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Évaluation de l'efficacité et de la mise en œuvre du programme BETTER Women Peer Health Coaching

18 août 2026 mis à jour par: Noah Ivers, Women's College Hospital

BETTER Women : Coaching de santé par les pairs basé sur la communauté et lié aux soins primaires pour atteindre les objectifs de soins préventifs fondés sur des données probantes

Le programme Bâtir sur les outils existants pour améliorer la prévention et le dépistage du cancer et des maladies chroniques en soins primaires (BETTER) permet aux patients en soins primaires d'avoir une visite dédiée avec un praticien de la prévention pour discuter de la prévention des maladies chroniques et du dépistage du cancer. Un praticien de la prévention est un professionnel de la santé, travaillant dans le domaine des soins primaires, qui a reçu une formation supplémentaire pour discuter de la prévention et du dépistage des maladies chroniques et élaborer des objectifs de santé avec les patients grâce à une prise de décision partagée. Des études antérieures ont démontré que cette approche augmente le nombre d'actions de prévention et de dépistage complétées par les participants au programme. Cependant, le maintien des changements de comportement en matière de santé est difficile sans un soutien continu. Il existe également des preuves que le coaching dispensé par les pairs peut améliorer les résultats de santé dans les milieux communautaires. En tant que tel, le programme BETTER Women étend le programme BETTER en se concentrant sur les femmes de 40 à 68 ans et en fournissant un soutien limité dans le temps pour le changement de comportement en matière de santé par le biais de coachs de santé pairs. Les entraîneurs sont des bénévoles - formés aux techniques de soutien au changement de comportement en matière de santé - qui aident les femmes à atteindre leurs objectifs de santé sur une période de 6 mois. Dans cette étude, les chercheurs exploreront : (i) si les patientes qui participent à un coaching de santé après une visite de prévention sont plus susceptibles d'augmenter le nombre d'actions de prévention et de dépistage qu'elles effectuent après six mois, par rapport aux femmes qui participent à un programme de prévention visiter mais ne pas obtenir de coaching de santé ; (ii) si les effets de l'intervention perdurent six mois après la fin de l'intervention ; et (iii) la mise en œuvre du programme pour connaître les facteurs qui affectent divers aspects du succès et de la durabilité du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

S'il a été démontré que le programme BETTER réussit à augmenter le nombre d'actions de soins préventifs et de dépistage réalisées par les patients participants après six mois, on sait qu'il est difficile de maintenir de nouveaux comportements de santé à long terme. Malheureusement, il n'est pas possible de financer des professionnels de la santé pour offrir des visites de suivi répétées pendant le temps nécessaire pour transformer les changements de comportement initiaux en habitudes à long terme. Par conséquent, les chercheurs s'appuient sur le programme BETTER existant en ajoutant une extension de coaching de santé par les pairs qui fournira un coaching limité dans le temps aux patients qui souhaitent être soutenus dans leurs efforts pour atteindre leurs objectifs de santé préventive. Cette approche tire parti de la prise de conscience croissante du rôle des accompagnateurs de santé non professionnels dans l'amélioration et l'extension de la qualité et de la valeur des soins primaires.

Il s'agit d'un essai d'efficacité-mise en œuvre hybride de type 1, pragmatique, contrôlé par liste d'attente, randomisé, avec une collecte des résultats en aveugle après 6 mois. Un site sera une clinique urbaine, universitaire et hospitalière; le second sera une clinique desservant une plus grande proportion de patients des zones rurales ; et le troisième site sera une clinique de banlieue avec une importante population sud-asiatique. Les enquêteurs inviteront les femmes âgées de 40 à 68 ans à avoir une seule visite avec un praticien de la prévention et à recevoir un soutien au changement de comportement pendant jusqu'à six mois de la part d'un coach de santé. Les entraîneurs suivront un cours de formation de 24 heures, qui comprend des techniques spéciales pour soutenir le changement de comportement en matière de santé, avant d'être jumelés à un patient. Sur le site de la banlieue, seuls des pairs entraîneurs sud-asiatiques seront recrutés et ce travail est guidé par un conseil consultatif communautaire sud-asiatique composé de membres de divers organismes communautaires de cette région. Les patientes qui s'inscrivent à BETTER Women seront randomisées pour recevoir un coaching de santé soit immédiatement (groupe d'intervention), soit après un délai de 6 mois (groupe témoin sur liste d'attente).

L'efficacité du programme sera évaluée en évaluant pour chaque patient, combien d'un ensemble d'actions ciblées de prévention et de dépistage des maladies chroniques ont été réalisées à six mois, par rapport au niveau de référence. Les enquêteurs évalueront également si les patients ont atteint les objectifs de santé qu'ils se sont fixés avec leurs praticiens de la prévention, les marqueurs physiologiques de la santé, ainsi que les habitudes et les comportements liés à l'alimentation, à l'activité physique, au tabagisme et à la consommation d'alcool. Ces résultats seront recueillis par le biais d'enquêtes électroniques administrées au départ, 3 et 6 mois* après l'inscription ainsi que par l'extraction de données à partir des dossiers médicaux électroniques des patients et des documents du programme BETTER. Ces résultats seront comparés entre les deux groupes de patients de l'étude. De plus, les enquêteurs interrogeront les participants au groupe d'intervention et extrairont les données pertinentes de leurs dossiers médicaux électroniques 12 mois* après l'inscription.

Une évaluation intégrée du processus sera menée pendant l'essai pour examiner la mise en œuvre du programme. L'évaluation du processus comprendra la collecte de données du programme, des sondages électroniques administrés aux patients ainsi que des entrevues qualitatives avec des patients du groupe d'intervention, des pairs entraîneurs en santé et des praticiens de la prévention. Les enquêteurs examineront dans quelle mesure le programme était acceptable pour les patients ; si et pourquoi des adaptations ont été faites ; dans quelle mesure le programme a été utilisé ; dans quelle mesure les entraîneurs ont-ils livré l'intervention (par exemple, quelles techniques de changement de comportement ont été utilisées ); le degré d'engagement des patients et des entraîneurs envers le programme ; et mécanisme(s) d'action. En fin de compte, les enquêteurs espèrent acquérir une compréhension de la durabilité, de l'acceptabilité, de la rentabilité du programme et des facteurs qui pourraient avoir une incidence sur les futures tentatives de diffusion et d'échelle.

Les enquêteurs s'attendent à voir que les femmes du groupe d'intervention (c'est-à-dire celles qui avaient un coach de santé) effectueront davantage d'actions de prévention et de dépistage après six mois. Les enquêteurs s'attendent également à voir que les femmes du groupe d'intervention feront plus de progrès dans la réalisation des objectifs de santé et apporteront des changements de style de vie qui réduisent le risque de maladies chroniques et de cancers, que l'intervention augmentera l'accès des femmes aux ressources dans leurs cliniques de soins primaires et leur communauté, ainsi que d'améliorer la capacité des femmes à maintenir des comportements sains.

Remarque* : Les enquêteurs avaient initialement prévu de collecter des enquêtes et des données pour le critère de jugement principal (pour les deux groupes) 12 mois après l'inscription. Cependant, en raison des difficultés de recrutement liées à la pandémie, le calendrier de collecte des données a été modifié comme décrit ci-dessus afin de laisser plus de temps pour le recrutement dans le cadre du projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

268

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient s'identifie comme une femme ;
  • Le patient a entre 40 et 68 ans ;
  • Le patient a une adresse e-mail ;

  • Le patient a au moins un facteur de risque comportemental non atteint ou au moins un dépistage du cancer en retard tel que défini ci-dessous :

    • Score inférieur à 9 sur l'outil de régime méditerranéen
    • Moins de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
    • A fumé une cigarette au cours des 30 derniers jours
    • Le nombre moyen de verres par jour est ≥ 1 et/ou a > 1 verre en une seule occasion
    • Dû ou en retard pour un ou plusieurs dépistages du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal ;
  • Le patient a un numéro valide pour le programme provincial d'assurance-maladie (Régime d'assurance-maladie de l'Ontario [OHIP]); et
  • Les dossiers médicaux des patients pour au moins les 3 dernières années sont accessibles par l'intermédiaire de leur médecin de famille.

Critère d'exclusion:

  • Le patient est incapable de donner son consentement éclairé en anglais en raison de la langue, de l'alphabétisation ou de la compétence ;
  • Le patient ne peut pas ou ne veut pas communiquer avec l'équipe de l'étude pour recueillir les résultats en anglais par e-mail et par téléphone ; ou
  • Le fournisseur de soins primaires du patient a identifié des comorbidités médicales ou d'autres conditions au départ qui pourraient interférer avec la capacité du patient à poursuivre l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patients auront une visite de prévention avec un praticien de la prévention (un fournisseur de soins de santé qui a reçu une formation supplémentaire), rempliront l'enquête de base, puis seront invités à recevoir un soutien continu d'un coach de santé pair bénévole formé, pendant une période pouvant aller jusqu'à six mois. Le coach soutiendra la patiente dans ses efforts pour atteindre des objectifs de santé personnalisés afin de réduire son risque de maladies chroniques, y compris le cancer. Les patients recevront des questionnaires supplémentaires à 3 et 6 mois et un questionnaire final à 12 mois.
Autre: Visite de prévention
Les patients auront une visite individuelle d'environ une heure avec un praticien en prévention spécialement formé. Au cours de cette visite, ils discuteront des antécédents médicaux du patient, de ses risques de développer des maladies chroniques, y compris le cancer, et des mesures possibles qu'il peut prendre pour réduire ces risques. Le praticien en prévention aidera également le patient à développer et à articuler des objectifs spécifiques sur lesquels le patient aimerait travailler pour réduire son risque de maladies chroniques.
Comportemental: Coaching santé par les pairs
Les patients seront invités à s'inscrire sur la plate-forme logicielle utilisée pour faciliter le coaching de santé par les pairs. Une fois qu'ils se seront inscrits, ils seront jumelés à un pair coach en santé qui communiquera avec le patient pour lancer le processus. Le coach travaillera en collaboration avec la patiente pour l'aider à suivre un plan personnalisé par étapes pour atteindre les objectifs de santé qui ont été élaborés avec son praticien de la prévention. L'approche du coach sera éclairée par les principes de la planification d'action brève et de l'entretien motivationnel. Les entraîneurs fourniront également un soutien social, aideront à naviguer vers les informations pertinentes et les ressources communautaires, et conseilleront sur les options d'autosurveillance. Le coaching se déroulera sur 12 à 16 sessions via des appels téléphoniques, des SMS, des appels vidéo et/ou des réunions en personne, selon les besoins/convenances et conformément aux directives locales de santé publique.
Autre: Contrôle des listes d'attente
Les patients auront une visite de prévention avec un praticien de la prévention (un fournisseur de soins de santé qui a reçu une formation supplémentaire) et rempliront une enquête de base, après quoi ils recevront les soins habituels de leurs fournisseurs de soins de santé. Les patients seront administrés une autre enquête à 3 mois et une enquête finale à 6 mois. Après la fin de l'étude (environ 6 mois après la visite de prévention initiale), les patients seront invités à recevoir un soutien continu d'un coach de santé formé et bénévole, pendant un maximum de six mois. Le coach soutiendra la patiente dans ses efforts pour atteindre des objectifs de santé personnalisés afin de réduire son risque de maladies chroniques, y compris le cancer.
Autre: Visite de prévention
Les patients auront une visite individuelle d'environ une heure avec un praticien en prévention spécialement formé. Au cours de cette visite, ils discuteront des antécédents médicaux du patient, de ses risques de développer des maladies chroniques, y compris le cancer, et des mesures possibles qu'il peut prendre pour réduire ces risques. Le praticien en prévention aidera également le patient à développer et à articuler des objectifs spécifiques sur lesquels le patient aimerait travailler pour réduire son risque de maladies chroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des comportements ciblés par rapport à la ligne de base
Délai: 0, 6 mois
Le résultat principal est binaire et défini comme si un patient a augmenté le nombre de comportements ciblés complétés de la ligne de base à la fin du suivi à 6 mois. Les comportements ciblés comprennent l'état (à jour ou obsolète) de trois tests de dépistage du cancer (col de l'utérus, sein, colorectal) et l'état (atteinte ou non de l'objectif fondé sur des données probantes) de quatre déterminants comportementaux du risque de cancer et de maladie chronique (alimentation, tabagisme, consommation d'alcool, activité physique). Si un patient atteint au moins un objectif de plus à 6 mois qu'au départ, son résultat sera considéré comme positif.
0, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte des objectifs
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Pourcentage d'objectifs de santé fixés par le patient qui ont été atteints
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Statut de dépistage du cancer du sein
Délai: 0, 6 mois
Évaluation binaire indiquant si la patiente est à jour de son dépistage du cancer du sein, en fonction de ses antécédents et de son niveau de risque
0, 6 mois
Statut de dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 0, 6 mois
Évaluation binaire indiquant si la patiente est à jour de son dépistage du cancer du col de l'utérus, en fonction de ses antécédents et de son niveau de risque
0, 6 mois
Statut de dépistage du cancer colorectal
Délai: 0, 6 mois
Évaluation binaire indiquant si le patient est à jour de son dépistage du cancer colorectal, selon ses antécédents et son niveau de risque
0, 6 mois
Statut du régime
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire pour savoir si le score du régime méditerranéen du patient est à la cible (≥9)
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Amélioration de l'alimentation
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant s'il y a eu une amélioration fondée sur des preuves (changement ≥2) du régime alimentaire entre les points d'évaluation
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion de l'alimentation
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient a pris au moins une action significative pour la gestion de son alimentation
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Statut d'activité physique
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le temps (en minutes) consacré à une activité physique modérée à vigoureuse au cours des sept derniers jours correspond à l'objectif fondé sur des données probantes (≥ 150 minutes)
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Amélioration de l'activité physique
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire de l'amélioration ou non de l'indice d'activité physique (PAI) entre les points d'évaluation
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion de l'activité physique
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient a pris au moins une action significative pour la gestion de l'activité physique
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Statut de fumeur
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le statut tabagique atteint l'objectif d'abstinence au cours des 30 derniers jours
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Amélioration du tabagisme
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la catégorie de consommation de cigarettes du patient, basée sur la consommation de cigarettes par jour (cpd), s'est améliorée (c'est-à-dire que cpd a diminué) entre les points d'évaluation
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion du tabagisme
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient a pris au moins une action significative pour gérer son comportement tabagique
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Statut de consommation d'alcool
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la consommation d'alcool est conforme à l'objectif fondé sur des données probantes, c'est-à-dire que le nombre de verres par jour est < 1 et qu'il n'y a jamais eu ≥ 1 verre en une seule occasion
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Amélioration de la consommation d'alcool
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la catégorie de risque AUDIT s'est améliorée (c'est-à-dire si le niveau de risque a diminué) entre les points d'évaluation
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion de la consommation d'alcool
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient a pris au moins une action significative pour gérer sa consommation d'alcool
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Mesure à jour de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la dernière mesure d'HbA1c est à jour à la fin de l'étude, selon les caractéristiques du patient
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Contrôle HbA1c
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la dernière mesure, à la fin de l'étude, est à jour et à la cible (< 7 %)
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
HbA1c
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
La mesure de l'HbA1c la plus récente et la plus à jour pour les patients atteints de diabète sucré (DM)
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion glycémique
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient atteint de diabète (HbA1c non cible) a pris des mesures significatives pour gérer la glycémie par l'initiation d'un nouveau médicament antihyperglycémiant, la titration des médicaments antihyperglycémiants existants ou une discussion avec un professionnel de la santé concernant les changements de comportement nécessaires pour améliorer le sang sucre
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Mesure à jour de la pression artérielle (TA)
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la dernière mesure de la pression artérielle est à jour, selon les caractéristiques du patient
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Contrôle de la PA
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la mesure la plus récente est à jour et conforme aux caractéristiques du patient
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
PA systolique
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
La mesure de la pression artérielle systolique la plus récente et la plus à jour
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
PA diastolique
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
La mesure de la pression artérielle diastolique la plus récente et la plus à jour
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion de l'hypertension
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient dont la TA n'est pas à la cible a pris au moins une mesure pour prendre en charge l'hypertension par l'initiation d'un nouveau médicament contre l'hypertension, la titration d'un médicament contre l'hypertension existant ou une discussion avec un professionnel de la santé concernant les changements de comportement nécessaires pour améliorer la tension artérielle
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation à jour du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la dernière mesure de LDL est à jour, selon les caractéristiques du patient
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Contrôle des LDL
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si la mesure de LDL la plus récente est à jour et à la cible selon les caractéristiques du patient
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
LDL
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
La mesure de LDL la plus récente et à jour
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion du cholestérol LDL
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient dont le LDL n'atteint pas la cible a pris au moins une mesure de prise en charge du LDL par l'initiation d'un nouveau médicament LDL, l'augmentation de la dose du médicament LDL existant ou une discussion avec un professionnel de la santé concernant les changements de comportement nécessaires pour améliorer le cholestérol
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation à jour de l'obésité
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire de la mise à jour du calcul de l'indice de masse corporelle (IMC) ou de la mesure du tour de taille (WC), selon les caractéristiques du patient
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Contrôle de l'IMC
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le dernier IMC à jour est conforme à l'objectif (≤ 30 kg/m2)
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Gestion de l'obésité
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Évaluation binaire indiquant si le patient dont l'IMC n'est pas à l'objectif a pris des mesures significatives pour gérer l'obésité par l'utilisation de médicaments ou par une discussion avec un professionnel de la santé concernant les changements de comportement nécessaires pour gérer l'obésité
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque cardiovasculaire
Délai: 0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Risque cardiovasculaire à 10 ans
0, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Score d'état de santé basé sur l'état de santé de la qualité de vie européenne-5 dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L)
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Année de vie pondérée par la qualité (QALY)
Délai: 0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Une estimation des valeurs d'utilité de santé combinées dérivées des réponses de EQ-5D-5L et de la durée de vie vécue par le patient, entre les points de mesure
0, 3, 6 mois ; 12 mois pour le groupe d'intervention uniquement
Visites ambulatoires
Délai: 6 mois
Nombre de fois où le patient a accédé à des services de soins de santé ambulatoires financés par l'État (par exemple, visite chez un médecin de soins primaires, services hospitaliers ambulatoires) pendant son inscription à l'étude
6 mois
Visites aux urgences (SU)
Délai: 6 mois
Nombre de fois où le patient a accédé à des services de santé financés par l'État à partir d'une salle d'urgence d'un hôpital pendant son inscription à l'étude
6 mois
Coûts totaux des soins de santé
Délai: 6 mois
Le coût total de l'utilisation des soins de santé financés par l'État (en dehors de la prestation de l'intervention) par patient pendant son inscription à l'étude
6 mois
Coût de l'intervention/patient
Délai: 4 années
Coût différentiel de l'intervention (c'est-à-dire la prestation d'un coaching de santé par les pairs uniquement) par patient
4 années
Durée de l'effet de l'intervention
Délai: 6, 12 mois
Ce résultat est ordinal et calculé *uniquement pour les patients du groupe d'intervention*. Il représente la nature de l'évolution du nombre de comportements ciblés complétés de la fin de l'intervention (à 6 mois) à la fin du suivi (à 12 mois). Les comportements ciblés comprennent le statut (atteinte ou non de l'objectif fondé sur des données probantes) de quatre déterminants comportementaux du risque de cancer et de maladies chroniques (alimentation, tabagisme, consommation d'alcool, activité physique). Si un patient atteint plus d'objectifs à 12 mois qu'à 6 mois, on dira que le patient s'est amélioré. Si le même nombre d'objectifs est atteint, le patient sera dit inchangé. Si moins d'objectifs sont atteints, on dira que l'état du patient s'est aggravé.
6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's College Hospital

Collaborateurs

University Health Network, Toronto
Canadian Cancer Society (CCS)
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Applied Health Research Centre
Barrie and Community Family Health Team
Women's College Hospital Foundation
Women's College Hospital Family Practice Health Centre
Summerville Family Health Team

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noah M Ivers, MD, PhD, Women's College Hospital
  • Chercheur principal: Aisha Lofters, MD, PhD, Women's College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0079-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants anonymisés seront disponibles pour analyse. Les données seront partagées via des plateformes sécurisées conformes à la LPRPS. Les chercheurs doivent soumettre une demande d’accès aux données, comprenant leur proposition de recherche, leur plan d’analyse et l’approbation du comité d’éthique de la recherche.

Types de données disponibles : enquêtes de référence et de suivi (3, 6 et 12 mois), enquête BETTER Health, prescriptions et objectifs de prévention, et résultats pertinents des dossiers médicaux électroniques.

Autres documents disponibles : protocole, instruments d'enquête, guides d'entretien

Analyses applicables : résultats en matière de santé et changement de comportement ; Évaluations économiques ; Évaluations de la mise en œuvre et des processus ; Analyses exploratoires sur les modificateurs d'effet et les mécanismes d'action ; Études comparatives sur l'efficacité des interventions

Confidentialité et confidentialité : toutes les données seront anonymisées pour protéger la vie privée des participants. Le transfert et le stockage des données seront conformes à la PHIPA. Les données seront stockées en toute sécurité dans une base de données avec un accès limité au personnel autorisé.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de la fin de l'analyse des résultats principaux et resteront disponibles pendant au moins 10 ans, comme l'exigent les politiques de stockage de données du WCH.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs externes qui ont un intérêt légitime dans les données, sous réserve d'approbation, doivent soumettre une demande d'accès aux données détaillée, comprenant leur proposition de recherche, leur plan d'analyse et leur plan, pour approbation par le comité d'éthique de la recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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