Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og implementeringen av BETTER Women Peer Health Coaching Program

4. desember 2023 oppdatert av: Noah Ivers, Women's College Hospital

BEDRE kvinner: Fellesskapsbasert, primærhelsetilknyttet peer-helsecoaching for å oppnå evidensbasert forebyggende omsorgsmål – en pragmatisk, ventelistekontrollert effektivitets-implementeringsprøve

Å bygge på eksisterende verktøy for å forbedre kreft og kronisk sykdomsforebygging og screening i primærhelsetjenesten (BETTER)-programmet lar pasienter i primærhelsetjenesten ha et dedikert besøk med en forebyggingslege for å diskutere forebygging av kronisk sykdom og kreftscreening. En forebyggingsutøver er en helsepersonell, som arbeider i primærhelsetjenesten, som har fått tilleggsopplæring for å diskutere forebygging og screening av kroniske sykdommer og utvikle helsemål med pasienter gjennom felles beslutningstaking. Tidligere studier har vist at denne tilnærmingen øker antallet forebyggings- og screeningtiltak utført av programdeltakere. Imidlertid er vedlikehold av endringer i helseatferd vanskelig uten kontinuerlig støtte. Det er også noen bevis på at peer-levert coaching kan forbedre helseresultater i fellesskapsmiljøer. Som sådan utvider BETTER Women-programmet BETTER-programmet ved å fokusere på 40 til 68 år gamle kvinner og gi tidsbegrenset støtte for endring av helseatferd gjennom jevnaldrende helsecoacher. Trenere er frivillige – opplært i teknikker for å støtte endring av helseatferd – som støtter kvinner til å nå sine helsemål over en 6-måneders periode. I denne studien vil etterforskerne undersøke: (i) om pasienter som deltar i helsecoaching etter et forebyggende besøk har større sannsynlighet for å øke antallet forebyggings- og screeningshandlinger som de fullfører etter seks måneder, sammenlignet med kvinner som deltar i en forebygging besøk, men ikke få helsecoaching; (ii) om intervensjonseffektene varer seks måneder etter at intervensjonen avsluttes; og (iii) implementeringen av programmet for å lære om faktorer som påvirker ulike aspekter ved programmets suksess og bærekraft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens BETTER-programmet har vist seg å lykkes med å øke antallet forebyggende pleie- og screeninghandlinger utført av pasientdeltakere etter seks måneder, er det kjent at det er vanskelig å opprettholde ny helseatferd på lang sikt. Dessverre er det ikke mulig å finansiere helsepersonell til å tilby gjentatte oppfølgingsbesøk over den tiden som trengs for å gjøre innledende atferdsendringer til langsiktige vaner. Derfor bygger etterforskerne videre på det eksisterende BETTER-programmet ved å legge til en utvidelse av peer health coaching som vil gi tidsbegrenset coaching for pasienter som ønsker støtte når de jobber mot å oppnå forebyggende helsemål. Denne tilnærmingen drar fordel av økende bevissthet om rollen til lekhelseveiledere i å forbedre og utvide kvaliteten og verdien av primærhelsetjenesten.

Dette er en tre-steds, pragmatisk, ventelistekontrollert, randomisert, type 1 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk med blindet resultatsamling etter 6 måneder. Ett sted vil være en urban, akademisk, sykehusbasert klinikk; den andre vil være en klinikk som betjener en større andel pasienter fra landlige områder; og det tredje stedet vil være en forstadsklinikk med en stor sørasiatisk befolkning. Etterforskere vil invitere kvinner i alderen 40-68 år til et enkelt besøk hos en forebyggende lege og motta støtte for atferdsendring i opptil seks måneder fra en helsecoach. Trenere vil gjennomføre et 24-timers opplæringskurs, som inkluderer spesielle teknikker for å støtte endring av helseatferd, før de matches til en pasient. På forstadsområdet vil bare sørasiatiske peer health coaches bli rekruttert, og dette arbeidet blir veiledet av et South Asian Community Advisory Council som består av medlemmer av ulike samfunnsorganisasjoner i den regionen. Pasienter som melder seg på BETTER Women vil bli randomisert til å motta helsecoaching enten umiddelbart (intervensjonsgruppe) eller etter 6 måneders forsinkelse (kontrollgruppe på venteliste).

Effektiviteten av programmet vil bli vurdert ved å evaluere for hver pasient, hvor mange av et sett med mål for forebygging av kronisk sykdom og screening som ble fullført etter seks måneder, sammenlignet med baseline. Etterforskerne vil også vurdere om pasientene oppnådde helsemålene de satte med sine forebyggende utøvere, fysiologiske markører for helse, samt vaner og atferd knyttet til kosthold, fysisk aktivitet, røyking og alkoholbruk. Disse resultatene vil bli samlet inn via elektroniske spørreundersøkelser administrert ved baseline, 3- og 6-måneders* etter påmelding, samt gjennom uttrekk av data fra pasientenes elektroniske journaler og BEDRE programdokumenter. Disse resultatene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene av pasienter i studien. I tillegg vil etterforskere kartlegge deltakere i intervensjonsgruppe og trekke ut relevante data fra deres elektroniske medisinske journaler 12 måneder* etter registrering.

En innebygd prosessevaluering vil bli utført under forsøket for å undersøke implementeringen av programmet. Prosessevalueringen vil omfatte innsamling av programdata, elektroniske undersøkelser administrert til pasienter samt kvalitative intervjuer med intervensjonsgruppepasienter, jevnaldrende helsecoacher og forebyggende utøvere. Etterforskerne vil undersøke hvor akseptabelt programmet var for pasienter; om og hvorfor det ble gjort noen tilpasninger; hvor godt programmet ble brukt; hvor godt trenerne leverte intervensjonen (f.eks. hvilke teknikker for atferdsendring som ble brukt); hvor engasjerte pasienter og trenere var med programmet; og virkningsmekanisme. Til syvende og sist forventer etterforskere å få en forståelse av programmets bærekraft, akseptabilitet, kostnadseffektivitet og faktorer som kan påvirke fremtidige forsøk på spredning og skala.

Etterforskere forventer å se at kvinner i intervensjonsgruppen (dvs. de som hadde en helsecoach) vil fullføre flere forebyggende og screeningshandlinger etter seks måneder. Etterforskerne forventer også å se at kvinner i intervensjonsgruppen vil gjøre større fremskritt når det gjelder å nå helsemål og gjøre livsstilsendringer som reduserer risikoen for kroniske sykdommer og kreft, at intervensjonen vil øke kvinners tilgang til ressurser i deres primærhelseklinikker og lokalsamfunn, samt forbedre kvinnenes evne til å opprettholde sunn atferd.

Merk*: Etterforskerne planla opprinnelig å samle inn undersøkelser og data for det primære resultatet (for begge grupper) 12 måneder etter påmelding. På grunn av pandemi-relaterte rekrutteringsutfordringer ble imidlertid tidslinjen for datainnsamling endret som beskrevet ovenfor for å gi mer tid til rekruttering innenfor prosjekttidslinjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

408

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • Rekruttering
        • Barrie and Community Family Health Team
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stu Murdoch, MD
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2P7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B3
        • Rekruttering
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dara Maker, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient identifiserer seg som en kvinne;
  • Pasienten er 40-68 år;
  • Pasienten har en e-postadresse;
  • Pasienten har minst én atferdsrisikofaktor som ikke er i mål eller minst én kreftscreening som er forsinket som definert nedenfor:

    • Poeng på mindre enn 9 på Mediterranean Diet Tool
    • Mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
    • Har røykt en sigarett i løpet av de siste 30 dagene
    • Gjennomsnittlig antall drinker per dag er ≥1 og/eller har >1 drink ved en enkelt anledning
    • Forfalt eller forsinket for en eller flere screeninger av bryst-, livmorhals- eller tykktarmskreft;
  • Pasienten har et gyldig nummer for det provinsielle helseforsikringsprogrammet (Ontario Health Insurance Program [OHIP]); og
  • Pasientens medisinske journaler for minst de siste 3 årene er tilgjengelige gjennom deres familielege.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke i stand til å gi informert samtykke på engelsk på grunn av språk, leseferdighet eller kompetanse;
  • Pasienten er ikke i stand til eller vil ikke kommunisere med studieteamet for å samle resultater på engelsk via både e-post og telefon; eller
  • Pasientens primærpleie har identifisert medisinske komorbiditeter eller andre tilstander ved baseline som kan forstyrre pasientens evne til å følge opp intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter vil ha et forebyggende besøk hos en forebyggingslege (en helsepersonell som har fått tilleggsopplæring), fullføre grunnundersøkelsen og deretter bli invitert til å motta kontinuerlig støtte fra en utdannet, frivillig jevnaldrende helsecoach, i opptil seks måneder. Treneren vil støtte pasienten mens hun jobber mot å oppnå personlige helsemål for å redusere risikoen for kroniske sykdommer, inkludert kreft. Pasienter vil bli administrert ytterligere undersøkelser etter 3 og 6 måneder og en siste undersøkelse etter 12 måneder.
Pasienter vil ha et en-til-en, ca. én time langt besøk hos en spesialutdannet forebyggende lege. Under dette besøket vil de diskutere pasientens helsehistorie, deres risiko for å utvikle kroniske sykdommer, inkludert kreft, og mulige skritt de kan ta for å redusere disse risikoene. Forebyggende lege vil også hjelpe pasienten med å utvikle og formulere spesifikke mål pasienten ønsker å jobbe med for å redusere risikoen for kroniske sykdommer.
Pasienter vil bli invitert til å registrere seg på programvareplattformen som brukes for å lette helsecoaching. Når de har registrert seg, vil de bli matchet med en jevnaldrende helsecoach som vil koble seg til pasienten for å sette i gang prosessen. Treneren vil samarbeide med pasienten for å hjelpe henne å følge opp en trinnvis, personlig plan for å nå helsemål som ble utviklet sammen med deres forebyggende lege. Trenerens tilnærming vil bli informert av prinsipper om kort handlingsplanlegging og motiverende intervju. Trenere vil også gi sosial støtte, hjelpe til med å navigere til relevant informasjon og fellesskapsressurser, og gi råd om alternativer for egenovervåking. Coaching vil skje over 12-16 økter via telefonsamtaler, tekstmeldinger, videosamtaler og/eller personlige møter etter ønske/praktisk og i samsvar med lokale retningslinjer for folkehelse.
Annen: Ventelistekontroll
Pasienter vil ha et forebyggende besøk hos en forebyggingslege (en helsepersonell som har fått tilleggsopplæring) og fullføre en baseline-undersøkelse, hvoretter de vil motta vanlig behandling fra helsepersonell. Pasientene vil få en ny undersøkelse etter 3 måneder og en siste undersøkelse etter 6 måneder. Etter fullføring av studien (ca. 6 måneder etter det første forebyggende besøket), vil pasienter bli invitert til å motta kontinuerlig støtte fra en utdannet, frivillig jevnaldrende helsecoach, i opptil seks måneder. Treneren vil støtte pasienten mens hun jobber mot å oppnå personlige helsemål for å redusere risikoen for kroniske sykdommer, inkludert kreft.
Pasienter vil ha et en-til-en, ca. én time langt besøk hos en spesialutdannet forebyggende lege. Under dette besøket vil de diskutere pasientens helsehistorie, deres risiko for å utvikle kroniske sykdommer, inkludert kreft, og mulige skritt de kan ta for å redusere disse risikoene. Forebyggende lege vil også hjelpe pasienten med å utvikle og formulere spesifikke mål pasienten ønsker å jobbe med for å redusere risikoen for kroniske sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt målrettet atferd fra baseline
Tidsramme: 0,6 måneder
Det primære resultatet er binært og definert som om en pasient økte antallet fullførte målrettede atferder fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder. Den målrettede atferden inkluderer statusen (oppdatert eller utdatert) for tre kreftscreeningstester (cervical, bryst, kolorektal) og statusen (oppnå bevisbasert mål eller ikke) for fire atferdsdeterminanter for risiko for kreft og kronisk sykdom (kosthold, røyking, alkoholbruk, fysisk aktivitet). Hvis en pasient oppfyller minst ett mål til etter 6 måneder enn de nådde ved baseline, vil utfallet bli vurdert som positivt.
0,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelse
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Andel av pasientsatte helsemål som ble oppnådd
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Brystkreftscreeningsstatus
Tidsramme: 0,6 måneder
Binær vurdering av om pasienten er oppdatert på sin brystkreftscreening, i henhold til deres historie og risikonivå
0,6 måneder
Livmorhalskreftscreeningsstatus
Tidsramme: 0,6 måneder
Binær vurdering av om pasienten er oppdatert på sin livmorhalskreftscreening, i henhold til deres historie og risikonivå
0,6 måneder
Screeningstatus for kolorektal kreft
Tidsramme: 0,6 måneder
Binær vurdering av om pasienten er oppdatert på sin kolorektal kreftscreening, i henhold til deres historie og risikonivå
0,6 måneder
Diettstatus
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasientens middelhavsdiettscore er i mål (≥9)
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Forbedring i kostholdet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om det var en evidensbasert forbedring (endring ≥2) i kostholdet mellom vurderingspunktene
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Kostholdsledelse
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten tok minst én meningsfull handling mot diettbehandling
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om tid (i minutter) brukt på moderat til kraftig fysisk aktivitet de siste syv dagene er på det evidensbaserte målet (≥150 minutter)
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Forbedring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av hvorvidt det var bedring i fysisk aktivitetsindeks (PAI) mellom vurderingspunktene
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Ledelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten tok minst én meningsfull handling for å håndtere fysisk aktivitet
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Røykestatus
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om røykestatus oppfyller målet om abstinent de siste 30 dagene
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Forbedring i røyking
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasientens sigarettforbrukskategori, basert på forbruk av sigaretter per dag (cpd), har blitt bedre (dvs. cpd redusert) mellom vurderingspunktene
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Røykehåndtering
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten tok minst én meningsfull handling mot håndtering av røykeatferd
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Status for alkoholbruk
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om alkoholbruk er på evidensbasert mål, dvs. antall drinker per dag er <1 og aldri ≥1 drink ved en anledning
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Forbedring av alkoholbruk
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om REVISJON-risikokategorien har blitt bedre (dvs. risikonivået har gått ned) mellom vurderingspunktene
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Håndtering av alkoholbruk
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten tok minst én meningsfull handling mot håndtering av alkoholbruk
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Oppdatert måling av glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om den siste HbA1c-målingen er oppdatert ved studieslutt, i henhold til pasientens egenskaper
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
HbA1c kontroll
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om den siste målingen, ved studieslutt, er oppdatert og i mål (<7 %)
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
HbA1c
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Den nyeste og oppdaterte HbA1c-målingen for pasienter med diabetes mellitus (DM)
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Glykemisk behandling
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten med DM (HbA1c ikke ved målet) har tatt noen meningsfulle tiltak for å kontrollere blodsukkeret gjennom initiering av nye antihyperglykemiske medisiner, opptitrering av eksisterende antihyperglykemiske medisiner eller diskusjon med helsepersonell angående atferdsendringer som er nødvendige for å forbedre blodet. sukker
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Oppdatert måling av blodtrykk (BP)
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om siste BP-måling er oppdatert, i henhold til pasientens egenskaper
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
BP kontroll
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om den siste målingen er oppdatert og i mål i henhold til pasientens egenskaper
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Systolisk BP
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Den nyeste og oppdaterte systoliske BP-målingen
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Diastolisk BP
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Den nyeste og oppdaterte diastoliske BP-målingen
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Hypertensjonsbehandling
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten med BP som ikke er i mål har tatt minst én handling for å håndtere hypertensjon gjennom initiering av nye blodtrykksmedisiner, opptitrering av eksisterende blodtrykksmedisiner, eller diskusjon med helsepersonell angående atferdsendringer som er nødvendige for å forbedre blodtrykket
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Oppdatert vurdering av low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om siste LDL-måling er oppdatert, i henhold til pasientens egenskaper
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
LDL-kontroll
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om den siste LDL-målingen er oppdatert og i mål i henhold til pasientens egenskaper
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
LDL
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Den nyeste og oppdaterte LDL-målingen
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
LDL-kolesterolbehandling
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten med LDL som ikke er i mål har tatt minst én handling mot behandling av LDL gjennom initiering av nye LDL-medisiner, opptitrering av eksisterende LDL-medisiner, eller diskusjon med helsepersonell angående atferdsendringer som er nødvendige for å forbedre kolesterol
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Oppdatert vurdering for overvekt
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om beregning av kroppsmasseindeks (BMI) eller måling av midjeomkrets (WC) er oppdatert, i henhold til pasientens egenskaper
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
BMI kontroll
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om siste, oppdaterte BMI er innenfor målet (≤ 30 kg/m2)
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Håndtering av fedme
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Binær vurdering av om pasienten med BMI ikke ved målet tok noen meningsfulle handlinger for å håndtere fedme gjennom bruk av medisiner eller diskusjon med helsepersonell om atferdsendringer som er nødvendige for å håndtere fedme
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
10 års kardiovaskulær risiko
0, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Helseverktøyspoeng basert på europeisk livskvalitet-5 dimensjoner-5 nivåer (EQ-5D-5L) helsetilstand
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Kvalitetsjustert leveår (QALY)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Et estimat av de kombinerte helseverdiene utledet fra svar fra EQ-5D-5L og levetiden pasienten opplever, mellom måletidspunkter
0, 3, 6 måneder; 12 måneder kun for intervensjonsgruppe
Polikliniske besøk
Tidsramme: 6 måneder
Antall ganger pasienten fikk tilgang til offentlig finansierte polikliniske helsetjenester (f.eks. besøk til primærlege, polikliniske sykehusbaserte tjenester) mens han var med i studien
6 måneder
Legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Antall ganger pasienten fikk tilgang til offentlig finansierte helsetjenester fra en akuttmottak på sykehus mens han var påmeldt studien
6 måneder
Totale helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder
Den totale kostnaden for offentlig finansiert bruk av helsetjenester (utenfor levering av intervensjonen) av pasienten mens han var registrert i studien
6 måneder
Inngrepskostnad/pasient
Tidsramme: 4 år
Inkrementelle kostnader for intervensjonen (dvs. levering av kun peer health coaching) per pasient
4 år
Varighet av intervensjonseffekt
Tidsramme: 6, 12 måneder
Dette utfallet er ordinært og beregnet *kun for intervensjonsgruppepasienter*. Det representerer arten av endringen i antall fullførte målrettet atferd fra slutten av intervensjonen (ved 6 måneder) til slutten av oppfølgingen (ved 12 måneder). Den målrettede atferden inkluderer status (oppnå evidensbasert mål eller ikke) til fire atferdsdeterminanter for risiko for kreft og kronisk sykdom (kosthold, røyking, alkoholbruk, fysisk aktivitet). Hvis en pasient oppfyller flere mål etter 12 måneder sammenlignet med 6 måneder, vil pasienten sies å ha blitt bedre. Hvis samme antall mål er nådd, vil pasienten sies å være uendret. Hvis færre mål nås, vil pasienten sies å ha blitt forverret.
6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebyggende besøk

3
Abonnere