Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i wdrażania programu coachingu zdrowia rówieśników BETTER Women

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Noah Ivers, Women's College Hospital

LEPSZE kobiety: oparty na społeczności, powiązany z podstawową opieką zdrowotną coaching rówieśniczy w celu osiągnięcia celów w zakresie profilaktyki opartej na dowodach - pragmatyczna, kontrolowana przez listę oczekujących próba wdrożenia skuteczności

Opieranie się na istniejących narzędziach w celu poprawy profilaktyki raka i chorób przewlekłych oraz badań przesiewowych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (LEPSZE) Program umożliwia pacjentom podstawowej opieki zdrowotnej odbycie specjalnej wizyty z lekarzem prowadzącym profilaktykę w celu omówienia profilaktyki chorób przewlekłych i badań przesiewowych w kierunku raka. Profilaktyka to pracownik służby zdrowia pracujący w podstawowej opiece zdrowotnej, który przeszedł dodatkowe szkolenie w zakresie omawiania profilaktyki chorób przewlekłych i badań przesiewowych oraz opracowywania celów zdrowotnych z pacjentami poprzez wspólne podejmowanie decyzji. Dotychczasowe badania wykazały, że takie podejście zwiększa liczbę działań profilaktycznych i przesiewowych realizowanych przez uczestników programu. Jednak utrzymanie zmian zachowań zdrowotnych jest trudne bez stałego wsparcia. Istnieją również dowody na to, że coaching prowadzony przez rówieśników może poprawić wyniki zdrowotne w środowisku lokalnym. W związku z tym program BETTER Women rozszerza program BETTER, skupiając się na kobietach w wieku od 40 do 68 lat i zapewniając ograniczone czasowo wsparcie zmiany zachowań zdrowotnych za pośrednictwem trenerów zdrowia rówieśników. Trenerzy to wolontariusze – przeszkoleni w zakresie technik wspierania zmiany zachowań zdrowotnych – którzy wspierają kobiety w osiąganiu ich celów zdrowotnych przez okres 6 miesięcy. W tym badaniu badacze zbadają: (i) czy pacjenci, którzy uczestniczą w coachingu zdrowotnym po wizycie profilaktycznej, są bardziej skłonni do zwiększenia liczby działań profilaktycznych i przesiewowych, które wykonują po sześciu miesiącach, w porównaniu z kobietami, które uczestniczą w programie profilaktycznym odwiedzaj, ale nie korzystaj z porad zdrowotnych; (ii) czy skutki interwencji utrzymują się sześć miesięcy po zakończeniu interwencji; oraz (iii) wdrożenie programu w celu poznania czynników wpływających na różne aspekty powodzenia i trwałości programu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wykazano, że program BETTER z powodzeniem zwiększa liczbę działań profilaktycznych i przesiewowych realizowanych przez pacjentów po sześciu miesiącach, wiadomo, że trudno jest utrzymać nowe zachowania zdrowotne w dłuższej perspektywie. Niestety, nie jest możliwe finansowanie pracowników służby zdrowia, aby oferowali powtarzające się wizyty kontrolne w czasie potrzebnym do przekształcenia początkowych zmian zachowania w długoterminowe nawyki. Dlatego badacze rozwijają istniejący program BETTER, dodając rozszerzenie coachingu zdrowia rówieśników, który zapewni ograniczony czasowo coaching dla pacjentów, którzy potrzebują wsparcia, gdy pracują nad osiągnięciem profilaktycznych celów zdrowotnych. Podejście to wykorzystuje rosnącą świadomość roli trenerów zdrowia nieprofesjonalnego w poprawie i podnoszeniu jakości i wartości podstawowej opieki zdrowotnej.

Jest to trzyośrodkowe, pragmatyczne, kontrolowane przez listę oczekujących, randomizowane badanie skuteczności hybrydowej typu 1 z zaślepionym zbieraniem wyników po 6 miesiącach. Jedna lokalizacja będzie miejską, akademicką kliniką szpitalną; druga będzie przychodnią obsługującą większy odsetek pacjentów z terenów wiejskich; a trzecim miejscem będzie podmiejska klinika z dużą populacją południowoazjatycką. Śledczy zaproszą kobiety w wieku 40-68 lat na jedną wizytę u lekarza zajmującego się profilaktyką i otrzymają wsparcie w zmianie zachowań przez okres do sześciu miesięcy od trenera zdrowia. Trenerzy przeprowadzą 24-godzinny kurs szkoleniowy, który obejmuje specjalne techniki wspierające zmianę zachowań zdrowotnych, zanim zostaną dopasowane do pacjenta. W miejscu podmiejskim będą rekrutowani tylko południowoazjatyccy trenerzy zdrowia rówieśników, a praca ta jest prowadzona przez Radę Doradczą Społeczności Azji Południowej, złożoną z członków różnych organizacji społecznych w tym regionie. Pacjentki, które zarejestrują się w programie BETTER Women, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej poradę zdrowotną natychmiast (grupa interwencyjna) lub po 6-miesięcznym opóźnieniu (grupa kontrolna z listy oczekujących).

Skuteczność programu zostanie oceniona przez ocenę dla każdego pacjenta, ile z zestawu docelowych działań zapobiegających chorobom przewlekłym i badań przesiewowych zostało ukończonych po sześciu miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. Badacze ocenią również, czy pacjenci osiągnęli cele zdrowotne, które wyznaczyli swoim lekarzom zajmującym się profilaktyką, fizjologiczne wskaźniki zdrowia, a także nawyki i zachowania związane z dietą, aktywnością fizyczną, paleniem i spożywaniem alkoholu. Wyniki te zostaną zebrane za pomocą ankiet elektronicznych przeprowadzanych na początku, 3 i 6 miesięcy* po włączeniu, a także poprzez ekstrakcję danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów i dokumentów programu BETTER. Wyniki te zostaną porównane między dwiema grupami pacjentów w badaniu. Ponadto badacze przeprowadzą ankietę wśród uczestników grupy interwencyjnej i wyodrębnią odpowiednie dane z ich elektronicznej dokumentacji medycznej po 12 miesiącach* od rejestracji.

Podczas okresu próbnego zostanie przeprowadzona ocena wbudowanego procesu w celu zbadania wdrożenia programu. Ewaluacja procesu obejmie gromadzenie danych programowych, ankiety elektroniczne przeprowadzane wśród pacjentów oraz wywiady jakościowe z pacjentami z grup interwencyjnych, trenerami zdrowia rówieśniczego i praktykami profilaktyki. Śledczy zbadają, w jakim stopniu program był akceptowany przez pacjentów; czy i dlaczego dokonano jakichkolwiek dostosowań; jak dobrze program został wykorzystany; jak dobrze trenerzy przeprowadzili interwencję (np. jakie techniki zmiany zachowania zostały zastosowane); jak bardzo pacjenci i trenerzy byli zaangażowani w program; i mechanizm(y) działania. Ostatecznie badacze spodziewają się zrozumienia trwałości programu, jego akceptowalności, opłacalności oraz czynników, które mogą mieć wpływ na przyszłe próby rozpowszechnienia i skali.

Badacze spodziewają się, że kobiety z grupy interwencyjnej (tj. te, które miały trenera zdrowia) zakończą więcej działań zapobiegawczych i przesiewowych po sześciu miesiącach. Badacze spodziewają się również, że kobiety w grupie interwencyjnej poczynią większe postępy w osiąganiu celów zdrowotnych i wprowadzaniu zmian w stylu życia, które zmniejszają ryzyko chorób przewlekłych i nowotworów, że interwencja zwiększy dostęp kobiet do zasobów w ich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i społeczności, a także poprawić zdolność kobiet do zachowania zdrowych zachowań.

Uwaga*: Badacze początkowo planowali zebrać ankiety i dane dotyczące głównego wyniku (dla obu grup) po 12 miesiącach od rejestracji. Jednak ze względu na wyzwania rekrutacyjne związane z pandemią harmonogram gromadzenia danych został zmieniony zgodnie z powyższym opisem, aby zapewnić więcej czasu na rekrutację w ramach harmonogramu projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • Barrie and Community Family Health Team
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 2P7
        • Summerville Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B3
        • Women's College Hospital Family Practice Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent identyfikuje się jako kobieta;
  • Pacjent jest w wieku 40-68 lat;
  • Pacjent ma adres e-mail;

  • U pacjenta co najmniej jeden behawioralny czynnik ryzyka nie osiągnął wartości docelowej lub co najmniej jedno zaległe badanie przesiewowe w kierunku raka, zgodnie z poniższą definicją:

    • Wynik poniżej 9 w narzędziu diety śródziemnomorskiej
    • Mniej niż 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
    • Paliłem papierosa w ciągu ostatnich 30 dni
    • Średnia liczba drinków dziennie wynosi ≥ 1 i/lub wypija > 1 drink przy dowolnej okazji
    • Zaległy lub spóźniony na jedno lub więcej badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego;
  • Pacjent posiada ważny numer prowincjonalnego ubezpieczenia zdrowotnego (Program Ubezpieczeń Zdrowotnych Ontario [OHIP]); I
  • Dokumentacja medyczna pacjenta z co najmniej ostatnich 3 lat jest dostępna u lekarza rodzinnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody w języku angielskim ze względu na język, umiejętność czytania i pisania lub kompetencje;
  • Pacjent nie może lub nie chce komunikować się z zespołem badawczym w celu zebrania wyników w języku angielskim zarówno przez e-mail, jak i telefon; Lub
  • Główny dostawca opieki zdrowotnej pacjenta zidentyfikował choroby współistniejące lub inne schorzenia na początku badania, które mogą zakłócać zdolność pacjenta do przeprowadzenia interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci będą mieli wizytę profilaktyczną z lekarzem ds. profilaktyki (świadczeniodawca, który przeszedł dodatkowe szkolenie), wypełnią ankietę wyjściową, a następnie zostaną zaproszeni do stałego wsparcia ze strony wyszkolonego trenera zdrowia rówieśników, wolontariuszy, przez okres do sześciu miesięcy. Trener będzie wspierał pacjentkę w dążeniu do osiągnięcia spersonalizowanych celów zdrowotnych, aby zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych, w tym raka. Pacjenci otrzymają dodatkowe ankiety po 3 i 6 miesiącach oraz końcowe badanie po 12 miesiącach.
Inny: Wizyta profilaktyczna
Pacjenci będą mieli indywidualną, około godzinną wizytę ze specjalnie przeszkolonym lekarzem ds. profilaktyki. Podczas tej wizyty omówią historię zdrowia pacjenta, ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, w tym raka, oraz możliwe kroki, które mogą podjąć, aby zmniejszyć to ryzyko. Specjalista ds. profilaktyki pomoże również pacjentowi opracować i sformułować konkretne cele, nad którymi pacjent chciałby pracować, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia chorób przewlekłych.
Behawioralne: Trening zdrowia rówieśników
Pacjenci zostaną zaproszeni do zarejestrowania się na platformie oprogramowania używanej do ułatwienia wzajemnego coachingu w zakresie zdrowia. Po zarejestrowaniu zostaną dopasowani do trenera zdrowia rówieśniczego, który połączy się z pacjentem, aby zainicjować proces. Trener będzie współpracował z pacjentką, aby pomóc jej w realizacji stopniowego, spersonalizowanego planu osiągnięcia celów zdrowotnych, które zostały opracowane z lekarzem zajmującym się profilaktyką. Podejście trenera będzie oparte na zasadach krótkiego planowania działań i wywiadu motywującego. Trenerzy zapewnią również wsparcie społeczne, pomogą dotrzeć do odpowiednich informacji i zasobów społeczności oraz doradzą w zakresie możliwości samokontroli. Coaching odbędzie się w ciągu 12-16 sesji za pośrednictwem rozmów telefonicznych, wiadomości tekstowych, rozmów wideo i/lub spotkań osobistych, zgodnie z życzeniem/wygodnie i zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi zdrowia publicznego.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Pacjenci będą mieli wizytę profilaktyczną z lekarzem ds. profilaktyki (świadczeniodawcą, który przeszedł dodatkowe szkolenie) i wypełnią ankietę wyjściową, po czym otrzymają zwykłą opiekę ze strony swoich świadczeniodawców. Pacjentom zostanie przeprowadzona kolejna ankieta po 3 miesiącach i ostateczna ankieta po 6 miesiącach. Po zakończeniu badania (około 6 miesięcy po pierwszej wizycie profilaktycznej) pacjenci zostaną zaproszeni do stałego wsparcia ze strony przeszkolonego, ochotniczego trenera zdrowia, przez okres do sześciu miesięcy. Trener będzie wspierał pacjentkę w dążeniu do osiągnięcia spersonalizowanych celów zdrowotnych, aby zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych, w tym raka.
Inny: Wizyta profilaktyczna
Pacjenci będą mieli indywidualną, około godzinną wizytę ze specjalnie przeszkolonym lekarzem ds. profilaktyki. Podczas tej wizyty omówią historię zdrowia pacjenta, ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, w tym raka, oraz możliwe kroki, które mogą podjąć, aby zmniejszyć to ryzyko. Specjalista ds. profilaktyki pomoże również pacjentowi opracować i sformułować konkretne cele, nad którymi pacjent chciałby pracować, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia chorób przewlekłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona liczba ukierunkowanych zachowań w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Główny wynik jest binarny i zdefiniowany jako to, czy pacjent zwiększył liczbę ukończonych docelowych zachowań od wartości początkowej do końca obserwacji po 6 miesiącach. Ukierunkowane zachowania obejmują status (aktualność lub nieaktualność) trzech badań przesiewowych w kierunku raka (szyjki macicy, piersi, jelita grubego) oraz status (spełnienie celu opartego na dowodach lub nie) czterech behawioralnych determinant ryzyka raka i chorób przewlekłych (dieta, palenie tytoniu, picie alkoholu, aktywność fizyczna). Jeśli pacjent osiągnie co najmniej jeden cel więcej po 6 miesiącach niż osiągnął na początku badania, jego wynik zostanie uznany za pozytywny.
0, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Procent osiągniętych przez pacjenta celów zdrowotnych
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Status badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Binarna ocena, czy pacjentka jest na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi, zgodnie z historią i poziomem ryzyka
0, 6 miesięcy
Status badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Binarna ocena, czy pacjentka jest na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy, zgodnie z historią i poziomem ryzyka
0, 6 miesięcy
Status badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Binarna ocena, czy pacjent jest na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego, zgodnie z historią i poziomem ryzyka
0, 6 miesięcy
Stan diety
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy wynik diety śródziemnomorskiej pacjenta jest na poziomie docelowym (≥9)
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Poprawa w diecie
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy nastąpiła oparta na dowodach poprawa (zmiana ≥2) w diecie między punktami oceny
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie dietą
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy pacjent podjął co najmniej jedno znaczące działanie w kierunku zarządzania dietą
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Stan aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy czas (w minutach) spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni osiągnął wartość docelową opartą na dowodach (≥150 minut)
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Poprawa aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy nastąpiła poprawa wskaźnika aktywności fizycznej (PAI) między punktami oceny
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy pacjent podjął co najmniej jedno znaczące działanie w kierunku zarządzania aktywnością fizyczną
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Stan palenia
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy status palenia spełnia cel abstynencji przez ostatnie 30 dni
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Poprawa w paleniu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy kategoria palenia papierosów przez pacjenta, oparta na dziennej konsumpcji papierosów (cpd), poprawiła się (tj. zmniejszyła się cpd) pomiędzy punktami oceny
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie paleniem
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy pacjent podjął co najmniej jedno znaczące działanie w celu opanowania zachowań związanych z paleniem
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Stan używania alkoholu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy spożycie alkoholu osiągnęło cel oparty na dowodach, tj. liczba drinków dziennie wynosi <1 i nigdy nie wypija się ≥1 drinka przy jednej okazji
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Poprawa w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy kategoria ryzyka AUDIT uległa poprawie (tj. poziom ryzyka spadł) pomiędzy punktami oceny
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy pacjent podjął co najmniej jedno znaczące działanie w celu opanowania używania alkoholu
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Aktualny pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy ostatni pomiar HbA1c jest aktualny na koniec badania, zgodnie z charakterystyką pacjenta
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Kontrola HbA1c
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy ostatni pomiar na koniec badania jest aktualny i zgodny z wartością docelową (<7%)
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
HbA1c
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Najnowszy i aktualny pomiar HbA1c dla pacjentów z cukrzycą (DM)
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie glikemią
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy pacjent z cukrzycą (HbA1c nieosiągnięty docelowo) podjął jakiekolwiek znaczące działania w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi poprzez rozpoczęcie podawania nowego leku przeciwhiperglikemicznego, zwiększanie dawki istniejących leków przeciwhiperglikemicznych lub dyskusję z pracownikiem służby zdrowia na temat zmian behawioralnych potrzebnych do poprawy krwi cukier
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Aktualny pomiar ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy ostatni pomiar BP jest aktualny, zgodnie z charakterystyką pacjenta
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Kontrola BP
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy ostatni pomiar jest aktualny i zgodny z wartością docelową zgodnie z charakterystyką pacjenta
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Najnowszy i aktualny pomiar ciśnienia skurczowego
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Najnowszy i aktualny pomiar ciśnienia rozkurczowego
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie nadciśnieniem
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy pacjent, u którego BP nie osiągnęło docelowego poziomu, podjął co najmniej jedno działanie w celu opanowania nadciśnienia tętniczego poprzez rozpoczęcie podawania nowych leków na ciśnienie krwi, zwiększenie dawki istniejących leków na ciśnienie krwi lub dyskusję z pracownikiem służby zdrowia na temat zmian w zachowaniu potrzebnych do poprawy ciśnienia krwi
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Aktualna ocena cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy ostatni pomiar LDL jest aktualny, zgodnie z charakterystyką pacjenta
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Kontrola LDL
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy ostatni pomiar LDL jest aktualny i zgodny z wartością docelową zgodnie z charakterystyką pacjenta
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
LDL
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Najnowszy i aktualny pomiar LDL
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie cholesterolem LDL
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy pacjent z LDL, który nie osiągnął wartości docelowej, podjął co najmniej jedno działanie w celu opanowania LDL poprzez rozpoczęcie podawania nowego leku LDL, zwiększenie dawki istniejącego leku LDL lub dyskusję z pracownikiem służby zdrowia na temat zmian behawioralnych niezbędnych do poprawy poziomu cholesterolu
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Aktualna ocena otyłości
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI) lub pomiar obwodu talii (WC) jest aktualne, zgodnie z charakterystyką pacjenta
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Kontrola BMI
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena, czy najnowsze, aktualne BMI mieści się w zakresie docelowym (≤ 30 kg/m2)
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Zarządzanie otyłością
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Binarna ocena tego, czy pacjent z BMI niezgodnym z celem podjął jakiekolwiek znaczące działania w celu leczenia otyłości poprzez stosowanie leków lub dyskusję z pracownikiem służby zdrowia na temat zmian w zachowaniu potrzebnych do leczenia otyłości
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
10-letnie ryzyko sercowo-naczyniowe
0, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Wskaźnik przydatności zdrowia w oparciu o europejską jakość życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L) stan zdrowia
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Rok życia skorygowany o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Oszacowanie połączonych wartości użyteczności zdrowotnej uzyskanych z odpowiedzi z EQ-5D-5L i długości życia pacjenta, między punktami czasowymi pomiaru
0, 3, 6 miesięcy; 12 miesięcy tylko dla grupy interwencyjnej
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba przypadków, w których pacjent korzystał z ambulatoryjnej opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych (np. wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, usługi ambulatoryjne) w okresie włączenia do badania
6 miesięcy
Wizyty na izbie przyjęć (ER).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba przypadków, w których pacjent korzystał z usług opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ze szpitalnej izby przyjęć w czasie, gdy był włączony do badania
6 miesięcy
Całkowite koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity koszt korzystania z opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych (poza realizacją interwencji) przez pacjenta w okresie włączenia do badania
6 miesięcy
Koszt interwencji/pacjent
Ramy czasowe: 4 lata
Inkrementalny koszt interwencji (tj. dostarczania wyłącznie wzajemnego coachingu zdrowotnego) na pacjenta
4 lata
Czas trwania efektu interwencji
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
Ten wynik jest porządkowy i obliczony *tylko dla pacjentów z grupy interwencyjnej*. Reprezentuje charakter zmiany liczby zrealizowanych ukierunkowanych zachowań od zakończenia interwencji (po 6 miesiącach) do końca obserwacji (po 12 miesiącach). Ukierunkowane zachowania obejmują stan (spełnienie celu opartego na dowodach lub nie) czterech determinantów behawioralnych ryzyka raka i chorób przewlekłych (dieta, palenie, spożywanie alkoholu, aktywność fizyczna). Jeśli pacjent osiągnie więcej celów po 12 miesiącach niż po 6 miesiącach, można powiedzieć, że nastąpiła poprawa. Jeśli zostanie osiągnięta taka sama liczba celów, pacjent zostanie uznany za niezmienionego. Jeśli osiągnięto mniej celów, stan pacjenta zostanie uznany za gorszy.
6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Canadian Cancer Society (CCS)
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Applied Health Research Centre
Barrie and Community Family Health Team
Women's College Hospital Foundation
Women's College Hospital Family Practice Health Centre
Summerville Family Health Team

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah M Ivers, MD, PhD, Women's College Hospital
  • Główny śledczy: Aisha Lofters, MD, PhD, Women's College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0079-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane uczestników będą dostępne do analizy. Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznych platform zgodnych z PHIPA. Naukowcy muszą złożyć wniosek o dostęp do danych, obejmujący propozycję badania, plan analizy i zgodę komisji ds. etyki ds. badań naukowych.

Rodzaje dostępnych danych: ankiety początkowe i kontrolne (3, 6 i 12 miesięcy), ankieta BETTER Health, przepisywanie i cele profilaktyki oraz odpowiednie wyniki z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Inne dostępne dokumenty: Protokół, instrumenty badawcze, przewodniki po wywiadach

Stosowane analizy: Wyniki zdrowotne i zmiany zachowań; Oceny ekonomiczne; Ewaluacje wdrożeń i procesów; Analizy eksploracyjne dotyczące modyfikatorów efektu i mechanizmów działania; Badania porównawcze dotyczące skuteczności interwencji

Prywatność i poufność: Wszystkie dane zostaną usunięte, aby chronić prywatność uczestników. Przesyłanie i przechowywanie danych będzie zgodne z PHIPA. Dane będą bezpiecznie przechowywane w bazie danych, do której dostęp będzie miał wyłącznie upoważniony personel.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od zakończenia analizy wyników pierwotnych i pozostaną dostępne przez co najmniej 10 lat, zgodnie z zasadami przechowywania danych WCH.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze zewnętrzni, którzy mają uzasadniony interes w danych, muszą, pod warunkiem zatwierdzenia, złożyć szczegółowy wniosek o dostęp do danych, zawierający propozycję badania, plan analizy i plan do zatwierdzenia przez Radę Etyki ds. Badań Naukowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wizyta profilaktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj