid gefinancierd gebruik van gezondheidszorg (buiten de levering van de interventie om) door de patiënt tijdens deelname aan het onderzoek
6 maanden
Interventiekosten/patiënt
Tijdsspanne: 4 jaar
Incrementele kosten van de interventie (d.w.z. alleen het leveren van gezondheidscoaching door collega's) per patiënt
4 jaar
Duur van het interventie-effect
Tijdsspanne: 6, 12 maanden
Deze uitkomst is ordinaal en berekend *alleen voor patiënten uit de interventiegroep*. Het vertegenwoordigt de aard van de verandering in het aantal voltooide gerichte gedragingen vanaf het einde van de interventie (na 6 maanden) tot het einde van de follow-up (na 12 maanden). Het gerichte gedrag omvat de status (voldoen aan evidence-based target of niet) van vier gedragsdeterminanten voor het risico op kanker en chronische ziekten (dieet, roken, alcoholgebruik, fysieke activiteit). Als een patiënt na 12 maanden meer doelen haalt in vergelijking met 6 maanden, wordt gezegd dat de patiënt verbeterd is. Als hetzelfde aantal doelen wordt bereikt, wordt gezegd dat de patiënt ongewijzigd is. Als er minder doelen worden gehaald, wordt gezegd dat de patiënt is verslechterd.
6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn voor analyse. Gegevens worden gedeeld via beveiligde platforms die voldoen aan PHIPA. Onderzoekers moeten een verzoek om toegang tot gegevens indienen, inclusief hun onderzoeksvoorstel, analyseplan en goedkeuring van de onderzoeksethiekraad.

Beschikbare soorten gegevens: baseline- en vervolgonderzoeken (3, 6 en 12 maanden), BETTER Health Survey, preventievoorschriften en -doelen, en relevante resultaten uit elektronische medische dossiers.

Andere beschikbare documenten: Protocol, onderzoeksinstrumenten, interviewgidsen

Toepasbare analyses: gezondheidsresultaten en gedragsverandering; Economische evaluaties; Implementatie- en procesevaluaties; Verkennende analyses van effectmodificatoren en werkingsmechanismen; Vergelijkende onderzoeken naar de effectiviteit van interventies

Privacy en vertrouwelijkheid: Alle gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van de deelnemers te beschermen. Gegevensoverdracht en opslag zullen voldoen aan PHIPA. Gegevens worden veilig opgeslagen in een database waarvan de toegang beperkt is tot bevoegd personeel.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf de voltooiing van de analyse van de primaire uitkomsten en zullen gedurende ten minste 10 jaar beschikbaar blijven, zoals voorgeschreven door het WCH-beleid voor gegevensopslag.

IPD-toegangscriteria voor delen

Externe onderzoekers die een legitiem belang hebben bij de gegevens, moeten, onder voorbehoud van goedkeuring, een gedetailleerd verzoek om toegang tot de gegevens indienen, inclusief hun onderzoeksvoorstel, analyseplan en plan ter goedkeuring van de onderzoeksethiekraad.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren